- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04926675
Udvikling af en pengerådgivningsintervention inden for IAPT
25. oktober 2024 opdateret af: Professor Dame Til Wykes, King's College London
Udvikling af en pengerådgivningsintervention inden for IAPT: Service User Case-studies
Denne undersøgelse er den anden undersøgelse af et større projekt og vil begynde processen med testning og udvikling af en integreret intervention på en række casestudier.
Den kombinerede intervention giver samtidig psykologisk terapi og gældsrådgivning.
Behandlingsforløbet er baseret på interviews og fokusgrupper med servicebrugere og personale og de temaer, der dukkede op.
Det vil blive afprøvet i NHS' Improving Access to Psychological Therapies (IAPT) service.
Deltagere, der rutinemæssigt får adgang til denne service, og som har gældsproblemer, der påvirker deres mentale helbred, vil blive spurgt, om de også vil tage imod støtte til deres pengeproblemer, som vil blive leveret af Citizen's Advice (CA).
Forskere vil tage exit-interviews med både servicebrugere og personale ved afslutningen af behandlingen for at udvikle protokollen yderligere.
Forskere vil også vurdere mål for mental sundhed og velvære, som rutinemæssigt tages af IAPT for at gennemgå interventionen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
35
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, SE5 8AF
- King's College London
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- IAPT-klienter henvist til 'høj-intensitet' en-til-en behandling i South London og Maudsley NHS Trust (SLaM)
- Har psykiske problemer og erfaring med pengeproblemer, der påvirker disse
- Kan få adgang til teknologi
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give informeret samtykke på grund af mental invaliditet (som vurderet af IAPT-terapeuter)
- Deltagere, hvis plejeteam angiver bekymringer vedrørende deltagelse i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kombineret intervention
Deltagere, der får adgang til en-til-en psykologisk terapi fra IAPT-tjenesten, vil blive spurgt, om de har pengeproblemer, der påvirker deres mentale helbred.
Egnede deltagere vil blive tilbudt en-til-en-støtte fra en pengerådgiver, som de vil få adgang til i takt med deres terapi.
|
Deltagerne vil modtage deres en-til-en psykologisk behandling fra IAPT som sædvanligt.
De modtager typisk mellem 6 og 12 sessioner med en psykolog.
Deltagerne vil modtage en-til-en-støtte fra en borgerrådgivning (CA) pengerådgiver, så længe det er nødvendigt for at løse eventuelle pengeproblemer, der i øjeblikket påvirker deres mentale sundhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pålidelig bedring - angst
Tidsramme: 6-12 uger
|
Ændringer på den generaliserede angstlidelse - 7 (GAD-7), fra over klinisk cut-off før intervention (> 5) til under cut-off efter intervention (<5).
De syv punkter på skalaen beder deltagerne om at vurdere på en skala fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag), hvor ofte de var generet af hvert symptom.
Samlet score kan variere fra 0 - 21, hvor højere score indikerer mere angst.
|
6-12 uger
|
|
Pålidelig bedring - depression
Tidsramme: 6-12 uger
|
Patientsundhedsspørgeskema - 9 (PHQ-9), fra ovenstående kliniske cut-off før intervention (> 5) til under cut-off efter intervention (<5).
De ni punkter på skalaen beder deltagerne om at vurdere på en skala fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag), hvor ofte de var generet af hvert symptom.
Samlet score kan variere fra 0 - 27, hvor højere score indikerer mere depressive symptomer.
|
6-12 uger
|
|
Pålidelig genopretning - justering
Tidsramme: 6-12 uger
|
Arbejds- og social tilpasningsskala - 5 (WSAS-5), fra oven over klinisk cut-off før intervention (> 10) til under cut-off efter intervention (<10).
De fem punkter på skalaen beder deltagerne om at vurdere på en skala fra 0 (slet ikke) til 8 (meget alvorligt), hvor meget de føler, de er svækket for hver opgave.
Samlet score kan variere fra 0 - 40, hvor højere score indikerer mere funktionsnedsættelse på tværs af arbejds- og sociale opgaver.
|
6-12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økonomiske resultater og servicetilfredshed
Tidsramme: 6-12 uger
|
Denne undersøgelse er tilpasset til formålet med denne undersøgelse.
Den bruger spørgsmål taget fra revisionsmålet for servicetilfredshed, som bruges af Borgerrådgivningen.
Deltagerne bliver bedt om at vurdere på en skala fra 1 (slet ikke) til 5 (meget), hvor meget de oplevede seks mulige effekter af den kombinerede intervention.
Score varierer fra 6 til 30, hvor højere score indikerer mere positive resultater i forhold til privatøkonomi fra interventionen.
|
6-12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Til Wykes, Prof. Dame., King's College London
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
15. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 300734
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .