- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04926675
Desenvolvimento de uma Intervenção de Aconselhamento Financeiro no IAPT
25 de outubro de 2024 atualizado por: Professor Dame Til Wykes, King's College London
Desenvolvimento de uma Intervenção de Aconselhamento Monetário no IAPT: Casos de Estudo de Utilizadores do Serviço
Este estudo é o segundo estudo de um projeto maior e iniciará o processo de teste e desenvolvimento de uma intervenção integrada em uma série de estudos de caso.
A intervenção combinada fornece terapia psicológica e aconselhamento sobre dívidas em conjunto.
O roteiro de tratamento é baseado em entrevistas e grupos focais com usuários e funcionários do serviço e os temas que emergiram.
Ele será testado no serviço Melhorando o Acesso a Terapias Psicológicas (IAPT) do NHS.
Os participantes que acessam rotineiramente este serviço e têm problemas de dívida que afetam sua saúde mental serão questionados se também gostariam de receber apoio para suas preocupações financeiras, que será fornecido pelo Conselho do Cidadão (CA).
Os pesquisadores farão entrevistas de saída com usuários e funcionários do serviço no final do tratamento para desenvolver ainda mais o protocolo.
Os pesquisadores também avaliarão medidas de saúde mental e bem-estar que são tomadas rotineiramente pelo IAPT para revisar a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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London, Reino Unido, SE5 8AF
- King's College London
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Clientes IAPT encaminhados para tratamento individual de 'alta intensidade' no South London and Maudsley NHS Trust (SLaM)
- Tem problemas de saúde mental e experiência de problemas financeiros que estão afetando esses
- Pode acessar a tecnologia
Critério de exclusão:
- Incapacidade de dar consentimento informado devido à incapacidade mental (conforme avaliado pelos terapeutas do IAPT)
- Participantes cuja equipe de atendimento especifica preocupações em relação à participação no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção combinada
Os participantes que acessam a terapia psicológica individual do serviço IAPT serão questionados se têm alguma preocupação financeira que afete sua saúde mental.
Os participantes adequados receberão suporte individual de um consultor financeiro, a quem eles acessarão em conjunto com a terapia.
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Os participantes receberão sua terapia psicológica individual da IAPT, como de costume.
Eles normalmente recebem entre 6 e 12 sessões com um psicólogo.
Os participantes receberão suporte individual de um consultor financeiro do Citizen's Advice (CA) pelo tempo que for necessário para resolver quaisquer preocupações financeiras que atualmente afetem sua saúde mental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recuperação confiável - ansiedade
Prazo: 6-12 semanas
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Alterações no Transtorno de Ansiedade Generalizada - 7 (GAD-7), de corte clínico acima pré-intervenção (> 5) para abaixo do corte pós-intervenção (<5).
Os sete itens da escala pedem aos participantes que classifiquem em uma escala de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias) com que frequência eles foram incomodados por cada sintoma.
As pontuações totais podem variar de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando mais ansiedade.
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6-12 semanas
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Recuperação confiável - depressão
Prazo: 6-12 semanas
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Questionário de saúde do paciente - 9 (PHQ-9), de corte clínico acima pré-intervenção (> 5) para abaixo de corte pós-intervenção (<5).
Os nove itens da escala pedem aos participantes que classifiquem em uma escala de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias) com que frequência eles foram incomodados por cada sintoma.
As pontuações totais podem variar de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando mais sintomas depressivos.
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6-12 semanas
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Recuperação confiável - ajuste
Prazo: 6 - 12 semanas
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Escala de Trabalho e Adaptação Social - 5 (WSAS-5), de acima do corte clínico pré-intervenção (> 10) para abaixo do corte pós-intervenção (<10).
Os cinco itens da escala pedem aos participantes que classifiquem em uma escala de 0 (nada) a 8 (muito severamente) o quanto eles se sentem prejudicados para cada tarefa.
As pontuações totais podem variar de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando mais comprometimento no trabalho e nas tarefas sociais.
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6 - 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados financeiros e satisfação com o serviço
Prazo: 6-12 semanas
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Esta pesquisa foi adaptada para os propósitos deste estudo.
Utiliza questões retiradas da medida de auditoria de satisfação com o serviço utilizada pelo Conselho do Cidadão.
Os participantes são solicitados a avaliar em uma escala de 1 (nada) a 5 (muito) o quanto eles experimentaram seis possíveis efeitos da intervenção combinada.
As pontuações variam de 6 a 30, com pontuações mais altas indicando resultados mais positivos em relação às finanças pessoais da intervenção.
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6-12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Til Wykes, Prof. Dame., King's College London
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 300734
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .