Technische ontwikkeling van cardiovasculaire magnetische resonantie beeldvorming

• INSLUITINGSCRITERIA:

Groep A: Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een persoon aan alle volgende criteria voldoen:

• Verstrekking van een ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsformulier per proefpersoon
• Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek
• Man of vrouw, 18 jaar of ouder
• Proefpersonen die een klinisch geïndiceerd MRI-onderzoek ondergaan. Voorbeelden van medische indicaties zijn bekend of vermoed hartfalen of cardiomyopathie, pijn op de borst met bekende of vermoede coronaire hartziekte, onverklaarbare kortademigheid, hartklepaandoening, bekende of vermoede congenitale hartziekte, hartmassa's en bekende of vermoede aortaziekte, blootstelling aan cardiotoxische geneesmiddelen, en systemische ziekten met bekende geassocieerde cardiovasculaire betrokkenheid.

Groep B, gezonde vrijwilligers ingeschreven voor ontwikkelingstesten en het vaststellen van referentiewaarden voor de aangepaste pulssequenties. Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een persoon aan alle volgende criteria voldoen:

• Verstrekken van ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsformulier
• Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek
• Man of vrouw, 18 jaar of ouder

UITSLUITINGSCRITERIA:

1. Een persoon die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:

   • Kan geen magnetische resonantiebeeldvorming ondergaan vanwege:

     • Clips aneurysma centraal zenuwstelsel
     • Geïmplanteerde neurale stimulator
     • Geïmplanteerde pacemaker of defibrillator
     • Cochleair implantaat
     • Oculair vreemd lichaam (bijv. metaalkrullen)
     • Geïmplanteerde insulinepomp
     • Metalen granaatscherven of kogel

   tenzij een van de bovenstaande objecten is goedgekeurd als veilig voor MRI volgens de beoordeling die aanwezig is als klinische routine op de locatie.

   • 2. Voor onderzoeken waarbij contrastinjectie van GBCA is inbegrepen:

     -- disfunctie van de renale excretie, geschatte glomerulaire filtratiesnelheid <= 30 ml/min/1,73 m(2) lichaamsoppervlak. (geschat glomerulaire filtratiesnelheid wordt alleen bepaald volgens de institutionele richtlijnen van patiënten die risico lopen op nierdisfunctie en kan ook afhangen van de toegediende dosis GBCA).

     -- Bekende allergische reacties op GBCA

     -- Proefpersonen kunnen nog steeds worden uitgenodigd voor niet-contrastversterkte onderzoeken of een MR-onderzoek ondergaan met ferumoxytol als contrastmiddel.

     . Voor onderzoeken waarbij contrastinjectie met ferumoxytol is inbegrepen

     -- Bekende allergische reacties op ferumoxytol of hulpstof mannitol

   • Voor proefpersonen met een geplande farmacologische stresstest met adenosine of regadenoson worden de volgende contra-indicaties als uitsluitingscriteria beschouwd:

     --Bronchospastische longziekte met aanhoudende piepende ademhaling of een voorgeschiedenis van significante reactieve luchtwegaandoening

     --Tweede- of derdegraads atrioventriculair bloed, ziekte van de sinusknoop zonder functionerende MR voorwaardelijke pacemaker

     --Systolische bloeddruk < 90 mmHg

     --Ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk > 200 mmHg of diastolische bloeddruk > 110 mmHg)

     --Recent (< 48 uur) gebruik van dipyridamol of dipyridamol-bevattende medicijnen

     -- Bekende overgevoeligheid voor adenosine of regadenoson.

     • Instabiele angina pectoris, acuut coronair syndroom of minder dan 2-4 dagen na een acuut myocardinfarct
     • Alleen voor regadenoson: convulsies, aangezien regadenoson de drempel voor convulsies kan verlagen. Aminofylline mag niet worden gebruikt in gevallen van toevallen geassocieerd met Regadenoson.
   • Zwangere vrouw.
   • Vrouwen die borstvoeding geven voor toediening van GBCA, tenzij de proefpersoon bereid is de melk gedurende 24 uur na ontvangst van gadolinium weg te gooien

   Daarnaast gelden de volgende uitsluitingscriteria voor Groep B, gezonde vrijwilligers die in aanmerking komen voor referentiewaarden:

   • Bekende geschiedenis van ernstige ziekte, inclusief maar niet beperkt tot het hebben van een diagnose van hypertensie die antihypertensiva nodig heeft, myocardinfarct, diabetes, familiaire hypercholesterolemie, cardiomyopathie, aangeboren hartaandoening, matige of ernstige klepaandoening, cerebrovasculaire beschadiging of perifere vasculaire aandoening , symptomen van angina pectoris of kortademigheid, huidige roker.
   • Personen met een wilsbeperking