- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04926675
Ontwikkeling van een geldadviesinterventie binnen IAPT
25 oktober 2024 bijgewerkt door: Professor Dame Til Wykes, King's College London
Ontwikkeling van een geldadviesinterventie binnen IAPT: Case-studies van servicegebruikers
Deze studie is de tweede studie van een groter project en zal het proces van testen en de ontwikkeling van een geïntegreerde interventie op een reeks casestudy's starten.
De gecombineerde interventie biedt psychologische therapie en schuldhulpverlening in combinatie.
Het behandeltraject is gebaseerd op interviews en focusgroepen met gebruikers en medewerkers en de thema's die naar voren kwamen.
Het zal worden uitgeprobeerd in de dienst Improving Access to Psychological Therapies (IAPT) van de NHS.
Deelnemers die routinematig toegang hebben tot deze dienst en die schulden hebben die hun geestelijke gezondheid aantasten, zullen worden gevraagd of ze ook steun willen krijgen voor hun geldzorgen, die wordt verstrekt door Citizen's Advice (CA).
Onderzoekers zullen aan het einde van de behandeling exit-interviews houden met zowel gebruikers als personeel van de dienst om het protocol verder te ontwikkelen.
Onderzoekers zullen ook metingen van geestelijke gezondheid en welzijn beoordelen die routinematig door IAPT worden genomen om de interventie te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE5 8AF
- King's College London
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- IAPT-cliënten verwezen voor 'hoge intensiteit' een-op-een behandeling in de Zuid-Londen en Maudsley NHS Trust (SLaM)
- Geestelijke gezondheidsproblemen hebben en ervaring hebben met geldproblemen die deze veroorzaken
- Heeft toegang tot technologie
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven vanwege mentale onbekwaamheid (zoals beoordeeld door IAPT-therapeuten)
- Deelnemers van wie het zorgteam zorgen uitspreekt over deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gecombineerde interventie
Deelnemers die toegang krijgen tot één-op-één psychologische therapie van de IAPT-service, zullen worden gevraagd of ze geldzorgen hebben die hun geestelijke gezondheid beïnvloeden.
Geschikte deelnemers krijgen een-op-een ondersteuning aangeboden van een geldadviseur, die ze tegelijk met hun therapie zullen gebruiken.
|
Deelnemers krijgen zoals gewoonlijk hun één-op-één psychologische therapie van IAPT.
Ze krijgen doorgaans tussen de 6 en 12 sessies met een psycholoog.
Deelnemers krijgen een-op-een ondersteuning van een Citizen's Advice (CA) geldadviseur voor zo lang als nodig is om geldzorgen op te lossen die momenteel hun geestelijke gezondheid beïnvloeden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrouwbaar herstel - angst
Tijdsspanne: 6-12 weken
|
Veranderingen in de gegeneraliseerde angststoornis - 7 (GAD-7), van boven de klinische afkapwaarde vóór interventie (> 5) tot onder de afkapwaarde na de interventie (<5).
De zeven items op de schaal vragen deelnemers om op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag) aan te geven hoe vaak ze last hadden van elk symptoom.
Totaalscores kunnen variëren van 0 - 21, waarbij hogere scores duiden op meer angst.
|
6-12 weken
|
|
Betrouwbaar herstel - depressie
Tijdsspanne: 6-12 weken
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst - 9 (PHQ-9), van boven klinisch afgesneden pre-interventie (> 5) tot onder afgesneden na interventie (<5).
De negen items op de schaal vragen deelnemers om op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag) aan te geven hoe vaak ze last hadden van elk symptoom.
Totaalscores kunnen variëren van 0 - 27, waarbij hogere scores wijzen op meer depressieve symptomen.
|
6-12 weken
|
|
Betrouwbaar herstel - aanpassing
Tijdsspanne: 6 - 12 weken
|
Work and Social Adjustment Scale - 5 (WSAS-5), van boven de klinische afkapwaarde vóór interventie (> 10) tot onder de afkapwaarde na de interventie (<10).
De vijf items op de schaal vragen de deelnemers om op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 8 (zeer ernstig) aan te geven in welke mate ze zich bij elke taak gehinderd voelen.
Totaalscores kunnen variëren van 0 - 40, waarbij hogere scores duiden op meer beperkingen op het gebied van werk en sociale taken.
|
6 - 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Financiële resultaten en klanttevredenheid
Tijdsspanne: 6-12 weken
|
Deze enquête is aangepast voor de doeleinden van dit onderzoek.
Het maakt gebruik van vragen uit de auditmaatstaf van tevredenheid over de dienstverlening die wordt gebruikt door Citizen's Advice.
Deelnemers wordt gevraagd om op een schaal van 1 (helemaal niet) tot 5 (veel) aan te geven in hoeverre ze zes mogelijke effecten van de gecombineerde interventie hebben ervaren.
Scores variëren van 6 tot 30, waarbij hogere scores duiden op meer positieve resultaten met betrekking tot persoonlijke financiën van de interventie.
|
6-12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Til Wykes, Prof. Dame., King's College London
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 300734
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .