Hallandova kohorta osteoartrózy (HALLOA)
9. června 2021 aktualizováno: FoU Center Spenshult
The Halland Osteoarthritis (HALLOA) kohortová studie – pětiletá observační longitudinální studie se zaměřením na metabolickou osteoartritidu
Osteoartritida je nejčastější muskuloskeletální onemocnění a je charakterizováno destrukcí chrupavky, tvorbou osteofytů, subchondrální kostní sklerózou a cystami. Moderní léčebné strategie, stejně jako preventivní opatření, zahrnují včasné odhalení a znalost časného průběhu onemocnění. To zahrnuje, jak stresové vzorce, fyzická aktivita, zhoršená funkce a metabolické změny a další komorbidity ovlivňují vývoj a možné spojení s osteoartrózou.
Celkovým cílem bylo studovat časný vývoj osteoartrózy kolena a její souvislost s ruční a celkovou osteoartrózou, metabolickými onemocněními, biomarkery, dlouhodobou bolestí, fyzickými funkcemi a stresovými vzory.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Detailní popis
Celkovým cílem bylo studovat časný vývoj osteoartrózy kolene a její souvislost s osteoartrózou ruky a celkovou osteoartrózou, metabolickými onemocněními, biomarkery, dlouhodobou bolestí, fyzickými funkcemi a stresovými vzory.
Projekt zahrnuje 4 různé výzkumné oblasti, které jsou studovány pomocí několika menších dílčích studií:
Oblast výzkumu 1: Metabolická osteoartróza - studovat souvislosti mezi metabolickými faktory a rozvojem osteoartrózy v koleni a ruce.
A. Vztah mezi osteoartrózou kolena a metabolickými faktory B. Vztah mezi osteoartrózou ruky a metabolickými faktory Oblast výzkumu 2: Biomarkery u osteoartrózy kolena a ruky - studovat markery chrupavky a kosti, které odrážejí různé procesy ve vývoji osteoartrózy, např. zánět, degradace matrice v krátkodobém i dlouhodobém horizontu Oblast výzkumu 3: Bolest a osteoartróza - studovat vývoj bolesti a prahové hodnoty tlaku bolesti ve vztahu k životnímu stylu, depresi a kvalitě života související se zdravím u jedinců se symptomatickou osteoartrózou kolena Oblast výzkumu 4: Fyzické funkce a osteoartróza – ke studiu fyzických funkcí, fyzické aktivity a měřených vzorců stresu, jakož i změn ve vzorcích stresu a vztahu mezi nimi a rozvojem osteoartrózy v průběhu času.
Uspořádání studie Toto je longitudinální kohortová studie zahrnující 306 jedinců s bolestí kolene v jihozápadním Švédsku, kohorta Hallandské osteoartrózy (HALLOA). Zápisy probíhaly v letech 2017-2019. Účastníci byli rekrutováni: 1) klinikami primární zdravotní péče při hledání péče o bolesti kolen nebo 2) inzeráty v místních novinách. Kritéria pro zařazení byla současná bolest kolene ve věku 30-65 let, bez dřívější známé radiografické osteoartrózy kolena (RKOA). vylučovacími kritérii byla žádná ruptura zkříženého vazu nebo revmatologická porucha. Praktický lékař vyšetřil všechny účastníky, aby potvrdil vylučovací kritéria.
Kohorta bude sledována po dobu pěti let s každoročním sledováním.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
312
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Halmstad, Švédsko, SE-30274
- Spenshult Research and Development center (FoU Spenshult)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
306 jedinců s bolestí kolene bez poranění zkřížených vazů, věk mezi 30 a 65 lety
Popis
Kritéria pro zařazení:
Bolest kolene
Kritéria vyloučení:
Poranění zkřížených vazů a revmatické onemocnění (RA, PsoA, As, Sponylartritida atd.)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
AHOJ
306 jedinců s bolestí kolene ve věku 30 až 65 let, bez poranění zkříženého vazu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BMI (kg/m2)
Časové okno: Na základní linii
|
změří se váha (kg) a výška (m) a vypočítá se BMI
|
Na základní linii
|
|
BMI (kg/m2)
Časové okno: Po 2 letech sledování
|
změří se váha (kg) a výška (m) a vypočítá se BMI
|
Po 2 letech sledování
|
|
BMI (kg/m2)
Časové okno: Po 5 letech sledování
|
změří se váha (kg) a výška (m) a vypočítá se BMI
|
Po 5 letech sledování
|
|
Obvod břicha (cm)
Časové okno: Na základní linii
|
Obvod břicha se měří krejčovským metrem ve výšce pupku
|
Na základní linii
|
|
Obvod břicha (cm)
Časové okno: Po 2 letech sledování
|
Obvod břicha se měří krejčovským metrem ve výšce pupku
|
Po 2 letech sledování
|
|
Obvod břicha (cm)
Časové okno: Po 5 letech sledování
|
Obvod břicha se měří krejčovským metrem ve výšce pupku
|
Po 5 letech sledování
|
|
Složení těla
Časové okno: Na základní linii
|
Složení těla je hodnoceno pomocí Inbody 770, který poskytuje údaje o podílu svalů a tělesného tuku (samostatná měření viscerálního tuku
|
Na základní linii
|
|
Složení těla
Časové okno: Po 2 letech sledování
|
Složení těla je hodnoceno pomocí Inbody 770, který poskytuje údaje o podílu svalů a tělesného tuku (samostatná měření viscerálního tuku
|
Po 2 letech sledování
|
|
Složení těla
Časové okno: Po 5 letech sledování
|
Složení těla je hodnoceno pomocí Inbody 770, který poskytuje údaje o podílu svalů a tělesného tuku (samostatná měření viscerálního tuku
|
Po 5 letech sledování
|
|
Glukos
Časové okno: Na základní linii
|
Hladina glukózy nalačno (mmol/l) měřená v séru
|
Na základní linii
|
|
Glukos
Časové okno: Po 1 roce sledování
|
Hladina glukózy nalačno (mmol/l) měřená v séru
|
Po 1 roce sledování
|
|
Glukos
Časové okno: Po 2 letech sledování
|
Hladina glukózy nalačno (mmol/l) měřená v séru
|
Po 2 letech sledování
|
|
Glukos
Časové okno: Po 3 letech sledování
|
Hladina glukózy nalačno (mmol/l) měřená v séru
|
Po 3 letech sledování
|
|
Glukos
Časové okno: Po 4 letech sledování
|
Hladina glukózy nalačno (mmol/l) měřená v séru
|
Po 4 letech sledování
|
|
Glukos
Časové okno: Po 5 letech sledování
|
Hladina glukózy nalačno (mmol/l) měřená v séru
|
Po 5 letech sledování
|
|
HbA1c
Časové okno: Na základní linii
|
HbA1c (mmol/mol) měřeno v séru
|
Na základní linii
|
|
HbA1c
Časové okno: Po 1 roce sledování
|
HbA1c (mmol/mol) měřeno v séru
|
Po 1 roce sledování
|
|
HbA1c
Časové okno: Po 2 letech sledování
|
HbA1c (mmol/mol) měřeno v séru
|
Po 2 letech sledování
|
|
HbA1c
Časové okno: Po 3 letech sledování
|
HbA1c (mmol/mol) měřeno v séru
|
Po 3 letech sledování
|
|
HbA1c
Časové okno: Po 4 letech sledování
|
HbA1c (mmol/mol) měřeno v séru
|
Po 4 letech sledování
|
|
HbA1c
Časové okno: Po 5 letech sledování
|
HbA1c (mmol/mol) měřeno v séru
|
Po 5 letech sledování
|
|
Celkový cholesterol
Časové okno: Na základní linii
|
Celkový cholesterol (mmol/l) měřený v séru
|
Na základní linii
|
|
Celkový cholesterol
Časové okno: Po 1 roce sledování
|
Celkový cholesterol (mmol/l) měřený v séru
|
Po 1 roce sledování
|
|
Celkový cholesterol
Časové okno: Po 2 letech sledování
|
Celkový cholesterol (mmol/l) měřený v séru
|
Po 2 letech sledování
|
|
Celkový cholesterol
Časové okno: Po 3 letech sledování
|
Celkový cholesterol (mmol/l) měřený v séru
|
Po 3 letech sledování
|
|
Celkový cholesterol
Časové okno: Po 4 letech sledování
|
Celkový cholesterol (mmol/l) měřený v séru
|
Po 4 letech sledování
|
|
Celkový cholesterol
Časové okno: Po 5 letech sledování
|
Celkový cholesterol (mmol/l) měřený v séru
|
Po 5 letech sledování
|
|
Triglyceridy
Časové okno: Na základní linii
|
Triglyceridy (mmol/L) měřené v séru
|
Na základní linii
|
|
Triglyceridy
Časové okno: Po 1 roce sledování
|
Triglyceridy (mmol/L) měřené v séru
|
Po 1 roce sledování
|
|
Triglyceridy
Časové okno: Po 2 letech sledování
|
Triglyceridy (mmol/L) měřené v séru
|
Po 2 letech sledování
|
|
Triglyceridy
Časové okno: Po 3 letech sledování
|
Triglyceridy (mmol/L) měřené v séru
|
Po 3 letech sledování
|
|
Triglyceridy
Časové okno: Po 4 letech sledování
|
Triglyceridy (mmol/L) měřené v séru
|
Po 4 letech sledování
|
|
Triglyceridy
Časové okno: Po 5 letech sledování
|
Triglyceridy (mmol/L) měřené v séru
|
Po 5 letech sledování
|
|
LDL-cholesterol
Časové okno: Na základní linii
|
LDL-cholesterol (mmol/l) měřený v séru
|
Na základní linii
|
|
LDL-cholesterol
Časové okno: Po 1 roce sledování
|
LDL-cholesterol (mmol/l) měřený v séru
|
Po 1 roce sledování
|
|
LDL-cholesterol
Časové okno: Po 2 letech sledování
|
LDL-cholesterol (mmol/l) měřený v séru
|
Po 2 letech sledování
|
|
LDL-cholesterol
Časové okno: Po 3 letech sledování
|
LDL-cholesterol (mmol/l) měřený v séru
|
Po 3 letech sledování
|
|
LDL-cholesterol
Časové okno: Po 4 letech sledování
|
LDL-cholesterol (mmol/l) měřený v séru
|
Po 4 letech sledování
|
|
LDL-cholesterol
Časové okno: Po 5 letech sledování
|
LDL-cholesterol (mmol/l) měřený v séru
|
Po 5 letech sledování
|
|
HDL-cholesterol
Časové okno: Na základní linii
|
HDL-cholesterol (mmol/l) měřený v séru
|
Na základní linii
|
|
HDL-cholesterol
Časové okno: Po 1 roce sledování
|
HDL-cholesterol (mmol/l) měřený v séru
|
Po 1 roce sledování
|
|
HDL-cholesterol
Časové okno: Po 2 letech sledování
|
HDL-cholesterol (mmol/l) měřený v séru
|
Po 2 letech sledování
|
|
HDL-cholesterol
Časové okno: Po 3 letech sledování
|
HDL-cholesterol (mmol/l) měřený v séru
|
Po 3 letech sledování
|
|
HDL-cholesterol
Časové okno: Po 4 letech sledování
|
HDL-cholesterol (mmol/l) měřený v séru
|
Po 4 letech sledování
|
|
HDL-cholesterol
Časové okno: Po 5 letech sledování
|
HDL-cholesterol (mmol/l) měřený v séru
|
Po 5 letech sledování
|
|
Citlivý C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: Na základní linii
|
citlivé CRP (g/l) měřené v séru
|
Na základní linii
|
|
Citlivý C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: Po 1 roce sledování
|
citlivé CRP (g/l) měřené v séru
|
Po 1 roce sledování
|
|
Citlivý C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: Po 2 letech sledování
|
citlivé CRP (g/l) měřené v séru
|
Po 2 letech sledování
|
|
Citlivý C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: Po 3 letech sledování
|
citlivé CRP (g/l) měřené v séru
|
Po 3 letech sledování
|
|
Citlivý C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: Po 4 letech sledování
|
citlivé CRP (g/l) měřené v séru
|
Po 4 letech sledování
|
|
Citlivý C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: Po 5 letech sledování
|
citlivé CRP (g/l) měřené v séru
|
Po 5 letech sledování
|
|
Interleukin-1 (IL-1)
Časové okno: Na základní linii
|
IL-1 (pg/ml) měřený v plazmě pomocí ELISA
|
Na základní linii
|
|
Interleukin-1 (IL-1)
Časové okno: Po 1 roce sledování
|
IL-1 (pg/ml) měřený v plazmě pomocí ELISA
|
Po 1 roce sledování
|
|
Interleukin-1 (IL-1)
Časové okno: Po 2 letech sledování
|
IL-1 (pg/ml) měřený v plazmě pomocí ELISA
|
Po 2 letech sledování
|
|
Interleukin-1 (IL-1)
Časové okno: Po 3 letech sledování
|
IL-1 (pg/ml) měřený v plazmě pomocí ELISA
|
Po 3 letech sledování
|
|
Interleukin-1 (IL-1)
Časové okno: Po 4 letech sledování
|
IL-1 (pg/ml) měřený v plazmě pomocí ELISA
|
Po 4 letech sledování
|
|
Interleukin-1 (IL-1)
Časové okno: Po 5 letech sledování
|
IL-1 (pg/ml) měřený v plazmě pomocí ELISA
|
Po 5 letech sledování
|
|
Interleukin-6 (IL-6)
Časové okno: Na základní linii
|
IL-6 (pg/ml) měřený v plazmě pomocí ELISA
|
Na základní linii
|
|
Interleukin-6 (IL-6)
Časové okno: Po 1 roce sledování
|
IL-6 (pg/ml) měřený v plazmě pomocí ELISA
|
Po 1 roce sledování
|
|
Interleukin-6 (IL-6)
Časové okno: Po 2 letech sledování
|
IL-6 (pg/ml) měřený v plazmě pomocí ELISA
|
Po 2 letech sledování
|
|
Interleukin-6 (IL-6)
Časové okno: Po 3 letech sledování
|
IL-6 (pg/ml) měřený v plazmě pomocí ELISA
|
Po 3 letech sledování
|
|
Interleukin-6 (IL-6)
Časové okno: Po 4 letech sledování
|
IL-6 (pg/ml) měřený v plazmě pomocí ELISA
|
Po 4 letech sledování
|
|
Interleukin-6 (IL-6)
Časové okno: Po 5 letech sledování
|
IL-6 (pg/ml) měřený v plazmě pomocí ELISA
|
Po 5 letech sledování
|
|
Tumor Necrosis Factor-alfa (TNF-alfa)
Časové okno: Na základní linii
|
TNF-alfa (pg/ml) měřený v plazmě pomocí ELISA
|
Na základní linii
|
|
Tumor Necrosis Factor-alfa (TNF-alfa)
Časové okno: Po 1 roce sledování
|
TNF-alfa (pg/ml) měřený v plazmě pomocí ELISA
|
Po 1 roce sledování
|
|
Tumor Necrosis Factor-alfa (TNF-alfa)
Časové okno: Po 2 letech sledování
|
TNF-alfa (pg/ml) měřený v plazmě pomocí ELISA
|
Po 2 letech sledování
|
|
Tumor Necrosis Factor-alfa (TNF-alfa)
Časové okno: Po 3 letech sledování
|
TNF-alfa (pg/ml) měřený v plazmě pomocí ELISA
|
Po 3 letech sledování
|
|
Tumor Necrosis Factor-alfa (TNF-alfa)
Časové okno: Po 4 letech sledování
|
TNF-alfa (pg/ml) měřený v plazmě pomocí ELISA
|
Po 4 letech sledování
|
|
Tumor Necrosis Factor-alfa (TNF-alfa)
Časové okno: Po 5 letech sledování
|
TNF-alfa (pg/ml) měřený v plazmě pomocí ELISA
|
Po 5 letech sledování
|
|
Leptin
Časové okno: Na základní linii
|
Leptin (ng/ml) měřený v séru pomocí ELISA
|
Na základní linii
|
|
Leptin
Časové okno: Po 1 roce sledování
|
Leptin (ng/ml) měřený v séru pomocí ELISA
|
Po 1 roce sledování
|
|
Leptin
Časové okno: Po 2 letech sledování
|
Leptin (ng/ml) měřený v séru pomocí ELISA
|
Po 2 letech sledování
|
|
Leptin
Časové okno: Po 3 letech sledování
|
Leptin (ng/ml) měřený v séru pomocí ELISA
|
Po 3 letech sledování
|
|
Leptin
Časové okno: Po 4 letech sledování
|
Leptin (ng/ml) měřený v séru pomocí ELISA
|
Po 4 letech sledování
|
|
Leptin
Časové okno: Po 5 letech sledování
|
Leptin (ng/ml) měřený v séru pomocí ELISA
|
Po 5 letech sledování
|
|
Galektin-1
Časové okno: Na základní linii
|
Galektin-1 (ng/ml) měřený v plazmě pomocí ELISA
|
Na základní linii
|
|
Galektin-1
Časové okno: Po 1 roce sledování
|
Galektin-1 (ng/ml) měřený v plazmě pomocí ELISA
|
Po 1 roce sledování
|
|
Galektin-1
Časové okno: Po 2 letech sledování
|
Galektin-1 (ng/ml) měřený v plazmě pomocí ELISA
|
Po 2 letech sledování
|
|
Galektin-1
Časové okno: Po 3 letech sledování
|
Galektin-1 (ng/ml) měřený v plazmě pomocí ELISA
|
Po 3 letech sledování
|
|
Galektin-1
Časové okno: Po 4 letech sledování
|
Galektin-1 (ng/ml) měřený v plazmě pomocí ELISA
|
Po 4 letech sledování
|
|
Galektin-1
Časové okno: Po 5 letech sledování
|
Galektin-1 (ng/ml) měřený v plazmě pomocí ELISA
|
Po 5 letech sledování
|
|
Zvedání jednou nohou
Časové okno: Na základní linii
|
Síla v kolenou se hodnotí zvednutím jedné nohy
|
Na základní linii
|
|
Zvedání jednou nohou
Časové okno: Po 2 letech sledování
|
Síla v kolenou se hodnotí zvednutím jedné nohy
|
Po 2 letech sledování
|
|
Zvedání jednou nohou
Časové okno: Po 5 letech sledování
|
Síla v kolenou se hodnotí zvednutím jedné nohy
|
Po 5 letech sledování
|
|
Test 30. let na židli
Časové okno: Na základní linii
|
Pevnost v kolenou se posuzuje 30s testem ve stoje na židli
|
Na základní linii
|
|
Test 30. let na židli
Časové okno: Po 2 letech sledování
|
Pevnost v kolenou se posuzuje 30s testem ve stoje na židli
|
Po 2 letech sledování
|
|
Test 30. let na židli
Časové okno: Po 5 letech sledování
|
Pevnost v kolenou se posuzuje 30s testem ve stoje na židli
|
