- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04928170
La coorte di osteoartrite di Halland (HALLOA)
Studio di coorte Halland Osteoarthritis (HALLOA): uno studio osservazionale longitudinale di cinque anni con particolare attenzione all'osteoartrite metabolica
L'osteoartrosi è la malattia muscoloscheletrica più comune ed è caratterizzata da distruzione della cartilagine, formazione di osteofiti, sclerosi ossea subcondrale e cisti. Le moderne strategie di trattamento, così come le misure preventive, includono la diagnosi precoce e la conoscenza del decorso precoce della malattia. Ciò include il modo in cui i modelli di stress, l'attività fisica, la funzione compromessa e i cambiamenti metabolici e altre comorbidità influenzano lo sviluppo e le possibili associazioni con l'osteoartrosi.
L'obiettivo generale era studiare lo sviluppo precoce dell'osteoartrosi del ginocchio e la sua associazione con l'osteoartrosi della mano e generale, le malattie metaboliche, i biomarcatori, il dolore a lungo termine, la funzione fisica e i modelli di stress
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'obiettivo generale era studiare lo sviluppo iniziale dell'osteoartrosi del ginocchio e la sua associazione con l'osteoartrosi generale e della mano, le malattie metaboliche, i biomarcatori, il dolore a lungo termine, la funzione fisica ei modelli di stress.
Il progetto comprende 4 diverse aree di ricerca che vengono studiate con l'aiuto di numerosi sottostudi minori:
Area di ricerca 1: Osteoartrite metabolica - per studiare le connessioni tra i fattori metabolici e lo sviluppo dell'osteoartrite nel ginocchio e nella mano.
A. Relazione tra osteoartrite del ginocchio e fattori metabolici B. Relazione tra osteoartrite della mano e fattori metabolici Area di ricerca 2: Biomarcatori nell'osteoartrosi del ginocchio e della mano - per studiare i marcatori della cartilagine e dell'osso che riflettono diversi processi nello sviluppo dell'osteoartrosi, ad es. infiammazione, degradazione della matrice sia a breve che a lungo termine Area di ricerca 3: Dolore e artrosi - per studiare lo sviluppo del dolore e le soglie di pressione del dolore in relazione allo stile di vita, alla depressione e alla qualità della vita correlata alla salute in soggetti con artrosi del ginocchio sintomatica Area di ricerca 4: Funzione fisica e osteoartrite - per studiare la funzione fisica, l'attività fisica e i modelli di stress misurati, nonché i cambiamenti nei modelli di stress e la relazione tra questi e lo sviluppo dell'osteoartrosi nel tempo.
Disegno dello studio Questo è uno studio di coorte longitudinale che include 306 individui con dolore al ginocchio nel sud-ovest della Svezia, la coorte dell'osteoartrosi di Halland (HALLOA). Le iscrizioni sono avvenute dal 2017-2019. I partecipanti sono stati reclutati: 1) dalle cliniche di assistenza sanitaria di base durante la ricerca di cure per il dolore al ginocchio, o 2) tramite annunci sui giornali locali. I criteri di inclusione erano il dolore al ginocchio attuale, di età compresa tra 30 e 65 anni, senza alcuna precedente artrosi radiografica del ginocchio (RKOA). i criteri di esclusione erano assenza di rottura del legamento crociato o disturbo reumatologico. Un medico generico ha esaminato tutti i partecipanti per confermare i criteri di esclusione.
La coorte sarà seguita per cinque anni con follow-up annuali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Halmstad, Svezia, SE-30274
- Spenshult Research and Development center (FoU Spenshult)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Dolore al ginocchio
Criteri di esclusione:
Lesioni del legamento crociato e malattie reumatiche (AR, PsoA, As, sponylarthritis ecc.)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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CIAO
306 individui con dolore al ginocchio di età compresa tra 30 e 65 anni, senza lesione del legamento crociato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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IMC (kg/m2)
Lasso di tempo: Alla base
|
il peso (kg) e l'altezza (m) vengono misurati e verrà calcolato il BMI
|
Alla base
|
|
IMC (kg/m2)
Lasso di tempo: A 2 anni di follow-up
|
il peso (kg) e l'altezza (m) vengono misurati e verrà calcolato il BMI
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A 2 anni di follow-up
|
|
IMC (kg/m2)
Lasso di tempo: A 5 anni di follow-up
|
il peso (kg) e l'altezza (m) vengono misurati e verrà calcolato il BMI
|
A 5 anni di follow-up
|
|
Circonferenza addominale (cm)
Lasso di tempo: Alla base
|
La circonferenza addominale viene misurata con metro all'altezza dell'ombelico
|
Alla base
|
|
Circonferenza addominale (cm)
Lasso di tempo: A 2 anni di follow-up
|
La circonferenza addominale viene misurata con metro all'altezza dell'ombelico
|
A 2 anni di follow-up
|
|
Circonferenza addominale (cm)
Lasso di tempo: A 5 anni di follow-up
|
La circonferenza addominale viene misurata con metro all'altezza dell'ombelico
|
A 5 anni di follow-up
|
|
Composizione corporea
Lasso di tempo: Alla base
|
La composizione corporea viene valutata da Inbody 770, che fornisce dati sulla proporzione di muscolo e grasso corporeo (misure separate sul grasso viscerale
|
Alla base
|
|
Composizione corporea
Lasso di tempo: A 2 anni di follow-up
|
La composizione corporea viene valutata da Inbody 770, che fornisce dati sulla proporzione di muscolo e grasso corporeo (misure separate sul grasso viscerale
|
A 2 anni di follow-up
|
|
Composizione corporea
Lasso di tempo: A 5 anni di follow-up
|
La composizione corporea viene valutata da Inbody 770, che fornisce dati sulla proporzione di muscolo e grasso corporeo (misure separate sul grasso viscerale
|
A 5 anni di follow-up
|
|
Glucos
Lasso di tempo: Alla base
|
Glicemia a digiuno (mmol/L) misurata nel siero
|
Alla base
|
|
Glucos
Lasso di tempo: A 1 anno di follow-up
|
Glicemia a digiuno (mmol/L) misurata nel siero
|
A 1 anno di follow-up
|
|
Glucos
Lasso di tempo: A 2 anni di follow-up
|
Glicemia a digiuno (mmol/L) misurata nel siero
|
A 2 anni di follow-up
|
|
Glucos
Lasso di tempo: A 3 anni di follow-up
|
Glicemia a digiuno (mmol/L) misurata nel siero
|
A 3 anni di follow-up
|
|
Glucos
Lasso di tempo: A 4 anni di follow-up
|
Glicemia a digiuno (mmol/L) misurata nel siero
|
A 4 anni di follow-up
|
|
Glucos
Lasso di tempo: A 5 anni di follow-up
|
Glicemia a digiuno (mmol/L) misurata nel siero
|
A 5 anni di follow-up
|
|
HbA1c
Lasso di tempo: Alla base
|
HbA1c (mmol/mol) misurata nel siero
|
Alla base
|
|
HbA1c
Lasso di tempo: A 1 anno di follow-up
|
HbA1c (mmol/mol) misurata nel siero
|
A 1 anno di follow-up
|
|
HbA1c
Lasso di tempo: A 2 anni di follow-up
|
HbA1c (mmol/mol) misurata nel siero
|
A 2 anni di follow-up
|
|
HbA1c
Lasso di tempo: A 3 anni di follow-up
|
HbA1c (mmol/mol) misurata nel siero
|
A 3 anni di follow-up
|
|
HbA1c
Lasso di tempo: A 4 anni di follow-up
|
HbA1c (mmol/mol) misurata nel siero
|
A 4 anni di follow-up
|
|
HbA1c
Lasso di tempo: A 5 anni di follow-up
|
HbA1c (mmol/mol) misurata nel siero
|
A 5 anni di follow-up
|
|
Colesterolo totale
Lasso di tempo: Alla base
|
Colesterolo totale (mmol/L) misurato nel siero
|
Alla base
|
|
Colesterolo totale
Lasso di tempo: A 1 anno di follow-up
|
Colesterolo totale (mmol/L) misurato nel siero
|
A 1 anno di follow-up
|
|
Colesterolo totale
Lasso di tempo: A 2 anni di follow-up
|
Colesterolo totale (mmol/L) misurato nel siero
|
A 2 anni di follow-up
|
|
Colesterolo totale
Lasso di tempo: A 3 anni di follow-up
|
Colesterolo totale (mmol/L) misurato nel siero
|
A 3 anni di follow-up
|
|
Colesterolo totale
Lasso di tempo: A 4 anni di follow-up
|
Colesterolo totale (mmol/L) misurato nel siero
|
A 4 anni di follow-up
|
|
Colesterolo totale
Lasso di tempo: A 5 anni di follow-up
|
Colesterolo totale (mmol/L) misurato nel siero
|
A 5 anni di follow-up
|
|
Trigliceridi
Lasso di tempo: Alla base
|
Trigliceridi (mmol/L) misurati nel siero
|
Alla base
|
|
Trigliceridi
Lasso di tempo: A 1 anno di follow-up
|
Trigliceridi (mmol/L) misurati nel siero
|
A 1 anno di follow-up
|
|
Trigliceridi
Lasso di tempo: A 2 anni di follow-up
|
Trigliceridi (mmol/L) misurati nel siero
|
A 2 anni di follow-up
|
|
Trigliceridi
Lasso di tempo: A 3 anni di follow-up
|
Trigliceridi (mmol/L) misurati nel siero
|
A 3 anni di follow-up
|
|
Trigliceridi
Lasso di tempo: A 4 anni di follow-up
|
Trigliceridi (mmol/L) misurati nel siero
|
A 4 anni di follow-up
|
|
Trigliceridi
Lasso di tempo: A 5 anni di follow-up
|
Trigliceridi (mmol/L) misurati nel siero
|
A 5 anni di follow-up
|
|
Colesterolo LDL
Lasso di tempo: Alla base
|
Colesterolo LDL (mmol/L) misurato nel siero
|
Alla base
|
|
Colesterolo LDL
Lasso di tempo: A 1 anno di follow-up
|
Colesterolo LDL (mmol/L) misurato nel siero
|
A 1 anno di follow-up
|
|
Colesterolo LDL
Lasso di tempo: A 2 anni di follow-up
|
Colesterolo LDL (mmol/L) misurato nel siero
|
A 2 anni di follow-up
|
|
Colesterolo LDL
Lasso di tempo: A 3 anni di follow-up
|
Colesterolo LDL (mmol/L) misurato nel siero
|
A 3 anni di follow-up
|
|
Colesterolo LDL
Lasso di tempo: A 4 anni di follow-up
|
Colesterolo LDL (mmol/L) misurato nel siero
|
A 4 anni di follow-up
|
|
Colesterolo LDL
Lasso di tempo: A 5 anni di follow-up
|
Colesterolo LDL (mmol/L) misurato nel siero
|
A 5 anni di follow-up
|
|
Colesterolo HDL
Lasso di tempo: Alla base
|
Colesterolo HDL (mmol/L) misurato nel siero
|
Alla base
|
|
Colesterolo HDL
Lasso di tempo: A 1 anno di follow-up
|
Colesterolo HDL (mmol/L) misurato nel siero
|
A 1 anno di follow-up
|
|
Colesterolo HDL
Lasso di tempo: A 2 anni di follow-up
|
Colesterolo HDL (mmol/L) misurato nel siero
|
A 2 anni di follow-up
|
|
Colesterolo HDL
Lasso di tempo: A 3 anni di follow-up
|
Colesterolo HDL (mmol/L) misurato nel siero
|
A 3 anni di follow-up
|
|
Colesterolo HDL
Lasso di tempo: A 4 anni di follow-up
|
Colesterolo HDL (mmol/L) misurato nel siero
|
A 4 anni di follow-up
|
|
Colesterolo HDL
Lasso di tempo: A 5 anni di follow-up
|
Colesterolo HDL (mmol/L) misurato nel siero
|
A 5 anni di follow-up
|
|
Proteina C-reattiva sensibile (CRP)
Lasso di tempo: Alla base
|
CRP sensibile (g/L) misurata nel siero
|
Alla base
|
|
Proteina C-reattiva sensibile (CRP)
Lasso di tempo: A 1 anno di follow-up
|
CRP sensibile (g/L) misurata nel siero
|
A 1 anno di follow-up
|
|
Proteina C-reattiva sensibile (CRP)
Lasso di tempo: A 2 anni di follow-up
|
CRP sensibile (g/L) misurata nel siero
|
A 2 anni di follow-up
|
|
Proteina C-reattiva sensibile (CRP)
Lasso di tempo: A 3 anni di follow-up
|
CRP sensibile (g/L) misurata nel siero
|
A 3 anni di follow-up
|
|
Proteina C-reattiva sensibile (CRP)
Lasso di tempo: A 4 anni di follow-up
|
CRP sensibile (g/L) misurata nel siero
|
A 4 anni di follow-up
|
|
Proteina C-reattiva sensibile (CRP)
Lasso di tempo: A 5 anni di follow-up
|
CRP sensibile (g/L) misurata nel siero
|
A 5 anni di follow-up
|
|
Interleuchina-1 (IL-1)
Lasso di tempo: Alla base
|
IL-1 (pg/mL) misurata nel plasma con ELISA
|
Alla base
|
|
Interleuchina-1 (IL-1)
Lasso di tempo: A 1 anno di follow-up
|
IL-1 (pg/mL) misurata nel plasma con ELISA
|
A 1 anno di follow-up
|
|
Interleuchina-1 (IL-1)
Lasso di tempo: A 2 anni di follow-up
|
IL-1 (pg/mL) misurata nel plasma con ELISA
|
A 2 anni di follow-up
|
|
Interleuchina-1 (IL-1)
Lasso di tempo: A 3 anni di follow-up
|
IL-1 (pg/mL) misurata nel plasma con ELISA
|
A 3 anni di follow-up
|
|
Interleuchina-1 (IL-1)
Lasso di tempo: A 4 anni di follow-up
|
IL-1 (pg/mL) misurata nel plasma con ELISA
|
A 4 anni di follow-up
|
|
Interleuchina-1 (IL-1)
Lasso di tempo: A 5 anni di follow-up
|
IL-1 (pg/mL) misurata nel plasma con ELISA
|
A 5 anni di follow-up
|
|
Interleuchina-6 (IL-6)
Lasso di tempo: Alla base
|
IL-6 (pg/mL) misurata nel plasma con ELISA
|
Alla base
|
|
Interleuchina-6 (IL-6)
Lasso di tempo: A 1 anno di follow-up
|
IL-6 (pg/mL) misurata nel plasma con ELISA
|
A 1 anno di follow-up
|
|
Interleuchina-6 (IL-6)
Lasso di tempo: A 2 anni di follow-up
|
IL-6 (pg/mL) misurata nel plasma con ELISA
|
A 2 anni di follow-up
|
|
Interleuchina-6 (IL-6)
Lasso di tempo: A 3 anni di follow-up
|
IL-6 (pg/mL) misurata nel plasma con ELISA
|
A 3 anni di follow-up
|
|
Interleuchina-6 (IL-6)
Lasso di tempo: A 4 anni di follow-up
|
IL-6 (pg/mL) misurata nel plasma con ELISA
|
A 4 anni di follow-up
|
|
Interleuchina-6 (IL-6)
Lasso di tempo: A 5 anni di follow-up
|
IL-6 (pg/mL) misurata nel plasma con ELISA
|
A 5 anni di follow-up
|
|
Fattore di necrosi tumorale-alfa (TNF-alfa)
Lasso di tempo: Alla base
|
TNF-alfa (pg/mL) misurato nel plasma con ELISA
|
Alla base
|
|
Fattore di necrosi tumorale-alfa (TNF-alfa)
Lasso di tempo: A 1 anno di follow-up
|
TNF-alfa (pg/mL) misurato nel plasma con ELISA
|
A 1 anno di follow-up
|
|
Fattore di necrosi tumorale-alfa (TNF-alfa)
Lasso di tempo: A 2 anni di follow-up
|
TNF-alfa (pg/mL) misurato nel plasma con ELISA
|
A 2 anni di follow-up
|
|
Fattore di necrosi tumorale-alfa (TNF-alfa)
Lasso di tempo: Follow-up a 3 anni
|
TNF-alfa (pg/mL) misurato nel plasma con ELISA
|
Follow-up a 3 anni
|
|
Fattore di necrosi tumorale-alfa (TNF-alfa)
Lasso di tempo: A 4 anni di follow-up
|
TNF-alfa (pg/mL) misurato nel plasma con ELISA
|
A 4 anni di follow-up
|
|
Fattore di necrosi tumorale-alfa (TNF-alfa)
Lasso di tempo: A 5 anni di follow-up
|
TNF-alfa (pg/mL) misurato nel plasma con ELISA
|
A 5 anni di follow-up
|
|
Leptina
Lasso di tempo: Alla base
|
Leptina (ng/mL) misurata nel siero con ELISA
|
Alla base
|
|
Leptina
Lasso di tempo: A 1 anno di follow-up
|
Leptina (ng/mL) misurata nel siero con ELISA
|
A 1 anno di follow-up
|
|
Leptina
Lasso di tempo: A 2 anni di follow-up
|
Leptina (ng/mL) misurata nel siero con ELISA
|
A 2 anni di follow-up
|
|
Leptina
Lasso di tempo: A 3 anni di follow-up
|
Leptina (ng/mL) misurata nel siero con ELISA
|
A 3 anni di follow-up
|
|
Leptina
Lasso di tempo: A 4 anni di follow-up
|
Leptina (ng/mL) misurata nel siero con ELISA
|
A 4 anni di follow-up
|
|
Leptina
Lasso di tempo: A 5 anni di follow-up
|
Leptina (ng/mL) misurata nel siero con ELISA
|
A 5 anni di follow-up
|
|
Galectina-1
Lasso di tempo: Alla base
|
Galectina-1 (ng/mL) misurata nel plasma con ELISA
|
Alla base
|
|
Galectina-1
Lasso di tempo: A 1 anno di follow-up
|
Galectina-1 (ng/mL) misurata nel plasma con ELISA
|
A 1 anno di follow-up
|
|
Galectina-1
Lasso di tempo: A 2 anni di follow-up
|
Galectina-1 (ng/mL) misurata nel plasma con ELISA
|
A 2 anni di follow-up
|
|
Galectina-1
Lasso di tempo: A 3 anni di follow-up
|
Galectina-1 (ng/mL) misurata nel plasma con ELISA
|
A 3 anni di follow-up
|
|
Galectina-1
Lasso di tempo: A 4 anni di follow-up
|
Galectina-1 (ng/mL) misurata nel plasma con ELISA
|
A 4 anni di follow-up
|
|
Galectina-1
Lasso di tempo: A 5 anni di follow-up
|
Galectina-1 (ng/mL) misurata nel plasma con ELISA
|
A 5 anni di follow-up
|
|
Aumento di una gamba
Lasso di tempo: Alla base
|
La forza del ginocchio è valutata dal sollevamento di una gamba
|
Alla base
|
|
Aumento di una gamba
Lasso di tempo: A 2 anni di follow-up
|
La forza del ginocchio è valutata dal sollevamento di una gamba
|
A 2 anni di follow-up
|
|
Aumento di una gamba
Lasso di tempo: A 5 anni di follow-up
|
La forza del ginocchio è valutata dal sollevamento di una gamba
|
A 5 anni di follow-up
|
|
Test in piedi sulla sedia degli anni '30
Lasso di tempo: Alla base
|
La forza del ginocchio viene valutata con il test in piedi alla sedia degli anni '30
|
Alla base
|
|
Test in piedi sulla sedia degli anni '30
Lasso di tempo: A 2 anni di follow-up
|
La forza del ginocchio viene valutata con il test in piedi alla sedia degli anni '30
|
A 2 anni di follow-up
|
|
Test in piedi sulla sedia degli anni '30
Lasso di tempo: A 5 anni di follow-up
|
La forza del ginocchio viene valutata con il test in piedi alla sedia degli anni '30
|
A 5 anni di follow-up
|
|
Massima contrazione isometrica volontaria del quadricipite
Lasso di tempo: Alla base
|
Massima contrazione isometrica volontaria del quadricipite valutata dal dinamometro (N)
|
Alla base
|
|
Massima contrazione isometrica volontaria del quadricipite
Lasso di tempo: A 2 anni di follow-up
|
Massima contrazione isometrica volontaria del quadricipite valutata dal dinamometro (N)
|
A 2 anni di follow-up
|
|
Massima contrazione isometrica volontaria del quadricipite
Lasso di tempo: A 5 anni di follow-up
|
Massima contrazione isometrica volontaria del quadricipite valutata dal dinamometro (N)
|
A 5 anni di follow-up
|
|
Forza della mano
Lasso di tempo: Alla base
|
La forza della mano è valutata dal grippit (N)
|
Alla base
|
|
Forza della mano
Lasso di tempo: A 2 anni di follow-up
|
La forza della mano è valutata dal grippit (N)
|
A 2 anni di follow-up
|
|
Forza della mano
Lasso di tempo: A 5 anni di follow-up
|
La forza della mano è valutata dal grippit (N)
|
A 5 anni di follow-up
|
|
Fitness
Lasso di tempo: A 2 anni di follow-up
|
La forma fisica viene valutata mediante il test di Åstrands
|
A 2 anni di follow-up
|
|
Fitness
Lasso di tempo: A 5 anni di follow-up
|
La forma fisica viene valutata mediante il test di Åstrands
|
A 5 anni di follow-up
|
|
Soglie del dolore
Lasso di tempo: Alla base
|
la soglia del dolore viene valutata dall'algometria della pressione computerizzata su otto punti teneri predefiniti dei 18 punti come parte della definizione di fibromialgia
|
Alla base
|
|
Soglie del dolore
Lasso di tempo: A 2 anni di follow-up
|
la soglia del dolore viene valutata dall'algometria della pressione computerizzata su otto punti teneri predefiniti dei 18 punti come parte della definizione di fibromialgia
|
A 2 anni di follow-up
|
|
Soglie del dolore
Lasso di tempo: A 5 anni di follow-up
|
la soglia del dolore viene valutata dall'algometria della pressione computerizzata su otto punti teneri predefiniti dei 18 punti come parte della definizione di fibromialgia
|
A 5 anni di follow-up
|
|
Punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS)
Lasso di tempo: Alla base
|
KOOS è costituito da 5 sottoscale, che valutano il dolore al ginocchio auto-riferito, altri sintomi, la funzione nella vita quotidiana (ADL), la funzione nello sport e nel tempo libero (Sport/Rec) e la qualità della vita (QOL) correlata al ginocchio.
|
Alla base
|
|
Punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS)
Lasso di tempo: A 1 anno di follow-up
|
KOOS è costituito da 5 sottoscale, che valutano il dolore al ginocchio, altri sintomi, la funzione nella vita quotidiana (ADL), la funzione nello sport e nel tempo libero (Sport/Rec) e la qualità della vita correlata al ginocchio (QOL).
|
A 1 anno di follow-up
|
|
Punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS)
Lasso di tempo: A 2 anni di follow-up
|
KOOS è costituito da 5 sottoscale, che valutano il dolore al ginocchio, altri sintomi, la funzione nella vita quotidiana (ADL), la funzione nello sport e nel tempo libero (Sport/Rec) e la qualità della vita correlata al ginocchio (QOL).
|
A 2 anni di follow-up
|
|
Punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS)
Lasso di tempo: A 3 anni di follow-up
|
KOOS è costituito da 5 sottoscale, che valutano il dolore al ginocchio, altri sintomi, la funzione nella vita quotidiana (ADL), la funzione nello sport e nel tempo libero (Sport/Rec) e la qualità della vita correlata al ginocchio (QOL).
|
A 3 anni di follow-up
|
|
Punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS)
Lasso di tempo: A 4 anni di follow-up
|
KOOS è costituito da 5 sottoscale, che valutano il dolore al ginocchio, altri sintomi, la funzione nella vita quotidiana (ADL), la funzione nello sport e nel tempo libero (Sport/Rec) e la qualità della vita correlata al ginocchio (QOL).
|
A 4 anni di follow-up
|
|
Punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS)
Lasso di tempo: A 5 anni di follow-up
|
KOOS è costituito da 5 sottoscale, che valutano il dolore al ginocchio, altri sintomi, la funzione nella vita quotidiana (ADL), la funzione nello sport e nel tempo libero (Sport/Rec) e la qualità della vita correlata al ginocchio (QOL).
|
A 5 anni di follow-up
|
|
Manichino del dolore
Lasso di tempo: Alla base
|
Distribuzione del dolore riferita dal paziente
|
Alla base
|
|
Manichino del dolore
Lasso di tempo: A 1 anno di follow-up
|
Distribuzione del dolore riferita dal paziente
|
A 1 anno di follow-up
|
|
Manichino del dolore
Lasso di tempo: A 2 anni di follow-up
|
Distribuzione del dolore riferita dal paziente
|
A 2 anni di follow-up
|
|
Manichino del dolore
Lasso di tempo: A 3 anni di follow-up
|
Distribuzione del dolore riferita dal paziente
|
A 3 anni di follow-up
|
|
Manichino del dolore
Lasso di tempo: A 4 anni di follow-up
|
Distribuzione del dolore riferita dal paziente
|
A 4 anni di follow-up
|
|
Manichino del dolore
Lasso di tempo: A 5 anni di follow-up
|
Distribuzione del dolore riferita dal paziente
|
A 5 anni di follow-up
|
|
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Alla base
|
Il paziente ha riportato l'intensità del dolore secondo la scala NRS 0-10 (dal migliore al peggiore)
|
Alla base
|
|
Intensità del dolore
Lasso di tempo: A 1 anno di follow-up
|
Il paziente ha riportato l'intensità del dolore secondo la scala NRS 0-10 (dal migliore al peggiore)
|
A 1 anno di follow-up
|
|
Intensità del dolore
Lasso di tempo: A 2 anni di follow-up
|
Il paziente ha riportato l'intensità del dolore secondo la scala NRS 0-10 (dal migliore al peggiore)
|
A 2 anni di follow-up
|
|
Intensità del dolore
Lasso di tempo: A 3 anni di follow-up
|
Il paziente ha riportato l'intensità del dolore secondo la scala NRS 0-10 (dal migliore al peggiore)
|
A 3 anni di follow-up
|
|
Intensità del dolore
Lasso di tempo: A 4 anni di follow-up
|
Il paziente ha riportato l'intensità del dolore secondo la scala NRS 0-10 (dal migliore al peggiore)
|
A 4 anni di follow-up
|
|
Intensità del paziente
Lasso di tempo: A 5 anni di follow-up
|
Il paziente ha riportato l'intensità del dolore secondo la scala NRS 0-10 (dal migliore al peggiore)
|
A 5 anni di follow-up
|
|
Valutazione radiografica delle ginocchia
Lasso di tempo: Alla base
|
valutazione radiografica dell'articolazione tibiofemorale e femoro-rotulea del ginocchio
|
Alla base
|
|
Valutazione radiografica delle ginocchia
Lasso di tempo: A 1 anno di follow-up
|
valutazione radiografica dell'articolazione tibiofemorale e femoro-rotulea del ginocchio
|
A 1 anno di follow-up
|
|
Valutazione radiografica delle ginocchia
Lasso di tempo: A 2 anni di follow-up
|
valutazione radiografica dell'articolazione tibiofemorale e femoro-rotulea del ginocchio
|
A 2 anni di follow-up
|
|
Valutazione radiografica delle ginocchia
Lasso di tempo: A 3 anni di follow-up
|
valutazione radiografica dell'articolazione tibiofemorale e femoro-rotulea del ginocchio
|
A 3 anni di follow-up
|
|
Valutazione radiografica delle ginocchia
Lasso di tempo: A 4 anni di follow-up
|
valutazione radiografica dell'articolazione tibiofemorale e femoro-rotulea del ginocchio
|
A 4 anni di follow-up
|
|
Valutazione radiografica delle ginocchia
Lasso di tempo: A 5 anni di follow-up
|
valutazione radiografica dell'articolazione tibiofemorale e femoro-rotulea del ginocchio
|
A 5 anni di follow-up
|
|
Valutazione radiografica delle mani
Lasso di tempo: A 2 anni di follow-up
|
Valutazione radiografica delle mani.
|
A 2 anni di follow-up
|
|
Valutazione radiografica delle mani
Lasso di tempo: A 5 anni di follow-up
|
Valutazione radiografica delle mani.
|
A 5 anni di follow-up
|
|
Carico meccanico
Lasso di tempo: All'inclusione
|
Comportamento di movimento misurato con un accelerometro triassiale al lavoro e nel tempo libero per 7 giorni
|
All'inclusione
|
|
Carico meccanico
Lasso di tempo: A 2 anni di follow-up
|
Comportamento di movimento misurato con un accelerometro triassiale al lavoro e nel tempo libero per 7 giorni
|
A 2 anni di follow-up
|
|
Carico meccanico
Lasso di tempo: A 5 anni di follow-up
|
Comportamento di movimento misurato con un accelerometro triassiale al lavoro e nel tempo libero per 7 giorni
|
A 5 anni di follow-up
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Campioni di sangue per la biobanca
Lasso di tempo: Alla base
|
siero e plasma per biobanche a -70 gradi Celsius
|
Alla base
|
|
Campioni di sangue per la biobanca
Lasso di tempo: A 1 anno di follow-up
|
siero e plasma per biobanche a -70 gradi Celsius
|
A 1 anno di follow-up
|
|
Campioni di sangue per la biobanca
Lasso di tempo: A 2 anni di follow-up
|
siero e plasma per biobanche a -70 gradi Celsius
|
A 2 anni di follow-up
|
|
Campioni di sangue per la biobanca
Lasso di tempo: A 3 anni di follow-up
|
siero e plasma per biobanche a -70 gradi Celsius
|
A 3 anni di follow-up
|
|
Campioni di sangue per la biobanca
Lasso di tempo: A 4 anni di follow-up
|
siero e plasma per biobanche a -70 gradi Celsius
|
A 4 anni di follow-up
|
|
Campioni di sangue per la biobanca
Lasso di tempo: A 5 anni di follow-up
|
siero e plasma per biobanche a -70 gradi Celsius
|
A 5 anni di follow-up
|
|
Il paziente ha riferito di attività fisica
Lasso di tempo: Alla base
|
Il paziente ha riferito di attività fisica con domande di durata e intensità secondo le raccomandazioni dell'OMS
|
Alla base
|
|
Il paziente ha riferito di attività fisica
Lasso di tempo: A 1 anno di follow-up
|
Il paziente ha riferito di attività fisica con domande di durata e intensità secondo le raccomandazioni dell'OMS
|
A 1 anno di follow-up
|
|
Il paziente ha riferito di attività fisica
Lasso di tempo: A 2 anni di follow-up
|
Il paziente ha riferito di attività fisica con domande di durata e intensità secondo le raccomandazioni dell'OMS
|
A 2 anni di follow-up
|
|
Il paziente ha riferito di attività fisica
Lasso di tempo: A 3 anni di follow-up
|
Il paziente ha riferito di attività fisica con domande di durata e intensità secondo le raccomandazioni dell'OMS
|
A 3 anni di follow-up
|
|
Il paziente ha riferito di attività fisica
Lasso di tempo: A 4 anni di follow-up
|
Il paziente ha riferito di attività fisica con domande di durata e intensità secondo le raccomandazioni dell'OMS
|
A 4 anni di follow-up
|
|
Il paziente ha riferito di attività fisica
Lasso di tempo: A 5 anni di follow-up
|
Il paziente ha riferito di attività fisica con domande di durata e intensità secondo le raccomandazioni dell'OMS
|
A 5 anni di follow-up
|
|
Il paziente ha riferito abitudini al fumo e al tabacco da fiuto
Lasso di tempo: Alla base
|
Il paziente ha riportato l'abitudine al fumo, l'anno in cui ha smesso di fumare o da fiutare, il numero di sigarette o la quantità di tabacco da fiuto
|
Alla base
|
|
Il paziente ha riferito abitudini al fumo e al tabacco da fiuto
Lasso di tempo: A 1 anno di follow-up
|
Il paziente ha riportato l'abitudine al fumo, l'anno in cui ha smesso di fumare o da fiutare, il numero di sigarette o la quantità di tabacco da fiuto
|
A 1 anno di follow-up
|
|
Il paziente ha riferito abitudini al fumo e al tabacco da fiuto
Lasso di tempo: A 2 anni di follow-up
|
Il paziente ha riportato l'abitudine al fumo, l'anno in cui ha smesso di fumare o da fiutare, il numero di sigarette o la quantità di tabacco da fiuto
|
A 2 anni di follow-up
|
|
Il paziente ha riferito abitudini al fumo e al tabacco da fiuto
Lasso di tempo: A 3 anni di follow-up
|
Il paziente ha riportato l'abitudine al fumo, l'anno in cui ha smesso di fumare o da fiutare, il numero di sigarette o la quantità di tabacco da fiuto
|
A 3 anni di follow-up
|
|
Il paziente ha riferito abitudini al fumo e al tabacco da fiuto
Lasso di tempo: A 4 anni di follow-up
|
Il paziente ha riportato l'abitudine al fumo, l'anno in cui ha smesso di fumare o da fiutare, il numero di sigarette o la quantità di tabacco da fiuto
|
A 4 anni di follow-up
|
|
Il paziente ha riferito abitudini al fumo e al tabacco da fiuto
Lasso di tempo: A 5 anni di follow-up
|
Il paziente ha riportato l'abitudine al fumo, l'anno in cui ha smesso di fumare o da fiutare, il numero di sigarette o la quantità di tabacco da fiuto
|
A 5 anni di follow-up
|
|
Diete riferite dal paziente
Lasso di tempo: Alla base
|
Il paziente ha riportato diete e assunzione di frutta e dolci
|
Alla base
|
|
Diete riferite dal paziente
Lasso di tempo: A 1 anno di follow-up
|
Il paziente ha riportato diete e assunzione di frutta e dolci
|
A 1 anno di follow-up
|
|
Diete riferite dal paziente
Lasso di tempo: A 2 anni di follow-up
|
Il paziente ha riportato diete e assunzione di frutta e dolci
|
A 2 anni di follow-up
|
|
Diete riferite dal paziente
Lasso di tempo: A 3 anni di follow-up
|
Il paziente ha riportato diete e assunzione di frutta e dolci
|
A 3 anni di follow-up
|
|
Diete riferite dal paziente
Lasso di tempo: A 4 anni di follow-up
|
Il paziente ha riportato diete e assunzione di frutta e dolci
|
A 4 anni di follow-up
|
|
Diete riferite dal paziente
Lasso di tempo: A 5 anni di follow-up
|
Il paziente ha riportato diete e assunzione di frutta e dolci
|
A 5 anni di follow-up
|
|
Il paziente ha riferito abitudini alcoliche
Lasso di tempo: Alla base
|
Paziente ha riferito di alcolismo valutato da AUDIT C
|
Alla base
|
|
Il paziente ha riferito abitudini alcoliche
Lasso di tempo: A 1 anno di follow-up
|
Paziente ha riferito di alcolismo valutato da AUDIT C
|
A 1 anno di follow-up
|
|
Il paziente ha riferito abitudini alcoliche
Lasso di tempo: A 2 anni di follow-up
|
Paziente ha riferito di alcolismo valutato da AUDIT C
|
A 2 anni di follow-up
|
|
Il paziente ha riferito abitudini alcoliche
Lasso di tempo: A 3 anni di follow-up
|
Paziente ha riferito di alcolismo valutato da AUDIT C
|
A 3 anni di follow-up
|
|
Il paziente ha riferito abitudini alcoliche
Lasso di tempo: A 4 anni di follow-up
|
Paziente ha riferito di alcolismo valutato da AUDIT C
|
A 4 anni di follow-up
|
|
Il paziente ha riferito abitudini alcoliche
Lasso di tempo: A 5 anni di follow-up
|
Paziente ha riferito di alcolismo valutato da AUDIT C
|
A 5 anni di follow-up
|
|
Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: Alla base
|
HADS è un semplice modulo di autovalutazione che mostra una misura dell'umore del paziente.
|
Alla base
|
|
Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: A 1 anno di follow-up
|
HADS è un semplice modulo di autovalutazione che mostra una misura dell'umore del paziente.
|
A 1 anno di follow-up
|
|
Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: A 2 anni di follow-up
|
HADS è un semplice modulo di autovalutazione che mostra una misura dell'umore del paziente.
|
A 2 anni di follow-up
|
|
Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: A 3 anni di follow-up
|
HADS è un semplice modulo di autovalutazione che mostra una misura dell'umore del paziente.
|
A 3 anni di follow-up
|
|
Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: A 4 anni di follow-up
|
HADS è un semplice modulo di autovalutazione che mostra una misura dell'umore del paziente.
|
A 4 anni di follow-up
|
|
Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: A 5 anni di follow-up
|
HADS è un semplice modulo di autovalutazione che mostra una misura dell'umore del paziente.
|
A 5 anni di follow-up
|
|
Alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: A 2 anni di follow-up
|
Alfabetizzazione sanitaria valutata con la scala Swedish Functional Health Literacy
|
A 2 anni di follow-up
|
|
Alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: A 3 anni di follow-up
|
Alfabetizzazione sanitaria valutata con la scala Swedish Functional Health Literacy
|
A 3 anni di follow-up
|
|
Alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: A 5 anni di follow-up
|
Alfabetizzazione sanitaria valutata con la scala Swedish Functional Health Literacy
|
A 5 anni di follow-up
|
|
Esame clinico delle ginocchia
Lasso di tempo: Alla base
|
Esame clinico per valutare l'artrosi clinica del ginocchio
|
Alla base
|
|
Esame clinico delle ginocchia
Lasso di tempo: A 2 anni di follow-up
|
Esame clinico per valutare l'artrosi clinica del ginocchio
|
A 2 anni di follow-up
|
|
Esame clinico delle ginocchia
Lasso di tempo: A 5 anni di follow-up
|
Esame clinico per valutare l'artrosi clinica del ginocchio
|
A 5 anni di follow-up
|
|
Esame clinico delle mani
Lasso di tempo: Alla base
|
Esame clinico delle mani che valuta l'OA clinica della mano
|
Alla base
|
|
Esame clinico delle mani
Lasso di tempo: A 2 anni di follow-up
|
Esame clinico delle mani che valuta l'OA clinica della mano
|
A 2 anni di follow-up
|
|
Esame clinico delle mani
Lasso di tempo: A 5 anni di follow-up
|
Esame clinico delle mani che valuta l'OA clinica della mano
|
A 5 anni di follow-up
|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Alla base
|
Pressione sanguigna valutata in posizione seduta dopo il riposo, mmHg
|
Alla base
|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: A 2 anni di follow-up
|
Pressione sanguigna valutata in posizione seduta dopo il riposo, mmHg
|
A 2 anni di follow-up
|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: A 5 anni di follow-up
|
Pressione sanguigna valutata in posizione seduta dopo il riposo, mmHg
|
A 5 anni di follow-up
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Maria LE Andersson, ass.prof., FoU Spenshult
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Andersson M, Haglund E, Aili K, Bremander A, Bergman S. Associations between metabolic factors and radiographic knee osteoarthritis in early disease - a cross-sectional study of individuals with knee pain. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Oct 28;23(1):938. doi: 10.1186/s12891-022-05881-x.
- Andersson MLE, Haglund E, Aili K, Bremander A, Bergman S. Cohort profile: the Halland osteoarthritis (HALLOA) cohort-from knee pain to osteoarthritis: a longitudinal observational study in Sweden. BMJ Open. 2022 Jul 14;12(7):e057086. doi: 10.1136/bmjopen-2021-057086.
Collegamenti utili
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
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