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La coorte di osteoartrite di Halland (HALLOA)

27 settembre 2024 aggiornato da: FoU Center Spenshult

Studio di coorte Halland Osteoarthritis (HALLOA): uno studio osservazionale longitudinale di cinque anni con particolare attenzione all'osteoartrite metabolica

L'osteoartrosi è la malattia muscoloscheletrica più comune ed è caratterizzata da distruzione della cartilagine, formazione di osteofiti, sclerosi ossea subcondrale e cisti. Le moderne strategie di trattamento, così come le misure preventive, includono la diagnosi precoce e la conoscenza del decorso precoce della malattia. Ciò include il modo in cui i modelli di stress, l'attività fisica, la funzione compromessa e i cambiamenti metabolici e altre comorbidità influenzano lo sviluppo e le possibili associazioni con l'osteoartrosi.

L'obiettivo generale era studiare lo sviluppo precoce dell'osteoartrosi del ginocchio e la sua associazione con l'osteoartrosi della mano e generale, le malattie metaboliche, i biomarcatori, il dolore a lungo termine, la funzione fisica e i modelli di stress

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale era studiare lo sviluppo iniziale dell'osteoartrosi del ginocchio e la sua associazione con l'osteoartrosi generale e della mano, le malattie metaboliche, i biomarcatori, il dolore a lungo termine, la funzione fisica ei modelli di stress.

Il progetto comprende 4 diverse aree di ricerca che vengono studiate con l'aiuto di numerosi sottostudi minori:

Area di ricerca 1: Osteoartrite metabolica - per studiare le connessioni tra i fattori metabolici e lo sviluppo dell'osteoartrite nel ginocchio e nella mano.

A. Relazione tra osteoartrite del ginocchio e fattori metabolici B. Relazione tra osteoartrite della mano e fattori metabolici Area di ricerca 2: Biomarcatori nell'osteoartrosi del ginocchio e della mano - per studiare i marcatori della cartilagine e dell'osso che riflettono diversi processi nello sviluppo dell'osteoartrosi, ad es. infiammazione, degradazione della matrice sia a breve che a lungo termine Area di ricerca 3: Dolore e artrosi - per studiare lo sviluppo del dolore e le soglie di pressione del dolore in relazione allo stile di vita, alla depressione e alla qualità della vita correlata alla salute in soggetti con artrosi del ginocchio sintomatica Area di ricerca 4: Funzione fisica e osteoartrite - per studiare la funzione fisica, l'attività fisica e i modelli di stress misurati, nonché i cambiamenti nei modelli di stress e la relazione tra questi e lo sviluppo dell'osteoartrosi nel tempo.

Disegno dello studio Questo è uno studio di coorte longitudinale che include 306 individui con dolore al ginocchio nel sud-ovest della Svezia, la coorte dell'osteoartrosi di Halland (HALLOA). Le iscrizioni sono avvenute dal 2017-2019. I partecipanti sono stati reclutati: 1) dalle cliniche di assistenza sanitaria di base durante la ricerca di cure per il dolore al ginocchio, o 2) tramite annunci sui giornali locali. I criteri di inclusione erano il dolore al ginocchio attuale, di età compresa tra 30 e 65 anni, senza alcuna precedente artrosi radiografica del ginocchio (RKOA). i criteri di esclusione erano assenza di rottura del legamento crociato o disturbo reumatologico. Un medico generico ha esaminato tutti i partecipanti per confermare i criteri di esclusione.

La coorte sarà seguita per cinque anni con follow-up annuali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

312

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Halmstad, Svezia, SE-30274
        • Spenshult Research and Development center (FoU Spenshult)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

306 individui con dolore al ginocchio senza lesione del legamento crociato, età compresa tra 30 e 65 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

Dolore al ginocchio

Criteri di esclusione:

Lesioni del legamento crociato e malattie reumatiche (AR, PsoA, As, sponylarthritis ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
CIAO
306 individui con dolore al ginocchio di età compresa tra 30 e 65 anni, senza lesione del legamento crociato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
IMC (kg/m2)
Lasso di tempo: Alla base
il peso (kg) e l'altezza (m) vengono misurati e verrà calcolato il BMI
Alla base
IMC (kg/m2)
Lasso di tempo: A 2 anni di follow-up
il peso (kg) e l'altezza (m) vengono misurati e verrà calcolato il BMI
A 2 anni di follow-up
IMC (kg/m2)
Lasso di tempo: A 5 anni di follow-up
il peso (kg) e l'altezza (m) vengono misurati e verrà calcolato il BMI
A 5 anni di follow-up
Circonferenza addominale (cm)
Lasso di tempo: Alla base
La circonferenza addominale viene misurata con metro all'altezza dell'ombelico
Alla base
Circonferenza addominale (cm)
Lasso di tempo: A 2 anni di follow-up
La circonferenza addominale viene misurata con metro all'altezza dell'ombelico
A 2 anni di follow-up
Circonferenza addominale (cm)
Lasso di tempo: A 5 anni di follow-up
La circonferenza addominale viene misurata con metro all'altezza dell'ombelico
A 5 anni di follow-up
Composizione corporea
Lasso di tempo: Alla base
La composizione corporea viene valutata da Inbody 770, che fornisce dati sulla proporzione di muscolo e grasso corporeo (misure separate sul grasso viscerale
Alla base
Composizione corporea
Lasso di tempo: A 2 anni di follow-up
La composizione corporea viene valutata da Inbody 770, che fornisce dati sulla proporzione di muscolo e grasso corporeo (misure separate sul grasso viscerale
A 2 anni di follow-up
Composizione corporea
Lasso di tempo: A 5 anni di follow-up
La composizione corporea viene valutata da Inbody 770, che fornisce dati sulla proporzione di muscolo e grasso corporeo (misure separate sul grasso viscerale
A 5 anni di follow-up
Glucos
Lasso di tempo: Alla base
Glicemia a digiuno (mmol/L) misurata nel siero
Alla base
Glucos
Lasso di tempo: A 1 anno di follow-up
Glicemia a digiuno (mmol/L) misurata nel siero
A 1 anno di follow-up
Glucos
Lasso di tempo: A 2 anni di follow-up
Glicemia a digiuno (mmol/L) misurata nel siero
A 2 anni di follow-up
Glucos
Lasso di tempo: A 3 anni di follow-up
Glicemia a digiuno (mmol/L) misurata nel siero
A 3 anni di follow-up
Glucos
Lasso di tempo: A 4 anni di follow-up
Glicemia a digiuno (mmol/L) misurata nel siero
A 4 anni di follow-up
Glucos
Lasso di tempo: A 5 anni di follow-up
Glicemia a digiuno (mmol/L) misurata nel siero
A 5 anni di follow-up
HbA1c
Lasso di tempo: Alla base
HbA1c (mmol/mol) misurata nel siero
Alla base
HbA1c
Lasso di tempo: A 1 anno di follow-up
HbA1c (mmol/mol) misurata nel siero
A 1 anno di follow-up
HbA1c
Lasso di tempo: A 2 anni di follow-up
HbA1c (mmol/mol) misurata nel siero
A 2 anni di follow-up
HbA1c
Lasso di tempo: A 3 anni di follow-up
HbA1c (mmol/mol) misurata nel siero
A 3 anni di follow-up
HbA1c
Lasso di tempo: A 4 anni di follow-up
HbA1c (mmol/mol) misurata nel siero
A 4 anni di follow-up
HbA1c
Lasso di tempo: A 5 anni di follow-up
HbA1c (mmol/mol) misurata nel siero
A 5 anni di follow-up
Colesterolo totale
Lasso di tempo: Alla base
Colesterolo totale (mmol/L) misurato nel siero
Alla base
Colesterolo totale
Lasso di tempo: A 1 anno di follow-up
Colesterolo totale (mmol/L) misurato nel siero
A 1 anno di follow-up
Colesterolo totale
Lasso di tempo: A 2 anni di follow-up
Colesterolo totale (mmol/L) misurato nel siero
A 2 anni di follow-up
Colesterolo totale
Lasso di tempo: A 3 anni di follow-up
Colesterolo totale (mmol/L) misurato nel siero
A 3 anni di follow-up
Colesterolo totale
Lasso di tempo: A 4 anni di follow-up
Colesterolo totale (mmol/L) misurato nel siero
A 4 anni di follow-up
Colesterolo totale
Lasso di tempo: A 5 anni di follow-up
Colesterolo totale (mmol/L) misurato nel siero
A 5 anni di follow-up
Trigliceridi
Lasso di tempo: Alla base
Trigliceridi (mmol/L) misurati nel siero
Alla base
Trigliceridi
Lasso di tempo: A 1 anno di follow-up
Trigliceridi (mmol/L) misurati nel siero
A 1 anno di follow-up
Trigliceridi
Lasso di tempo: A 2 anni di follow-up
Trigliceridi (mmol/L) misurati nel siero
A 2 anni di follow-up
Trigliceridi
Lasso di tempo: A 3 anni di follow-up
Trigliceridi (mmol/L) misurati nel siero
A 3 anni di follow-up
Trigliceridi
Lasso di tempo: A 4 anni di follow-up
Trigliceridi (mmol/L) misurati nel siero
A 4 anni di follow-up
Trigliceridi
Lasso di tempo: A 5 anni di follow-up
Trigliceridi (mmol/L) misurati nel siero
A 5 anni di follow-up
Colesterolo LDL
Lasso di tempo: Alla base
Colesterolo LDL (mmol/L) misurato nel siero
Alla base
Colesterolo LDL
Lasso di tempo: A 1 anno di follow-up
Colesterolo LDL (mmol/L) misurato nel siero
A 1 anno di follow-up
Colesterolo LDL
Lasso di tempo: A 2 anni di follow-up
Colesterolo LDL (mmol/L) misurato nel siero
A 2 anni di follow-up
Colesterolo LDL
Lasso di tempo: A 3 anni di follow-up
Colesterolo LDL (mmol/L) misurato nel siero
A 3 anni di follow-up
Colesterolo LDL
Lasso di tempo: A 4 anni di follow-up
Colesterolo LDL (mmol/L) misurato nel siero
A 4 anni di follow-up
Colesterolo LDL
Lasso di tempo: A 5 anni di follow-up
Colesterolo LDL (mmol/L) misurato nel siero
A 5 anni di follow-up
Colesterolo HDL
Lasso di tempo: Alla base
Colesterolo HDL (mmol/L) misurato nel siero
Alla base
Colesterolo HDL
Lasso di tempo: A 1 anno di follow-up
Colesterolo HDL (mmol/L) misurato nel siero
A 1 anno di follow-up
Colesterolo HDL
Lasso di tempo: A 2 anni di follow-up
Colesterolo HDL (mmol/L) misurato nel siero
A 2 anni di follow-up
Colesterolo HDL
Lasso di tempo: A 3 anni di follow-up
Colesterolo HDL (mmol/L) misurato nel siero
A 3 anni di follow-up
Colesterolo HDL
Lasso di tempo: A 4 anni di follow-up
Colesterolo HDL (mmol/L) misurato nel siero
A 4 anni di follow-up
Colesterolo HDL
Lasso di tempo: A 5 anni di follow-up
Colesterolo HDL (mmol/L) misurato nel siero
A 5 anni di follow-up
Proteina C-reattiva sensibile (CRP)
Lasso di tempo: Alla base
CRP sensibile (g/L) misurata nel siero
Alla base
Proteina C-reattiva sensibile (CRP)
Lasso di tempo: A 1 anno di follow-up
CRP sensibile (g/L) misurata nel siero
A 1 anno di follow-up
Proteina C-reattiva sensibile (CRP)
Lasso di tempo: A 2 anni di follow-up
CRP sensibile (g/L) misurata nel siero
A 2 anni di follow-up
Proteina C-reattiva sensibile (CRP)
Lasso di tempo: A 3 anni di follow-up
CRP sensibile (g/L) misurata nel siero
A 3 anni di follow-up
Proteina C-reattiva sensibile (CRP)
Lasso di tempo: A 4 anni di follow-up
CRP sensibile (g/L) misurata nel siero
A 4 anni di follow-up
Proteina C-reattiva sensibile (CRP)
Lasso di tempo: A 5 anni di follow-up
CRP sensibile (g/L) misurata nel siero
A 5 anni di follow-up
Interleuchina-1 (IL-1)
Lasso di tempo: Alla base
IL-1 (pg/mL) misurata nel plasma con ELISA
Alla base
Interleuchina-1 (IL-1)
Lasso di tempo: A 1 anno di follow-up
IL-1 (pg/mL) misurata nel plasma con ELISA
A 1 anno di follow-up
Interleuchina-1 (IL-1)
Lasso di tempo: A 2 anni di follow-up
IL-1 (pg/mL) misurata nel plasma con ELISA
A 2 anni di follow-up
Interleuchina-1 (IL-1)
Lasso di tempo: A 3 anni di follow-up
IL-1 (pg/mL) misurata nel plasma con ELISA
A 3 anni di follow-up
Interleuchina-1 (IL-1)
Lasso di tempo: A 4 anni di follow-up
IL-1 (pg/mL) misurata nel plasma con ELISA
A 4 anni di follow-up
Interleuchina-1 (IL-1)
Lasso di tempo: A 5 anni di follow-up
IL-1 (pg/mL) misurata nel plasma con ELISA
A 5 anni di follow-up
Interleuchina-6 (IL-6)
Lasso di tempo: Alla base
IL-6 (pg/mL) misurata nel plasma con ELISA
Alla base
Interleuchina-6 (IL-6)
Lasso di tempo: A 1 anno di follow-up
IL-6 (pg/mL) misurata nel plasma con ELISA
A 1 anno di follow-up
Interleuchina-6 (IL-6)
Lasso di tempo: A 2 anni di follow-up
IL-6 (pg/mL) misurata nel plasma con ELISA
A 2 anni di follow-up
Interleuchina-6 (IL-6)
Lasso di tempo: A 3 anni di follow-up
IL-6 (pg/mL) misurata nel plasma con ELISA
A 3 anni di follow-up
Interleuchina-6 (IL-6)
Lasso di tempo: A 4 anni di follow-up
IL-6 (pg/mL) misurata nel plasma con ELISA
A 4 anni di follow-up
Interleuchina-6 (IL-6)
Lasso di tempo: A 5 anni di follow-up
IL-6 (pg/mL) misurata nel plasma con ELISA
A 5 anni di follow-up
Fattore di necrosi tumorale-alfa (TNF-alfa)
Lasso di tempo: Alla base
TNF-alfa (pg/mL) misurato nel plasma con ELISA
Alla base
Fattore di necrosi tumorale-alfa (TNF-alfa)
Lasso di tempo: A 1 anno di follow-up
TNF-alfa (pg/mL) misurato nel plasma con ELISA
A 1 anno di follow-up
Fattore di necrosi tumorale-alfa (TNF-alfa)
Lasso di tempo: A 2 anni di follow-up
TNF-alfa (pg/mL) misurato nel plasma con ELISA
A 2 anni di follow-up
Fattore di necrosi tumorale-alfa (TNF-alfa)
Lasso di tempo: Follow-up a 3 anni
TNF-alfa (pg/mL) misurato nel plasma con ELISA
Follow-up a 3 anni
Fattore di necrosi tumorale-alfa (TNF-alfa)
Lasso di tempo: A 4 anni di follow-up
TNF-alfa (pg/mL) misurato nel plasma con ELISA
A 4 anni di follow-up
Fattore di necrosi tumorale-alfa (TNF-alfa)
Lasso di tempo: A 5 anni di follow-up
TNF-alfa (pg/mL) misurato nel plasma con ELISA
A 5 anni di follow-up
Leptina
Lasso di tempo: Alla base
Leptina (ng/mL) misurata nel siero con ELISA
Alla base
Leptina
Lasso di tempo: A 1 anno di follow-up
Leptina (ng/mL) misurata nel siero con ELISA
A 1 anno di follow-up
Leptina
Lasso di tempo: A 2 anni di follow-up
Leptina (ng/mL) misurata nel siero con ELISA
A 2 anni di follow-up
Leptina
Lasso di tempo: A 3 anni di follow-up
Leptina (ng/mL) misurata nel siero con ELISA
A 3 anni di follow-up
Leptina
Lasso di tempo: A 4 anni di follow-up
Leptina (ng/mL) misurata nel siero con ELISA
A 4 anni di follow-up
Leptina
Lasso di tempo: A 5 anni di follow-up
Leptina (ng/mL) misurata nel siero con ELISA
A 5 anni di follow-up
Galectina-1
Lasso di tempo: Alla base
Galectina-1 (ng/mL) misurata nel plasma con ELISA
Alla base
Galectina-1
Lasso di tempo: A 1 anno di follow-up
Galectina-1 (ng/mL) misurata nel plasma con ELISA
A 1 anno di follow-up
Galectina-1
Lasso di tempo: A 2 anni di follow-up
Galectina-1 (ng/mL) misurata nel plasma con ELISA
A 2 anni di follow-up
Galectina-1
Lasso di tempo: A 3 anni di follow-up
Galectina-1 (ng/mL) misurata nel plasma con ELISA
A 3 anni di follow-up
Galectina-1
Lasso di tempo: A 4 anni di follow-up
Galectina-1 (ng/mL) misurata nel plasma con ELISA
A 4 anni di follow-up
Galectina-1
Lasso di tempo: A 5 anni di follow-up
Galectina-1 (ng/mL) misurata nel plasma con ELISA
A 5 anni di follow-up
Aumento di una gamba
Lasso di tempo: Alla base
La forza del ginocchio è valutata dal sollevamento di una gamba
Alla base
Aumento di una gamba
Lasso di tempo: A 2 anni di follow-up
La forza del ginocchio è valutata dal sollevamento di una gamba
A 2 anni di follow-up
Aumento di una gamba
Lasso di tempo: A 5 anni di follow-up
La forza del ginocchio è valutata dal sollevamento di una gamba
A 5 anni di follow-up
Test in piedi sulla sedia degli anni '30
Lasso di tempo: Alla base
La forza del ginocchio viene valutata con il test in piedi alla sedia degli anni '30
Alla base
Test in piedi sulla sedia degli anni '30
Lasso di tempo: A 2 anni di follow-up
La forza del ginocchio viene valutata con il test in piedi alla sedia degli anni '30
A 2 anni di follow-up
Test in piedi sulla sedia degli anni '30
Lasso di tempo: A 5 anni di follow-up
La forza del ginocchio viene valutata con il test in piedi alla sedia degli anni '30
A 5 anni di follow-up
Massima contrazione isometrica volontaria del quadricipite
Lasso di tempo: Alla base
Massima contrazione isometrica volontaria del quadricipite valutata dal dinamometro (N)
Alla base
Massima contrazione isometrica volontaria del quadricipite
Lasso di tempo: A 2 anni di follow-up
Massima contrazione isometrica volontaria del quadricipite valutata dal dinamometro (N)
A 2 anni di follow-up
Massima contrazione isometrica volontaria del quadricipite
Lasso di tempo: A 5 anni di follow-up
Massima contrazione isometrica volontaria del quadricipite valutata dal dinamometro (N)
A 5 anni di follow-up
Forza della mano
Lasso di tempo: Alla base
