- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04926675
Desarrollo de una intervención de asesoramiento monetario dentro de IAPT
25 de octubre de 2024 actualizado por: Professor Dame Til Wykes, King's College London
Desarrollo de una intervención de asesoramiento monetario dentro de IAPT: estudios de casos de usuarios de servicios
Este estudio es el segundo estudio de un proyecto más grande y comenzará el proceso de prueba y el desarrollo de una intervención integrada en una serie de estudios de casos.
La intervención combinada proporciona terapia psicológica y asesoramiento sobre deudas a la vez.
La ruta de tratamiento se basa en entrevistas y grupos focales con usuarios de servicios y personal y los temas que surgieron.
Se probará en el servicio de mejora del acceso a las terapias psicológicas (IAPT) del NHS.
A los participantes que accedan habitualmente a este servicio y que tengan problemas de deuda que afecten su salud mental se les preguntará si también les gustaría recibir apoyo para sus problemas de dinero, que será proporcionado por Citizen's Advice (CA).
Los investigadores realizarán entrevistas de salida tanto con los usuarios del servicio como con el personal al final del tratamiento para desarrollar aún más el protocolo.
Los investigadores también evaluarán las medidas de salud mental y bienestar que IAPT toma de forma rutinaria para revisar la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SE5 8AF
- King's College London
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clientes de IAPT referidos para tratamiento individual de 'alta intensidad' en South London and Maudsley NHS Trust (SLaM)
- Tiene problemas de salud mental y experiencia de problemas de dinero que están afectando estos
- Puede acceder a la tecnología
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para dar consentimiento informado debido a incapacidad mental (según la evaluación de los terapeutas de IAPT)
- Participantes cuyo equipo de atención especifica inquietudes con respecto a la participación en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención combinada
A los participantes que accedan a la terapia psicológica individual del servicio IAPT se les preguntará si tienen alguna preocupación económica que afecte su salud mental.
A los participantes adecuados se les ofrecerá apoyo personalizado de un asesor financiero, al que accederán junto con su terapia.
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Los participantes recibirán su terapia psicológica individual de IAPT como de costumbre.
Suelen recibir entre 6 y 12 sesiones con un psicólogo.
Los participantes recibirán apoyo personalizado de un asesor financiero de Citizen's Advice (CA) durante el tiempo que sea necesario para resolver cualquier problema de dinero que afecte actualmente su salud mental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuperación fiable - ansiedad
Periodo de tiempo: 6-12 semanas
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Cambios en el Trastorno de Ansiedad Generalizada - 7 (GAD-7), desde el límite clínico anterior a la intervención (> 5) hasta el límite posterior a la intervención (< 5).
Los siete ítems de la escala piden a los participantes que califiquen en una escala de 0 (nada) a 3 (casi todos los días) con qué frecuencia se sintieron molestos por cada síntoma.
Las puntuaciones totales pueden oscilar entre 0 y 21; las puntuaciones más altas indican más ansiedad.
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6-12 semanas
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Recuperación confiable - depresión
Periodo de tiempo: 6-12 semanas
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Cuestionario de salud del paciente: 9 (PHQ-9), desde el límite clínico anterior a la intervención (> 5) hasta el límite posterior a la intervención (< 5).
Los nueve elementos de la escala piden a los participantes que califiquen en una escala de 0 (nada) a 3 (casi todos los días) con qué frecuencia se sintieron molestos por cada síntoma.
Las puntuaciones totales pueden oscilar entre 0 y 27; las puntuaciones más altas indican más síntomas depresivos.
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6-12 semanas
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Recuperación fiable - ajuste
Periodo de tiempo: 6 - 12 semanas
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Escala de ajuste social y laboral: 5 (WSAS-5), desde el límite clínico anterior a la intervención (> 10) hasta el límite posterior a la intervención (< 10).
Los cinco ítems de la escala piden a los participantes que califiquen en una escala de 0 (nada) a 8 (muy severamente) cuánto sienten que están incapacitados para cada tarea.
Las puntuaciones totales pueden oscilar entre 0 y 40; las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro en las tareas laborales y sociales.
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6 - 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados financieros y satisfacción del servicio
Periodo de tiempo: 6-12 semanas
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Esta encuesta ha sido adaptada para los propósitos de este estudio.
Utiliza preguntas extraídas de la medida de auditoría de satisfacción del servicio utilizada por Citizen's Advice.
Se les pide a los participantes que califiquen en una escala de 1 (nada) a 5 (mucho) cuánto experimentaron seis posibles efectos de la intervención combinada.
Las puntuaciones van de 6 a 30, y las puntuaciones más altas indican resultados más positivos en relación con las finanzas personales de la intervención.
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6-12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Til Wykes, Prof. Dame., King's College London
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 300734
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .