- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04926675
Développement d'une intervention de conseil financier au sein de l'IAPT
25 octobre 2024 mis à jour par: Professor Dame Til Wykes, King's College London
Développement d'une intervention de conseil financier au sein de l'IAPT : études de cas d'utilisateurs de services
Cette étude est la deuxième étude d'un projet plus vaste et commencera le processus de test et le développement d'une intervention intégrée sur une série d'études de cas.
L'intervention combinée fournit une thérapie psychologique et des conseils en matière de dette en tandem.
Le parcours de traitement est basé sur des entretiens et des groupes de discussion avec les utilisateurs et le personnel des services et les thèmes qui en sont ressortis.
Il sera testé dans le service d'amélioration de l'accès aux thérapies psychologiques (IAPT) du NHS.
Les participants qui accèdent régulièrement à ce service et qui ont des problèmes d'endettement affectant leur santé mentale se verront demander s'ils souhaitent également bénéficier d'un soutien pour leurs soucis d'argent, qui sera fourni par Citizen's Advice (CA).
Les chercheurs mèneront des entretiens de sortie avec les utilisateurs des services et le personnel à la fin du traitement pour développer davantage le protocole.
Les chercheurs évalueront également les mesures de la santé mentale et du bien-être qui sont régulièrement prises par l'IAPT pour examiner l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
London, Royaume-Uni, SE5 8AF
- King's College London
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Clients IAPT référés pour un traitement individuel «à haute intensité» dans le South London and Maudsley NHS Trust (SLaM)
- Avoir des problèmes de santé mentale et une expérience de problèmes d'argent qui les affectent
- Peut accéder à la technologie
Critère d'exclusion:
- Incapacité à donner un consentement éclairé en raison d'une incapacité mentale (telle qu'évaluée par les thérapeutes de l'IAPT)
- Participants dont l'équipe soignante précise des préoccupations concernant la participation à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention combinée
On demandera aux participants qui accèdent à une thérapie psychologique individuelle du service IAPT s'ils ont des soucis d'argent affectant leur santé mentale.
Les participants appropriés se verront offrir un soutien individuel de la part d'un conseiller financier, auquel ils auront accès parallèlement à leur thérapie.
|
Les participants recevront leur thérapie psychologique individuelle de l'IAPT comme d'habitude.
Ils reçoivent généralement entre 6 et 12 séances avec un praticien en psychologie.
Les participants recevront un soutien individuel d'un conseiller financier de Citizen's Advice (CA) aussi longtemps que nécessaire pour résoudre tout problème d'argent affectant actuellement leur santé mentale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Récupération fiable - anxiété
Délai: 6-12 semaines
|
Changements sur le trouble d'anxiété généralisée - 7 (GAD-7), du seuil clinique supérieur avant l'intervention (> 5) au seuil inférieur après l'intervention (<5).
Les sept éléments de l'échelle demandent aux participants d'évaluer sur une échelle de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours) la fréquence à laquelle ils ont été gênés par chaque symptôme.
Les scores totaux peuvent varier de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant plus d'anxiété.
|
6-12 semaines
|
|
Récupération fiable - dépression
Délai: 6-12 semaines
|
Questionnaire sur la santé du patient - 9 (PHQ-9), du seuil clinique supérieur avant l'intervention (> 5) au seuil inférieur après l'intervention (<5).
Les neuf éléments de l'échelle demandent aux participants d'évaluer sur une échelle de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours) la fréquence à laquelle ils ont été gênés par chaque symptôme.
Les scores totaux peuvent varier de 0 à 27, les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus dépressifs.
|
6-12 semaines
|
|
Récupération fiable - réglage
Délai: 6 - 12 semaines
|
Échelle d'adaptation professionnelle et sociale - 5 (WSAS-5), du seuil clinique supérieur avant l'intervention (> 10) au seuil inférieur après l'intervention (<10).
Les cinq éléments de l'échelle demandent aux participants d'évaluer sur une échelle de 0 (pas du tout) à 8 (très sévèrement) à quel point ils se sentent déficients pour chaque tâche.
Les scores totaux peuvent varier de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant une plus grande déficience dans les tâches professionnelles et sociales.
|
6 - 12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultats financiers et satisfaction du service
Délai: 6-12 semaines
|
Cette enquête a été adaptée aux fins de cette étude.
Il utilise des questions tirées de la mesure d'audit de la satisfaction du service utilisée par Citizen's Advice.
Les participants sont invités à évaluer sur une échelle de 1 (pas du tout) à 5 (beaucoup) combien ils ont ressenti six effets possibles de l'intervention combinée.
Les scores vont de 6 à 30, les scores les plus élevés indiquant des résultats plus positifs par rapport aux finances personnelles de l'intervention.
|
6-12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Til Wykes, Prof. Dame., King's College London
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2021
Première publication (Réel)
15 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 300734
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .