Sviluppo tecnico della risonanza magnetica cardiovascolare

• CRITERIO DI INCLUSIONE:

Gruppo A: per poter partecipare a questo studio, un individuo deve soddisfare tutti i seguenti criteri:

• Fornitura del modulo di consenso informato firmato e datato per soggetto
• Dichiarata disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio e disponibilità per la durata dello studio
• Maschio o femmina, 18 anni o più
• Soggetti sottoposti a un esame MRI clinicamente indicato. Esempi di indicazioni mediche includono insufficienza cardiaca o cardiomiopatia nota o sospetta, dolore toracico con malattia coronarica nota o sospetta, dispnea inspiegabile, malattia valvolare, cardiopatia congenita nota o sospetta, masse cardiache e malattia aortica nota o sospetta, esposizione a farmaci cardiotossici, e malattie sistemiche con noto coinvolgimento cardiovascolare associato.

Gruppo B, volontari sani arruolati per i test di sviluppo e per stabilire i valori di riferimento per le sequenze di impulsi personalizzate. Per poter partecipare a questo studio, un individuo deve soddisfare tutti i seguenti criteri:

• Fornitura del modulo di consenso informato firmato e datato
• Dichiarata disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio e disponibilità per la durata dello studio
• Maschio o femmina, 18 anni o più

CRITERI DI ESCLUSIONE:

1. Un individuo che soddisfi uno dei seguenti criteri sarà escluso dalla partecipazione a questo studio:

   • Impossibile sottoporsi a risonanza magnetica per immagini a causa di:

     • Clip per aneurisma del sistema nervoso centrale
     • Stimolatore neurale impiantato
     • Pacemaker o defibrillatore cardiaco impiantato
     • Impianto cocleare
     • Corpo estraneo oculare (es. trucioli metallici)
     • Pompa per insulina impiantata
     • Schegge di metallo o proiettile

   a meno che uno qualsiasi degli oggetti di cui sopra non sia stato autorizzato come sicuro per la risonanza magnetica secondo la valutazione presente come routine clinica presso il sito.

   • 2. Per gli esami che includono l'iniezione di mezzo di contrasto di GBCA:

     -- disfunzione escretoria renale, velocità di filtrazione glomerulare stimata <= 30 ml/min/1,73 m(2) superficie corporea. (stimato la velocità di filtrazione glomerulare è determinata solo secondo le linee guida istituzionali dei pazienti a rischio di disfunzione renale e può anche dipendere dalla dose di GBCA somministrata).

     -- Reazioni allergiche note a GBCA

     -- I soggetti possono ancora essere invitati per esami senza mezzo di contrasto o sottoposti a esame RM con ferumoxytol come agente di contrasto.

     . Per esami che includono l'iniezione di contrasto di ferumoxytol

     -- Reazioni allergiche note al ferumoxytol o al mannitolo eccipiente

   • Per i soggetti con stress test farmacologico programmato con adenosina o regadenoson saranno considerate come criteri di esclusione le seguenti controindicazioni:

     --Malattia polmonare broncospastica con respiro sibilante in corso o anamnesi di significativa malattia reattiva delle vie aeree

     --Sangue atrioventricolare di secondo o terzo grado, malattia del nodo del seno senza pacemaker funzionante a compatibilità condizionata alla RM

     --Pressione arteriosa sistolica < 90 mmHg

     --Ipertensione incontrollata (pressione sistolica > 200 mmHg o pressione diastolica > 110 mmHg)

     --Uso recente (<48 ore) di farmaci contenenti dipiridamolo o dipiridamolo

     --Ipersensibilità nota all'adenosina o al regadenoson.

     • Angina instabile, sindrome coronarica acuta o meno di 2-4 giorni dopo un infarto miocardico acuto
     • Solo per regadenoson: disturbi convulsivi poiché regadenoson può abbassare la soglia convulsiva. L'aminofillina non deve essere utilizzata in caso di convulsioni associate a Regadenoson.
   • Donne incinte.
   • Donne che allattano per la somministrazione di GBCA a meno che i soggetti non siano disposti a scartare il latte per 24 ore dopo aver ricevuto gadolinio

   Inoltre, i seguenti criteri di esclusione riguardano il gruppo B, volontari sani da considerare per i valori di riferimento:

   • Anamnesi nota di malattia grave, tra cui, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, una diagnosi di ipertensione che necessita di farmaci antipertensivi, infarto miocardico, diabete, ipercolesterolemia familiare, cardiomiopatia, cardiopatia congenita, malattia valvolare moderata o grave, insulto cerebrovascolare o malattia vascolare periferica , sintomi di angina o dispnea, fumatore attuale.
   • Soggetti con disabilità decisionale