La forza della mano è valutata dal grippit (N)
Alla base
Forza della mano
Lasso di tempo: A 2 anni di follow-up
La forza della mano è valutata dal grippit (N)
A 2 anni di follow-up
Forza della mano
Lasso di tempo: A 5 anni di follow-up
La forza della mano è valutata dal grippit (N)
A 5 anni di follow-up
Fitness
Lasso di tempo: A 2 anni di follow-up
La forma fisica viene valutata mediante il test di Åstrands
A 2 anni di follow-up
Fitness
Lasso di tempo: A 5 anni di follow-up
La forma fisica viene valutata mediante il test di Åstrands
A 5 anni di follow-up
Soglie del dolore
Lasso di tempo: Alla base
la soglia del dolore viene valutata dall'algometria della pressione computerizzata su otto punti teneri predefiniti dei 18 punti come parte della definizione di fibromialgia
Alla base
Soglie del dolore
Lasso di tempo: A 2 anni di follow-up
la soglia del dolore viene valutata dall'algometria della pressione computerizzata su otto punti teneri predefiniti dei 18 punti come parte della definizione di fibromialgia
A 2 anni di follow-up
Soglie del dolore
Lasso di tempo: A 5 anni di follow-up
la soglia del dolore viene valutata dall'algometria della pressione computerizzata su otto punti teneri predefiniti dei 18 punti come parte della definizione di fibromialgia
A 5 anni di follow-up
Punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS)
Lasso di tempo: Alla base
KOOS è costituito da 5 sottoscale, che valutano il dolore al ginocchio auto-riferito, altri sintomi, la funzione nella vita quotidiana (ADL), la funzione nello sport e nel tempo libero (Sport/Rec) e la qualità della vita (QOL) correlata al ginocchio.
Alla base
Punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS)
Lasso di tempo: A 1 anno di follow-up
KOOS è costituito da 5 sottoscale, che valutano il dolore al ginocchio, altri sintomi, la funzione nella vita quotidiana (ADL), la funzione nello sport e nel tempo libero (Sport/Rec) e la qualità della vita correlata al ginocchio (QOL).
A 1 anno di follow-up
Punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS)
Lasso di tempo: A 2 anni di follow-up
KOOS è costituito da 5 sottoscale, che valutano il dolore al ginocchio, altri sintomi, la funzione nella vita quotidiana (ADL), la funzione nello sport e nel tempo libero (Sport/Rec) e la qualità della vita correlata al ginocchio (QOL).
A 2 anni di follow-up
Punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS)
Lasso di tempo: A 3 anni di follow-up
KOOS è costituito da 5 sottoscale, che valutano il dolore al ginocchio, altri sintomi, la funzione nella vita quotidiana (ADL), la funzione nello sport e nel tempo libero (Sport/Rec) e la qualità della vita correlata al ginocchio (QOL).
A 3 anni di follow-up
Punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS)
Lasso di tempo: A 4 anni di follow-up
KOOS è costituito da 5 sottoscale, che valutano il dolore al ginocchio, altri sintomi, la funzione nella vita quotidiana (ADL), la funzione nello sport e nel tempo libero (Sport/Rec) e la qualità della vita correlata al ginocchio (QOL).
A 4 anni di follow-up
Punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS)
Lasso di tempo: A 5 anni di follow-up
KOOS è costituito da 5 sottoscale, che valutano il dolore al ginocchio, altri sintomi, la funzione nella vita quotidiana (ADL), la funzione nello sport e nel tempo libero (Sport/Rec) e la qualità della vita correlata al ginocchio (QOL).
A 5 anni di follow-up
Manichino del dolore
Lasso di tempo: Alla base
Distribuzione del dolore riferita dal paziente
Alla base
Manichino del dolore
Lasso di tempo: A 1 anno di follow-up
Distribuzione del dolore riferita dal paziente
A 1 anno di follow-up
Manichino del dolore
Lasso di tempo: A 2 anni di follow-up
Distribuzione del dolore riferita dal paziente
A 2 anni di follow-up
Manichino del dolore
Lasso di tempo: A 3 anni di follow-up
Distribuzione del dolore riferita dal paziente
A 3 anni di follow-up
Manichino del dolore
Lasso di tempo: A 4 anni di follow-up
Distribuzione del dolore riferita dal paziente
A 4 anni di follow-up
Manichino del dolore
Lasso di tempo: A 5 anni di follow-up
Distribuzione del dolore riferita dal paziente
A 5 anni di follow-up
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Alla base
Il paziente ha riportato l'intensità del dolore secondo la scala NRS 0-10 (dal migliore al peggiore)
Alla base
Intensità del dolore
Lasso di tempo: A 1 anno di follow-up
Il paziente ha riportato l'intensità del dolore secondo la scala NRS 0-10 (dal migliore al peggiore)
A 1 anno di follow-up
Intensità del dolore
Lasso di tempo: A 2 anni di follow-up
Il paziente ha riportato l'intensità del dolore secondo la scala NRS 0-10 (dal migliore al peggiore)
A 2 anni di follow-up
Intensità del dolore
Lasso di tempo: A 3 anni di follow-up
Il paziente ha riportato l'intensità del dolore secondo la scala NRS 0-10 (dal migliore al peggiore)
A 3 anni di follow-up
Intensità del dolore
Lasso di tempo: A 4 anni di follow-up
Il paziente ha riportato l'intensità del dolore secondo la scala NRS 0-10 (dal migliore al peggiore)
A 4 anni di follow-up
Intensità del paziente
Lasso di tempo: A 5 anni di follow-up
Il paziente ha riportato l'intensità del dolore secondo la scala NRS 0-10 (dal migliore al peggiore)
A 5 anni di follow-up
Valutazione radiografica delle ginocchia
Lasso di tempo: Alla base
valutazione radiografica dell'articolazione tibiofemorale e femoro-rotulea del ginocchio
Alla base
Valutazione radiografica delle ginocchia
Lasso di tempo: A 1 anno di follow-up
valutazione radiografica dell'articolazione tibiofemorale e femoro-rotulea del ginocchio
A 1 anno di follow-up
Valutazione radiografica delle ginocchia
Lasso di tempo: A 2 anni di follow-up
valutazione radiografica dell'articolazione tibiofemorale e femoro-rotulea del ginocchio
A 2 anni di follow-up
Valutazione radiografica delle ginocchia
Lasso di tempo: A 3 anni di follow-up
valutazione radiografica dell'articolazione tibiofemorale e femoro-rotulea del ginocchio
A 3 anni di follow-up
Valutazione radiografica delle ginocchia
Lasso di tempo: A 4 anni di follow-up
valutazione radiografica dell'articolazione tibiofemorale e femoro-rotulea del ginocchio
A 4 anni di follow-up
Valutazione radiografica delle ginocchia
Lasso di tempo: A 5 anni di follow-up
valutazione radiografica dell'articolazione tibiofemorale e femoro-rotulea del ginocchio
A 5 anni di follow-up
Valutazione radiografica delle mani
Lasso di tempo: A 2 anni di follow-up
Valutazione radiografica delle mani.
A 2 anni di follow-up
Valutazione radiografica delle mani
Lasso di tempo: A 5 anni di follow-up
Valutazione radiografica delle mani.
A 5 anni di follow-up
Carico meccanico
Lasso di tempo: All'inclusione
Comportamento di movimento misurato con un accelerometro triassiale al lavoro e nel tempo libero per 7 giorni
All'inclusione
Carico meccanico
Lasso di tempo: A 2 anni di follow-up
Comportamento di movimento misurato con un accelerometro triassiale al lavoro e nel tempo libero per 7 giorni
A 2 anni di follow-up
Carico meccanico
Lasso di tempo: A 5 anni di follow-up
Comportamento di movimento misurato con un accelerometro triassiale al lavoro e nel tempo libero per 7 giorni
A 5 anni di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Campioni di sangue per la biobanca
Lasso di tempo: Alla base
siero e plasma per biobanche a -70 gradi Celsius
Alla base
Campioni di sangue per la biobanca
Lasso di tempo: A 1 anno di follow-up
siero e plasma per biobanche a -70 gradi Celsius
A 1 anno di follow-up
Campioni di sangue per la biobanca
Lasso di tempo: A 2 anni di follow-up
siero e plasma per biobanche a -70 gradi Celsius
A 2 anni di follow-up
Campioni di sangue per la biobanca
Lasso di tempo: A 3 anni di follow-up
siero e plasma per biobanche a -70 gradi Celsius
A 3 anni di follow-up
Campioni di sangue per la biobanca
Lasso di tempo: A 4 anni di follow-up
siero e plasma per biobanche a -70 gradi Celsius
A 4 anni di follow-up
Campioni di sangue per la biobanca
Lasso di tempo: A 5 anni di follow-up
siero e plasma per biobanche a -70 gradi Celsius
A 5 anni di follow-up
Il paziente ha riferito di attività fisica
Lasso di tempo: Alla base
Il paziente ha riferito di attività fisica con domande di durata e intensità secondo le raccomandazioni dell'OMS
Alla base
Il paziente ha riferito di attività fisica
Lasso di tempo: A 1 anno di follow-up
Il paziente ha riferito di attività fisica con domande di durata e intensità secondo le raccomandazioni dell'OMS
A 1 anno di follow-up
Il paziente ha riferito di attività fisica
Lasso di tempo: A 2 anni di follow-up
Il paziente ha riferito di attività fisica con domande di durata e intensità secondo le raccomandazioni dell'OMS
A 2 anni di follow-up
Il paziente ha riferito di attività fisica
Lasso di tempo: A 3 anni di follow-up
Il paziente ha riferito di attività fisica con domande di durata e intensità secondo le raccomandazioni dell'OMS
A 3 anni di follow-up
Il paziente ha riferito di attività fisica
Lasso di tempo: A 4 anni di follow-up
Il paziente ha riferito di attività fisica con domande di durata e intensità secondo le raccomandazioni dell'OMS
A 4 anni di follow-up
Il paziente ha riferito di attività fisica
Lasso di tempo: A 5 anni di follow-up
Il paziente ha riferito di attività fisica con domande di durata e intensità secondo le raccomandazioni dell'OMS
A 5 anni di follow-up
Il paziente ha riferito abitudini al fumo e al tabacco da fiuto
Lasso di tempo: Alla base
Il paziente ha riportato l'abitudine al fumo, l'anno in cui ha smesso di fumare o da fiutare, il numero di sigarette o la quantità di tabacco da fiuto
Alla base
Il paziente ha riferito abitudini al fumo e al tabacco da fiuto
Lasso di tempo: A 1 anno di follow-up
Il paziente ha riportato l'abitudine al fumo, l'anno in cui ha smesso di fumare o da fiutare, il numero di sigarette o la quantità di tabacco da fiuto
A 1 anno di follow-up
Il paziente ha riferito abitudini al fumo e al tabacco da fiuto
Lasso di tempo: A 2 anni di follow-up
Il paziente ha riportato l'abitudine al fumo, l'anno in cui ha smesso di fumare o da fiutare, il numero di sigarette o la quantità di tabacco da fiuto
A 2 anni di follow-up
Il paziente ha riferito abitudini al fumo e al tabacco da fiuto
Lasso di tempo: A 3 anni di follow-up
Il paziente ha riportato l'abitudine al fumo, l'anno in cui ha smesso di fumare o da fiutare, il numero di sigarette o la quantità di tabacco da fiuto
A 3 anni di follow-up
Il paziente ha riferito abitudini al fumo e al tabacco da fiuto
Lasso di tempo: A 4 anni di follow-up
Il paziente ha riportato l'abitudine al fumo, l'anno in cui ha smesso di fumare o da fiutare, il numero di sigarette o la quantità di tabacco da fiuto
A 4 anni di follow-up
Il paziente ha riferito abitudini al fumo e al tabacco da fiuto
Lasso di tempo: A 5 anni di follow-up
Il paziente ha riportato l'abitudine al fumo, l'anno in cui ha smesso di fumare o da fiutare, il numero di sigarette o la quantità di tabacco da fiuto
A 5 anni di follow-up
Diete riferite dal paziente
Lasso di tempo: Alla base
Il paziente ha riportato diete e assunzione di frutta e dolci
Alla base
Diete riferite dal paziente
Lasso di tempo: A 1 anno di follow-up
Il paziente ha riportato diete e assunzione di frutta e dolci
A 1 anno di follow-up
Diete riferite dal paziente
Lasso di tempo: A 2 anni di follow-up
Il paziente ha riportato diete e assunzione di frutta e dolci
A 2 anni di follow-up
Diete riferite dal paziente
Lasso di tempo: A 3 anni di follow-up
Il paziente ha riportato diete e assunzione di frutta e dolci
A 3 anni di follow-up
Diete riferite dal paziente
Lasso di tempo: A 4 anni di follow-up
Il paziente ha riportato diete e assunzione di frutta e dolci
A 4 anni di follow-up
Diete riferite dal paziente
Lasso di tempo: A 5 anni di follow-up
Il paziente ha riportato diete e assunzione di frutta e dolci
A 5 anni di follow-up
Il paziente ha riferito abitudini alcoliche
Lasso di tempo: Alla base
Paziente ha riferito di alcolismo valutato da AUDIT C
Alla base
Il paziente ha riferito abitudini alcoliche
Lasso di tempo: A 1 anno di follow-up
Paziente ha riferito di alcolismo valutato da AUDIT C
A 1 anno di follow-up
Il paziente ha riferito abitudini alcoliche
Lasso di tempo: A 2 anni di follow-up
Paziente ha riferito di alcolismo valutato da AUDIT C
A 2 anni di follow-up
Il paziente ha riferito abitudini alcoliche
Lasso di tempo: A 3 anni di follow-up
Paziente ha riferito di alcolismo valutato da AUDIT C
A 3 anni di follow-up
Il paziente ha riferito abitudini alcoliche
Lasso di tempo: A 4 anni di follow-up
Paziente ha riferito di alcolismo valutato da AUDIT C
A 4 anni di follow-up
Il paziente ha riferito abitudini alcoliche
Lasso di tempo: A 5 anni di follow-up
Paziente ha riferito di alcolismo valutato da AUDIT C
A 5 anni di follow-up
Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: Alla base
HADS è un semplice modulo di autovalutazione che mostra una misura dell'umore del paziente.
Alla base
Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: A 1 anno di follow-up
HADS è un semplice modulo di autovalutazione che mostra una misura dell'umore del paziente.
A 1 anno di follow-up
Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: A 2 anni di follow-up
HADS è un semplice modulo di autovalutazione che mostra una misura dell'umore del paziente.
A 2 anni di follow-up
Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: A 3 anni di follow-up
HADS è un semplice modulo di autovalutazione che mostra una misura dell'umore del paziente.
A 3 anni di follow-up
Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: A 4 anni di follow-up
HADS è un semplice modulo di autovalutazione che mostra una misura dell'umore del paziente.
A 4 anni di follow-up
Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: A 5 anni di follow-up
HADS è un semplice modulo di autovalutazione che mostra una misura dell'umore del paziente.
A 5 anni di follow-up
Alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: A 2 anni di follow-up
Alfabetizzazione sanitaria valutata con la scala Swedish Functional Health Literacy
A 2 anni di follow-up
Alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: A 3 anni di follow-up
Alfabetizzazione sanitaria valutata con la scala Swedish Functional Health Literacy
A 3 anni di follow-up
Alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: A 5 anni di follow-up
Alfabetizzazione sanitaria valutata con la scala Swedish Functional Health Literacy
A 5 anni di follow-up
Esame clinico delle ginocchia
Lasso di tempo: Alla base
Esame clinico per valutare l'artrosi clinica del ginocchio
Alla base
Esame clinico delle ginocchia
Lasso di tempo: A 2 anni di follow-up
Esame clinico per valutare l'artrosi clinica del ginocchio
A 2 anni di follow-up
Esame clinico delle ginocchia
Lasso di tempo: A 5 anni di follow-up
Esame clinico per valutare l'artrosi clinica del ginocchio
A 5 anni di follow-up
Esame clinico delle mani
Lasso di tempo: Alla base
Esame clinico delle mani che valuta l'OA clinica della mano
Alla base
Esame clinico delle mani
Lasso di tempo: A 2 anni di follow-up
Esame clinico delle mani che valuta l'OA clinica della mano
A 2 anni di follow-up
Esame clinico delle mani
Lasso di tempo: A 5 anni di follow-up
Esame clinico delle mani che valuta l'OA clinica della mano
A 5 anni di follow-up
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Alla base
Pressione sanguigna valutata in posizione seduta dopo il riposo, mmHg
Alla base
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: A 2 anni di follow-up
Pressione sanguigna valutata in posizione seduta dopo il riposo, mmHg
A 2 anni di follow-up
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: A 5 anni di follow-up
Pressione sanguigna valutata in posizione seduta dopo il riposo, mmHg
A 5 anni di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria LE Andersson, ass.prof., FoU Spenshult

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HALLOA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi, ginocchio

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