- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04926311
Effektiviteten av tale- og språkintervensjon på prestasjoner av barn med utviklingsmessig språkforstyrrelse (DYSPHADEV)
Effektivitet av tale- og språkintervensjon på prestasjoner av barn med utviklingsmessig språkforstyrrelse
Barn med Developmental Language Disorder (DLD) har mange språklige vansker innen syntaks, leksikon, morfologi og fonologi. Ofte presenterer de også samtidige (eller komorbiditeter) svekkelser som ytterligere svekket skolens læring. Dermed har de dårlige akademiske resultater, og mange av disse barna har blitt vedlikeholdt minst én gang i et klasserom, noen ganger mer.
Formålet med dette prosjektet er å finne ut hvilke modaliteter for tale- og språkterapi som er mest effektive på akademiske utfall hos barn med DLD. De viktigste modalitetene som vil bli studert er varigheten av tale- og språkintervensjon, alderen der intervensjonen starter og intensiteten (antall intervensjonsøkter per uke).
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80480
- CHU Amiens
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter har blitt diagnostisert på universitetssykehuset i Amiens-Picardie med en utviklingsmessig språkforstyrrelse
- pasienter må være 12 år eller eldre,
- pasienter må være enige om å svare på spørreskjemaet
Ekskluderingskriterier:
- Barn med nevrologisk patologi eller handikap som epilepsi, cerebral parese, følgetilstander etter alvorlig hjerneskade (traumatisk eller iskemisk eller inflammatorisk...)
- pasienter med alvorlig psykisk utviklingshemming
- pasienter med autisme
- pasienter med bipolar sykdom
- pasienter med psykose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med utviklingsspråklig lidelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall gjentatte skoleår i henhold til lengden på språkterapien (antall dager)
Tidsramme: en dag
|
Antall gjentatte skoleår i henhold til lengde på språkterapi
|
en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2018_843_0052
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .