- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04928170
Halland Artrose-kohorten (HALLOA)
Halland Osteoarthritis (HALLOA) Cohort Study - a Five-year Observational Longitudinal Study with focus on metabolic osteoarthritis
Artrose er den vanligste muskel- og skjelettsykdommen og karakteriseres av bruskødeleggelse, osteofyttdannelse, subkondral beinsklerose og cyster. Moderne behandlingsstrategier, samt forebyggende tiltak, inkluderer tidlig oppdagelse og kunnskap om tidlig sykdomsforløp. Dette inkluderer hvordan stressmønster, fysisk aktivitet, nedsatt funksjon og metabolske endringer og andre komorbiditeter påvirker utvikling og mulige assosiasjoner til artrose.
Det overordnede målet var å studere den tidlige utviklingen av artrose i kneet og dens assosiasjon med hånd- og generell artrose, metabolske sykdommer, biomarkører, langvarige smerter, fysisk funksjon og stressmønstre.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Det overordnede målet var å studere den tidlige utviklingen av artrose i kneet og dens assosiasjon med hånd- og generell artrose, metabolske sykdommer, biomarkører, langvarige smerter, fysisk funksjon og stressmønstre.
Prosjektet omfatter 4 ulike forskningsområder som studeres ved hjelp av flere mindre delstudier:
Forskningsområde 1: Metabolsk artrose - å studere sammenhenger mellom metabolske faktorer og artroseutvikling i kne og hånd.
A. Sammenheng mellom kneartrose og metabolske faktorer B. Sammenheng mellom artrose i hånden og metabolske faktorer Forskningsområde 2: Biomarkører ved kne- og håndartrose - for å studere brusk- og benmarkører som reflekterer ulike prosesser i artroseutvikling, f.eks. inflammasjon, matrisenedbrytning både på kort og lang sikt Forskningsområde 3: Smerter og artrose - å studere smerteutvikling og smertetrykksterskler i forhold til livsstil, depresjon og helserelatert livskvalitet hos individer med symptomatisk kneartrose Forskningsområde 4: Fysisk funksjon og artrose - for å studere fysisk funksjon, fysisk aktivitet og målte stressmønstre, samt endringer i stressmønster og sammenhengen mellom disse og utvikling av artrose over tid.
Studiedesign Dette er en longitudinell kohortstudie som inkluderer 306 individer med knesmerter sørvest i Sverige, Halland artrose (HALLOA) kohorten. Påmeldingene fant sted fra 2017-2019. Deltakerne ble rekruttert: 1) av primærhelseklinikker når de søkte omsorg for knesmerter, eller 2) av annonser i lokalaviser. Inklusjonskriteriene var nåværende knesmerter, i alderen 30-65 år, uten tidligere kjent radiografisk kneartrose (RKOA). eksklusjonskriteriene var ingen korsbåndsruptur eller revmatologisk lidelse. En allmennlege undersøkte alle deltakerne for å bekrefte eksklusjonskriteriene.
Kohorten vil bli fulgt i fem år med årlige oppfølginger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Halmstad, Sverige, SE-30274
- Spenshult Research and Development center (FoU Spenshult)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Knesmerte
Ekskluderingskriterier:
Korsbåndskade og revmatisk sykdom (RA, PsoA, As, Sponylarthritis etc)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
HALLÅ
306 personer med knesmerter i alderen mellom 30 og 65 år, uten korsbåndskade
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI (kg/m2)
Tidsramme: Ved baseline
|
vekt (kg) og høyde (m) måles og BMI vil bli beregnet
|
Ved baseline
|
|
BMI (kg/m2)
Tidsramme: Ved 2 års oppfølging
|
vekt (kg) og høyde (m) måles og BMI vil bli beregnet
|
Ved 2 års oppfølging
|
|
BMI (kg/m2)
Tidsramme: Ved 5 års oppfølging
|
vekt (kg) og høyde (m) måles og BMI vil bli beregnet
|
Ved 5 års oppfølging
|
|
Abdominal omkrets (cm)
Tidsramme: Ved baseline
|
Abdominal omkrets måles med målebånd i navlehøyde
|
Ved baseline
|
|
Abdominal omkrets (cm)
Tidsramme: Ved 2 års oppfølging
|
Abdominal omkrets måles med målebånd i navlehøyde
|
Ved 2 års oppfølging
|
|
Abdominal omkrets (cm)
Tidsramme: Ved 5 års oppfølging
|
Abdominal omkrets måles med målebånd i navlehøyde
|
Ved 5 års oppfølging
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: Ved baseline
|
Kroppssammensetning vurderes av Inbody 770, som gir data om andel muskel- og kroppsfett (separate målinger på visceralt fett
|
Ved baseline
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: Ved 2 års oppfølging
|
Kroppssammensetning vurderes av Inbody 770, som gir data om andel muskel- og kroppsfett (separate målinger på visceralt fett
|
Ved 2 års oppfølging
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: Ved 5 års oppfølging
|
Kroppssammensetning vurderes av Inbody 770, som gir data om andel muskel- og kroppsfett (separate målinger på visceralt fett
|
Ved 5 års oppfølging
|
|
Glukos
Tidsramme: Ved baseline
|
Fastende glukose (mmol/L) målt i serum
|
Ved baseline
|
|
Glukos
Tidsramme: Ved 1 års oppfølging
|
Fastende glukose (mmol/L) målt i serum
|
Ved 1 års oppfølging
|
|
Glukos
Tidsramme: Ved 2 års oppfølging
|
Fastende glukose (mmol/L) målt i serum
|
Ved 2 års oppfølging
|
|
Glukos
Tidsramme: Ved 3 års oppfølging
|
Fastende glukose (mmol/L) målt i serum
|
Ved 3 års oppfølging
|
|
Glukos
Tidsramme: Ved 4 års oppfølging
|
Fastende glukose (mmol/L) målt i serum
|
Ved 4 års oppfølging
|
|
Glukos
Tidsramme: Ved 5 års oppfølging
|
Fastende glukose (mmol/L) målt i serum
|
Ved 5 års oppfølging
|
|
HbA1c
Tidsramme: Ved baseline
|
HbA1c (mmol/mol) målt i serum
|
Ved baseline
|
|
HbA1c
Tidsramme: Ved 1 års oppfølging
|
HbA1c (mmol/mol) målt i serum
|
Ved 1 års oppfølging
|
|
HbA1c
Tidsramme: Ved 2 års oppfølging
|
HbA1c (mmol/mol) målt i serum
|
Ved 2 års oppfølging
|
|
HbA1c
Tidsramme: Ved 3 års oppfølging
|
HbA1c (mmol/mol) målt i serum
|
Ved 3 års oppfølging
|
|
HbA1c
Tidsramme: Ved 4 års oppfølging
|
HbA1c (mmol/mol) målt i serum
|
Ved 4 års oppfølging
|
|
HbA1c
Tidsramme: Ved 5 års oppfølging
|
HbA1c (mmol/mol) målt i serum
|
Ved 5 års oppfølging
|
|
Totalt kolesterol
Tidsramme: Ved baseline
|
Totalkolesterol (mmol/L) målt i serum
|
Ved baseline
|
|
Totalt kolesterol
Tidsramme: Ved 1 års oppfølging
|
Totalkolesterol (mmol/L) målt i serum
|
Ved 1 års oppfølging
|
|
Totalt kolesterol
Tidsramme: Ved 2 års oppfølging
|
Totalkolesterol (mmol/L) målt i serum
|
Ved 2 års oppfølging
|
|
Totalt kolesterol
Tidsramme: Ved 3 års oppfølging
|
Totalkolesterol (mmol/L) målt i serum
|
Ved 3 års oppfølging
|
|
Totalt kolesterol
Tidsramme: Ved 4 års oppfølging
|
Totalkolesterol (mmol/L) målt i serum
|
Ved 4 års oppfølging
|
|
Totalt kolesterol
Tidsramme: Ved 5 års oppfølging
|
Totalkolesterol (mmol/L) målt i serum
|
Ved 5 års oppfølging
|
|
Triglyserider
Tidsramme: Ved baseline
|
Triglyserider (mmol/L) målt i serum
|
Ved baseline
|
|
Triglyserider
Tidsramme: Ved 1 års oppfølging
|
Triglyserider (mmol/L) målt i serum
|
Ved 1 års oppfølging
|
|
Triglyserider
Tidsramme: Ved 2 års oppfølging
|
Triglyserider (mmol/L) målt i serum
|
Ved 2 års oppfølging
|
|
Triglyserider
Tidsramme: Ved 3 års oppfølging
|
Triglyserider (mmol/L) målt i serum
|
Ved 3 års oppfølging
|
|
Triglyserider
Tidsramme: Ved 4 års oppfølging
|
Triglyserider (mmol/L) målt i serum
|
Ved 4 års oppfølging
|
|
Triglyserider
Tidsramme: Ved 5 års oppfølging
|
Triglyserider (mmol/L) målt i serum
|
Ved 5 års oppfølging
|
|
LDL-kolesterol
Tidsramme: Ved baseline
|
LDL-kolesterol (mmol/L) målt i serum
|
Ved baseline
|
|
LDL-kolesterol
Tidsramme: Ved 1 års oppfølging
|
LDL-kolesterol (mmol/L) målt i serum
|
Ved 1 års oppfølging
|
|
LDL-kolesterol
Tidsramme: Ved 2 års oppfølging
|
LDL-kolesterol (mmol/L) målt i serum
|
Ved 2 års oppfølging
|
|
LDL-kolesterol
Tidsramme: Ved 3 års oppfølging
|
LDL-kolesterol (mmol/L) målt i serum
|
Ved 3 års oppfølging
|
|
LDL-kolesterol
Tidsramme: Ved 4 års oppfølging
|
LDL-kolesterol (mmol/L) målt i serum
|
Ved 4 års oppfølging
|
|
LDL-kolesterol
Tidsramme: Ved 5 års oppfølging
|
LDL-kolesterol (mmol/L) målt i serum
|
Ved 5 års oppfølging
|
|
HDL-kolesterol
Tidsramme: Ved baseline
|
HDL-kolesterol (mmol/L) målt i serum
|
Ved baseline
|
|
HDL-kolesterol
Tidsramme: Ved 1 års oppfølging
|
HDL-kolesterol (mmol/L) målt i serum
|
Ved 1 års oppfølging
|
|
HDL-kolesterol
Tidsramme: Ved 2 års oppfølging
|
HDL-kolesterol (mmol/L) målt i serum
|
Ved 2 års oppfølging
|
|
HDL-kolesterol
Tidsramme: Ved 3 års oppfølging
|
HDL-kolesterol (mmol/L) målt i serum
|
Ved 3 års oppfølging
|
|
HDL-kolesterol
Tidsramme: Ved 4 års oppfølging
|
HDL-kolesterol (mmol/L) målt i serum
|
Ved 4 års oppfølging
|
|
HDL-kolesterol
Tidsramme: Ved 5 års oppfølging
|
HDL-kolesterol (mmol/L) målt i serum
|
Ved 5 års oppfølging
|
|
Sensitive C-Reactive Protein (CRP)
Tidsramme: Ved baseline
|
sensitiv CRP (g/L) målt i serum
|
Ved baseline
|
|
Sensitive C-Reactive Protein (CRP)
Tidsramme: Ved 1 års oppfølging
|
sensitiv CRP (g/L) målt i serum
|
Ved 1 års oppfølging
|
|
Sensitive C-Reactive Protein (CRP)
Tidsramme: Ved 2 års oppfølging
|
sensitiv CRP (g/L) målt i serum
|
Ved 2 års oppfølging
|
|
Sensitive C-Reactive Protein (CRP)
Tidsramme: Ved 3 års oppfølging
|
sensitiv CRP (g/L) målt i serum
|
Ved 3 års oppfølging
|
|
Sensitive C-Reactive Protein (CRP)
Tidsramme: Ved 4 års oppfølging
|
sensitiv CRP (g/L) målt i serum
|
Ved 4 års oppfølging
|
|
Sensitive C-Reactive Protein (CRP)
Tidsramme: Ved 5 års oppfølging
|
sensitiv CRP (g/L) målt i serum
|
Ved 5 års oppfølging
|
|
Interleukin-1 (IL-1)
Tidsramme: Ved baseline
|
IL-1 (pg/ml) målt i plasma med ELISA
|
Ved baseline
|
|
Interleukin-1 (IL-1)
Tidsramme: Ved 1 års oppfølging
|
IL-1 (pg/ml) målt i plasma med ELISA
|
Ved 1 års oppfølging
|
|
Interleukin-1 (IL-1)
Tidsramme: Ved 2 års oppfølging
|
IL-1 (pg/ml) målt i plasma med ELISA
|
Ved 2 års oppfølging
|
|
Interleukin-1 (IL-1)
Tidsramme: Ved 3 års oppfølging
|
IL-1 (pg/ml) målt i plasma med ELISA
|
Ved 3 års oppfølging
|
|
Interleukin-1 (IL-1)
Tidsramme: Ved 4 års oppfølging
|
IL-1 (pg/ml) målt i plasma med ELISA
|
Ved 4 års oppfølging
|
|
Interleukin-1 (IL-1)
Tidsramme: Ved 5 års oppfølging
|
IL-1 (pg/ml) målt i plasma med ELISA
|
Ved 5 års oppfølging
|
|
Interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: Ved baseline
|
IL-6 (pg/ml) målt i plasma med ELISA
|
Ved baseline
|
|
Interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: Ved 1 års oppfølging
|
IL-6 (pg/ml) målt i plasma med ELISA
|
Ved 1 års oppfølging
|
|
Interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: Ved 2 års oppfølging
|
IL-6 (pg/ml) målt i plasma med ELISA
|
Ved 2 års oppfølging
|
|
Interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: Ved 3 års oppfølging
|
IL-6 (pg/ml) målt i plasma med ELISA
|
Ved 3 års oppfølging
|
|
Interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: Ved 4 års oppfølging
|
IL-6 (pg/ml) målt i plasma med ELISA
|
Ved 4 års oppfølging
|
|
Interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: Ved 5 års oppfølging
|
IL-6 (pg/ml) målt i plasma med ELISA
|
Ved 5 års oppfølging
|
|
Tumornekrosefaktor-alfa (TNF-alfa)
Tidsramme: Ved baseline
|
TNF-alfa (pg/ml) målt i plasma med ELISA
|
Ved baseline
|
|
Tumornekrosefaktor-alfa (TNF-alfa)
Tidsramme: Ved 1 års oppfølging
|
TNF-alfa (pg/ml) målt i plasma med ELISA
|
Ved 1 års oppfølging
|
|
Tumornekrosefaktor-alfa (TNF-alfa)
Tidsramme: Ved 2 års oppfølging
|
TNF-alfa (pg/ml) målt i plasma med ELISA
|
Ved 2 års oppfølging
|
|
Tumornekrosefaktor-alfa (TNF-alfa)
Tidsramme: Ved 3 års oppfølging
|
TNF-alfa (pg/ml) målt i plasma med ELISA
|
Ved 3 års oppfølging
|
|
Tumornekrosefaktor-alfa (TNF-alfa)
Tidsramme: Ved 4 års oppfølging
|
TNF-alfa (pg/ml) målt i plasma med ELISA
|
Ved 4 års oppfølging
|
|
Tumornekrosefaktor-alfa (TNF-alfa)
Tidsramme: Ved 5 års oppfølging
|
TNF-alfa (pg/ml) målt i plasma med ELISA
|
Ved 5 års oppfølging
|
|
Leptin
Tidsramme: Ved baseline
|
Leptin (ng/ml) målt i serum med ELISA
|
Ved baseline
|
|
Leptin
Tidsramme: Ved 1 års oppfølging
|
Leptin (ng/ml) målt i serum med ELISA
|
Ved 1 års oppfølging
|
|
Leptin
Tidsramme: Ved 2 års oppfølging
|
Leptin (ng/ml) målt i serum med ELISA
|
Ved 2 års oppfølging
|
|
Leptin
Tidsramme: Ved 3 års oppfølging
|
Leptin (ng/ml) målt i serum med ELISA
|
Ved 3 års oppfølging
|
|
Leptin
Tidsramme: Ved 4 års oppfølging
|
Leptin (ng/ml) målt i serum med ELISA
|
Ved 4 års oppfølging
|
|
Leptin
Tidsramme: Ved 5 års oppfølging
|
Leptin (ng/ml) målt i serum med ELISA
|
Ved 5 års oppfølging
|
|
Galectin-1
Tidsramme: Ved baseline
|
Galectin-1 (ng/ml) målt i plasma med ELISA
|
Ved baseline
|
|
Galectin-1
Tidsramme: Ved 1 års oppfølging
|
Galectin-1 (ng/ml) målt i plasma med ELISA
|
Ved 1 års oppfølging
|
|
Galectin-1
Tidsramme: Ved 2 års oppfølging
|
Galectin-1 (ng/ml) målt i plasma med ELISA
|
Ved 2 års oppfølging
|
|
Galectin-1
Tidsramme: Ved 3 års oppfølging
|
Galectin-1 (ng/ml) målt i plasma med ELISA
|
Ved 3 års oppfølging
|
|
Galectin-1
Tidsramme: Ved 4 års oppfølging
|
Galectin-1 (ng/ml) målt i plasma med ELISA
|
Ved 4 års oppfølging
|
|
Galectin-1
Tidsramme: Ved 5 års oppfølging
|
Galectin-1 (ng/ml) målt i plasma med ELISA
|
Ved 5 års oppfølging
|
|
Ett-bens stigning
Tidsramme: Ved baseline
|
Knestyrken vurderes ved å heve ett ben
|
Ved baseline
|
|
Ett-bens stigning
Tidsramme: Ved 2 års oppfølging
|
Knestyrken vurderes ved å heve ett ben
|
Ved 2 års oppfølging
|
|
Ett-bens stigning
Tidsramme: Ved 5 års oppfølging
|
Knestyrken vurderes ved å heve ett ben
|
Ved 5 års oppfølging
|
|
30s-stolstativ test
Tidsramme: Ved baseline
|
Knestyrken vurderes ved 30-talls-stolstativtest
|
Ved baseline
|
|
30s-stolstativ test
Tidsramme: Ved 2 års oppfølging
|
Knestyrken vurderes ved 30-talls-stolstativtest
|
Ved 2 års oppfølging
|
|
30s-stolstativ test
Tidsramme: Ved 5 års oppfølging
|
Knestyrken vurderes ved 30-talls-stolstativtest
|
Ved 5 års oppfølging
|
|
Maksimal frivillig isometrisk sammentrekning av Quadriceps
Tidsramme: Ved baseline
|
Maksimal frivillig isometrisk sammentrekning av Quadriceps vurdert med dynamometer (N)
|
Ved baseline
|
|
Maksimal frivillig isometrisk sammentrekning av Quadriceps
Tidsramme: Ved 2 års oppfølging
|
Maksimal frivillig isometrisk sammentrekning av Quadriceps vurdert med dynamometer (N)
|
Ved 2 års oppfølging
|
|
Maksimal frivillig isometrisk sammentrekning av Quadriceps
Tidsramme: Ved 5 års oppfølging
|
Maksimal frivillig isometrisk sammentrekning av Quadriceps vurdert med dynamometer (N)
|
Ved 5 års oppfølging
|
|
Håndstyrke
Tidsramme: Ved baseline
|
Håndstyrken vurderes ved hjelp av grippit (N)
|
Ved baseline
|
|
Håndstyrke
Tidsramme: Ved 2 års oppfølging
|
Håndstyrken vurderes ved hjelp av grippit (N)
|
Ved 2 års oppfølging
|
|
Håndstyrke
Tidsramme: Ved 5 års oppfølging
|
Håndstyrken vurderes ved hjelp av grippit (N)
|
Ved 5 års oppfølging
|
|
Fitness
Tidsramme: Ved 2 års oppfølging
|
Kondisjon vurderes ved Åstrands test
|
Ved 2 års oppfølging
|
|
Fitness
Tidsramme: Ved 5 års oppfølging
|
Kondisjon vurderes ved Åstrands test
|
Ved 5 års oppfølging
|
|
Smerteterskler
Tidsramme: Ved baseline
|
smerteterskel vurderes ved hjelp av datastyrt trykkalgoritme på åtte forhåndsdefinerte ømme punkter av de 18 punktene som en del av definisjonen av fibromyalgi
|
Ved baseline
|
|
Smerteterskler
Tidsramme: Ved 2 års oppfølging
|
smerteterskel vurderes ved hjelp av datastyrt trykkalgoritme på åtte forhåndsdefinerte ømme punkter av de 18 punktene som en del av definisjonen av fibromyalgi
|
Ved 2 års oppfølging
|
|
Smerteterskler
Tidsramme: Ved 5 års oppfølging
|
smerteterskel vurderes ved hjelp av datastyrt trykkalgoritme på åtte forhåndsdefinerte ømme punkter av de 18 punktene som en del av definisjonen av fibromyalgi
|
Ved 5 års oppfølging
|
|
Kneskade og utfallsscore for slitasjegikt (KOOS)
Tidsramme: Ved baseline
|
KOOS består av 5 underskalaer, som vurderer selvrapporterte knesmerter, andre symptomer, funksjon i dagliglivet (ADL), funksjon i sport og rekreasjon (Sport/Rec) og knerelatert livskvalitet (QOL).
|
Ved baseline
|
|
Kneskade og utfallsscore for slitasjegikt (KOOS)
Tidsramme: Ved 1 års oppfølging
|
KOOS består av 5 underskalaer, vurdering av knesmerter, andre symptomer, funksjon i dagliglivet (ADL), funksjon i sport og rekreasjon (Sport/Rec) og knerelatert livskvalitet (QOL).
|
Ved 1 års oppfølging
|
|
Kneskade og utfallsscore for slitasjegikt (KOOS)
Tidsramme: Ved 2 års oppfølging
|
KOOS består av 5 underskalaer, vurdering av knesmerter, andre symptomer, funksjon i dagliglivet (ADL), funksjon i sport og rekreasjon (Sport/Rec) og knerelatert livskvalitet (QOL).
|
Ved 2 års oppfølging
|
|
Kneskade og utfallsscore for slitasjegikt (KOOS)
Tidsramme: Ved 3 års oppfølging
|
KOOS består av 5 underskalaer, vurdering av knesmerter, andre symptomer, funksjon i dagliglivet (ADL), funksjon i sport og rekreasjon (Sport/Rec) og knerelatert livskvalitet (QOL).
|
Ved 3 års oppfølging
|
|
Kneskade og utfallsscore for slitasjegikt (KOOS)
Tidsramme: Ved 4 års oppfølging
|
KOOS består av 5 underskalaer, vurdering av knesmerter, andre symptomer, funksjon i dagliglivet (ADL), funksjon i sport og rekreasjon (Sport/Rec) og knerelatert livskvalitet (QOL).
|
Ved 4 års oppfølging
|
|
Kneskade og utfallsscore for slitasjegikt (KOOS)
Tidsramme: Ved 5 års oppfølging
|
KOOS består av 5 underskalaer, vurdering av knesmerter, andre symptomer, funksjon i dagliglivet (ADL), funksjon i sport og rekreasjon (Sport/Rec) og knerelatert livskvalitet (QOL).
|
Ved 5 års oppfølging
|
|
Smerte mannequin
Tidsramme: Ved baseline
|
Pasienten rapporterte smertefordeling
|
Ved baseline
|
|
Smerte mannequin
Tidsramme: Ved 1 års oppfølging
|
Pasienten rapporterte smertefordeling
|
Ved 1 års oppfølging
|
|
Smerte mannequin
Tidsramme: Ved 2 års oppfølging
|
Pasienten rapporterte smertefordeling
|
Ved 2 års oppfølging
|
|
Smerte mannequin
Tidsramme: Ved 3 års oppfølging
|
Pasienten rapporterte smertefordeling
|
Ved 3 års oppfølging
|
|
Smerte mannequin
Tidsramme: Ved 4 års oppfølging
|
Pasienten rapporterte smertefordeling
|
Ved 4 års oppfølging
|
|
Smerte mannequin
Tidsramme: Ved 5 års oppfølging
|
Pasienten rapporterte smertefordeling
|
Ved 5 års oppfølging
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Ved baseline
|
Pasient rapporterte smerteintensitet etter NRS-skala 0-10 (best til verst)
|
Ved baseline
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Ved 1 års oppfølging
|
Pasient rapporterte smerteintensitet etter NRS-skala 0-10 (best til verst)
|
Ved 1 års oppfølging
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Ved 2 års oppfølging
|
Pasient rapporterte smerteintensitet etter NRS-skala 0-10 (best til verst)
|
Ved 2 års oppfølging
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Ved 3 års oppfølging
|
Pasient rapporterte smerteintensitet etter NRS-skala 0-10 (best til verst)
|
Ved 3 års oppfølging
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Ved 4 års oppfølging
|
Pasient rapporterte smerteintensitet etter NRS-skala 0-10 (best til verst)
|
Ved 4 års oppfølging
|
|
Pasientens intensitet
Tidsramme: Ved 5 års oppfølging
|
Pasient rapporterte smerteintensitet etter NRS-skala 0-10 (best til verst)
|
Ved 5 års oppfølging
|
|
Radiografisk vurdering av knærne
Tidsramme: Ved baseline
|
radiografisk vurdering av tibiofemoral- og patellofemorale ledd i kneet
|
Ved baseline
|
|
Radiografisk vurdering av knærne
Tidsramme: Ved 1 års oppfølging
|
radiografisk vurdering av tibiofemoral- og patellofemorale ledd i kneet
|
Ved 1 års oppfølging
|
|
Radiografisk vurdering av knærne
Tidsramme: Ved 2 års oppfølging
|
radiografisk vurdering av tibiofemoral- og patellofemorale ledd i kneet
|
Ved 2 års oppfølging
|
|
Radiografisk vurdering av knærne
Tidsramme: Ved 3 års oppfølging
|
radiografisk vurdering av tibiofemoral- og patellofemorale ledd i kneet
|
Ved 3 års oppfølging
|
|
Radiografisk vurdering av knærne
Tidsramme: Ved 4 års oppfølging
|
radiografisk vurdering av tibiofemoral- og patellofemorale ledd i kneet
|
Ved 4 års oppfølging
|
|
Radiografisk vurdering av knærne
Tidsramme: Ved 5 års oppfølging
|
radiografisk vurdering av tibiofemoral- og patellofemorale ledd i kneet
|
Ved 5 års oppfølging
|
|
Radiografisk vurdering av hendene
Tidsramme: Ved 2 års oppfølging
|
Radiografisk vurdering av hendene.
|
Ved 2 års oppfølging
|
|
Radiografisk vurdering av hendene
Tidsramme: Ved 5 års oppfølging
|
Radiografisk vurdering av hendene.
|
Ved 5 års oppfølging
|
|
Mekanisk belastning
Tidsramme: Ved inkludering
|
Bevegelsesatferd målt med treakslet akselerometer på jobb og fritid over 7 dager
|
Ved inkludering
|
|
Mekanisk belastning
Tidsramme: Ved 2 års oppfølging
|
Bevegelsesatferd målt med treakslet akselerometer på jobb og fritid over 7 dager
|
Ved 2 års oppfølging
|
|
Mekanisk belastning
Tidsramme: Ved 5 års oppfølging
|
Bevegelsesatferd målt med treakslet akselerometer på jobb og fritid over 7 dager
|
Ved 5 års oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodprøver for biobanking
Tidsramme: Ved baseline
|
serum og plasma for biobanking i -70 grader celsius
|
Ved baseline
|
|
Blodprøver for biobanking
Tidsramme: Ved 1 års oppfølging
|
serum og plasma for biobanking i -70 grader celsius
|
Ved 1 års oppfølging
|
|
Blodprøver for biobanking
Tidsramme: Ved 2 års oppfølging
|
serum og plasma for biobanking i -70 grader celsius
|
Ved 2 års oppfølging
|
|
Blodprøver for biobanking
Tidsramme: Ved 3 års oppfølging
|
serum og plasma for biobanking i -70 grader celsius
|
Ved 3 års oppfølging
|
|
Blodprøver for biobanking
Tidsramme: Ved 4 års oppfølging
|
serum og plasma for biobanking i -70 grader celsius
|
Ved 4 års oppfølging
|
|
Blodprøver for biobanking
Tidsramme: Ved 5 års oppfølging
|
serum og plasma for biobanking i -70 grader celsius
|
Ved 5 års oppfølging
|
|
Pasienten rapporterte fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved baseline
|
Pasienten rapporterte fysisk aktivitet med spørsmålsvarighet og intensitet i henhold til WHOs anbefalinger
|
Ved baseline
|
|
Pasienten rapporterte fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved 1 års oppfølging
|
Pasienten rapporterte fysisk aktivitet med spørsmålsvarighet og intensitet i henhold til WHOs anbefalinger
|
Ved 1 års oppfølging
|
|
Pasienten rapporterte fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved 2 års oppfølging
|
Pasienten rapporterte fysisk aktivitet med spørsmålsvarighet og intensitet i henhold til WHOs anbefalinger
|
Ved 2 års oppfølging
|
|
Pasienten rapporterte fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved 3 års oppfølging
|
Pasienten rapporterte fysisk aktivitet med spørsmålsvarighet og intensitet i henhold til WHOs anbefalinger
|
Ved 3 års oppfølging
|
|
Pasienten rapporterte fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved 4 års oppfølging
|
Pasienten rapporterte fysisk aktivitet med spørsmålsvarighet og intensitet i henhold til WHOs anbefalinger
|
Ved 4 års oppfølging
|
|
Pasienten rapporterte fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved 5 års oppfølging
|
Pasienten rapporterte fysisk aktivitet med spørsmålsvarighet og intensitet i henhold til WHOs anbefalinger
|
Ved 5 års oppfølging
|
|
Pasienten rapporterte om røyke- og snusvaner
Tidsramme: Ved baseline
|
Pasienten rapporterte røykevaner, år for røyke- eller snusstopp, antall sigaretter eller mengde snus
|
Ved baseline
|
|
Pasienten rapporterte om røyke- og snusvaner
Tidsramme: Ved 1 års oppfølging
|
Pasienten rapporterte røykevaner, år for røyke- eller snusstopp, antall sigaretter eller mengde snus
|
Ved 1 års oppfølging
|
|
Pasienten rapporterte om røyke- og snusvaner
Tidsramme: Ved 2 års oppfølging
|
Pasienten rapporterte røykevaner, år for røyke- eller snusstopp, antall sigaretter eller mengde snus
|
Ved 2 års oppfølging
|
|
Pasienten rapporterte om røyke- og snusvaner
Tidsramme: Ved 3 års oppfølging
|
Pasienten rapporterte røykevaner, år for røyke- eller snusstopp, antall sigaretter eller mengde snus
|
Ved 3 års oppfølging
|
|
Pasienten rapporterte om røyke- og snusvaner
Tidsramme: Ved 4 års oppfølging
|
Pasienten rapporterte røykevaner, år for røyke- eller snusstopp, antall sigaretter eller mengde snus
|
Ved 4 års oppfølging
|
|
Pasienten rapporterte om røyke- og snusvaner
Tidsramme: Ved 5 års oppfølging
|
Pasienten rapporterte røykevaner, år for røyke- eller snusstopp, antall sigaretter eller mengde snus
|
Ved 5 års oppfølging
|
|
Pasienten rapporterte dietter
Tidsramme: Ved baseline
|
Pasienten rapporterte om dietter og inntak av frukt og søtsaker
|
Ved baseline
|
|
Pasienten rapporterte dietter
Tidsramme: Ved 1 års oppfølging
|
Pasienten rapporterte om dietter og inntak av frukt og søtsaker
|
Ved 1 års oppfølging
|
|
Pasienten rapporterte dietter
Tidsramme: Ved 2 års oppfølging
|
Pasienten rapporterte om dietter og inntak av frukt og søtsaker
|
Ved 2 års oppfølging
|
|
Pasienten rapporterte dietter
Tidsramme: Ved 3 års oppfølging
|
Pasienten rapporterte om dietter og inntak av frukt og søtsaker
|
Ved 3 års oppfølging
|
|
Pasienten rapporterte dietter
Tidsramme: Ved 4 års oppfølging
|
Pasienten rapporterte om dietter og inntak av frukt og søtsaker
|
Ved 4 års oppfølging
|
|
Pasienten rapporterte dietter
Tidsramme: Ved 5 års oppfølging
|
Pasienten rapporterte om dietter og inntak av frukt og søtsaker
|
Ved 5 års oppfølging
|
|
Pasienten rapporterte om alkoholvaner
Tidsramme: Ved baseline
|
Pasienten rapporterte alkoholvaner vurdert av AUDIT C
|
Ved baseline
|
|
Pasienten rapporterte om alkoholvaner
Tidsramme: Ved 1 års oppfølging
|
Pasienten rapporterte alkoholvaner vurdert av AUDIT C
|
Ved 1 års oppfølging
|
|
Pasienten rapporterte om alkoholvaner
Tidsramme: Ved 2 års oppfølging
|
Pasienten rapporterte alkoholvaner vurdert av AUDIT C
|
Ved 2 års oppfølging
|
|
Pasienten rapporterte om alkoholvaner
Tidsramme: Ved 3 års oppfølging
|
Pasienten rapporterte alkoholvaner vurdert av AUDIT C
|
Ved 3 års oppfølging
|
|
Pasienten rapporterte om alkoholvaner
Tidsramme: Ved 4 års oppfølging
|
Pasienten rapporterte alkoholvaner vurdert av AUDIT C
|
Ved 4 års oppfølging
|
|
Pasienten rapporterte om alkoholvaner
Tidsramme: Ved 5 års oppfølging
|
Pasienten rapporterte alkoholvaner vurdert av AUDIT C
|
Ved 5 års oppfølging
|
|
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: Ved baseline
|
HADS er et enkelt egenvurderingsskjema som viser et mål på pasientens humør.
|
Ved baseline
|
|
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: Ved 1 års oppfølging
|
HADS er et enkelt egenvurderingsskjema som viser et mål på pasientens humør.
|
Ved 1 års oppfølging
|
|
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: Ved 2 års oppfølging
|
HADS er et enkelt egenvurderingsskjema som viser et mål på pasientens humør.
|
Ved 2 års oppfølging
|
|
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: Ved 3 års oppfølging
|
HADS er et enkelt egenvurderingsskjema som viser et mål på pasientens humør.
|
Ved 3 års oppfølging
|
|
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: Ved 4 års oppfølging
|
HADS er et enkelt egenvurderingsskjema som viser et mål på pasientens humør.
|
Ved 4 års oppfølging
|
|
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: Ved 5 års oppfølging
|
HADS er et enkelt egenvurderingsskjema som viser et mål på pasientens humør.
|
Ved 5 års oppfølging
|
|
Helsekunnskap
Tidsramme: Ved 2 års oppfølging
|
Helsekompetanse vurdert med den svenske skalaen Functional Health Literacy
|
Ved 2 års oppfølging
|
|
Helsekunnskap
Tidsramme: Ved 3 års oppfølging
|
Helsekompetanse vurdert med den svenske skalaen Functional Health Literacy
|
Ved 3 års oppfølging
|
|
Helsekunnskap
Tidsramme: Ved 5 års oppfølging
|
Helsekompetanse vurdert med den svenske skalaen Functional Health Literacy
|
Ved 5 års oppfølging
|
|
Klinisk undersøkelse av knærne
Tidsramme: Ved baseline
|
Klinisk undersøkelse for å vurdere klinisk kne-OA
|
Ved baseline
|
|
Klinisk undersøkelse av knærne
Tidsramme: Ved 2 års oppfølging
|
Klinisk undersøkelse for å vurdere klinisk kne-OA
|
Ved 2 års oppfølging
|
|
Klinisk undersøkelse av knærne
Tidsramme: Ved 5 års oppfølging
|
Klinisk undersøkelse for å vurdere klinisk kne-OA
|
Ved 5 års oppfølging
|
|
Klinisk undersøkelse av hendene
Tidsramme: Ved baseline
|
Klinisk undersøkelse av hendene for å vurdere klinisk hånd-OA
|
Ved baseline
|
|
Klinisk undersøkelse av hendene
Tidsramme: Ved 2 års oppfølging
|
Klinisk undersøkelse av hendene for å vurdere klinisk hånd-OA
|
Ved 2 års oppfølging
|
|
Klinisk undersøkelse av hendene
Tidsramme: Ved 5 års oppfølging
|
Klinisk undersøkelse av hendene for å vurdere klinisk hånd-OA
|
Ved 5 års oppfølging
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Ved baseline
|
Blodtrykk målt i sittende stilling etter hvile, mmHg
|
Ved baseline
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Ved 2 års oppfølging
|
Blodtrykk målt i sittende stilling etter hvile, mmHg
|
Ved 2 års oppfølging
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Ved 5 års oppfølging
|
Blodtrykk målt i sittende stilling etter hvile, mmHg
|
Ved 5 års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria LE Andersson, ass.prof., FoU Spenshult
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Andersson M, Haglund E, Aili K, Bremander A, Bergman S. Associations between metabolic factors and radiographic knee osteoarthritis in early disease - a cross-sectional study of individuals with knee pain. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Oct 28;23(1):938. doi: 10.1186/s12891-022-05881-x.
- Andersson MLE, Haglund E, Aili K, Bremander A, Bergman S. Cohort profile: the Halland osteoarthritis (HALLOA) cohort-from knee pain to osteoarthritis: a longitudinal observational study in Sweden. BMJ Open. 2022 Jul 14;12(7):e057086. doi: 10.1136/bmjopen-2021-057086.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HALLOA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .