- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04926675
Rozwój Interwencji Doradztwa Pieniężnego w ramach IAPT
16 marca 2023 zaktualizowane przez: Professor Dame Til Wykes, King's College London
Rozwój interwencji doradztwa finansowego w ramach IAPT: Studia przypadków użytkowników usług
To badanie jest drugim badaniem w ramach większego projektu i rozpocznie proces testowania i opracowywania zintegrowanej interwencji na serii studiów przypadku.
Połączona interwencja zapewnia terapię psychologiczną i doradztwo w zakresie zadłużenia w tandemie.
Ścieżka leczenia opiera się na wywiadach i grupach fokusowych z użytkownikami usług i personelem oraz na wyłonionych tematach.
Zostanie przetestowany w ramach usługi NHS Improving Access to Psychological Therapies (IAPT).
Uczestnicy rutynowo uzyskujący dostęp do tej usługi, którzy mają problemy z zadłużeniem wpływające na ich zdrowie psychiczne, zostaną zapytani, czy chcieliby również skorzystać z pomocy w przypadku problemów finansowych, która zostanie zapewniona przez poradę obywatelską (CA).
Naukowcy przeprowadzą wywiady wyjściowe zarówno z użytkownikami usług, jak i personelem pod koniec leczenia, aby dalej rozwijać protokół.
Naukowcy ocenią również środki zdrowia psychicznego i dobrostanu, które są rutynowo podejmowane przez IAPT w celu przeglądu interwencji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Til Wykes, Prof. Dame.
- Numer telefonu: 0596/5040 0044 (20)7848 0596/5040
- E-mail: till.wykes@kcl.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hannah Belcher, Dr
- Numer telefonu: 0207 848 0334
- E-mail: hannah.belcher@kcl.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE5 8AF
- Rekrutacyjny
- King's College London
-
Kontakt:
- Til Wykes, Prof
- E-mail: til.wykes@kcl.ac.uk
-
Kontakt:
- Hannah Belcher, Dr
- Numer telefonu: 07970753826
- E-mail: hannah.belcher@kcl.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klienci IAPT skierowani na „intensywne” leczenie indywidualne w południowym Londynie i Maudsley NHS Trust (SLaM)
- Mają problemy ze zdrowiem psychicznym i doświadczają problemów finansowych, które je powodują
- Może uzyskać dostęp do technologii
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody z powodu upośledzenia umysłowego (w ocenie terapeutów IAPT)
- Uczestnicy, których zespół opiekuńczy określa obawy dotyczące udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja łączona
Uczestnicy korzystający z indywidualnej terapii psychologicznej w ramach usługi IAPT zostaną zapytani, czy mają jakiekolwiek obawy finansowe wpływające na ich zdrowie psychiczne.
Odpowiednim uczestnikom zostanie zaoferowane indywidualne wsparcie doradcy finansowego, do którego uzyskają dostęp w tandemie z terapią.
|
Uczestnicy jak zwykle otrzymają indywidualną terapię psychologiczną od IAPT.
Zazwyczaj otrzymują od 6 do 12 sesji z psychologiem.
Uczestnicy otrzymają indywidualne wsparcie od doradcy finansowego Citizen's Advice (CA) tak długo, jak będzie to konieczne, aby rozwiązać wszelkie problemy związane z pieniędzmi, które obecnie wpływają na ich zdrowie psychiczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Niezawodne odzyskiwanie - niepokój
Ramy czasowe: 6-12 tygodni
|
Zmiany w zaburzeniu lękowym uogólnionym – 7 (GAD-7), od powyżej klinicznej wartości granicznej przed interwencją (> 5) do poniżej wartości granicznej po interwencji (<5).
Siedem pozycji na skali prosi uczestników o ocenę w skali od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie), jak często przeszkadzał im każdy objaw.
Łączne wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
|
6-12 tygodni
|
Niezawodne odzyskiwanie - depresja
Ramy czasowe: 6-12 tygodni
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta – 9 (PHQ-9), od powyżej klinicznego odcięcia przed interwencją (> 5) do poniżej odcięcia po interwencji (<5).
Dziewięć pozycji na skali prosi uczestników o ocenę w skali od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie), jak często przeszkadzał im każdy objaw.
Suma punktów może wahać się od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych.
|
6-12 tygodni
|
Niezawodne odzyskiwanie - regulacja
Ramy czasowe: 6 - 12 tygodni
|
Skala Dostosowania Zawodowego i Społecznego - 5 (WSAS-5), od powyżej klinicznego odcięcia przed interwencją (> 10) do poniżej odcięcia po interwencji (<10).
Pięć pozycji na skali prosi uczestników o ocenę w skali od 0 (wcale) do 8 (bardzo poważnie), jak bardzo czują się upośledzeni w każdym zadaniu.
Suma punktów może wahać się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie w pracy i zadaniach społecznych.
|
6 - 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wyniki finansowe i satysfakcja z usług
Ramy czasowe: 6-12 tygodni
|
Ankieta ta została dostosowana do celów niniejszego badania.
Wykorzystuje pytania zaczerpnięte z audytowego miernika zadowolenia z usług stosowanego przez Citizen's Advice.
Uczestnicy proszeni są o ocenę w skali od 1 (wcale) do 5 (bardzo dużo), jak bardzo doświadczyli sześciu możliwych efektów połączonej interwencji.
Wyniki wahają się od 6 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne wyniki interwencji w odniesieniu do finansów osobistych.
|
6-12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Til Wykes, Prof. Dame., King's College London
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 września 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 300734
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia psychologiczna
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaNowotwór | Komunikacja | Poczucie własnej skuteczności | Onkologia | PsychologicznyTajwan
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
Duke UniversityZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Zakończony