- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04926675
Rahaneuvontatoimenpiteiden kehittäminen IAPT:n sisällä
torstai 16. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Professor Dame Til Wykes, King's College London
Rahaneuvontaintervention kehittäminen IAPT:n sisällä: Palvelun käyttäjien tapaustutkimukset
Tämä tutkimus on toinen laajemman hankkeen tutkimus, ja se aloittaa testausprosessin ja integroidun intervention kehittämisen sarjassa tapaustutkimuksia.
Yhdistetty interventio tarjoaa psykologista terapiaa ja velkaneuvontaa rinnakkain.
Hoitopolku perustuu palvelun käyttäjien ja henkilökunnan haastatteluihin ja fokusryhmiin sekä esiin tulleisiin teemoihin.
Sitä kokeillaan NHS:n Improving Access to Psychological Therapies (IAPT) -palvelussa.
Tätä palvelua rutiininomaisesti käyttäviltä osallistujilta, joilla on mielenterveyteensä vaikuttavia velkaongelmia, kysytään, haluavatko he myös saada tukea rahahuoliensa, jonka tarjoaa Citizen's Advice (CA).
Tutkijat tekevät poistumishaastatteluja sekä palvelun käyttäjien että henkilökunnan kanssa hoidon lopussa kehittääkseen protokollaa edelleen.
Tutkijat arvioivat myös mielenterveyden ja hyvinvoinnin mittareita, joita IAPT tekee rutiininomaisesti arvioidakseen interventiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Til Wykes, Prof. Dame.
- Puhelinnumero: 0596/5040 0044 (20)7848 0596/5040
- Sähköposti: till.wykes@kcl.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hannah Belcher, Dr
- Puhelinnumero: 0207 848 0334
- Sähköposti: hannah.belcher@kcl.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 8AF
- Rekrytointi
- King's College London
-
Ottaa yhteyttä:
- Til Wykes, Prof
- Sähköposti: til.wykes@kcl.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Hannah Belcher, Dr
- Puhelinnumero: 07970753826
- Sähköposti: hannah.belcher@kcl.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- IAPT-asiakkaat, jotka on lähetetty "korkean intensiteetin" henkilökohtaiseen hoitoon Etelä-Lontoossa ja Maudsley NHS Trustissa (SLaM)
- Onko sinulla mielenterveysongelmia ja kokemusta rahaongelmista, jotka vaikuttavat näihin
- Voi käyttää tekniikkaa
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus henkisestä kyvyttömyydestä (IAPT-terapeuttien arvioimana)
- Osallistujat, joiden hoitotiimi ilmoittaa huolenaiheensa tutkimukseen osallistumisesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Yhdistetty interventio
IAPT-palvelusta henkilökohtaista psykologista terapiaa hakevilta osallistujilta kysytään, onko heillä mielenterveyteen vaikuttavia rahahuoleja.
Sopiville osallistujille tarjotaan henkilökohtaista tukea rahaneuvojalta, johon he pääsevät rinnakkain terapiansa kanssa.
|
Osallistujat saavat henkilökohtaista psykologista terapiansa IAPT:ltä tavalliseen tapaan.
He saavat tyypillisesti 6–12 istuntoa psykologisen ammatinharjoittajan kanssa.
Osallistujat saavat henkilökohtaista tukea Citizen's Advicen (CA) rahaneuvojalta niin kauan kuin tarvitaan heidän mielenterveyteensä tällä hetkellä vaikuttavien rahahuolien ratkaisemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Luotettava toipuminen - ahdistus
Aikaikkuna: 6-12 viikkoa
|
Muutokset yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä - 7 (GAD-7), ylhäältä kliinisen katkaisun jälkeen ennen interventiota (> 5) alapuolelle leikkauksen jälkeen (< 5).
Asteikon seitsemän kohtaa pyytävät osallistujia arvioimaan asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein päivittäin), kuinka usein kukin oire häiritsi heitä.
Kokonaispisteet voivat vaihdella 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta.
|
6-12 viikkoa
|
Luotettava toipuminen - masennus
Aikaikkuna: 6-12 viikkoa
|
Potilaan terveyskysely - 9 (PHQ-9), ylhäältä kliininen leikkaus ennen interventiota (> 5) alapuolelle toimenpiteen jälkeen (< 5).
Asteikon yhdeksän kohtaa pyytävät osallistujia arvioimaan asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein päivittäin), kuinka usein kukin oire häiritsi heitä.
Kokonaispisteet voivat vaihdella 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
|
6-12 viikkoa
|
Luotettava palautus - säätö
Aikaikkuna: 6-12 viikkoa
|
Työn ja sosiaalisen sopeutumisen asteikko - 5 (WSAS-5), ylhäältä kliinisen katkaisun asteikko ennen interventiota (> 10) alapuolelle toimenpiteen jälkeen (<10).
Asteikon viisi kohtaa pyytävät osallistujia arvioimaan asteikolla 0 (ei ollenkaan) 8:aan (erittäin vakavasti), kuinka paljon he kokevat olevansa heikentynyt kussakin tehtävässä.
Kokonaispistemäärät voivat vaihdella 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän heikkenemistä työ- ja sosiaalisten tehtävien välillä.
|
6-12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Taloudelliset tulokset ja palvelutyytyväisyys
Aikaikkuna: 6-12 viikkoa
|
Tämä kysely on mukautettu tämän tutkimuksen tarkoituksiin.
Siinä käytetään Citizen's Advicen käyttämästä palvelutyytyväisyysmittauksesta otettuja kysymyksiä.
Osallistujia pyydetään arvioimaan asteikolla 1 (ei ollenkaan) 5 (paljon), kuinka paljon he kokivat kuusi mahdollista vaikutusta yhdistetyllä interventiolla.
Pisteet vaihtelevat 6–30, ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia tuloksia suhteessa henkilökohtaiseen talouteen interventiosta.
|
6-12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Til Wykes, Prof. Dame., King's College London
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 300734
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Psykologinen terapia
-
The University of Texas Health Science Center at...RekrytointiStressi, fysiologinen | Resilienssi, psykologinenYhdysvallat
-
Nova Southeastern UniversityUS Department of Veterans AffairsEi vielä rekrytointiaPosttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical...ValmisAlkoholin käytön häiriö | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
SIMmersion, LLCTowson UniversityTuntematonSukupuolta vahvistavat viestintätaidotYhdysvallat
-
Duke UniversityValmis
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRekrytointi
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat