Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kohorta choroby zwyrodnieniowej stawów Hallanda (HALLOA)

9 czerwca 2021 zaktualizowane przez: FoU Center Spenshult

Badanie kohortowe Hallanda z chorobą zwyrodnieniową stawów (HALLOA) — pięcioletnie obserwacyjne badanie podłużne ze szczególnym uwzględnieniem metabolicznej choroby zwyrodnieniowej stawów

Choroba zwyrodnieniowa stawów jest najczęstszą chorobą układu mięśniowo-szkieletowego i charakteryzuje się niszczeniem chrząstki, tworzeniem osteofitów, stwardnieniem kości podchrzęstnej i torbielami. Nowoczesne strategie leczenia, jak również działania profilaktyczne, obejmują wczesne wykrywanie i poznanie wczesnego przebiegu choroby. Obejmuje to, w jaki sposób wzorce stresu, aktywność fizyczna, zaburzenia funkcji i zmiany metaboliczne oraz inne choroby współistniejące wpływają na rozwój i możliwe powiązania z chorobą zwyrodnieniową stawów.

Ogólnym celem było zbadanie wczesnego rozwoju choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i jej związku z chorobą zwyrodnieniową rąk i ogólną chorobą zwyrodnieniową stawów, chorobami metabolicznymi, biomarkerami, długotrwałym bólem, funkcjami fizycznymi i wzorcami stresu

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Ogólnym celem było zbadanie wczesnego rozwoju choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i jej związku z chorobą zwyrodnieniową dłoni i ogólną chorobą zwyrodnieniową stawów, chorobami metabolicznymi, biomarkerami, długotrwałym bólem, funkcjami fizycznymi i wzorcami stresu.

Projekt obejmuje 4 różne obszary badawcze, które są badane za pomocą kilku mniejszych badań cząstkowych:

Obszar badawczy 1: Metaboliczna choroba zwyrodnieniowa stawów - badanie powiązań między czynnikami metabolicznymi a rozwojem choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych i dłoni.

A. Związek między chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego a czynnikami metabolicznymi B. Związek między chorobą zwyrodnieniową ręki a czynnikami metabolicznymi Obszar badawczy 2: Biomarkery w chorobie zwyrodnieniowej stawów kolanowych i dłoni – badanie markerów chrząstki i kości, które odzwierciedlają różne procesy w rozwoju choroby zwyrodnieniowej stawów, m.in. stany zapalne, degradacja macierzy zarówno w krótkim, jak i długim okresie Obszar badawczy 3: Ból i choroba zwyrodnieniowa stawów - badanie rozwoju bólu i progów bólu w zależności od stylu życia, depresji i jakości życia związanej ze zdrowiem u osób z objawową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego Obszar badawczy 4: Funkcje fizyczne i choroba zwyrodnieniowa stawów — badanie funkcji fizycznych, aktywności fizycznej i mierzonych wzorców stresu, a także zmian wzorców stresu i związku między nimi a rozwojem choroby zwyrodnieniowej stawów w czasie.

Projekt badania Jest to podłużne badanie kohortowe obejmujące 306 osób z bólem kolana w południowo-zachodniej Szwecji, kohorta Hallanda z chorobą zwyrodnieniową stawów (HALLOA). Rekrutacja odbywała się w latach 2017-2019. Rekrutację uczestników przeprowadzono: 1) przez przychodnie podstawowej opieki zdrowotnej, szukając lekarstwa na ból kolana, lub 2) poprzez ogłoszenia w lokalnych gazetach. Kryterium włączenia był obecny ból kolana, wiek 30-65 lat, bez wcześniejszego rozpoznania radiologicznej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (RKOA). kryterium wyłączenia nie było zerwania więzadła krzyżowego ani choroby reumatologicznej. Lekarz ogólny zbadał wszystkich uczestników w celu potwierdzenia kryteriów wykluczenia.

Kohorta będzie obserwowana przez pięć lat z corocznymi kontrolami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

312

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Szwecja
- - Halmstad, Szwecja, SE-30274
    - Spenshult Research and Development center (FoU Spenshult)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

306 osób z bólem kolana bez uszkodzenia więzadła krzyżowego w wieku od 30 do 65 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

Ból kolana

Kryteria wyłączenia:

Uszkodzenie więzadła krzyżowego i choroba reumatyczna (RZS, ŁZS, As, Sponylarthritis itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
HALLOA 306 osób z bólem kolana w wieku od 30 do 65 lat, bez uszkodzenia więzadła krzyżowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
BMI (kg/m2) Ramy czasowe: Na linii bazowej	waga (kg) i wzrost (m) są mierzone i BMI zostanie obliczone	Na linii bazowej
BMI (kg/m2) Ramy czasowe: Po 2 latach obserwacji	waga (kg) i wzrost (m) są mierzone i BMI zostanie obliczone	Po 2 latach obserwacji
BMI (kg/m2) Ramy czasowe: Po 5 latach obserwacji	waga (kg) i wzrost (m) są mierzone i BMI zostanie obliczone	Po 5 latach obserwacji
Obwód brzucha (cm) Ramy czasowe: Na linii bazowej	Obwód brzucha mierzy się miarką krawiecką na wysokości pępka	Na linii bazowej
Obwód brzucha (cm) Ramy czasowe: Po 2 latach obserwacji	Obwód brzucha mierzy się miarką krawiecką na wysokości pępka	Po 2 latach obserwacji
Obwód brzucha (cm) Ramy czasowe: Po 5 latach obserwacji	Obwód brzucha mierzy się miarką krawiecką na wysokości pępka	Po 5 latach obserwacji
Składu ciała Ramy czasowe: Na linii bazowej	Skład ciała oceniany jest za pomocą Inbody 770, który podaje dane dotyczące proporcji mięśni i tkanki tłuszczowej (oddzielne pomiary tłuszczu trzewnego	Na linii bazowej
Składu ciała Ramy czasowe: Po 2 latach obserwacji	Skład ciała oceniany jest za pomocą Inbody 770, który podaje dane dotyczące proporcji mięśni i tkanki tłuszczowej (oddzielne pomiary tłuszczu trzewnego	Po 2 latach obserwacji
Składu ciała Ramy czasowe: Po 5 latach obserwacji	Skład ciała oceniany jest za pomocą Inbody 770, który podaje dane dotyczące proporcji mięśni i tkanki tłuszczowej (oddzielne pomiary tłuszczu trzewnego	Po 5 latach obserwacji
Glukozy Ramy czasowe: Na linii bazowej	Glukoza na czczo (mmol/L) mierzona w surowicy	Na linii bazowej
Glukozy Ramy czasowe: Po 1 roku obserwacji	Glukoza na czczo (mmol/L) mierzona w surowicy	Po 1 roku obserwacji
Glukozy Ramy czasowe: Po 2 latach obserwacji	Glukoza na czczo (mmol/L) mierzona w surowicy	Po 2 latach obserwacji
Glukozy Ramy czasowe: Po 3 latach obserwacji	Glukoza na czczo (mmol/L) mierzona w surowicy	Po 3 latach obserwacji
Glukozy Ramy czasowe: Po 4 latach obserwacji	Glukoza na czczo (mmol/L) mierzona w surowicy	Po 4 latach obserwacji
Glukozy Ramy czasowe: Po 5 latach obserwacji	Glukoza na czczo (mmol/L) mierzona w surowicy	Po 5 latach obserwacji
HbA1c Ramy czasowe: Na linii bazowej	HbA1c (mmol/mol) mierzone w surowicy	Na linii bazowej
HbA1c Ramy czasowe: Po 1 roku obserwacji	HbA1c (mmol/mol) mierzone w surowicy	Po 1 roku obserwacji
HbA1c Ramy czasowe: Po 2 latach obserwacji	HbA1c (mmol/mol) mierzone w surowicy	Po 2 latach obserwacji
HbA1c Ramy czasowe: Po 3 latach obserwacji	HbA1c (mmol/mol) mierzone w surowicy	Po 3 latach obserwacji
HbA1c Ramy czasowe: Po 4 latach obserwacji	HbA1c (mmol/mol) mierzone w surowicy	Po 4 latach obserwacji
HbA1c Ramy czasowe: Po 5 latach obserwacji	HbA1c (mmol/mol) mierzone w surowicy	Po 5 latach obserwacji
Cholesterol całkowity Ramy czasowe: Na linii bazowej	Cholesterol całkowity (mmol/l) mierzony w surowicy	Na linii bazowej
Cholesterol całkowity Ramy czasowe: Po 1 roku obserwacji	Cholesterol całkowity (mmol/l) mierzony w surowicy	Po 1 roku obserwacji
Cholesterol całkowity Ramy czasowe: Po 2 latach obserwacji	Cholesterol całkowity (mmol/l) mierzony w surowicy	Po 2 latach obserwacji
Cholesterol całkowity Ramy czasowe: Po 3 latach obserwacji	Cholesterol całkowity (mmol/l) mierzony w surowicy	Po 3 latach obserwacji
Cholesterol całkowity Ramy czasowe: Po 4 latach obserwacji	Cholesterol całkowity (mmol/l) mierzony w surowicy	Po 4 latach obserwacji
Cholesterol całkowity Ramy czasowe: Po 5 latach obserwacji	Cholesterol całkowity (mmol/l) mierzony w surowicy	Po 5 latach obserwacji
Trójglicerydy Ramy czasowe: Na linii bazowej	Triglicerydy (mmol/L) mierzone w surowicy	Na linii bazowej
Trójglicerydy Ramy czasowe: Po 1 roku obserwacji	Triglicerydy (mmol/L) mierzone w surowicy	Po 1 roku obserwacji
Trójglicerydy Ramy czasowe: Po 2 latach obserwacji	Triglicerydy (mmol/L) mierzone w surowicy	Po 2 latach obserwacji
Trójglicerydy Ramy czasowe: Po 3 latach obserwacji	Triglicerydy (mmol/L) mierzone w surowicy	Po 3 latach obserwacji
Trójglicerydy Ramy czasowe: Po 4 latach obserwacji	Triglicerydy (mmol/L) mierzone w surowicy	Po 4 latach obserwacji
Trójglicerydy Ramy czasowe: Po 5 latach obserwacji	Triglicerydy (mmol/L) mierzone w surowicy	Po 5 latach obserwacji
Cholesterol LDL Ramy czasowe: Na linii bazowej	Cholesterol LDL (mmol/l) mierzony w surowicy	Na linii bazowej
