- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04926675
Utvikling av en pengerådgivningsintervensjon innen IAPT
16. mars 2023 oppdatert av: Professor Dame Til Wykes, King's College London
Utvikling av en pengerådgivningsintervensjon innen IAPT: Service User Case-studies
Denne studien er den andre studien av et større prosjekt og vil starte prosessen med testing og utvikling av en integrert intervensjon på en serie casestudier.
Den kombinerte intervensjonen gir samtidig psykologisk terapi og gjeldsrådgivning.
Behandlingsveien er basert på intervjuer og fokusgrupper med tjenestebrukere og ansatte og de temaene som kom frem.
Det vil bli utprøvd i NHS sin Improving Access to Psychological Therapies (IAPT) tjeneste.
Deltakere som rutinemessig får tilgang til denne tjenesten og som har gjeldsproblemer som påvirker deres mentale helse, vil bli spurt om de også ønsker å ta støtte for pengene sine, som vil bli levert av Citizen's Advice (CA).
Forskere vil ta utgangsintervjuer med både tjenestebrukere og ansatte på slutten av behandlingen for å utvikle protokollen videre.
Forskere vil også vurdere mål på mental helse og velvære som rutinemessig tas av IAPT for å vurdere intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Til Wykes, Prof. Dame.
- Telefonnummer: 0596/5040 0044 (20)7848 0596/5040
- E-post: till.wykes@kcl.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hannah Belcher, Dr
- Telefonnummer: 0207 848 0334
- E-post: hannah.belcher@kcl.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, SE5 8AF
- Rekruttering
- King's College London
-
Ta kontakt med:
- Til Wykes, Prof
- E-post: til.wykes@kcl.ac.uk
-
Ta kontakt med:
- Hannah Belcher, Dr
- Telefonnummer: 07970753826
- E-post: hannah.belcher@kcl.ac.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- IAPT-klienter henvist til en-til-en behandling med "høy intensitet" i South London og Maudsley NHS Trust (SLaM)
- Har psykiske problemer og erfaring med pengeproblemer som påvirker disse
- Kan få tilgang til teknologi
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å gi informert samtykke på grunn av mental inhabilitet (som vurdert av IAPT-terapeuter)
- Deltakere hvis omsorgsteam spesifiserer bekymringer angående deltakelse i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Kombinert intervensjon
Deltakere som får tilgang til en-til-en psykologisk behandling fra IAPT-tjenesten vil bli spurt om de har noen pengebekymringer som påvirker deres mentale helse.
Egnede deltakere vil bli tilbudt en-til-en-støtte fra en pengerådgiver, som de vil få tilgang til samtidig med terapien.
|
Deltakerne vil motta sin en-til-en psykologiske behandling fra IAPT som vanlig.
De får vanligvis mellom 6 og 12 økter med en psykolog.
Deltakerne vil motta en-til-en-støtte fra en Citizen's Advice (CA) pengerådgiver så lenge det er nødvendig for å løse eventuelle pengeproblemer som for øyeblikket påvirker deres mentale helse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pålitelig bedring - angst
Tidsramme: 6-12 uker
|
Endringer på den generaliserte angstlidelsen - 7 (GAD-7), fra over klinisk cut-off før intervensjon (> 5) til under cut-off etter intervensjon (<5).
De syv elementene på skalaen ber deltakerne vurdere på en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag) hvor ofte de var plaget av hvert symptom.
Totalskåre kan variere fra 0 - 21, med høyere score indikerer mer angst.
|
6-12 uker
|
Pålitelig utvinning - depresjon
Tidsramme: 6-12 uker
|
Pasienthelsespørreskjema - 9 (PHQ-9), fra over klinisk cut-off før intervensjon (> 5) til under cut-off etter intervensjon (<5).
De ni elementene på skalaen ber deltakerne vurdere på en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag) hvor ofte de var plaget av hvert symptom.
Totalskåre kan variere fra 0 - 27, med høyere skåre som indikerer mer depressive symptomer.
|
6-12 uker
|
Pålitelig utvinning - justering
Tidsramme: 6-12 uker
|
Arbeids- og sosial tilpasningsskala - 5 (WSAS-5), fra over klinisk cut-off før intervensjon (> 10) til under cut-off etter intervensjon (<10).
De fem elementene på skalaen ber deltakerne vurdere på en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 8 (svært alvorlig) hvor mye de føler at de er svekket for hver oppgave.
Totalskåre kan variere fra 0 - 40, med høyere skårer som indikerer mer svekkelse på tvers av arbeids- og sosiale oppgaver.
|
6-12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Økonomiske resultater og servicetilfredshet
Tidsramme: 6-12 uker
|
Denne undersøkelsen er tilpasset formålet med denne studien.
Den bruker spørsmål hentet fra revisjonsmålet for tjenestetilfredshet brukt av Citizen's Advice.
Deltakerne blir bedt om å vurdere på en skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (mye) hvor mye de opplevde seks mulige effekter av den kombinerte intervensjonen.
Skårene varierer fra 6 til 30, med høyere skårer som indikerer mer positive utfall i forhold til personlig økonomi fra intervensjonen.
|
6-12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Til Wykes, Prof. Dame., King's College London
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. september 2021
Primær fullføring (Forventet)
30. juni 2023
Studiet fullført (Forventet)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
15. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 300734
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Psykologisk terapi
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical...FullførtAlkoholbruksforstyrrelse | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Duke UniversityFullført
-
SIMmersion, LLCTowson UniversityUkjentKjønnsbekreftende kommunikasjonsferdigheterForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutteringPerifer nevropatiForente stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsFullførtSinne | Stresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityFullførtGeneralisert angstlidelse | Depresjon, angst | Angstlidelser og symptomer | Emosjonell dysfunksjonForente stater
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesFullførtEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannia, Belgia, Nederland
-
University of PennsylvaniaAvsluttetTilbakevendende Clostridium Difficile-infeksjonForente stater
-
Loma Linda UniversityRekrutteringDiabetisk nevropati, distal symmetrisk polynevropati (manifestasjon)Forente stater
-
Utah State UniversityUkjent