Po 5 letech sledování
|
|
Maximální dobrovolná izometrická kontrakce kvadricepsu
Časové okno: Na základní linii
|
Maximální dobrovolná izometrická kontrakce kvadricepsu hodnocená dynamometrem (N)
|
Na základní linii
|
|
Maximální dobrovolná izometrická kontrakce kvadricepsu
Časové okno: Po 2 letech sledování
|
Maximální dobrovolná izometrická kontrakce kvadricepsu hodnocená dynamometrem (N)
|
Po 2 letech sledování
|
|
Maximální dobrovolná izometrická kontrakce kvadricepsu
Časové okno: Po 5 letech sledování
|
Maximální dobrovolná izometrická kontrakce kvadricepsu hodnocená dynamometrem (N)
|
Po 5 letech sledování
|
|
Síla ruky
Časové okno: Na základní linii
|
Síla ruky se hodnotí pomocí úchopu (N)
|
Na základní linii
|
|
Síla ruky
Časové okno: Po 2 letech sledování
|
Síla ruky se hodnotí pomocí úchopu (N)
|
Po 2 letech sledování
|
|
Síla ruky
Časové okno: Po 5 letech sledování
|
Síla ruky se hodnotí pomocí úchopu (N)
|
Po 5 letech sledování
|
|
Zdatnost
Časové okno: Po 2 letech sledování
|
Fitness se hodnotí Åstrandovým testem
|
Po 2 letech sledování
|
|
Zdatnost
Časové okno: Po 5 letech sledování
|
Fitness se hodnotí Åstrandovým testem
|
Po 5 letech sledování
|
|
Práh bolesti
Časové okno: Na základní linii
|
práh bolesti se posuzuje počítačovou tlakovou algometrií na osmi předem definovaných bolestivých bodech z 18 bodů jako součást definice fibromyalgie
|
Na základní linii
|
|
Práh bolesti
Časové okno: Po 2 letech sledování
|
práh bolesti se posuzuje počítačovou tlakovou algometrií na osmi předem definovaných bolestivých bodech z 18 bodů jako součást definice fibromyalgie
|
Po 2 letech sledování
|
|
Práh bolesti
Časové okno: Po 5 letech sledování
|
práh bolesti se posuzuje počítačovou tlakovou algometrií na osmi předem definovaných bolestivých bodech z 18 bodů jako součást definice fibromyalgie
|
Po 5 letech sledování
|
|
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: Na základní linii
|
KOOS se skládá z 5 subškál, které hodnotí bolest kolene, kterou si sami uvádějí, další příznaky, funkci v každodenním životě (ADL), funkci ve sportu a rekreaci (Sport/Rec) a kvalitu života související s kolenem (QOL).
|
Na základní linii
|
|
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: Po 1 roce sledování
|
KOOS se skládá z 5 subškál, které hodnotí bolest kolene, další příznaky, funkci v každodenním životě (ADL), funkci ve sportu a rekreaci (Sport/Rec) a kvalitu života související s kolenem (QOL).
|
Po 1 roce sledování
|
|
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: Po 2 letech sledování
|
KOOS se skládá z 5 subškál, které hodnotí bolest kolene, další příznaky, funkci v každodenním životě (ADL), funkci ve sportu a rekreaci (Sport/Rec) a kvalitu života související s kolenem (QOL).
|
Po 2 letech sledování
|
|
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: Po 3 letech sledování
|
KOOS se skládá z 5 subškál, které hodnotí bolest kolene, další příznaky, funkci v každodenním životě (ADL), funkci ve sportu a rekreaci (Sport/Rec) a kvalitu života související s kolenem (QOL).
|
Po 3 letech sledování
|
|
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: Po 4 letech sledování
|
KOOS se skládá z 5 subškál, které hodnotí bolest kolene, další příznaky, funkci v každodenním životě (ADL), funkci ve sportu a rekreaci (Sport/Rec) a kvalitu života související s kolenem (QOL).
|
Po 4 letech sledování
|
|
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: Po 5 letech sledování
|
KOOS se skládá z 5 subškál, které hodnotí bolest kolene, další příznaky, funkci v každodenním životě (ADL), funkci ve sportu a rekreaci (Sport/Rec) a kvalitu života související s kolenem (QOL).
|
Po 5 letech sledování
|
|
Bolest manekýn
Časové okno: Na základní linii
|
Pacient udával rozložení bolesti
|
Na základní linii
|
|
Bolest manekýn
Časové okno: Po 1 roce sledování
|
Pacient udával rozložení bolesti
|
Po 1 roce sledování
|
|
Bolest manekýn
Časové okno: Po 2 letech sledování
|
Pacient udával rozložení bolesti
|
Po 2 letech sledování
|
|
Bolest manekýn
Časové okno: Po 3 letech sledování
|
Pacient udával rozložení bolesti
|
Po 3 letech sledování
|
|
Bolest manekýn
Časové okno: Po 4 letech sledování
|
Pacient udával rozložení bolesti
|
Po 4 letech sledování
|
|
Bolest manekýn
Časové okno: Po 5 letech sledování
|
Pacient udával rozložení bolesti
|
Po 5 letech sledování
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Na základní linii
|
Pacient hlásil intenzitu bolesti podle stupnice NRS 0-10 (nejlepší až nejhorší)
|
Na základní linii
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Po 1 roce sledování
|
Pacient hlásil intenzitu bolesti podle stupnice NRS 0-10 (nejlepší až nejhorší)
|
Po 1 roce sledování
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Po 2 letech sledování
|
Pacient hlásil intenzitu bolesti podle stupnice NRS 0-10 (nejlepší až nejhorší)
|
Po 2 letech sledování
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Po 3 letech sledování
|
Pacient hlásil intenzitu bolesti podle stupnice NRS 0-10 (nejlepší až nejhorší)
|
Po 3 letech sledování
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Po 4 letech sledování
|
Pacient hlásil intenzitu bolesti podle stupnice NRS 0-10 (nejlepší až nejhorší)
|
Po 4 letech sledování
|
|
Intenzita pacienta
Časové okno: Po 5 letech sledování
|
Pacient hlásil intenzitu bolesti podle stupnice NRS 0-10 (nejlepší až nejhorší)
|
Po 5 letech sledování
|
|
Rentgenové vyšetření kolen
Časové okno: Na základní linii
|
radiografické vyšetření tibiofemorálního a patelofemorálního kloubu v koleni
|
Na základní linii
|
|
Rentgenové vyšetření kolen
Časové okno: Po 1 roce sledování
|
radiografické vyšetření tibiofemorálního a patelofemorálního kloubu v koleni
|
Po 1 roce sledování
|
|
Rentgenové vyšetření kolen
Časové okno: Po 2 letech sledování
|
radiografické vyšetření tibiofemorálního a patelofemorálního kloubu v koleni
|
Po 2 letech sledování
|
|
Rentgenové vyšetření kolen
Časové okno: Po 3 letech sledování
|
radiografické vyšetření tibiofemorálního a patelofemorálního kloubu v koleni
|
Po 3 letech sledování
|
|
Rentgenové vyšetření kolen
Časové okno: Po 4 letech sledování
|
radiografické vyšetření tibiofemorálního a patelofemorálního kloubu v koleni
|
Po 4 letech sledování
|
|
Rentgenové vyšetření kolen
Časové okno: Po 5 letech sledování
|
radiografické vyšetření tibiofemorálního a patelofemorálního kloubu v koleni
|
Po 5 letech sledování
|
|
Rentgenové vyšetření rukou
Časové okno: Po 2 letech sledování
|
Rentgenové vyšetření rukou.
|
Po 2 letech sledování
|
|
Rentgenové vyšetření rukou
Časové okno: Po 5 letech sledování
|
Rentgenové vyšetření rukou.
