- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04926311
Efficienza dell'intervento vocale e linguistico sul raggiungimento dei bambini con disturbo del linguaggio dello sviluppo (DYSPHADEV)
I bambini con Disturbo Evolutivo del Linguaggio (DLD) hanno molte difficoltà linguistiche nella sintassi, nel lessico, nella morfologia e nella fonologia. Spesso presentano anche menomazioni concomitanti (o comorbilità) che compromettono ulteriormente l'apprendimento scolastico. Pertanto, hanno scarsi risultati scolastici e molti di questi bambini sono stati mantenuti almeno una volta in classe, qualche volta di più.
Lo scopo di questo progetto è determinare quali modalità di logopedia e terapia del linguaggio sono le più efficaci sui risultati scolastici dei bambini con DLD. Le principali modalità che verranno studiate sono la durata dell'intervento vocale e linguistico, l'età in cui inizia l'intervento e l'intensità (numero di sessioni di intervento a settimana).
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Amiens, Francia, 80480
- CHU Amiens
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i pazienti sono stati diagnosticati nell'ospedale universitario di Amiens-Picardie con un disturbo dello sviluppo del linguaggio
- i pazienti devono avere almeno 12 anni,
- i pazienti devono essere d'accordo a rispondere al questionario
Criteri di esclusione:
- Bambini con una patologia neurologica o handicap come epilessia, paralisi cerebrale, postumi di gravi lesioni cerebrali (traumatiche o ischemiche o infiammatorie...)
- pazienti con grave ritardo mentale
- pazienti con autismo
- pazienti con disturbo bipolare
- pazienti con psicosi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Pazienti con disturbi dello sviluppo del linguaggio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di anni scolastici ripetuti in base alla durata della terapia linguistica (numero di giorni)
Lasso di tempo: un giorno
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Numero di anni scolastici ripetuti in base alla durata della terapia linguistica
|
un giorno
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2018_843_0052
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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