La cohorte de osteoartritis de Halland (HALLOA)
27 de septiembre de 2024 actualizado por: FoU Center Spenshult
Estudio de cohorte Halland Osteoarthritis (HALLOA): un estudio observacional longitudinal de cinco años centrado en la osteoartritis metabólica
La osteoartritis es la enfermedad musculoesquelética más común y se caracteriza por destrucción del cartílago, formación de osteofitos, esclerosis del hueso subcondral y quistes. Las estrategias modernas de tratamiento, además de las medidas preventivas, incluyen la detección temprana y el conocimiento del curso temprano de la enfermedad. Esto incluye cómo los patrones de estrés, la actividad física, el deterioro de la función y los cambios metabólicos y otras comorbilidades afectan el desarrollo y las posibles asociaciones con la osteoartritis.
El objetivo general fue estudiar el desarrollo temprano de la artrosis de rodilla y su asociación con artrosis de mano y general, enfermedades metabólicas, biomarcadores, dolor a largo plazo, función física y patrones de estrés.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo general fue estudiar el desarrollo temprano de la artrosis de rodilla y su asociación con la artrosis general y de la mano, las enfermedades metabólicas, los biomarcadores, el dolor a largo plazo, la función física y los patrones de estrés.
El proyecto incluye 4 áreas de investigación diferentes que se estudian con la ayuda de varios subestudios más pequeños:
Área de investigación 1: osteoartritis metabólica: para estudiar las conexiones entre los factores metabólicos y el desarrollo de la osteoartritis en la rodilla y la mano.
A. Relación entre la osteoartritis de rodilla y los factores metabólicos B. Relación entre la osteoartritis de la mano y los factores metabólicos Área de investigación 2: Biomarcadores en la osteoartritis de rodilla y mano: para estudiar marcadores de cartílago y hueso que reflejen diferentes procesos en el desarrollo de la osteoartritis, p. inflamación, degradación de la matriz tanto a corto como a largo plazo Área de investigación 3: Dolor y osteoartritis: para estudiar el desarrollo del dolor y los umbrales de presión del dolor en relación con el estilo de vida, la depresión y la calidad de vida relacionada con la salud en personas con osteoartritis de rodilla sintomática Área de investigación 4: Función física y artrosis: para estudiar la función física, la actividad física y los patrones de estrés medidos, así como los cambios en los patrones de estrés y la relación entre estos y el desarrollo de la artrosis a lo largo del tiempo.
Diseño del estudio Este es un estudio de cohorte longitudinal que incluye a 306 personas con dolor de rodilla en el suroeste de Suecia, la cohorte de osteoartritis de Halland (HALLOA). Las inscripciones se realizaron entre 2017 y 2019. Los participantes fueron reclutados: 1) por clínicas de atención primaria de salud cuando buscaban atención para el dolor de rodilla, o 2) por anuncios en periódicos locales. Los criterios de inclusión fueron dolor de rodilla actual, edad de 30 a 65 años, sin artrosis de rodilla radiográfica conocida (RKOA) anterior. los criterios de exclusión fueron ausencia de rotura de ligamentos cruzados o enfermedad reumatológica. Un médico general examinó a todos los participantes para confirmar los criterios de exclusión.
La cohorte será seguida durante cinco años con seguimientos anuales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
312
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Halmstad, Suecia, SE-30274
- Spenshult Research and Development center (FoU Spenshult)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
306 individuos con dolor de rodilla sin lesión de ligamentos cruzados, edad entre 30 y 65 años
Descripción
Criterios de inclusión:
Dolor de rodilla
Criterio de exclusión:
Lesión del ligamento cruzado y enfermedad reumática (AR, PsoA, As, Esponilatrosis, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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HOLA
306 individuos con dolor de rodilla en la edad entre 30 y 65 años, sin lesión del ligamento cruzado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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IMC (kg/m2)
Periodo de tiempo: En la línea de base
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se miden el peso (kg) y la altura (m) y se calcula el IMC
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En la línea de base
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IMC (kg/m2)
Periodo de tiempo: A los 2 años de seguimiento
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se miden el peso (kg) y la altura (m) y se calcula el IMC
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A los 2 años de seguimiento
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IMC (kg/m2)
Periodo de tiempo: A los 5 años de seguimiento
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se miden el peso (kg) y la altura (m) y se calcula el IMC
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A los 5 años de seguimiento
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Circunferencia abdominal (cm)
Periodo de tiempo: En la línea de base
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El perímetro abdominal se mide con cinta métrica a la altura del ombligo