|
Po 5 letech sledování
|
|
Mechanické zatížení
Časové okno: Při zařazení
|
Pohybové chování měřené tříosým akcelerometrem v práci a ve volném čase po dobu 7 dnů
|
Při zařazení
|
|
Mechanické zatížení
Časové okno: Po 2 letech sledování
|
Pohybové chování měřené tříosým akcelerometrem v práci a ve volném čase po dobu 7 dnů
|
Po 2 letech sledování
|
|
Mechanické zatížení
Časové okno: Po 5 letech sledování
|
Pohybové chování měřené tříosým akcelerometrem v práci a ve volném čase po dobu 7 dnů
|
Po 5 letech sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzorky krve pro biobanking
Časové okno: Na základní linii
|
sérum a plazma pro biobanking při -70 stupních Celsia
|
Na základní linii
|
|
Vzorky krve pro biobanking
Časové okno: Po 1 roce sledování
|
sérum a plazma pro biobanking při -70 stupních Celsia
|
Po 1 roce sledování
|
|
Vzorky krve pro biobanking
Časové okno: Po 2 letech sledování
|
sérum a plazma pro biobanking při -70 stupních Celsia
|
Po 2 letech sledování
|
|
Vzorky krve pro biobanking
Časové okno: Po 3 letech sledování
|
sérum a plazma pro biobanking při -70 stupních Celsia
|
Po 3 letech sledování
|
|
Vzorky krve pro biobanking
Časové okno: Po 4 letech sledování
|
sérum a plazma pro biobanking při -70 stupních Celsia
|
Po 4 letech sledování
|
|
Vzorky krve pro biobanking
Časové okno: Po 5 letech sledování
|
sérum a plazma pro biobanking při -70 stupních Celsia
|
Po 5 letech sledování
|
|
Pacient udával fyzickou aktivitu
Časové okno: Na základní linii
|
Pacient uvedl fyzickou aktivitu s délkou a intenzitou otázek podle doporučení WHO
|
Na základní linii
|
|
Pacient udával fyzickou aktivitu
Časové okno: Po 1 roce sledování
|
Pacient uvedl fyzickou aktivitu s délkou a intenzitou otázek podle doporučení WHO
|
Po 1 roce sledování
|
|
Pacient udával fyzickou aktivitu
Časové okno: Po 2 letech sledování
|
Pacient uvedl fyzickou aktivitu s délkou a intenzitou otázek podle doporučení WHO
|
Po 2 letech sledování
|
|
Pacient udával fyzickou aktivitu
Časové okno: Po 3 letech sledování
|
Pacient uvedl fyzickou aktivitu s délkou a intenzitou otázek podle doporučení WHO
|
Po 3 letech sledování
|
|
Pacient udával fyzickou aktivitu
Časové okno: Po 4 letech sledování
|
Pacient uvedl fyzickou aktivitu s délkou a intenzitou otázek podle doporučení WHO
|
Po 4 letech sledování
|
|
Pacient udával fyzickou aktivitu
Časové okno: Po 5 letech sledování
|
Pacient uvedl fyzickou aktivitu s délkou a intenzitou otázek podle doporučení WHO
|
Po 5 letech sledování
|
|
Pacient uvedl, že kouří a šňupe
Časové okno: Na základní linii
|
Pacient udával kuřácké návyky, rok pro ukončení kouření nebo šňupání, počet cigaret nebo množství šňupacího tabáku
|
Na základní linii
|
|
Pacient uvedl, že kouří a šňupe
Časové okno: Po 1 roce sledování
|
Pacient udával kuřácké návyky, rok pro ukončení kouření nebo šňupání, počet cigaret nebo množství šňupacího tabáku
|
Po 1 roce sledování
|
|
Pacient uvedl, že kouří a šňupe
Časové okno: Po 2 letech sledování
|
Pacient udával kuřácké návyky, rok pro ukončení kouření nebo šňupání, počet cigaret nebo množství šňupacího tabáku
|
Po 2 letech sledování
|
|
Pacient uvedl, že kouří a šňupe
Časové okno: Po 3 letech sledování
|
Pacient udával kuřácké návyky, rok pro ukončení kouření nebo šňupání, počet cigaret nebo množství šňupacího tabáku
|
Po 3 letech sledování
|
|
Pacient uvedl, že kouří a šňupe
Časové okno: Po 4 letech sledování
|
Pacient udával kuřácké návyky, rok pro ukončení kouření nebo šňupání, počet cigaret nebo množství šňupacího tabáku
|
Po 4 letech sledování
|
|
Pacient uvedl, že kouří a šňupe
Časové okno: Po 5 letech sledování
|
Pacient udával kuřácké návyky, rok pro ukončení kouření nebo šňupání, počet cigaret nebo množství šňupacího tabáku
|
Po 5 letech sledování
|
|
Pacient hlásil diety
Časové okno: Na základní linii
|
Pacient udával diety a příjem ovoce a sladkostí
|
Na základní linii
|
|
Pacient hlásil diety
Časové okno: Po 1 roce sledování
|
Pacient udával diety a příjem ovoce a sladkostí
|
Po 1 roce sledování
|
|
Pacient hlásil diety
Časové okno: Po 2 letech sledování
|
Pacient udával diety a příjem ovoce a sladkostí
|
Po 2 letech sledování
|
|
Pacient hlásil diety
Časové okno: Po 3 letech sledování
|
Pacient udával diety a příjem ovoce a sladkostí
|
Po 3 letech sledování
|
|
Pacient hlásil diety
Časové okno: Po 4 letech sledování
|
Pacient udával diety a příjem ovoce a sladkostí
|
Po 4 letech sledování
|
|
Pacient hlásil diety
Časové okno: Po 5 letech sledování
|
Pacient udával diety a příjem ovoce a sladkostí
|
Po 5 letech sledování
|
|
Pacient udával návyky na alkohol
Časové okno: Na základní linii
|
Pacientem hlášený alkoholový návyk hodnocený AUDIT C
|
Na základní linii
|
|
Pacient udával návyky na alkohol
Časové okno: Po 1 roce sledování
|
Pacientem hlášený alkoholový návyk hodnocený AUDIT C
|
Po 1 roce sledování
|
|
Pacient udával návyky na alkohol
Časové okno: Po 2 letech sledování
|
Pacientem hlášený alkoholový návyk hodnocený AUDIT C
|
Po 2 letech sledování
|
|
Pacient udával návyky na alkohol
Časové okno: Po 3 letech sledování
|
Pacientem hlášený alkoholový návyk hodnocený AUDIT C
|
Po 3 letech sledování
|
|
Pacient udával návyky na alkohol
Časové okno: Po 4 letech sledování
|
Pacientem hlášený alkoholový návyk hodnocený AUDIT C
|
Po 4 letech sledování
|
|
Pacient udával návyky na alkohol
Časové okno: Po 5 letech sledování
|
Pacientem hlášený alkoholový návyk hodnocený AUDIT C
|
Po 5 letech sledování
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Na základní linii
|
HADS je jednoduchý formulář pro sebehodnocení, který ukazuje míru pacientovy nálady.
|
Na základní linii
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Po 1 roce sledování
|
HADS je jednoduchý formulář pro sebehodnocení, který ukazuje míru pacientovy nálady.
|
Po 1 roce sledování
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Po 2 letech sledování
|
HADS je jednoduchý formulář pro sebehodnocení, který ukazuje míru pacientovy nálady.
|
Po 2 letech sledování
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Po 3 letech sledování
|
HADS je jednoduchý formulář pro sebehodnocení, který ukazuje míru pacientovy nálady.
|
Po 3 letech sledování
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Po 4 letech sledování
|
HADS je jednoduchý formulář pro sebehodnocení, který ukazuje míru pacientovy nálady.
|
Po 4 letech sledování
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Po 5 letech sledování
|
HADS je jednoduchý formulář pro sebehodnocení, který ukazuje míru pacientovy nálady.
|
Po 5 letech sledování
|
|
Zdravotní gramotnost
Časové okno: Po 2 letech sledování
|
Zdravotní gramotnost hodnocená švédskou stupnicí funkční zdravotní gramotnosti
|
Po 2 letech sledování
|
|
Zdravotní gramotnost
Časové okno: Po 3 letech sledování
|
Zdravotní gramotnost hodnocená švédskou stupnicí funkční zdravotní gramotnosti
|
Po 3 letech sledování
|
|
Zdravotní gramotnost
Časové okno: Po 5 letech sledování
|
Zdravotní gramotnost hodnocená švédskou stupnicí funkční zdravotní gramotnosti
|
Po 5 letech sledování
|
|
Klinické vyšetření kolen
Časové okno: Na základní linii
|
Klinické vyšetření k posouzení klinické OA kolena
|
Na základní linii
|
|
Klinické vyšetření kolen
Časové okno: Po 2 letech sledování
|
Klinické vyšetření k posouzení klinické OA kolena
|
Po 2 letech sledování
|
|
Klinické vyšetření kolen
Časové okno: Po 5 letech sledování
|
Klinické vyšetření k posouzení klinické OA kolena
|
Po 5 letech sledování
|
|
Klinické vyšetření rukou
Časové okno: Na základní linii
|
Klinické vyšetření rukou hodnotící klinickou OA ruky
|
Na základní linii
|
|
Klinické vyšetření rukou
Časové okno: Po 2 letech sledování
|
Klinické vyšetření rukou hodnotící klinickou OA ruky
|
Po 2 letech sledování
|
|
Klinické vyšetření rukou
Časové okno: Po 5 letech sledování
|
Klinické vyšetření rukou hodnotící klinickou OA ruky
|
Po 5 letech sledování
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Na základní linii
|
Krevní tlak měřen v sedě po odpočinku, mmHg
|
Na základní linii
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Po 2 letech sledování
|
Krevní tlak měřen v sedě po odpočinku, mmHg
|
Po 2 letech sledování
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Po 5 letech sledování
|
Krevní tlak měřen v sedě po odpočinku, mmHg
|
Po 5 letech sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria LE Andersson, ass.prof., FoU Spenshult
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Andersson M, Haglund E, Aili K, Bremander A, Bergman S. Associations between metabolic factors and radiographic knee osteoarthritis in early disease - a cross-sectional study of individuals with knee pain. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Oct 28;23(1):938. doi: 10.1186/s12891-022-05881-x.
- Andersson MLE, Haglund E, Aili K, Bremander A, Bergman S. Cohort profile: the Halland osteoarthritis (HALLOA) cohort-from knee pain to osteoarthritis: a longitudinal observational study in Sweden. BMJ Open. 2022 Jul 14;12(7):e057086. doi: 10.1136/bmjopen-2021-057086.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
16. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HALLOA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .