Technický vývoj kardiovaskulárního zobrazování magnetickou rezonancí

• KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Skupina A: Aby se mohl jednotlivec zúčastnit této studie, musí splňovat všechna následující kritéria:

• Poskytování podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu subjektem
• Uvedená ochota dodržovat všechny studijní postupy a dostupnost po dobu trvání studie
• Muž nebo žena, 18 let nebo starší
• Subjekty podstupující klinicky indikované MRI vyšetření. Příklady lékařských indikací zahrnují známé nebo suspektní srdeční selhání nebo kardiomyopatii, bolest na hrudi se známým nebo suspektním onemocněním koronárních tepen, nevysvětlitelnou dušnost, onemocnění chlopní, známé nebo suspektní vrozené srdeční onemocnění, srdeční masy a známé nebo suspektní onemocnění aorty, vystavení kardiotoxickým lékům, a systémová onemocnění se známým přidruženým kardiovaskulárním postižením.

Skupina B, zdraví dobrovolníci se zapsali do vývojového testování a stanovení referenčních hodnot pro vlastní pulzní sekvence. Aby se jednotlivec mohl zúčastnit této studie, musí splňovat všechna následující kritéria:

• Poskytování podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu
• Uvedená ochota dodržovat všechny studijní postupy a dostupnost po dobu trvání studie
• Muž nebo žena, 18 let nebo starší

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

1. Jednotlivec, který splní kterékoli z následujících kritérií, bude z účasti v této studii vyloučen:

   • Nelze podstoupit magnetickou rezonanci kvůli:

     • Klipy aneuryzmat centrálního nervového systému
     • Implantovaný nervový stimulátor
     • Implantovaný kardiostimulátor nebo defibrilátor
     • Kochleární implantát
     • Cizí těleso v oku (např. kovové hobliny)
     • Implantovaná inzulínová pumpa
     • Kovový šrapnel nebo kulka

   pokud některý z výše uvedených objektů nebyl vyčištěn jako bezpečný pro magnetickou rezonanci podle hodnocení, které je v místě klinické rutiny.

   • 2. Pro vyšetření, která zahrnují kontrastní injekci GBCA:

     -- renální exkreční dysfunkce, odhadovaná glomerulární filtrace <= 30 ml/min/1,73 m(2) plocha povrchu těla. (odhad glomerulární filtrace je stanovena pouze podle institucionálních směrnic pro pacienty s rizikem renální dysfunkce a může také záviset na podané dávce GBCA).

     -- Známé alergické reakce na GBCA

     -- Subjekty mohou být stále pozvány na nekontrastní vyšetření nebo podstoupit MR vyšetření s ferumoxytolem jako kontrastní látkou.

     . Pro vyšetření, která zahrnují kontrastní injekci ferumoxytolu

     - Známé alergické reakce na ferumoxytol nebo na pomocnou látku manitolu

   • U subjektů s plánovaným farmakologickým zátěžovým testem s adenosinem nebo regadenosonem budou za vylučovací kritéria považovány následující kontraindikace:

     - Bronchospastické onemocnění plic s pokračující pískoty nebo s anamnézou významného reaktivního onemocnění dýchacích cest

     -- Atrioventrikulární krev druhého nebo třetího stupně, onemocnění sinusového uzlu bez funkčního MR podmíněného kardiostimulátoru

     --Systolický krevní tlak < 90 mmHg

     --Nekontrolovaná hypertenze (systolický TK > 200 mmHg nebo diastolický TK > 110 mmHg)

     -- Nedávné (< 48 hodin) užívání dipyridamolu nebo léků obsahujících dipyridamol

     -- Známá přecitlivělost na adenosin nebo regadenoson.

     • Nestabilní angina pectoris, akutní koronární syndrom nebo méně než 2-4 dny po akutním infarktu myokardu
     • Pouze pro regadenoson: záchvatová porucha, protože regadenoson může snížit práh záchvatů. Aminofylin by se neměl používat v případech záchvatů spojených s Regadenosonem.
   • Těhotná žena.
   • Kojící ženy pro podávání GBCA, pokud subjekty nejsou ochotny zlikvidovat mléko po dobu 24 hodin po podání gadolinia

   Kromě toho se následující vylučovací kritéria týkají skupiny B, zdravých dobrovolníků, které je třeba vzít v úvahu pro referenční hodnoty:

   • Známá anamnéza závažného onemocnění, včetně, ale bez omezení, s diagnózou hypertenze s potřebou antihypertenzní medikace, infarkt myokardu, diabetes, familiární hypercholesterolémie, kardiomyopatie, vrozené srdeční onemocnění, středně těžké nebo těžké onemocnění chlopní, cerebrovaskulární inzult nebo onemocnění periferních cév , příznaky anginy pectoris nebo dušnosti, současný kuřák.
   • Jednotlivci s poruchou rozhodování