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En la línea de base
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Circunferencia abdominal (cm)
Periodo de tiempo: A los 2 años de seguimiento
|
El perímetro abdominal se mide con cinta métrica a la altura del ombligo
|
A los 2 años de seguimiento
|
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Circunferencia abdominal (cm)
Periodo de tiempo: A los 5 años de seguimiento
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El perímetro abdominal se mide con cinta métrica a la altura del ombligo
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A los 5 años de seguimiento
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Composición corporal
Periodo de tiempo: En la línea de base
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La composición corporal se evalúa mediante Inbody 770, que proporciona datos sobre la proporción de músculo y grasa corporal (medidas separadas sobre la grasa visceral
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En la línea de base
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Composición corporal
Periodo de tiempo: A los 2 años de seguimiento
|
La composición corporal se evalúa mediante Inbody 770, que proporciona datos sobre la proporción de músculo y grasa corporal (medidas separadas sobre la grasa visceral
|
A los 2 años de seguimiento
|
|
Composición corporal
Periodo de tiempo: A los 5 años de seguimiento
|
La composición corporal se evalúa mediante Inbody 770, que proporciona datos sobre la proporción de músculo y grasa corporal (medidas separadas sobre la grasa visceral
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A los 5 años de seguimiento
|
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Glucos
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Glucosa en ayunas (mmol/L) medida en suero
|
En la línea de base
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Glucos
Periodo de tiempo: A 1 año de seguimiento
|
Glucosa en ayunas (mmol/L) medida en suero
|
A 1 año de seguimiento
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Glucos
Periodo de tiempo: A los 2 años de seguimiento
|
Glucosa en ayunas (mmol/L) medida en suero
|
A los 2 años de seguimiento
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Glucos
Periodo de tiempo: A los 3 años de seguimiento
|
Glucosa en ayunas (mmol/L) medida en suero
|
A los 3 años de seguimiento
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Glucos
Periodo de tiempo: A los 4 años de seguimiento
|
Glucosa en ayunas (mmol/L) medida en suero
|
A los 4 años de seguimiento
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Glucos
Periodo de tiempo: A los 5 años de seguimiento
|
Glucosa en ayunas (mmol/L) medida en suero
|
A los 5 años de seguimiento
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HbA1c
Periodo de tiempo: En la línea de base
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HbA1c (mmol/mol) medida en suero
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En la línea de base
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HbA1c
Periodo de tiempo: A 1 año de seguimiento
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HbA1c (mmol/mol) medida en suero
|
A 1 año de seguimiento
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HbA1c
Periodo de tiempo: A los 2 años de seguimiento
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HbA1c (mmol/mol) medida en suero
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A los 2 años de seguimiento
|
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HbA1c
Periodo de tiempo: A los 3 años de seguimiento
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HbA1c (mmol/mol) medida en suero
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A los 3 años de seguimiento
|
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HbA1c
Periodo de tiempo: A los 4 años de seguimiento
|
HbA1c (mmol/mol) medida en suero
|
A los 4 años de seguimiento
|
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HbA1c
Periodo de tiempo: A los 5 años de seguimiento
|
HbA1c (mmol/mol) medida en suero
|
A los 5 años de seguimiento
|
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Colesterol total
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Colesterol total (mmol/L) medido en suero
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En la línea de base
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Colesterol total
Periodo de tiempo: A 1 año de seguimiento
|
Colesterol total (mmol/L) medido en suero
|
A 1 año de seguimiento
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Colesterol total
Periodo de tiempo: A los 2 años de seguimiento
|
Colesterol total (mmol/L) medido en suero
|
A los 2 años de seguimiento
|
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Colesterol total
Periodo de tiempo: A los 3 años de seguimiento
|
Colesterol total (mmol/L) medido en suero
|
A los 3 años de seguimiento
|
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Colesterol total
Periodo de tiempo: A los 4 años de seguimiento
|
Colesterol total (mmol/L) medido en suero
|
A los 4 años de seguimiento
|
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Colesterol total
Periodo de tiempo: A los 5 años de seguimiento
|
Colesterol total (mmol/L) medido en suero
|
A los 5 años de seguimiento
|
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Triglicéridos
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Triglicéridos (mmol/L) medidos en suero
|
En la línea de base
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Triglicéridos
Periodo de tiempo: A 1 año de seguimiento
|
Triglicéridos (mmol/L) medidos en suero
|
A 1 año de seguimiento
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Triglicéridos
Periodo de tiempo: A los 2 años de seguimiento
|
Triglicéridos (mmol/L) medidos en suero
|
A los 2 años de seguimiento
|
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Triglicéridos
Periodo de tiempo: A los 3 años de seguimiento
|
Triglicéridos (mmol/L) medidos en suero
|
A los 3 años de seguimiento
|
|
Triglicéridos
Periodo de tiempo: A los 4 años de seguimiento
|
Triglicéridos (mmol/L) medidos en suero
|
A los 4 años de seguimiento
|
|
Triglicéridos
Periodo de tiempo: A los 5 años de seguimiento
|
Triglicéridos (mmol/L) medidos en suero
|
A los 5 años de seguimiento
|
|
Colesterol LDL
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Colesterol LDL (mmol/L) medido en suero
|
En la línea de base
|
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Colesterol LDL
Periodo de tiempo: A 1 año de seguimiento
|
Colesterol LDL (mmol/L) medido en suero
|
A 1 año de seguimiento
|
|
Colesterol LDL
Periodo de tiempo: A los 2 años de seguimiento
|
Colesterol LDL (mmol/L) medido en suero
|
A los 2 años de seguimiento
|
|
Colesterol LDL
Periodo de tiempo: A los 3 años de seguimiento
|
Colesterol LDL (mmol/L) medido en suero
|
A los 3 años de seguimiento
|
|
Colesterol LDL
Periodo de tiempo: A los 4 años de seguimiento
|
Colesterol LDL (mmol/L) medido en suero
|
A los 4 años de seguimiento
|
|
Colesterol LDL
Periodo de tiempo: A los 5 años de seguimiento
|
Colesterol LDL (mmol/L) medido en suero
|
A los 5 años de seguimiento
|
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Colesterol HDL
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
HDL-colesterol (mmol/L) medido en suero
|
En la línea de base
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Colesterol HDL
Periodo de tiempo: A 1 año de seguimiento
|
HDL-colesterol (mmol/L) medido en suero
|
A 1 año de seguimiento
|
|
Colesterol HDL
Periodo de tiempo: A los 2 años de seguimiento
|
HDL-colesterol (mmol/L) medido en suero
|
A los 2 años de seguimiento
|
|
Colesterol HDL
Periodo de tiempo: A los 3 años de seguimiento
|
HDL-colesterol (mmol/L) medido en suero
|
A los 3 años de seguimiento
|
|
Colesterol HDL
Periodo de tiempo: A los 4 años de seguimiento
|
HDL-colesterol (mmol/L) medido en suero
|
A los 4 años de seguimiento
|
|
Colesterol HDL
Periodo de tiempo: A los 5 años de seguimiento
|
HDL-colesterol (mmol/L) medido en suero
|
A los 5 años de seguimiento
|
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Proteína C reactiva sensible (PCR)
Periodo de tiempo: En la línea de base
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PCR sensible (g/L) medida en suero
|
En la línea de base
|
|
Proteína C reactiva sensible (PCR)
Periodo de tiempo: A 1 año de seguimiento
|
PCR sensible (g/L) medida en suero
|
A 1 año de seguimiento
|
|
Proteína C reactiva sensible (PCR)
Periodo de tiempo: A los 2 años de seguimiento
|
PCR sensible (g/L) medida en suero
|
A los 2 años de seguimiento
|
|
Proteína C reactiva sensible (PCR)
Periodo de tiempo: A los 3 años de seguimiento
|
PCR sensible (g/L) medida en suero
|
A los 3 años de seguimiento
|
|
Proteína C reactiva sensible (PCR)
Periodo de tiempo: A los 4 años de seguimiento
|
PCR sensible (g/L) medida en suero
|
A los 4 años de seguimiento
|
|
Proteína C reactiva sensible (PCR)
Periodo de tiempo: A los 5 años de seguimiento
|
PCR sensible (g/L) medida en suero
|
A los 5 años de seguimiento
|
|
Interleucina-1 (IL-1)
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
IL-1 (pg/mL) medida en plasma con ELISA
|
En la línea de base
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Interleucina-1 (IL-1)
Periodo de tiempo: A 1 año de seguimiento
|
IL-1 (pg/mL) medida en plasma con ELISA
|
A 1 año de seguimiento
|
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Interleucina-1 (IL-1)
Periodo de tiempo: A los 2 años de seguimiento
|
IL-1 (pg/mL) medida en plasma con ELISA
|
A los 2 años de seguimiento
|
|
Interleucina-1 (IL-1)
Periodo de tiempo: A los 3 años de seguimiento
|
IL-1 (pg/mL) medida en plasma con ELISA
|
A los 3 años de seguimiento
|
|
Interleucina-1 (IL-1)
Periodo de tiempo: A los 4 años de seguimiento
|
IL-1 (pg/mL) medida en plasma con ELISA
|
A los 4 años de seguimiento
|
|
Interleucina-1 (IL-1)
Periodo de tiempo: A los 5 años de seguimiento
|
IL-1 (pg/mL) medida en plasma con ELISA
|
A los 5 años de seguimiento
|
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Interleucina-6 (IL-6)
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
IL-6 (pg/mL) medida en plasma con ELISA
|
En la línea de base
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Interleucina-6 (IL-6)
Periodo de tiempo: A 1 año de seguimiento
|
IL-6 (pg/mL) medida en plasma con ELISA
|
A 1 año de seguimiento
|
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Interleucina-6 (IL-6)
Periodo de tiempo: A los 2 años de seguimiento
|
IL-6 (pg/mL) medida en plasma con ELISA
|
A los 2 años de seguimiento
|
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Interleucina-6 (IL-6)
Periodo de tiempo: A los 3 años de seguimiento
|
IL-6 (pg/mL) medida en plasma con ELISA
|
A los 3 años de seguimiento
|
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Interleucina-6 (IL-6)
Periodo de tiempo: A los 4 años de seguimiento
|
IL-6 (pg/mL) medida en plasma con ELISA
|
A los 4 años de seguimiento
|
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Interleucina-6 (IL-6)
Periodo de tiempo: A los 5 años de seguimiento
|
IL-6 (pg/mL) medida en plasma con ELISA
|
A los 5 años de seguimiento
|
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Factor de necrosis tumoral-alfa (TNF-alfa)
Periodo de tiempo: En la línea de base
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TNF-alfa (pg/mL) medido en plasma con ELISA
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En la línea de base
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Factor de necrosis tumoral-alfa (TNF-alfa)
Periodo de tiempo: A 1 año de seguimiento
|
TNF-alfa (pg/mL) medido en plasma con ELISA
|
A 1 año de seguimiento
|
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Factor de necrosis tumoral-alfa (TNF-alfa)
Periodo de tiempo: A los 2 años de seguimiento
|
TNF-alfa (pg/mL) medido en plasma con ELISA
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A los 2 años de seguimiento
|
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Factor de necrosis tumoral-alfa (TNF-alfa)
Periodo de tiempo: A los 3 años de seguimiento
|
TNF-alfa (pg/mL) medido en plasma con ELISA
|
A los 3 años de seguimiento
|
|
Factor de necrosis tumoral-alfa (TNF-alfa)
Periodo de tiempo: A los 4 años de seguimiento
|
TNF-alfa (pg/mL) medido en plasma con ELISA
|
A los 4 años de seguimiento
|
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Factor de necrosis tumoral-alfa (TNF-alfa)
Periodo de tiempo: A los 5 años de seguimiento
|
TNF-alfa (pg/mL) medido en plasma con ELISA
|
A los 5 años de seguimiento
|
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Leptina
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Leptina (ng/mL) medida en suero con ELISA
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En la línea de base
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Leptina
Periodo de tiempo: A 1 año de seguimiento
|
Leptina (ng/mL) medida en suero con ELISA
|
A 1 año de seguimiento
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Leptina
Periodo de tiempo: A los 2 años de seguimiento
|
Leptina (ng/mL) medida en suero con ELISA
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A los 2 años de seguimiento
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Leptina
Periodo de tiempo: A los 3 años de seguimiento
|
Leptina (ng/mL) medida en suero con ELISA
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A los 3 años de seguimiento
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Leptina
Periodo de tiempo: A los 4 años de seguimiento
|
Leptina (ng/mL) medida en suero con ELISA
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A los 4 años de seguimiento
|
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Leptina
Periodo de tiempo: A los 5 años de seguimiento
|
Leptina (ng/mL) medida en suero con ELISA
|
A los 5 años de seguimiento
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Galectina-1
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Galectina-1 (ng/ml) medida en plasma con ELISA
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En la línea de base
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Galectina-1
Periodo de tiempo: A 1 año de seguimiento
|
Galectina-1 (ng/ml) medida en plasma con ELISA
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A 1 año de seguimiento
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Galectina-1
Periodo de tiempo: A los 2 años de seguimiento
|
Galectina-1 (ng/ml) medida en plasma con ELISA
|
A los 2 años de seguimiento
|
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Galectina-1
Periodo de tiempo: A los 3 años de seguimiento
|
Galectina-1 (ng/ml) medida en plasma con ELISA
|
A los 3 años de seguimiento
|
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Galectina-1
Periodo de tiempo: A los 4 años de seguimiento
|
Galectina-1 (ng/ml) medida en plasma con ELISA
|
A los 4 años de seguimiento
|
|
Galectina-1
Periodo de tiempo: A los 5 años de seguimiento
|
Galectina-1 (ng/ml) medida en plasma con ELISA
|
A los 5 años de seguimiento
|
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Elevación con una sola pierna
Periodo de tiempo: En la línea de base
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La fuerza de la rodilla se evalúa mediante la elevación de una pierna.
|
En la línea de base
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Elevación con una sola pierna
Periodo de tiempo: A los 2 años de seguimiento
|
La fuerza de la rodilla se evalúa mediante la elevación de una pierna.
|
A los 2 años de seguimiento
|
|
Elevación con una sola pierna
Periodo de tiempo: A los 5 años de seguimiento
|
La fuerza de la rodilla se evalúa mediante la elevación de una pierna.
|
A los 5 años de seguimiento
|
|
Prueba de soporte de silla 30s
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
La fuerza de la rodilla se evalúa mediante la prueba del soporte de la silla 30s
|
En la línea de base
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Prueba de soporte de silla 30s
Periodo de tiempo: A los 2 años de seguimiento
|
La fuerza de la rodilla se evalúa mediante la prueba del soporte de la silla 30s
|
A los 2 años de seguimiento
|
|
Prueba de soporte de silla 30s
Periodo de tiempo: A los 5 años de seguimiento
|
La fuerza de la rodilla se evalúa mediante la prueba del soporte de la silla 30s
|
A los 5 años de seguimiento
|
|
Contracción isométrica voluntaria máxima de cuádriceps
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Contracción isométrica voluntaria máxima de Cuádriceps evaluada por dinamómetro (N)
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En la línea de base
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Contracción isométrica voluntaria máxima de cuádriceps
Periodo de tiempo: A los 2 años de seguimiento
|
Contracción isométrica voluntaria máxima de Cuádriceps evaluada por dinamómetro (N)
|
A los 2 años de seguimiento
|
|
Contracción isométrica voluntaria máxima de cuádriceps
Periodo de tiempo: A los 5 años de seguimiento
|
Contracción isométrica voluntaria máxima de Cuádriceps evaluada por dinamómetro (N)
|
A los 5 años de seguimiento
|
|
Fuerza de la mano
Periodo de tiempo: En la línea de base
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La fuerza de la mano se evalúa por grippit (N)
|
En la línea de base
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Fuerza de la mano
Periodo de tiempo: A los 2 años de seguimiento
|
La fuerza de la mano se evalúa por grippit (N)
|
A los 2 años de seguimiento
|
|
Fuerza de la mano
Periodo de tiempo: A los 5 años de seguimiento
|
La fuerza de la mano se evalúa por grippit (N)
|
A los 5 años de seguimiento
|
|
Aptitud física
Periodo de tiempo: A los 2 años de seguimiento
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El estado físico se evalúa mediante la prueba de Åstrands
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A los 2 años de seguimiento
|
|
Aptitud física
Periodo de tiempo: A los 5 años de seguimiento
|
El estado físico se evalúa mediante la prueba de Åstrands
|
A los 5 años de seguimiento
|
|
Umbrales de dolor
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
el umbral del dolor se evalúa mediante algometría de presión computarizada en ocho puntos sensibles predefinidos de los 18 puntos como parte de la definición de fibromialgia
|
En la línea de base
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Umbrales de dolor
Periodo de tiempo: A los 2 años de seguimiento
|
el umbral del dolor se evalúa mediante algometría de presión computarizada en ocho puntos sensibles predefinidos de los 18 puntos como parte de la definición de fibromialgia
|
A los 2 años de seguimiento
|
|
Umbrales de dolor
Periodo de tiempo: A los 5 años de seguimiento
|
el umbral del dolor se evalúa mediante algometría de presión computarizada en ocho puntos sensibles predefinidos de los 18 puntos como parte de la definición de fibromialgia
|
A los 5 años de seguimiento
|
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Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: En la línea de base
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KOOS consta de 5 subescalas, que evalúan el dolor de rodilla autoinformado, otros síntomas, la función en la vida diaria (ADL), la función en el deporte y la recreación (Sport/Rec) y la calidad de vida (QOL) relacionada con la rodilla.
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En la línea de base
|
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Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: A 1 año de seguimiento
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KOOS consta de 5 subescalas, que evalúan el dolor de rodilla, otros síntomas, la función en la vida diaria (ADL), la función en el deporte y la recreación (Sport/Rec) y la calidad de vida (QOL) relacionada con la rodilla.
|
A 1 año de seguimiento
|
|
Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: A los 2 años de seguimiento
|
KOOS consta de 5 subescalas, que evalúan el dolor de rodilla, otros síntomas, la función en la vida diaria (ADL), la función en el deporte y la recreación (Sport/Rec) y la calidad de vida (QOL) relacionada con la rodilla.
|
A los 2 años de seguimiento
|
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Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: A los 3 años de seguimiento
|
KOOS consta de 5 subescalas, que evalúan el dolor de rodilla, otros síntomas, la función en la vida diaria (ADL), la función en el deporte y la recreación (Sport/Rec) y la calidad de vida (QOL) relacionada con la rodilla.
|
A los 3 años de seguimiento
|
|
Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: A los 4 años de seguimiento
|
KOOS consta de 5 subescalas, que evalúan el dolor de rodilla, otros síntomas, la función en la vida diaria (ADL), la función en el deporte y la recreación (Sport/Rec) y la calidad de vida (QOL) relacionada con la rodilla.
|
A los 4 años de seguimiento
|
|
Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: A los 5 años de seguimiento
|
KOOS consta de 5 subescalas, que evalúan el dolor de rodilla, otros síntomas, la función en la vida diaria (ADL), la función en el deporte y la recreación (Sport/Rec) y la calidad de vida (QOL) relacionada con la rodilla.
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A los 5 años de seguimiento
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Maniquí de dolor
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Distribución del dolor informado por el paciente
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En la línea de base
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Maniquí de dolor
Periodo de tiempo: A 1 año de seguimiento
|
Distribución del dolor informado por el paciente
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A 1 año de seguimiento
|
|
Maniquí de dolor
Periodo de tiempo: A los 2 años de seguimiento
|
Distribución del dolor informado por el paciente
|
A los 2 años de seguimiento
|
|
Maniquí de dolor
Periodo de tiempo: A los 3 años de seguimiento
|
Distribución del dolor informado por el paciente
|
A los 3 años de seguimiento
|
|
Maniquí de dolor
Periodo de tiempo: A los 4 años de seguimiento
|
Distribución del dolor informado por el paciente
|
A los 4 años de seguimiento
|
|
Maniquí de dolor
Periodo de tiempo: A los 5 años de seguimiento
|
Distribución del dolor informado por el paciente
|
A los 5 años de seguimiento
|
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Intensidad del dolor informada por el paciente según la escala NRS 0-10 (de mejor a peor)
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En la línea de base
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: A 1 año de seguimiento
|
Intensidad del dolor informada por el paciente según la escala NRS 0-10 (de mejor a peor)
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A 1 año de seguimiento
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: A los 2 años de seguimiento
|
Intensidad del dolor informada por el paciente según la escala NRS 0-10 (de mejor a peor)
|
A los 2 años de seguimiento
|
|
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: A los 3 años de seguimiento
|
Intensidad del dolor informada por el paciente según la escala NRS 0-10 (de mejor a peor)
|
A los 3 años de seguimiento
|
|
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: A los 4 años de seguimiento
|
Intensidad del dolor informada por el paciente según la escala NRS 0-10 (de mejor a peor)
|
A los 4 años de seguimiento
|
|
Intensidad del paciente
Periodo de tiempo: A los 5 años de seguimiento
|
Intensidad del dolor informada por el paciente según la escala NRS 0-10 (de mejor a peor)
|
A los 5 años de seguimiento
|
|
Evaluación radiográfica de las rodillas.
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
evaluación radiográfica de la articulación tibiofemoral y femororrotuliana en la rodilla
|
En la línea de base
|
|
Evaluación radiográfica de las rodillas.
Periodo de tiempo: A 1 año de seguimiento
|
evaluación radiográfica de la articulación tibiofemoral y femororrotuliana en la rodilla
|
A 1 año de seguimiento
|
|
Evaluación radiográfica de las rodillas.
Periodo de tiempo: A los 2 años de seguimiento
|
evaluación radiográfica de la articulación tibiofemoral y femororrotuliana en la rodilla
|
A los 2 años de seguimiento
|
|
Evaluación radiográfica de las rodillas.
Periodo de tiempo: A los 3 años de seguimiento
|
evaluación radiográfica de la articulación tibiofemoral y femororrotuliana en la rodilla
|
A los 3 años de seguimiento
|
|
Evaluación radiográfica de las rodillas.
Periodo de tiempo: A los 4 años de seguimiento
|
evaluación radiográfica de la articulación tibiofemoral y femororrotuliana en la rodilla
|
A los 4 años de seguimiento
|
|
Evaluación radiográfica de las rodillas.
Periodo de tiempo: A los 5 años de seguimiento
|
evaluación radiográfica de la articulación tibiofemoral y femororrotuliana en la rodilla
|
A los 5 años de seguimiento
|
|
Evaluación radiográfica de las manos.
Periodo de tiempo: A los 2 años de seguimiento
|
Valoración radiográfica de las manos.
|
A los 2 años de seguimiento
|
|
Evaluación radiográfica de las manos.
Periodo de tiempo: A los 5 años de seguimiento
|
Valoración radiográfica de las manos.
|
A los 5 años de seguimiento
|
|
Carga mecánica
Periodo de tiempo: En la inclusión
|
Comportamiento del movimiento medido con un acelerómetro de tres ejes en el trabajo y el ocio durante 7 días
|
En la inclusión
|
|
Carga mecánica
Periodo de tiempo: A los 2 años de seguimiento
|
Comportamiento del movimiento medido con un acelerómetro de tres ejes en el trabajo y el ocio durante 7 días
|
A los 2 años de seguimiento
|
|
Carga mecánica
Periodo de tiempo: A los 5 años de seguimiento
|
Comportamiento del movimiento medido con un acelerómetro de tres ejes en el trabajo y el ocio durante 7 días
|
A los 5 años de seguimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Muestras de sangre para biobanco
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
suero y plasma para biobanco en -70 grados centígrados
|
En la línea de base
|
|
Muestras de sangre para biobanco
Periodo de tiempo: A 1 año de seguimiento
|
suero y plasma para biobanco en -70 grados centígrados
|
A 1 año de seguimiento
|
|
Muestras de sangre para biobanco
Periodo de tiempo: A los 2 años de seguimiento
|
suero y plasma para biobanco en -70 grados centígrados
|
A los 2 años de seguimiento
|
|
Muestras de sangre para biobanco
Periodo de tiempo: A los 3 años de seguimiento
|
suero y plasma para biobanco en -70 grados centígrados
|
A los 3 años de seguimiento
|
|
Muestras de sangre para biobanco
Periodo de tiempo: A los 4 años de seguimiento
|
suero y plasma para biobanco en -70 grados centígrados
|
A los 4 años de seguimiento
|
|
Muestras de sangre para biobanco
Periodo de tiempo: A los 5 años de seguimiento
|
suero y plasma para biobanco en -70 grados centígrados
|
A los 5 años de seguimiento
|
|
Actividad física informada por el paciente
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Actividad física informada por el paciente con preguntas duración e intensidad según recomendaciones de la OMS
|
En la línea de base
|
|
Actividad física informada por el paciente
Periodo de tiempo: A 1 año de seguimiento
|
Actividad física informada por el paciente con preguntas duración e intensidad según recomendaciones de la OMS
|
A 1 año de seguimiento
|
|
Actividad física informada por el paciente
Periodo de tiempo: A los 2 años de seguimiento
|
Actividad física informada por el paciente con preguntas duración e intensidad según recomendaciones de la OMS
|
A los 2 años de seguimiento
|
|
Actividad física informada por el paciente
Periodo de tiempo: A los 3 años de seguimiento
|
Actividad física informada por el paciente con preguntas duración e intensidad según recomendaciones de la OMS
|
A los 3 años de seguimiento
|
|
Actividad física informada por el paciente
Periodo de tiempo: A los 4 años de seguimiento
|
Actividad física informada por el paciente con preguntas duración e intensidad según recomendaciones de la OMS
|
A los 4 años de seguimiento
|
|
Actividad física informada por el paciente
Periodo de tiempo: A los 5 años de seguimiento
|
Actividad física informada por el paciente con preguntas duración e intensidad según recomendaciones de la OMS
|
A los 5 años de seguimiento
|
|
Paciente refirió hábitos de tabaquismo y tabaco
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Hábito de fumar informado por el paciente, año de abandono del tabaco o del tabaco, número de cigarrillos o cantidad de tabaco
|
En la línea de base
|
|
Paciente refirió hábitos de tabaquismo y tabaco
Periodo de tiempo: A 1 año de seguimiento
|
Hábito de fumar informado por el paciente, año de abandono del tabaco o del tabaco, número de cigarrillos o cantidad de tabaco
|
A 1 año de seguimiento
|
|
Paciente refirió hábitos de tabaquismo y tabaco
Periodo de tiempo: A los 2 años de seguimiento
|
Hábito de fumar informado por el paciente, año de abandono del tabaco o del tabaco, número de cigarrillos o cantidad de tabaco
|
A los 2 años de seguimiento
|
|
Paciente refirió hábitos de tabaquismo y tabaco
Periodo de tiempo: A los 3 años de seguimiento
|
Hábito de fumar informado por el paciente, año de abandono del tabaco o del tabaco, número de cigarrillos o cantidad de tabaco
|
A los 3 años de seguimiento
|
|
Paciente refirió hábitos de tabaquismo y tabaco
Periodo de tiempo: A los 4 años de seguimiento
|
Hábito de fumar informado por el paciente, año de abandono del tabaco o del tabaco, número de cigarrillos o cantidad de tabaco
|
A los 4 años de seguimiento
|
|
Paciente refirió hábitos de tabaquismo y tabaco
Periodo de tiempo: A los 5 años de seguimiento
|
Hábito de fumar informado por el paciente, año de abandono del tabaco o del tabaco, número de cigarrillos o cantidad de tabaco
|
A los 5 años de seguimiento
|
|
Dietas informadas por el paciente
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Paciente refiere dietas e ingesta de frutas y dulces
|
En la línea de base
|
|
Dietas informadas por el paciente
Periodo de tiempo: A 1 año de seguimiento
|
Paciente refiere dietas e ingesta de frutas y dulces
|
A 1 año de seguimiento
|
|
Dietas informadas por el paciente
Periodo de tiempo: A los 2 años de seguimiento
|
Paciente refiere dietas e ingesta de frutas y dulces
|
A los 2 años de seguimiento
|
|
Dietas informadas por el paciente
Periodo de tiempo: A los 3 años de seguimiento
|
Paciente refiere dietas e ingesta de frutas y dulces
|
A los 3 años de seguimiento
|
|
Dietas informadas por el paciente
Periodo de tiempo: A los 4 años de seguimiento
|
Paciente refiere dietas e ingesta de frutas y dulces
|
A los 4 años de seguimiento
|
|
Dietas informadas por el paciente
Periodo de tiempo: A los 5 años de seguimiento
|
Paciente refiere dietas e ingesta de frutas y dulces
|
A los 5 años de seguimiento
|
|
Hábitos de alcohol informados por el paciente
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Habis alcohólico informado por el paciente evaluado por AUDIT C
|
En la línea de base
|
|
Hábitos de alcohol informados por el paciente
Periodo de tiempo: A 1 año de seguimiento
|
Habis alcohólico informado por el paciente evaluado por AUDIT C
|
A 1 año de seguimiento
|
|
Hábitos de alcohol informados por el paciente
Periodo de tiempo: A los 2 años de seguimiento
|
Habis alcohólico informado por el paciente evaluado por AUDIT C
|
A los 2 años de seguimiento
|
|
Hábitos de alcohol informados por el paciente
Periodo de tiempo: A los 3 años de seguimiento
|
Habis alcohólico informado por el paciente evaluado por AUDIT C
|
A los 3 años de seguimiento
|
|
Hábitos de alcohol informados por el paciente
Periodo de tiempo: A los 4 años de seguimiento
|
Habis alcohólico informado por el paciente evaluado por AUDIT C
|
A los 4 años de seguimiento
|
|
Hábitos de alcohol informados por el paciente
Periodo de tiempo: A los 5 años de seguimiento
|
Habis alcohólico informado por el paciente evaluado por AUDIT C
|
A los 5 años de seguimiento
|
|
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
HADS es un sencillo formulario de autoevaluación que muestra una medida del estado de ánimo del paciente.
|
En la línea de base
|
|
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: A 1 año de seguimiento
|
HADS es un sencillo formulario de autoevaluación que muestra una medida del estado de ánimo del paciente.
|
A 1 año de seguimiento
|
|
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: A los 2 años de seguimiento
|
HADS es un sencillo formulario de autoevaluación que muestra una medida del estado de ánimo del paciente.
|
A los 2 años de seguimiento
|
|
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: A los 3 años de seguimiento
|
HADS es un sencillo formulario de autoevaluación que muestra una medida del estado de ánimo del paciente.
|
A los 3 años de seguimiento
|
|
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: A los 4 años de seguimiento
|
HADS es un sencillo formulario de autoevaluación que muestra una medida del estado de ánimo del paciente.
|
A los 4 años de seguimiento
|
|
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: A los 5 años de seguimiento
|
HADS es un sencillo formulario de autoevaluación que muestra una medida del estado de ánimo del paciente.
|
A los 5 años de seguimiento
|
|
Literatura saludable
Periodo de tiempo: A los 2 años de seguimiento
|
Alfabetización en salud evaluada con la escala sueca de alfabetización funcional en salud
|
A los 2 años de seguimiento
|
|
Literatura saludable
Periodo de tiempo: A los 3 años de seguimiento
|
Alfabetización en salud evaluada con la escala sueca de alfabetización funcional en salud
|
A los 3 años de seguimiento
|
|
Literatura saludable
Periodo de tiempo: A los 5 años de seguimiento
|
Alfabetización en salud evaluada con la escala sueca de alfabetización funcional en salud
|
A los 5 años de seguimiento
|
|
Exploración clínica de las rodillas.
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Examen clínico para evaluar la osteoartritis clínica de rodilla
|
En la línea de base
|
|
Exploración clínica de las rodillas.
Periodo de tiempo: A los 2 años de seguimiento
|
Examen clínico para evaluar la osteoartritis clínica de rodilla
|
A los 2 años de seguimiento
|
|
Exploración clínica de las rodillas.
Periodo de tiempo: A los 5 años de seguimiento
|
Examen clínico para evaluar la osteoartritis clínica de rodilla
|
A los 5 años de seguimiento
|
|
Examen clínico de las manos.
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Examen clínico de las manos para evaluar la artrosis clínica de manos
|
En la línea de base
|
|
Examen clínico de las manos.
Periodo de tiempo: A los 2 años de seguimiento
|
Examen clínico de las manos para evaluar la artrosis clínica de manos
|
A los 2 años de seguimiento
|
|
Examen clínico de las manos.
Periodo de tiempo: A los 5 años de seguimiento
|
Examen clínico de las manos para evaluar la artrosis clínica de manos
|
A los 5 años de seguimiento
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Presión arterial evaluada en posición sentada después del descanso, mmHg
|
En la línea de base
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: A los 2 años de seguimiento
|
Presión arterial evaluada en posición sentada después del descanso, mmHg
|
A los 2 años de seguimiento
|
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Presión arterial
Periodo de tiempo: A los 5 años de seguimiento
|
Presión arterial evaluada en posición sentada después del descanso, mmHg
|
A los 5 años de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria LE Andersson, ass.prof., FoU Spenshult
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Andersson M, Haglund E, Aili K, Bremander A, Bergman S. Associations between metabolic factors and radiographic knee osteoarthritis in early disease - a cross-sectional study of individuals with knee pain. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Oct 28;23(1):938. doi: 10.1186/s12891-022-05881-x.
- Andersson MLE, Haglund E, Aili K, Bremander A, Bergman S. Cohort profile: the Halland osteoarthritis (HALLOA) cohort-from knee pain to osteoarthritis: a longitudinal observational study in Sweden. BMJ Open. 2022 Jul 14;12(7):e057086. doi: 10.1136/bmjopen-2021-057086.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HALLOA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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