Cholesterol LDL Ramy czasowe: Po 1 roku obserwacji	Cholesterol LDL (mmol/l) mierzony w surowicy	Po 1 roku obserwacji
Cholesterol LDL Ramy czasowe: Po 2 latach obserwacji	Cholesterol LDL (mmol/l) mierzony w surowicy	Po 2 latach obserwacji
Cholesterol LDL Ramy czasowe: Po 3 latach obserwacji	Cholesterol LDL (mmol/l) mierzony w surowicy	Po 3 latach obserwacji
Cholesterol LDL Ramy czasowe: Po 4 latach obserwacji	Cholesterol LDL (mmol/l) mierzony w surowicy	Po 4 latach obserwacji
Cholesterol LDL Ramy czasowe: Po 5 latach obserwacji	Cholesterol LDL (mmol/l) mierzony w surowicy	Po 5 latach obserwacji
Cholesterol HDL Ramy czasowe: Na linii bazowej	Cholesterol HDL (mmol/l) mierzony w surowicy	Na linii bazowej
Cholesterol HDL Ramy czasowe: Po 1 roku obserwacji	Cholesterol HDL (mmol/l) mierzony w surowicy	Po 1 roku obserwacji
Cholesterol HDL Ramy czasowe: Po 2 latach obserwacji	Cholesterol HDL (mmol/l) mierzony w surowicy	Po 2 latach obserwacji
Cholesterol HDL Ramy czasowe: Po 3 latach obserwacji	Cholesterol HDL (mmol/l) mierzony w surowicy	Po 3 latach obserwacji
Cholesterol HDL Ramy czasowe: Po 4 latach obserwacji	Cholesterol HDL (mmol/l) mierzony w surowicy	Po 4 latach obserwacji
Cholesterol HDL Ramy czasowe: Po 5 latach obserwacji	Cholesterol HDL (mmol/l) mierzony w surowicy	Po 5 latach obserwacji
Wrażliwe białko C-reaktywne (CRP) Ramy czasowe: Na linii bazowej	czułe CRP (g/L) mierzone w surowicy	Na linii bazowej
Wrażliwe białko C-reaktywne (CRP) Ramy czasowe: Po 1 roku obserwacji	czułe CRP (g/L) mierzone w surowicy	Po 1 roku obserwacji
Wrażliwe białko C-reaktywne (CRP) Ramy czasowe: Po 2 latach obserwacji	czułe CRP (g/L) mierzone w surowicy	Po 2 latach obserwacji
Wrażliwe białko C-reaktywne (CRP) Ramy czasowe: Po 3 latach obserwacji	czułe CRP (g/L) mierzone w surowicy	Po 3 latach obserwacji
Wrażliwe białko C-reaktywne (CRP) Ramy czasowe: Po 4 latach obserwacji	czułe CRP (g/L) mierzone w surowicy	Po 4 latach obserwacji
Wrażliwe białko C-reaktywne (CRP) Ramy czasowe: Po 5 latach obserwacji	czułe CRP (g/L) mierzone w surowicy	Po 5 latach obserwacji
Interleukina-1 (IL-1) Ramy czasowe: Na linii bazowej	IL-1 (pg/ml) mierzone w osoczu metodą ELISA	Na linii bazowej
Interleukina-1 (IL-1) Ramy czasowe: Po 1 roku obserwacji	IL-1 (pg/ml) mierzone w osoczu metodą ELISA	Po 1 roku obserwacji
Interleukina-1 (IL-1) Ramy czasowe: Po 2 latach obserwacji	IL-1 (pg/ml) mierzone w osoczu metodą ELISA	Po 2 latach obserwacji
Interleukina-1 (IL-1) Ramy czasowe: Po 3 latach obserwacji	IL-1 (pg/ml) mierzone w osoczu metodą ELISA	Po 3 latach obserwacji
Interleukina-1 (IL-1) Ramy czasowe: Po 4 latach obserwacji	IL-1 (pg/ml) mierzone w osoczu metodą ELISA	Po 4 latach obserwacji
Interleukina-1 (IL-1) Ramy czasowe: Po 5 latach obserwacji	IL-1 (pg/ml) mierzone w osoczu metodą ELISA	Po 5 latach obserwacji
Interleukina-6 (IL-6) Ramy czasowe: Na linii bazowej	IL-6 (pg/ml) mierzone w osoczu metodą ELISA	Na linii bazowej
Interleukina-6 (IL-6) Ramy czasowe: Po 1 roku obserwacji	IL-6 (pg/ml) mierzone w osoczu metodą ELISA	Po 1 roku obserwacji
Interleukina-6 (IL-6) Ramy czasowe: Po 2 latach obserwacji	IL-6 (pg/ml) mierzone w osoczu metodą ELISA	Po 2 latach obserwacji
Interleukina-6 (IL-6) Ramy czasowe: Po 3 latach obserwacji	IL-6 (pg/ml) mierzone w osoczu metodą ELISA	Po 3 latach obserwacji
Interleukina-6 (IL-6) Ramy czasowe: Po 4 latach obserwacji	IL-6 (pg/ml) mierzone w osoczu metodą ELISA	Po 4 latach obserwacji
Interleukina-6 (IL-6) Ramy czasowe: Po 5 latach obserwacji	IL-6 (pg/ml) mierzone w osoczu metodą ELISA	Po 5 latach obserwacji
Czynnik martwicy nowotworu-alfa (TNF-alfa) Ramy czasowe: Na linii bazowej	TNF-alfa (pg/ml) mierzone w osoczu metodą ELISA	Na linii bazowej
Czynnik martwicy nowotworu-alfa (TNF-alfa) Ramy czasowe: Po 1 roku obserwacji	TNF-alfa (pg/ml) mierzone w osoczu metodą ELISA	Po 1 roku obserwacji
Czynnik martwicy nowotworu-alfa (TNF-alfa) Ramy czasowe: Po 2 latach obserwacji	TNF-alfa (pg/ml) mierzone w osoczu metodą ELISA	Po 2 latach obserwacji
Czynnik martwicy nowotworu-alfa (TNF-alfa) Ramy czasowe: Po 3 latach obserwacji	TNF-alfa (pg/ml) mierzone w osoczu metodą ELISA	Po 3 latach obserwacji
Czynnik martwicy nowotworu-alfa (TNF-alfa) Ramy czasowe: Po 4 latach obserwacji	TNF-alfa (pg/ml) mierzone w osoczu metodą ELISA	Po 4 latach obserwacji
Czynnik martwicy nowotworu-alfa (TNF-alfa) Ramy czasowe: Po 5 latach obserwacji	TNF-alfa (pg/ml) mierzone w osoczu metodą ELISA	Po 5 latach obserwacji
Leptyna Ramy czasowe: Na linii bazowej	Leptyna (ng/ml) mierzona w surowicy metodą ELISA	Na linii bazowej
Leptyna Ramy czasowe: Po 1 roku obserwacji	Leptyna (ng/ml) mierzona w surowicy metodą ELISA	Po 1 roku obserwacji
Leptyna Ramy czasowe: Po 2 latach obserwacji	Leptyna (ng/ml) mierzona w surowicy metodą ELISA	Po 2 latach obserwacji
Leptyna Ramy czasowe: Po 3 latach obserwacji	Leptyna (ng/ml) mierzona w surowicy metodą ELISA	Po 3 latach obserwacji
Leptyna Ramy czasowe: Po 4 latach obserwacji	Leptyna (ng/ml) mierzona w surowicy metodą ELISA	Po 4 latach obserwacji
Leptyna Ramy czasowe: Po 5 latach obserwacji	Leptyna (ng/ml) mierzona w surowicy metodą ELISA	Po 5 latach obserwacji
Galektyna-1 Ramy czasowe: Na linii bazowej	Galektyna-1 (ng/ml) mierzona w osoczu metodą ELISA	Na linii bazowej
Galektyna-1 Ramy czasowe: Po 1 roku obserwacji	Galektyna-1 (ng/ml) mierzona w osoczu metodą ELISA	Po 1 roku obserwacji
Galektyna-1 Ramy czasowe: Po 2 latach obserwacji	Galektyna-1 (ng/ml) mierzona w osoczu metodą ELISA	Po 2 latach obserwacji
Galektyna-1 Ramy czasowe: Po 3 latach obserwacji	Galektyna-1 (ng/ml) mierzona w osoczu metodą ELISA	Po 3 latach obserwacji
Galektyna-1 Ramy czasowe: Po 4 latach obserwacji	Galektyna-1 (ng/ml) mierzona w osoczu metodą ELISA	Po 4 latach obserwacji
Galektyna-1 Ramy czasowe: Po 5 latach obserwacji	Galektyna-1 (ng/ml) mierzona w osoczu metodą ELISA	Po 5 latach obserwacji
Podwyższenie na jedną nogę Ramy czasowe: Na linii bazowej	Siłę kolan ocenia się na podstawie uniesienia jednej nogi	Na linii bazowej
Podwyższenie na jedną nogę Ramy czasowe: Po 2 latach obserwacji	Siłę kolan ocenia się na podstawie uniesienia jednej nogi	Po 2 latach obserwacji
Podwyższenie na jedną nogę Ramy czasowe: Po 5 latach obserwacji	Siłę kolan ocenia się na podstawie uniesienia jednej nogi	Po 5 latach obserwacji
Test stojaka na krzesła z lat 30 Ramy czasowe: Na linii bazowej	Wytrzymałość kolan ocenia się w teście na 30-sekundowym krześle	Na linii bazowej
Test stojaka na krzesła z lat 30 Ramy czasowe: Po 2 latach obserwacji	Wytrzymałość kolan ocenia się w teście na 30-sekundowym krześle	Po 2 latach obserwacji
Test stojaka na krzesła z lat 30 Ramy czasowe: Po 5 latach obserwacji	Wytrzymałość kolan ocenia się w teście na 30-sekundowym krześle	Po 5 latach obserwacji
Maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny mięśnia czworogłowego uda Ramy czasowe: Na linii bazowej	Maksymalny świadomy skurcz izometryczny mięśnia czworogłowego uda oceniany za pomocą dynamometru (N)	Na linii bazowej
Maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny mięśnia czworogłowego uda Ramy czasowe: Po 2 latach obserwacji	Maksymalny świadomy skurcz izometryczny mięśnia czworogłowego uda oceniany za pomocą dynamometru (N)	Po 2 latach obserwacji
Maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny mięśnia czworogłowego uda Ramy czasowe: Po 5 latach obserwacji	Maksymalny świadomy skurcz izometryczny mięśnia czworogłowego uda oceniany za pomocą dynamometru (N)	Po 5 latach obserwacji
Siła ręki Ramy czasowe: Na linii bazowej	Siłę ręki ocenia się za pomocą grippitu (N)	Na linii bazowej
Siła ręki Ramy czasowe: Po 2 latach obserwacji	Siłę ręki ocenia się za pomocą grippitu (N)	Po 2 latach obserwacji
Siła ręki Ramy czasowe: Po 5 latach obserwacji	Siłę ręki ocenia się za pomocą grippitu (N)	Po 5 latach obserwacji
Zdatność Ramy czasowe: Po 2 latach obserwacji	Sprawność ocenia się za pomocą testu Åstrandsa	Po 2 latach obserwacji
Zdatność Ramy czasowe: Po 5 latach obserwacji	Sprawność ocenia się za pomocą testu Åstrandsa	Po 5 latach obserwacji
Progi bólu Ramy czasowe: Na linii bazowej	próg bólu ocenia się za pomocą skomputeryzowanej algometrii ciśnieniowej w ośmiu predefiniowanych punktach bolesnych spośród 18 punktów w ramach definicji fibromialgii	Na linii bazowej
Progi bólu Ramy czasowe: Po 2 latach obserwacji	próg bólu ocenia się za pomocą skomputeryzowanej algometrii ciśnieniowej w ośmiu predefiniowanych punktach bolesnych spośród 18 punktów w ramach definicji fibromialgii	Po 2 latach obserwacji
Progi bólu Ramy czasowe: Po 5 latach obserwacji	próg bólu ocenia się za pomocą skomputeryzowanej algometrii ciśnieniowej w ośmiu predefiniowanych punktach bolesnych spośród 18 punktów w ramach definicji fibromialgii	Po 5 latach obserwacji
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) Ramy czasowe: Na linii bazowej	KOOS składa się z 5 podskal, oceniających samodzielnie zgłaszany ból kolana, inne objawy, funkcjonowanie w życiu codziennym (ADL), funkcjonowanie w sporcie i rekreacji (Sport/Rec) oraz jakość życia związaną z kolanem (QOL).	Na linii bazowej
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) Ramy czasowe: Po 1 roku obserwacji	KOOS składa się z 5 podskal, oceniających ból kolana, inne objawy, funkcję w życiu codziennym (ADL), funkcję w sporcie i rekreacji (Sport/Rec) oraz jakość życia związaną z kolanem (QOL).	Po 1 roku obserwacji
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) Ramy czasowe: Po 2 latach obserwacji	KOOS składa się z 5 podskal, oceniających ból kolana, inne objawy, funkcję w życiu codziennym (ADL), funkcję w sporcie i rekreacji (Sport/Rec) oraz jakość życia związaną z kolanem (QOL).	Po 2 latach obserwacji
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) Ramy czasowe: Po 3 latach obserwacji	KOOS składa się z 5 podskal, oceniających ból kolana, inne objawy, funkcję w życiu codziennym (ADL), funkcję w sporcie i rekreacji (Sport/Rec) oraz jakość życia związaną z kolanem (QOL).	Po 3 latach obserwacji
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) Ramy czasowe: Po 4 latach obserwacji	KOOS składa się z 5 podskal, oceniających ból kolana, inne objawy, funkcję w życiu codziennym (ADL), funkcję w sporcie i rekreacji (Sport/Rec) oraz jakość życia związaną z kolanem (QOL).	Po 4 latach obserwacji
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) Ramy czasowe: Po 5 latach obserwacji	KOOS składa się z 5 podskal, oceniających ból kolana, inne objawy, funkcję w życiu codziennym (ADL), funkcję w sporcie i rekreacji (Sport/Rec) oraz jakość życia związaną z kolanem (QOL).	Po 5 latach obserwacji
Manekin bólu Ramy czasowe: Na linii bazowej	Dystrybucja bólu zgłaszana przez pacjenta	Na linii bazowej
Manekin bólu Ramy czasowe: Po 1 roku obserwacji	Dystrybucja bólu zgłaszana przez pacjenta	Po 1 roku obserwacji
Manekin bólu Ramy czasowe: Po 2 latach obserwacji	Dystrybucja bólu zgłaszana przez pacjenta	Po 2 latach obserwacji
Manekin bólu Ramy czasowe: Po 3 latach obserwacji	Dystrybucja bólu zgłaszana przez pacjenta	Po 3 latach obserwacji
Manekin bólu Ramy czasowe: Po 4 latach obserwacji	Dystrybucja bólu zgłaszana przez pacjenta	Po 4 latach obserwacji
Manekin bólu Ramy czasowe: Po 5 latach obserwacji	Dystrybucja bólu zgłaszana przez pacjenta	Po 5 latach obserwacji
Intensywność bólu Ramy czasowe: Na linii bazowej	Natężenie bólu zgłaszane przez pacjenta według skali NRS 0-10 (od najlepszego do najgorszego)	Na linii bazowej
Intensywność bólu Ramy czasowe: Po 1 roku obserwacji	Natężenie bólu zgłaszane przez pacjenta według skali NRS 0-10 (od najlepszego do najgorszego)	Po 1 roku obserwacji
Intensywność bólu Ramy czasowe: Po 2 latach obserwacji	Natężenie bólu zgłaszane przez pacjenta według skali NRS 0-10 (od najlepszego do najgorszego)	Po 2 latach obserwacji
Intensywność bólu Ramy czasowe: Po 3 latach obserwacji	Natężenie bólu zgłaszane przez pacjenta według skali NRS 0-10 (od najlepszego do najgorszego)	Po 3 latach obserwacji
Intensywność bólu Ramy czasowe: Po 4 latach obserwacji	Natężenie bólu zgłaszane przez pacjenta według skali NRS 0-10 (od najlepszego do najgorszego)	Po 4 latach obserwacji
Intensywność pacjenta Ramy czasowe: Po 5 latach obserwacji	Natężenie bólu zgłaszane przez pacjenta według skali NRS 0-10 (od najlepszego do najgorszego)	Po 5 latach obserwacji
Ocena radiograficzna kolan Ramy czasowe: Na linii bazowej	ocena radiologiczna stawu piszczelowo-udowego i rzepkowo-udowego w kolanie	Na linii bazowej
Ocena radiograficzna kolan Ramy czasowe: Po 1 roku obserwacji	ocena radiologiczna stawu piszczelowo-udowego i rzepkowo-udowego w kolanie	Po 1 roku obserwacji
Ocena radiograficzna kolan Ramy czasowe: Po 2 latach obserwacji	ocena radiologiczna stawu piszczelowo-udowego i rzepkowo-udowego w kolanie	Po 2 latach obserwacji
Ocena radiograficzna kolan Ramy czasowe: Po 3 latach obserwacji	ocena radiologiczna stawu piszczelowo-udowego i rzepkowo-udowego w kolanie	Po 3 latach obserwacji
Ocena radiograficzna kolan Ramy czasowe: Po 4 latach obserwacji	ocena radiologiczna stawu piszczelowo-udowego i rzepkowo-udowego w kolanie	Po 4 latach obserwacji
Ocena radiograficzna kolan Ramy czasowe: Po 5 latach obserwacji	ocena radiologiczna stawu piszczelowo-udowego i rzepkowo-udowego w kolanie	Po 5 latach obserwacji
Ocena radiograficzna dłoni Ramy czasowe: Po 2 latach obserwacji	Ocena radiograficzna dłoni.	Po 2 latach obserwacji
Ocena radiograficzna dłoni Ramy czasowe: Po 5 latach obserwacji	Ocena radiograficzna dłoni.	Po 5 latach obserwacji
Obciążenie mechaniczne Ramy czasowe: Przy włączeniu	Zachowania ruchowe mierzone akcelerometrem trójosiowym w pracy iw czasie wolnym przez 7 dni	Przy włączeniu
Obciążenie mechaniczne Ramy czasowe: Po 2 latach obserwacji	Zachowania ruchowe mierzone akcelerometrem trójosiowym w pracy iw czasie wolnym przez 7 dni	Po 2 latach obserwacji
Obciążenie mechaniczne Ramy czasowe: Po 5 latach obserwacji	Zachowania ruchowe mierzone akcelerometrem trójosiowym w pracy iw czasie wolnym przez 7 dni	Po 5 latach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Próbki krwi do biobankowania Ramy czasowe: Na linii bazowej	surowica i osocze do biobankowania w -70 stopniach Celsjusza	Na linii bazowej
Próbki krwi do biobankowania Ramy czasowe: Po 1 roku obserwacji	surowica i osocze do biobankowania w -70 stopniach Celsjusza	Po 1 roku obserwacji
Próbki krwi do biobankowania Ramy czasowe: Po 2 latach obserwacji	surowica i osocze do biobankowania w -70 stopniach Celsjusza	Po 2 latach obserwacji
Próbki krwi do biobankowania Ramy czasowe: Po 3 latach obserwacji	surowica i osocze do biobankowania w -70 stopniach Celsjusza	Po 3 latach obserwacji
Próbki krwi do biobankowania Ramy czasowe: Po 4 latach obserwacji	surowica i osocze do biobankowania w -70 stopniach Celsjusza	Po 4 latach obserwacji
Próbki krwi do biobankowania Ramy czasowe: Po 5 latach obserwacji	surowica i osocze do biobankowania w -70 stopniach Celsjusza	Po 5 latach obserwacji
Zgłoszona przez pacjenta aktywność fizyczna Ramy czasowe: Na linii bazowej	Pacjent zgłaszał aktywność fizyczną z pytaniami o czas trwania i intensywność zgodnie z zaleceniami WHO	Na linii bazowej
Zgłoszona przez pacjenta aktywność fizyczna Ramy czasowe: Po 1 roku obserwacji	Pacjent zgłaszał aktywność fizyczną z pytaniami o czas trwania i intensywność zgodnie z zaleceniami WHO	Po 1 roku obserwacji
Zgłoszona przez pacjenta aktywność fizyczna Ramy czasowe: Po 2 latach obserwacji	Pacjent zgłaszał aktywność fizyczną z pytaniami o czas trwania i intensywność zgodnie z zaleceniami WHO	Po 2 latach obserwacji
Zgłoszona przez pacjenta aktywność fizyczna Ramy czasowe: Po 3 latach obserwacji	Pacjent zgłaszał aktywność fizyczną z pytaniami o czas trwania i intensywność zgodnie z zaleceniami WHO	Po 3 latach obserwacji
Zgłoszona przez pacjenta aktywność fizyczna Ramy czasowe: Po 4 latach obserwacji	Pacjent zgłaszał aktywność fizyczną z pytaniami o czas trwania i intensywność zgodnie z zaleceniami WHO	Po 4 latach obserwacji
Zgłoszona przez pacjenta aktywność fizyczna Ramy czasowe: Po 5 latach obserwacji	Pacjent zgłaszał aktywność fizyczną z pytaniami o czas trwania i intensywność zgodnie z zaleceniami WHO	Po 5 latach obserwacji
Pacjent zgłaszał palenie i nawyki związane z tabaką Ramy czasowe: Na linii bazowej	Zgłaszane przez pacjenta nawyki związane z paleniem, rok zaprzestania palenia lub zażywania tabaki, liczba wypalanych papierosów lub ilość tabaki	Na linii bazowej
Pacjent zgłaszał palenie i nawyki związane z tabaką Ramy czasowe: Po 1 roku obserwacji	Zgłaszane przez pacjenta nawyki związane z paleniem, rok zaprzestania palenia lub zażywania tabaki, liczba wypalanych papierosów lub ilość tabaki	Po 1 roku obserwacji
Pacjent zgłaszał palenie i nawyki związane z tabaką Ramy czasowe: Po 2 latach obserwacji	Zgłaszane przez pacjenta nawyki związane z paleniem, rok zaprzestania palenia lub zażywania tabaki, liczba wypalanych papierosów lub ilość tabaki	Po 2 latach obserwacji
Pacjent zgłaszał palenie i nawyki związane z tabaką Ramy czasowe: Po 3 latach obserwacji	Zgłaszane przez pacjenta nawyki związane z paleniem, rok zaprzestania palenia lub zażywania tabaki, liczba wypalanych papierosów lub ilość tabaki	Po 3 latach obserwacji
Pacjent zgłaszał palenie i nawyki związane z tabaką Ramy czasowe: Po 4 latach obserwacji	Zgłaszane przez pacjenta nawyki związane z paleniem, rok zaprzestania palenia lub zażywania tabaki, liczba wypalanych papierosów lub ilość tabaki	Po 4 latach obserwacji
Pacjent zgłaszał palenie i nawyki związane z tabaką Ramy czasowe: Po 5 latach obserwacji	Zgłaszane przez pacjenta nawyki związane z paleniem, rok zaprzestania palenia lub zażywania tabaki, liczba wypalanych papierosów lub ilość tabaki	Po 5 latach obserwacji
Diety zgłaszane przez pacjentów Ramy czasowe: Na linii bazowej	Zgłaszane przez pacjentów diety oraz spożycie owoców i słodyczy	Na linii bazowej
Diety zgłaszane przez pacjentów Ramy czasowe: Po 1 roku obserwacji	Zgłaszane przez pacjentów diety oraz spożycie owoców i słodyczy	Po 1 roku obserwacji
Diety zgłaszane przez pacjentów Ramy czasowe: Po 2 latach obserwacji	Zgłaszane przez pacjentów diety oraz spożycie owoców i słodyczy	Po 2 latach obserwacji
Diety zgłaszane przez pacjentów Ramy czasowe: Po 3 latach obserwacji	Zgłaszane przez pacjentów diety oraz spożycie owoców i słodyczy	Po 3 latach obserwacji
Diety zgłaszane przez pacjentów Ramy czasowe: Po 4 latach obserwacji	Zgłaszane przez pacjentów diety oraz spożycie owoców i słodyczy	Po 4 latach obserwacji
Diety zgłaszane przez pacjentów Ramy czasowe: Po 5 latach obserwacji	Zgłaszane przez pacjentów diety oraz spożycie owoców i słodyczy	Po 5 latach obserwacji
Zgłaszane przez pacjentów nawyki związane z alkoholem Ramy czasowe: Na linii bazowej	Nawyki alkoholowe zgłaszane przez pacjentów oceniane metodą AUDIT C	Na linii bazowej
Zgłaszane przez pacjentów nawyki związane z alkoholem Ramy czasowe: Po 1 roku obserwacji	Nawyki alkoholowe zgłaszane przez pacjentów oceniane metodą AUDIT C	Po 1 roku obserwacji
Zgłaszane przez pacjentów nawyki związane z alkoholem Ramy czasowe: Po 2 latach obserwacji	Nawyki alkoholowe zgłaszane przez pacjentów oceniane metodą AUDIT C	Po 2 latach obserwacji
Zgłaszane przez pacjentów nawyki związane z alkoholem Ramy czasowe: Po 3 latach obserwacji	Nawyki alkoholowe zgłaszane przez pacjentów oceniane metodą AUDIT C	Po 3 latach obserwacji
Zgłaszane przez pacjentów nawyki związane z alkoholem Ramy czasowe: Po 4 latach obserwacji	Nawyki alkoholowe zgłaszane przez pacjentów oceniane metodą AUDIT C	Po 4 latach obserwacji
Zgłaszane przez pacjentów nawyki związane z alkoholem Ramy czasowe: Po 5 latach obserwacji	Nawyki alkoholowe zgłaszane przez pacjentów oceniane metodą AUDIT C	Po 5 latach obserwacji
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) Ramy czasowe: Na linii bazowej	HADS to prosty formularz samooceny, który pokazuje miarę nastroju pacjenta.	Na linii bazowej
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) Ramy czasowe: Po 1 roku obserwacji	HADS to prosty formularz samooceny, który pokazuje miarę nastroju pacjenta.	Po 1 roku obserwacji
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) Ramy czasowe: Po 2 latach obserwacji	HADS to prosty formularz samooceny, który pokazuje miarę nastroju pacjenta.	Po 2 latach obserwacji
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) Ramy czasowe: Po 3 latach obserwacji	HADS to prosty formularz samooceny, który pokazuje miarę nastroju pacjenta.	Po 3 latach obserwacji
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) Ramy czasowe: Po 4 latach obserwacji	HADS to prosty formularz samooceny, który pokazuje miarę nastroju pacjenta.	Po 4 latach obserwacji
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) Ramy czasowe: Po 5 latach obserwacji	HADS to prosty formularz samooceny, który pokazuje miarę nastroju pacjenta.	Po 5 latach obserwacji
Znajomość zdrowia Ramy czasowe: Po 2 latach obserwacji	Kompetencje zdrowotne oceniane za pomocą szwedzkiej skali Funkcjonalnej wiedzy o zdrowiu	Po 2 latach obserwacji
Znajomość zdrowia Ramy czasowe: Po 3 latach obserwacji	Kompetencje zdrowotne oceniane za pomocą szwedzkiej skali Funkcjonalnej wiedzy o zdrowiu	Po 3 latach obserwacji
Znajomość zdrowia Ramy czasowe: Po 5 latach obserwacji	Kompetencje zdrowotne oceniane za pomocą szwedzkiej skali Funkcjonalnej wiedzy o zdrowiu	Po 5 latach obserwacji
Badanie kliniczne kolan Ramy czasowe: Na linii bazowej	Badanie kliniczne do oceny klinicznej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego	Na linii bazowej
Badanie kliniczne kolan Ramy czasowe: Po 2 latach obserwacji	Badanie kliniczne do oceny klinicznej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego	Po 2 latach obserwacji
Badanie kliniczne kolan Ramy czasowe: Po 5 latach obserwacji	Badanie kliniczne do oceny klinicznej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego	Po 5 latach obserwacji
Badanie kliniczne dłoni Ramy czasowe: Na linii bazowej	Badanie kliniczne rąk oceniające kliniczną chorobę zwyrodnieniową dłoni	Na linii bazowej
Badanie kliniczne dłoni Ramy czasowe: Po 2 latach obserwacji	Badanie kliniczne rąk oceniające kliniczną chorobę zwyrodnieniową dłoni	Po 2 latach obserwacji
Badanie kliniczne dłoni Ramy czasowe: Po 5 latach obserwacji	Badanie kliniczne rąk oceniające kliniczną chorobę zwyrodnieniową dłoni	Po 5 latach obserwacji
Ciśnienie krwi Ramy czasowe: Na linii bazowej	Ciśnienie tętnicze mierzone w pozycji siedzącej po odpoczynku, mmHg	Na linii bazowej
Ciśnienie krwi Ramy czasowe: Po 2 latach obserwacji	Ciśnienie tętnicze mierzone w pozycji siedzącej po odpoczynku, mmHg	Po 2 latach obserwacji
Ciśnienie krwi Ramy czasowe: Po 5 latach obserwacji	Ciśnienie tętnicze mierzone w pozycji siedzącej po odpoczynku, mmHg	Po 5 latach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

FoU Center Spenshult

Współpracownicy

The Swedish Rheumatism Ass

Śledczy

Główny śledczy: Maria LE Andersson, ass.prof., FoU Spenshult

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

HALLOA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Smith & Nephew, Inc.

Zakończony

Bezpieczeństwo i wydajność Journey II BCS Total Knee System Zgłaszane przez pacjentów pomiary wyników (JIIPROMS)

Journey II BCS Total Knee System

Stany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
Smith & Nephew, Inc.
Nor Consult

Zakończony

Bezpieczeństwo i wydajność systemu JOURNEY™ II podtrzymującego krzyż (CR) Total Knee System (TKS) (JIICR)

Journey II CR Total Knee System

Stany Zjednoczone
Smith & Nephew, Inc.
Nor Consult, LLC

Zakończony

Bezpieczeństwo i wydajność systemu Journey II XR Total Knee (JIIXR)

Journey II XR Total Knee System

Stany Zjednoczone

Kohorta choroby zwyrodnieniowej stawów Hallanda (HALLOA)

Badanie kohortowe Hallanda z chorobą zwyrodnieniową stawów (HALLOA) — pięcioletnie obserwacyjne badanie podłużne ze szczególnym uwzględnieniem metabolicznej choroby zwyrodnieniowej stawów

Przegląd badań

Status

Warunki

Szczegółowy opis

Typ studiów

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Płeć kwalifikująca się do nauki

Metoda próbkowania

Badana populacja

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

Publikacje i pomocne linki

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje