- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04926311
Eficiencia de la intervención del habla y el lenguaje en el rendimiento de los niños con trastorno del desarrollo del lenguaje (DYSPHADEV)
Los niños con Trastorno del Desarrollo del Lenguaje (DLD) tienen muchas dificultades lingüísticas en sintaxis, léxico, morfología y fonología. Con frecuencia, también presentan deficiencias concurrentes (o comorbilidades) que perjudican aún más el aprendizaje escolar. Por lo tanto, tienen malos resultados académicos y muchos de estos niños se han mantenido al menos una vez en un salón de clases, alguna vez más.
El propósito de este proyecto es determinar qué modalidades de terapia del habla y del lenguaje son más eficientes en los resultados académicos de los niños con DLD. Las principales modalidades que se estudiarán son la duración de la intervención de habla y lenguaje, la edad a la que se inicia la intervención y la intensidad (número de sesiones de intervención por semana).
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80480
- CHU Amiens
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes Han sido diagnosticados en el Hospital Universitario de Amiens-Picardie con un trastorno del desarrollo del lenguaje
- los pacientes deben tener 12 años o más,
- los pacientes deben estar de acuerdo respondiendo el cuestionario
Criterio de exclusión:
- Niños con alguna patología o minusvalía neurológica como epilepsia, parálisis cerebral, secuelas de traumatismo craneoencefálico grave (traumático o isquémico o inflamatorio...)
- pacientes con retraso mental severo
- pacientes con autismo
- pacientes con enfermedad bipolar
- pacientes con psicosis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con trastornos del desarrollo del lenguaje
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de repetidos según duración de la terapia de lenguaje (número de días)
Periodo de tiempo: Un día
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Número de repetidores según duración de la terapia de lenguaje
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Un día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2018_843_0052
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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