- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04926675
Rozvoj finančního poradenství v rámci IAPT
25. října 2024 aktualizováno: Professor Dame Til Wykes, King's College London
Vývoj intervence finančního poradenství v rámci IAPT: Případové studie uživatelů služeb
Tato studie je druhou studií většího projektu a zahájí proces testování a vývoj integrované intervence na sérii případových studií.
Kombinovaná intervence poskytuje psychologickou terapii a dluhové poradenství v tandemu.
Cesta léčby je založena na rozhovorech a cílových skupinách s uživateli služeb a zaměstnanci a na tématech, která se objevila.
Bude vyzkoušen ve službě NHS' Zlepšení přístupu k psychologickým terapiím (IAPT).
Účastníci běžně využívající tuto službu, kteří mají problémy s dluhy ovlivňujícími jejich duševní zdraví, budou dotázáni, zda by také chtěli využít podpory pro své finanční starosti, kterou jim poskytne Občanská rada (CA).
Výzkumníci provedou výstupní rozhovory s uživateli služeb i zaměstnanci na konci léčby, aby dále rozvinuli protokol.
Výzkumníci také posoudí míry duševního zdraví a pohody, které IAPT běžně přijímá, aby přezkoumali intervenci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, SE5 8AF
- King's College London
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klienti IAPT doporučeni na „vysokou intenzitu“ individuální léčby v South London a Maudsley NHS Trust (SLaM)
- Máte problémy s duševním zdravím a zkušenosti s penězi, které je ovlivňují
- Může přistupovat k technologii
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost dát informovaný souhlas z důvodu duševní neschopnosti (podle hodnocení terapeutů IAPT)
- Účastníci, jejichž pečovatelský tým specifikuje obavy týkající se účasti ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kombinovaný zásah
Účastníci přistupující k individuální psychologické terapii prostřednictvím služby IAPT budou dotázáni, zda mají nějaké finanční starosti ovlivňující jejich duševní zdraví.
Vhodným účastníkům bude nabídnuta individuální podpora od finančního poradce, ke kterému budou mít přístup společně s jejich terapií.
|
Účastníci budou dostávat svou individuální psychologickou terapii od IAPT jako obvykle.
Obvykle absolvují 6 až 12 sezení s psychologem.
Účastníci obdrží individuální podporu od finančního poradce Citizen's Advice (CA) po dobu nezbytně nutnou k vyřešení jakýchkoli finančních starostí, které aktuálně ovlivňují jejich duševní zdraví.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spolehlivé zotavení - úzkost
Časové okno: 6-12 týdnů
|
Změny u generalizované úzkostné poruchy – 7 (GAD-7), z výše klinického limitu před intervencí (> 5) do nižšího limitu po intervenci (<5).
Sedm položek na škále žádá účastníky, aby na stupnici od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den) hodnotili, jak často je jednotlivé symptomy obtěžovaly.
Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 21, přičemž vyšší skóre naznačuje větší úzkost.
|
6-12 týdnů
|
|
Spolehlivé zotavení - deprese
Časové okno: 6-12 týdnů
|
Dotazník o zdravotním stavu pacienta - 9 (PHQ-9), od výše klinického limitu před intervencí (> 5) po nižší limit po intervenci (<5).
Devět položek na škále žádá účastníky, aby na stupnici od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den) hodnotili, jak často je jednotlivé symptomy obtěžovaly.
Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 27, přičemž vyšší skóre ukazuje na depresivnější symptomy.
|
6-12 týdnů
|
|
Spolehlivé oživení - seřízení
Časové okno: 6-12 týdnů
|
Škála pracovního a sociálního přizpůsobení - 5 (WSAS-5), od výše klinického limitu před intervencí (> 10) po nižší limit po intervenci (<10).
Pět položek na škále žádá účastníky, aby na stupnici od 0 (vůbec ne) do 8 (velmi vážně) ohodnotili, jak moc se cítí být oslabeni pro každý úkol.
Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 40, přičemž vyšší skóre znamená větší poškození v pracovních a sociálních úkolech.
|
6-12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Finanční výsledky a spokojenost se službami
Časové okno: 6-12 týdnů
|
Tento průzkum byl upraven pro účely této studie.
Využívá otázky převzaté z auditního měřítka spokojenosti se službami, které používá Občanská rada.
Účastníci jsou požádáni, aby na stupnici od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi mnoho) ohodnotili, jak moc zažili šest možných účinků kombinované intervence.
Skóre se pohybuje od 6 do 30, přičemž vyšší skóre ukazuje na pozitivnější výsledky intervence ve vztahu k osobním financím.
|
6-12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Til Wykes, Prof. Dame., King's College London
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
15. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 300734
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .