- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04928170
Het Halland Artrose Cohort (HALLOA)
De cohortstudie Halland Osteoartritis (HALLOA) - een vijf jaar durende observationele longitudinale studie met focus op metabole artrose
Artrose is de meest voorkomende aandoening van het bewegingsapparaat en wordt gekenmerkt door vernietiging van kraakbeen, vorming van osteofyten, subchondrale botsclerose en cysten. Moderne behandelingsstrategieën, evenals preventieve maatregelen, omvatten vroege opsporing en kennis van het vroege beloop van de ziekte. Dit omvat hoe stresspatronen, fysieke activiteit, verminderde functie en metabolische veranderingen en andere comorbiditeiten de ontwikkeling en mogelijke associaties met artrose beïnvloeden.
Het algemene doel was om de vroege ontwikkeling van artrose van de knie en de associatie met hand- en algemene artrose, stofwisselingsziekten, biomarkers, langdurige pijn, fysiek functioneren en stresspatronen te bestuderen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het algemene doel was om de vroege ontwikkeling van artrose van de knie en de associatie met hand- en algemene artrose, stofwisselingsziekten, biomarkers, langdurige pijn, fysiek functioneren en stresspatronen te bestuderen.
Het project omvat 4 verschillende onderzoeksgebieden die worden bestudeerd met behulp van verschillende kleinere deelonderzoeken:
Onderzoeksgebied 1: Metabole artrose - het bestuderen van de verbanden tussen metabole factoren en het ontstaan van artrose in knie en hand.
A. Relatie tussen knieartrose en metabole factoren B. Relatie tussen artrose van de hand en metabole factoren Onderzoeksgebied 2: Biomarkers in knie- en handartrose - om kraakbeen- en botmarkers te bestuderen die verschillende processen in de ontwikkeling van artrose weerspiegelen, b.v. ontsteking, matrixdegradatie zowel op korte als lange termijn Onderzoeksgebied 3: Pijn en osteoartritis - om pijnontwikkeling en pijndrukdrempels te bestuderen in relatie tot levensstijl, depressie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij personen met symptomatische knieartrose Onderzoeksgebied 4: Fysiek functioneren en artrose - om fysiek functioneren, fysieke activiteit en gemeten stresspatronen te bestuderen, evenals veranderingen in stresspatronen en de relatie tussen deze en de ontwikkeling van artrose in de loop van de tijd.
Onderzoeksopzet Dit is een longitudinaal cohortonderzoek met 306 personen met kniepijn in het zuidwesten van Zweden, het Halland osteoartritis (HALLOA) cohort. De inschrijvingen vonden plaats van 2017-2019. De deelnemers werden geworven: 1) door eerstelijnsgezondheidszorgklinieken bij het zoeken naar zorg voor kniepijn, of 2) door advertenties in lokale kranten. De inclusiecriteria waren huidige kniepijn, in de leeftijd van 30-65 jaar, zonder eerder bekende radiografische knieartrose (RKOA). de exclusiecriteria waren geen kruisbandruptuur of reumatologische aandoening. Een huisarts onderzocht alle deelnemers om de uitsluitingscriteria te bevestigen.
Het cohort wordt gedurende vijf jaar gevolgd met jaarlijkse follow-ups.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Halmstad, Zweden, SE-30274
- Spenshult Research and Development center (FoU Spenshult)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kniepijn
Uitsluitingscriteria:
Kruisbandletsel en reumatische aandoeningen (RA, PsoA, As, Sponylartritis enz.)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
HALLOA
306 personen met kniepijn in de leeftijd tussen 30 en 65 jaar, zonder kruisbandletsel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BMI (kg/m2)
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
gewicht (kg) en lengte (m) worden gemeten en BMI wordt berekend
|
Bij basislijn
|
|
BMI (kg/m2)
Tijdsspanne: Na 2 jaar follow-up
|
gewicht (kg) en lengte (m) worden gemeten en BMI wordt berekend
|
Na 2 jaar follow-up
|
|
BMI (kg/m2)
Tijdsspanne: Na 5 jaar follow-up
|
gewicht (kg) en lengte (m) worden gemeten en BMI wordt berekend
|
Na 5 jaar follow-up
|
|
Buikomtrek (cm)
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
De buikomtrek wordt gemeten met een meetlint op navelhoogte
|
Bij basislijn
|
|
Buikomtrek (cm)
Tijdsspanne: Na 2 jaar follow-up
|
De buikomtrek wordt gemeten met een meetlint op navelhoogte
|
Na 2 jaar follow-up
|
|
Buikomtrek (cm)
Tijdsspanne: Na 5 jaar follow-up
|
De buikomtrek wordt gemeten met een meetlint op navelhoogte
|
Na 5 jaar follow-up
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
De lichaamssamenstelling wordt beoordeeld door Inbody 770, dat gegevens geeft over de verhouding van spieren en lichaamsvet (afzonderlijke metingen van visceraal vet
|
Bij basislijn
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Na 2 jaar follow-up
|
De lichaamssamenstelling wordt beoordeeld door Inbody 770, dat gegevens geeft over de verhouding van spieren en lichaamsvet (afzonderlijke metingen van visceraal vet
|
Na 2 jaar follow-up
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Na 5 jaar follow-up
|
De lichaamssamenstelling wordt beoordeeld door Inbody 770, dat gegevens geeft over de verhouding van spieren en lichaamsvet (afzonderlijke metingen van visceraal vet
|
Na 5 jaar follow-up
|
|
Glucos
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Nuchtere glucos (mmol/L) gemeten in serum
|
Bij basislijn
|
|
Glucos
Tijdsspanne: Na 1 jaar follow-up
|
Nuchtere glucos (mmol/L) gemeten in serum
|
Na 1 jaar follow-up
|
|
Glucos
Tijdsspanne: Na 2 jaar follow-up
|
Nuchtere glucos (mmol/L) gemeten in serum
|
Na 2 jaar follow-up
|
|
Glucos
Tijdsspanne: Na 3 jaar follow-up
|
Nuchtere glucos (mmol/L) gemeten in serum
|
Na 3 jaar follow-up
|
|
Glucos
Tijdsspanne: Na 4 jaar follow-up
|
Nuchtere glucos (mmol/L) gemeten in serum
|
Na 4 jaar follow-up
|
|
Glucos
Tijdsspanne: Na 5 jaar follow-up
|
Nuchtere glucos (mmol/L) gemeten in serum
|
Na 5 jaar follow-up
|
|
HbA1c
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
HbA1c (mmol/mol) gemeten in serum
|
Bij basislijn
|
|
HbA1c
Tijdsspanne: Na 1 jaar follow-up
|
HbA1c (mmol/mol) gemeten in serum
|
Na 1 jaar follow-up
|
|
HbA1c
Tijdsspanne: Na 2 jaar follow-up
|
HbA1c (mmol/mol) gemeten in serum
|
Na 2 jaar follow-up
|
|
HbA1c
Tijdsspanne: Na 3 jaar follow-up
|
HbA1c (mmol/mol) gemeten in serum
|
Na 3 jaar follow-up
|
|
HbA1c
Tijdsspanne: Na 4 jaar follow-up
|
HbA1c (mmol/mol) gemeten in serum
|
Na 4 jaar follow-up
|
|
HbA1c
Tijdsspanne: Na 5 jaar follow-up
|
HbA1c (mmol/mol) gemeten in serum
|
Na 5 jaar follow-up
|
|
Totale cholesterol
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Totaal cholesterol (mmol/L) gemeten in serum
|
Bij basislijn
|
|
Totale cholesterol
Tijdsspanne: Na 1 jaar follow-up
|
Totaal cholesterol (mmol/L) gemeten in serum
|
Na 1 jaar follow-up
|
|
Totale cholesterol
Tijdsspanne: Na 2 jaar follow-up
|
Totaal cholesterol (mmol/L) gemeten in serum
|
Na 2 jaar follow-up
|
|
Totale cholesterol
Tijdsspanne: Na 3 jaar follow-up
|
Totaal cholesterol (mmol/L) gemeten in serum
|
Na 3 jaar follow-up
|
|
Totale cholesterol
Tijdsspanne: Na 4 jaar follow-up
|
Totaal cholesterol (mmol/L) gemeten in serum
|
Na 4 jaar follow-up
|
|
Totale cholesterol
Tijdsspanne: Na 5 jaar follow-up
|
Totaal cholesterol (mmol/L) gemeten in serum
|
Na 5 jaar follow-up
|
|
Triglyceriden
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Triglyceriden (mmol/L) gemeten in serum
|
Bij basislijn
|
|
Triglyceriden
Tijdsspanne: Na 1 jaar follow-up
|
Triglyceriden (mmol/L) gemeten in serum
|
Na 1 jaar follow-up
|
|
Triglyceriden
Tijdsspanne: Na 2 jaar follow-up
|
Triglyceriden (mmol/L) gemeten in serum
|
Na 2 jaar follow-up
|
|
Triglyceriden
Tijdsspanne: Na 3 jaar follow-up
|
Triglyceriden (mmol/L) gemeten in serum
|
Na 3 jaar follow-up
|
|
Triglyceriden
Tijdsspanne: Na 4 jaar follow-up
|
Triglyceriden (mmol/L) gemeten in serum
|
Na 4 jaar follow-up
|
|
Triglyceriden
Tijdsspanne: Na 5 jaar follow-up
|
Triglyceriden (mmol/L) gemeten in serum
|
Na 5 jaar follow-up
|
|
LDL cholesterol
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
LDL-cholesterol (mmol/L) gemeten in serum
|
Bij basislijn
|
|
LDL cholesterol
Tijdsspanne: Na 1 jaar follow-up
|
LDL-cholesterol (mmol/L) gemeten in serum
|
Na 1 jaar follow-up
|
|
LDL cholesterol
Tijdsspanne: Na 2 jaar follow-up
|
LDL-cholesterol (mmol/L) gemeten in serum
|
Na 2 jaar follow-up
|
|
LDL cholesterol
Tijdsspanne: Na 3 jaar follow-up
|
LDL-cholesterol (mmol/L) gemeten in serum
|
Na 3 jaar follow-up
|
|
LDL cholesterol
Tijdsspanne: Na 4 jaar follow-up
|
LDL-cholesterol (mmol/L) gemeten in serum
|
Na 4 jaar follow-up
|
|
LDL cholesterol
Tijdsspanne: Na 5 jaar follow-up
|
LDL-cholesterol (mmol/L) gemeten in serum
|
Na 5 jaar follow-up
|
|
HDL-cholesterol
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
HDL-cholesterol (mmol/L) gemeten in serum
|
Bij basislijn
|
|
HDL-cholesterol
Tijdsspanne: Na 1 jaar follow-up
|
HDL-cholesterol (mmol/L) gemeten in serum
|
Na 1 jaar follow-up
|
|
HDL-cholesterol
Tijdsspanne: Na 2 jaar follow-up
|
HDL-cholesterol (mmol/L) gemeten in serum
|
Na 2 jaar follow-up
|
|
HDL-cholesterol
Tijdsspanne: Na 3 jaar follow-up
|
HDL-cholesterol (mmol/L) gemeten in serum
|
Na 3 jaar follow-up
|
|
HDL-cholesterol
Tijdsspanne: Na 4 jaar follow-up
|
HDL-cholesterol (mmol/L) gemeten in serum
|
Na 4 jaar follow-up
|
|
HDL-cholesterol
Tijdsspanne: Na 5 jaar follow-up
|
HDL-cholesterol (mmol/L) gemeten in serum
|
Na 5 jaar follow-up
|
|
Gevoelig C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
gevoelige CRP (g/L) gemeten in serum
|
Bij basislijn
|
|
Gevoelig C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: Na 1 jaar follow-up
|
gevoelige CRP (g/L) gemeten in serum
|
Na 1 jaar follow-up
|
|
Gevoelig C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: Na 2 jaar follow-up
|
gevoelige CRP (g/L) gemeten in serum
|
Na 2 jaar follow-up
|
|
Gevoelig C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: Na 3 jaar follow-up
|
gevoelige CRP (g/L) gemeten in serum
|
Na 3 jaar follow-up
|
|
Gevoelig C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: Na 4 jaar follow-up
|
gevoelige CRP (g/L) gemeten in serum
|
Na 4 jaar follow-up
|
|
Gevoelig C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: Na 5 jaar follow-up
|
gevoelige CRP (g/L) gemeten in serum
|
Na 5 jaar follow-up
|
|
Interleukine-1 (IL-1)
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
IL-1 (pg/ml) gemeten in plasma met ELISA
|
Bij basislijn
|
|
Interleukine-1 (IL-1)
Tijdsspanne: Na 1 jaar follow-up
|
IL-1 (pg/ml) gemeten in plasma met ELISA
|
Na 1 jaar follow-up
|
|
Interleukine-1 (IL-1)
Tijdsspanne: Na 2 jaar follow-up
|
IL-1 (pg/ml) gemeten in plasma met ELISA
|
Na 2 jaar follow-up
|
|
Interleukine-1 (IL-1)
Tijdsspanne: Na 3 jaar follow-up
|
IL-1 (pg/ml) gemeten in plasma met ELISA
|
Na 3 jaar follow-up
|
|
Interleukine-1 (IL-1)
Tijdsspanne: Na 4 jaar follow-up
|
IL-1 (pg/ml) gemeten in plasma met ELISA
|
Na 4 jaar follow-up
|
|
Interleukine-1 (IL-1)
Tijdsspanne: Na 5 jaar follow-up
|
IL-1 (pg/ml) gemeten in plasma met ELISA
|
Na 5 jaar follow-up
|
|
Interleukine-6 (IL-6)
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
IL-6 (pg/ml) gemeten in plasma met ELISA
|
Bij basislijn
|
|
Interleukine-6 (IL-6)
Tijdsspanne: Na 1 jaar follow-up
|
IL-6 (pg/ml) gemeten in plasma met ELISA
|
Na 1 jaar follow-up
|
|
Interleukine-6 (IL-6)
Tijdsspanne: Na 2 jaar follow-up
|
IL-6 (pg/ml) gemeten in plasma met ELISA
|
Na 2 jaar follow-up
|
|
Interleukine-6 (IL-6)
Tijdsspanne: Na 3 jaar follow-up
|
IL-6 (pg/ml) gemeten in plasma met ELISA
|
Na 3 jaar follow-up
|
|
Interleukine-6 (IL-6)
Tijdsspanne: Na 4 jaar follow-up
|
IL-6 (pg/ml) gemeten in plasma met ELISA
|
Na 4 jaar follow-up
|
|
Interleukine-6 (IL-6)
Tijdsspanne: Na 5 jaar follow-up
|
IL-6 (pg/ml) gemeten in plasma met ELISA
|
Na 5 jaar follow-up
|
|
Tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa)
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
TNF-alfa (pg/ml) gemeten in plasma met ELISA
|
Bij basislijn
|
|
Tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa)
Tijdsspanne: Na 1 jaar follow-up
|
TNF-alfa (pg/ml) gemeten in plasma met ELISA
|
Na 1 jaar follow-up
|
|
Tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa)
Tijdsspanne: Na 2 jaar follow-up
|
TNF-alfa (pg/ml) gemeten in plasma met ELISA
|
Na 2 jaar follow-up
|
|
Tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa)
Tijdsspanne: Na 3 jaar follow-up
|
TNF-alfa (pg/ml) gemeten in plasma met ELISA
|
Na 3 jaar follow-up
|
|
Tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa)
Tijdsspanne: Na 4 jaar follow-up
|
TNF-alfa (pg/ml) gemeten in plasma met ELISA
|
Na 4 jaar follow-up
|
|
Tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa)
Tijdsspanne: Na 5 jaar follow-up
|
TNF-alfa (pg/ml) gemeten in plasma met ELISA
|
Na 5 jaar follow-up
|
|
Leptine
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Leptine (ng/ml) gemeten in serum met ELISA
|
Bij basislijn
|
|
Leptine
Tijdsspanne: Na 1 jaar follow-up
|
Leptine (ng/ml) gemeten in serum met ELISA
|
Na 1 jaar follow-up
|
|
Leptine
Tijdsspanne: Na 2 jaar follow-up
|
Leptine (ng/ml) gemeten in serum met ELISA
|
Na 2 jaar follow-up
|
|
Leptine
Tijdsspanne: Na 3 jaar follow-up
|
Leptine (ng/ml) gemeten in serum met ELISA
|
Na 3 jaar follow-up
|
|
Leptine
Tijdsspanne: Na 4 jaar follow-up
|
Leptine (ng/ml) gemeten in serum met ELISA
|
Na 4 jaar follow-up
|
|
Leptine
Tijdsspanne: Na 5 jaar follow-up
|
Leptine (ng/ml) gemeten in serum met ELISA
|
Na 5 jaar follow-up
|
|
Galectine-1
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Galectine-1 (ng/ml) gemeten in plasma met ELISA
|
Bij basislijn
|
|
Galectine-1
Tijdsspanne: Na 1 jaar follow-up
|
Galectine-1 (ng/ml) gemeten in plasma met ELISA
|
Na 1 jaar follow-up
|
|
Galectine-1
Tijdsspanne: Na 2 jaar follow-up
|
Galectine-1 (ng/ml) gemeten in plasma met ELISA
|
Na 2 jaar follow-up
|
|
Galectine-1
Tijdsspanne: Na 3 jaar follow-up
|
Galectine-1 (ng/ml) gemeten in plasma met ELISA
|
Na 3 jaar follow-up
|
|
Galectine-1
Tijdsspanne: Na 4 jaar follow-up
|
Galectine-1 (ng/ml) gemeten in plasma met ELISA
|
Na 4 jaar follow-up
|
|
Galectine-1
Tijdsspanne: Na 5 jaar follow-up
|
Galectine-1 (ng/ml) gemeten in plasma met ELISA
|
Na 5 jaar follow-up
|
|
Een been omhoog
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Kniekracht wordt beoordeeld door op één been te stijgen
|
Bij basislijn
|
|
Een been omhoog
Tijdsspanne: Na 2 jaar follow-up
|
Kniekracht wordt beoordeeld door op één been te stijgen
|
Na 2 jaar follow-up
|
|
Een been omhoog
Tijdsspanne: Na 5 jaar follow-up
|
Kniekracht wordt beoordeeld door op één been te stijgen
|
Na 5 jaar follow-up
|
|
30s-stoel stand test
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
De kniesterkte wordt beoordeeld door middel van een stoelstandtest in de jaren 30
|
Bij basislijn
|
|
30s-stoel stand test
Tijdsspanne: Na 2 jaar follow-up
|
De kniesterkte wordt beoordeeld door middel van een stoelstandtest in de jaren 30
|
Na 2 jaar follow-up
|
|
30s-stoel stand test
Tijdsspanne: Na 5 jaar follow-up
|
De kniesterkte wordt beoordeeld door middel van een stoelstandtest in de jaren 30
|
Na 5 jaar follow-up
|
|
Maximale vrijwillige isometrische contractie van quadriceps
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Maximale vrijwillige isometrische contractie van quadriceps bepaald met dynamometer (N)
|
Bij basislijn
|
|
Maximale vrijwillige isometrische contractie van quadriceps
Tijdsspanne: Na 2 jaar follow-up
|
Maximale vrijwillige isometrische contractie van quadriceps bepaald met dynamometer (N)
|
Na 2 jaar follow-up
|
|
Maximale vrijwillige isometrische contractie van quadriceps
Tijdsspanne: Na 5 jaar follow-up
|
Maximale vrijwillige isometrische contractie van quadriceps bepaald met dynamometer (N)
|
Na 5 jaar follow-up
|
|
Handkracht
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Handkracht wordt beoordeeld door grippit (N)
|
Bij basislijn
|
|
Handkracht
Tijdsspanne: Na 2 jaar follow-up
|
Handkracht wordt beoordeeld door grippit (N)
|
Na 2 jaar follow-up
|
|
Handkracht
Tijdsspanne: Na 5 jaar follow-up
|
Handkracht wordt beoordeeld door grippit (N)
|
Na 5 jaar follow-up
|
|
Geschiktheid
Tijdsspanne: Na 2 jaar follow-up
|
Fitness wordt beoordeeld door middel van de Åstrands-test
|
Na 2 jaar follow-up
|
|
Geschiktheid
Tijdsspanne: Na 5 jaar follow-up
|
Fitness wordt beoordeeld door middel van de Åstrands-test
|
Na 5 jaar follow-up
|
|
Pijn drempels
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
pijndrempel wordt beoordeeld door geautomatiseerde drukalgometrie op acht vooraf gedefinieerde gevoelige punten van de 18 punten als onderdeel van de definitie van fibromyalgie
|
Bij basislijn
|
|
Pijn drempels
Tijdsspanne: Na 2 jaar follow-up
|
pijndrempel wordt beoordeeld door geautomatiseerde drukalgometrie op acht vooraf gedefinieerde gevoelige punten van de 18 punten als onderdeel van de definitie van fibromyalgie
|
Na 2 jaar follow-up
|
|
Pijn drempels
Tijdsspanne: Na 5 jaar follow-up
|
pijndrempel wordt beoordeeld door geautomatiseerde drukalgometrie op acht vooraf gedefinieerde gevoelige punten van de 18 punten als onderdeel van de definitie van fibromyalgie
|
Na 5 jaar follow-up
|
|
Uitkomstscore knieblessure en artrose (KOOS)
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
KOOS bestaat uit 5 subschalen, waarbij zelfgerapporteerde kniepijn, overige symptomen, functie in het dagelijks leven (ADL), functie in sport en recreatie (sport/recreatie) en kniegerelateerde kwaliteit van leven (QOL) worden beoordeeld.
|
Bij basislijn
|
|
Uitkomstscore knieblessure en artrose (KOOS)
Tijdsspanne: Na 1 jaar follow-up
|
KOOS bestaat uit 5 subschalen, waarbij kniepijn, overige symptomen, functie in het dagelijks leven (ADL), functie in sport en recreatie (sport/recreatie) en kniegerelateerde kwaliteit van leven (QOL) worden beoordeeld.
|
Na 1 jaar follow-up
|
|
Uitkomstscore knieblessure en artrose (KOOS)
Tijdsspanne: Na 2 jaar follow-up
|
KOOS bestaat uit 5 subschalen, waarbij kniepijn, overige symptomen, functie in het dagelijks leven (ADL), functie in sport en recreatie (sport/recreatie) en kniegerelateerde kwaliteit van leven (QOL) worden beoordeeld.
|
Na 2 jaar follow-up
|
|
Uitkomstscore knieblessure en artrose (KOOS)
Tijdsspanne: Na 3 jaar follow-up
|
KOOS bestaat uit 5 subschalen, waarbij kniepijn, overige symptomen, functie in het dagelijks leven (ADL), functie in sport en recreatie (sport/recreatie) en kniegerelateerde kwaliteit van leven (QOL) worden beoordeeld.
|
Na 3 jaar follow-up
|
|
Uitkomstscore knieblessure en artrose (KOOS)
Tijdsspanne: Na 4 jaar follow-up
|
KOOS bestaat uit 5 subschalen, waarbij kniepijn, overige symptomen, functie in het dagelijks leven (ADL), functie in sport en recreatie (sport/recreatie) en kniegerelateerde kwaliteit van leven (QOL) worden beoordeeld.
|
Na 4 jaar follow-up
|
|
Uitkomstscore knieblessure en artrose (KOOS)
Tijdsspanne: Na 5 jaar follow-up
|
KOOS bestaat uit 5 subschalen, waarbij kniepijn, overige symptomen, functie in het dagelijks leven (ADL), functie in sport en recreatie (sport/recreatie) en kniegerelateerde kwaliteit van leven (QOL) worden beoordeeld.
|
Na 5 jaar follow-up
|
|
Pijn etalagepop
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Door de patiënt gerapporteerde pijnverdeling
|
Bij basislijn
|
|
Pijn etalagepop
Tijdsspanne: Na 1 jaar follow-up
|
Door de patiënt gerapporteerde pijnverdeling
|
Na 1 jaar follow-up
|
|
Pijn etalagepop
Tijdsspanne: Na 2 jaar follow-up
|
Door de patiënt gerapporteerde pijnverdeling
|
Na 2 jaar follow-up
|
|
Pijn etalagepop
Tijdsspanne: Na 3 jaar follow-up
|
Door de patiënt gerapporteerde pijnverdeling
|
Na 3 jaar follow-up
|
|
Pijn etalagepop
Tijdsspanne: Na 4 jaar follow-up
|
Door de patiënt gerapporteerde pijnverdeling
|
Na 4 jaar follow-up
|
|
Pijn etalagepop
Tijdsspanne: Na 5 jaar follow-up
|
Door de patiënt gerapporteerde pijnverdeling
|
Na 5 jaar follow-up
|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Door patiënt gerapporteerde pijnintensiteit volgens NRS-schaal 0-10 (beste tot slechtste)
|
Bij basislijn
|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Na 1 jaar follow-up
|
Door patiënt gerapporteerde pijnintensiteit volgens NRS-schaal 0-10 (beste tot slechtste)
|
Na 1 jaar follow-up
|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Na 2 jaar follow-up
|
Door patiënt gerapporteerde pijnintensiteit volgens NRS-schaal 0-10 (beste tot slechtste)
|
Na 2 jaar follow-up
|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Na 3 jaar follow-up
|
Door patiënt gerapporteerde pijnintensiteit volgens NRS-schaal 0-10 (beste tot slechtste)
|
Na 3 jaar follow-up
|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Na 4 jaar follow-up
|
Door patiënt gerapporteerde pijnintensiteit volgens NRS-schaal 0-10 (beste tot slechtste)
|
Na 4 jaar follow-up
|
|
Patiënt intensiteit
Tijdsspanne: Na 5 jaar follow-up
|
Door patiënt gerapporteerde pijnintensiteit volgens NRS-schaal 0-10 (beste tot slechtste)
|
Na 5 jaar follow-up
|
|
Radiografisch onderzoek van de knieën
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
radiografisch onderzoek van het tibiofemorale- en patellofemorale gewricht in de knie
|
Bij basislijn
|
|
Radiografisch onderzoek van de knieën
Tijdsspanne: Na 1 jaar follow-up
|
radiografisch onderzoek van het tibiofemorale- en patellofemorale gewricht in de knie
|
Na 1 jaar follow-up
|
|
Radiografisch onderzoek van de knieën
Tijdsspanne: Na 2 jaar follow-up
|
radiografisch onderzoek van het tibiofemorale- en patellofemorale gewricht in de knie
|
Na 2 jaar follow-up
|
|
Radiografisch onderzoek van de knieën
Tijdsspanne: Na 3 jaar follow-up
|
radiografisch onderzoek van het tibiofemorale- en patellofemorale gewricht in de knie
|
Na 3 jaar follow-up
|
|
Radiografisch onderzoek van de knieën
Tijdsspanne: Na 4 jaar follow-up
|
radiografisch onderzoek van het tibiofemorale- en patellofemorale gewricht in de knie
|
Na 4 jaar follow-up
|
|
Radiografisch onderzoek van de knieën
Tijdsspanne: Na 5 jaar follow-up
|
radiografisch onderzoek van het tibiofemorale- en patellofemorale gewricht in de knie
|
Na 5 jaar follow-up
|
|
Radiografische beoordeling van de handen
Tijdsspanne: Na 2 jaar follow-up
|
Radiografische beoordeling van de handen.
|
Na 2 jaar follow-up
|
|
Radiografische beoordeling van de handen
Tijdsspanne: Na 5 jaar follow-up
|
Radiografische beoordeling van de handen.
|
Na 5 jaar follow-up
|
|
Mechanische belasting
Tijdsspanne: Bij opname
|
Bewegingsgedrag gemeten met een drieassige versnellingsmeter op werk en vrije tijd gedurende 7 dagen
|
Bij opname
|
|
Mechanische belasting
Tijdsspanne: Na 2 jaar follow-up
|
Bewegingsgedrag gemeten met een drieassige versnellingsmeter op werk en vrije tijd gedurende 7 dagen
|
Na 2 jaar follow-up
|
|
Mechanische belasting
Tijdsspanne: Na 5 jaar follow-up
|
Bewegingsgedrag gemeten met een drieassige versnellingsmeter op werk en vrije tijd gedurende 7 dagen
|
Na 5 jaar follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedmonsters voor biobanking
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
serum en plasma voor biobanking in -70 graden celcius
|
Bij basislijn
|
|
Bloedmonsters voor biobanking
Tijdsspanne: Na 1 jaar follow-up
|
serum en plasma voor biobanking in -70 graden celcius
|
Na 1 jaar follow-up
|
|
Bloedmonsters voor biobanking
Tijdsspanne: Na 2 jaar follow-up
|
serum en plasma voor biobanking in -70 graden celcius
|
Na 2 jaar follow-up
|
|
Bloedmonsters voor biobanking
Tijdsspanne: Na 3 jaar follow-up
|
serum en plasma voor biobanking in -70 graden celcius
|
Na 3 jaar follow-up
|
|
Bloedmonsters voor biobanking
Tijdsspanne: Na 4 jaar follow-up
|
serum en plasma voor biobanking in -70 graden celcius
|
Na 4 jaar follow-up
|
|
Bloedmonsters voor biobanking
Tijdsspanne: Na 5 jaar follow-up
|
serum en plasma voor biobanking in -70 graden celcius
|
Na 5 jaar follow-up
|
|
Patiënt meldde fysieke activiteit
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Patiënt meldde fysieke activiteit met vragen over duur en intensiteit volgens de aanbevelingen van de WHO
|
Bij basislijn
|
|
Patiënt meldde fysieke activiteit
Tijdsspanne: Na 1 jaar follow-up
|
Patiënt meldde fysieke activiteit met vragen over duur en intensiteit volgens de aanbevelingen van de WHO
|
Na 1 jaar follow-up
|
|
Patiënt meldde fysieke activiteit
Tijdsspanne: Na 2 jaar follow-up
|
Patiënt meldde fysieke activiteit met vragen over duur en intensiteit volgens de aanbevelingen van de WHO
|
Na 2 jaar follow-up
|
|
Patiënt meldde fysieke activiteit
Tijdsspanne: Na 3 jaar follow-up
|
Patiënt meldde fysieke activiteit met vragen over duur en intensiteit volgens de aanbevelingen van de WHO
|
Na 3 jaar follow-up
|
|
Patiënt meldde fysieke activiteit
Tijdsspanne: Na 4 jaar follow-up
|
Patiënt meldde fysieke activiteit met vragen over duur en intensiteit volgens de aanbevelingen van de WHO
|
Na 4 jaar follow-up
|
|
Patiënt meldde fysieke activiteit
Tijdsspanne: Na 5 jaar follow-up
|
Patiënt meldde fysieke activiteit met vragen over duur en intensiteit volgens de aanbevelingen van de WHO
|
Na 5 jaar follow-up
|
|
Patiënt meldde rook- en snuifgewoonten
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Patiënt rapporteerde rookgewoonten, jaar van stoppen met roken of snuiven, aantal sigaretten of hoeveelheid snuiftabak
|
Bij basislijn
|
|
Patiënt meldde rook- en snuifgewoonten
Tijdsspanne: Na 1 jaar follow-up
|
Patiënt rapporteerde rookgewoonten, jaar van stoppen met roken of snuiven, aantal sigaretten of hoeveelheid snuiftabak
|
Na 1 jaar follow-up
|
|
Patiënt meldde rook- en snuifgewoonten
Tijdsspanne: Na 2 jaar follow-up
|
Patiënt rapporteerde rookgewoonten, jaar van stoppen met roken of snuiven, aantal sigaretten of hoeveelheid snuiftabak
|
Na 2 jaar follow-up
|
|
Patiënt meldde rook- en snuifgewoonten
Tijdsspanne: Na 3 jaar follow-up
|
Patiënt rapporteerde rookgewoonten, jaar van stoppen met roken of snuiven, aantal sigaretten of hoeveelheid snuiftabak
|
Na 3 jaar follow-up
|
|
Patiënt meldde rook- en snuifgewoonten
Tijdsspanne: Na 4 jaar follow-up
|
Patiënt rapporteerde rookgewoonten, jaar van stoppen met roken of snuiven, aantal sigaretten of hoeveelheid snuiftabak
|
Na 4 jaar follow-up
|
|
Patiënt meldde rook- en snuifgewoonten
Tijdsspanne: Na 5 jaar follow-up
|
Patiënt rapporteerde rookgewoonten, jaar van stoppen met roken of snuiven, aantal sigaretten of hoeveelheid snuiftabak
|
Na 5 jaar follow-up
|
|
Patiënt meldde diëten
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Patiënt meldde diëten en inname van fruit en snoep
|
Bij basislijn
|
|
Patiënt meldde diëten
Tijdsspanne: Na 1 jaar follow-up
|
Patiënt meldde diëten en inname van fruit en snoep
|
Na 1 jaar follow-up
|
|
Patiënt meldde diëten
Tijdsspanne: Na 2 jaar follow-up
|
Patiënt meldde diëten en inname van fruit en snoep
|
Na 2 jaar follow-up
|
|
Patiënt meldde diëten
Tijdsspanne: Na 3 jaar follow-up
|
Patiënt meldde diëten en inname van fruit en snoep
|
Na 3 jaar follow-up
|
|
Patiënt meldde diëten
Tijdsspanne: Na 4 jaar follow-up
|
Patiënt meldde diëten en inname van fruit en snoep
|
Na 4 jaar follow-up
|
|
Patiënt meldde diëten
Tijdsspanne: Na 5 jaar follow-up
|
Patiënt meldde diëten en inname van fruit en snoep
|
Na 5 jaar follow-up
|
|
Patiënt meldde alcoholgewoonten
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Door patiënt gemeld alcoholgebruik beoordeeld door AUDIT C
|
Bij basislijn
|
|
Patiënt meldde alcoholgewoonten
Tijdsspanne: Na 1 jaar follow-up
|
Door patiënt gemeld alcoholgebruik beoordeeld door AUDIT C
|
Na 1 jaar follow-up
|
|
Patiënt meldde alcoholgewoonten
Tijdsspanne: Na 2 jaar follow-up
|
Door patiënt gemeld alcoholgebruik beoordeeld door AUDIT C
|
Na 2 jaar follow-up
|
|
Patiënt meldde alcoholgewoonten
Tijdsspanne: Na 3 jaar follow-up
|
Door patiënt gemeld alcoholgebruik beoordeeld door AUDIT C
|
Na 3 jaar follow-up
|
|
Patiënt meldde alcoholgewoonten
Tijdsspanne: Na 4 jaar follow-up
|
Door patiënt gemeld alcoholgebruik beoordeeld door AUDIT C
|
Na 4 jaar follow-up
|
|
Patiënt meldde alcoholgewoonten
Tijdsspanne: Na 5 jaar follow-up
|
Door patiënt gemeld alcoholgebruik beoordeeld door AUDIT C
|
Na 5 jaar follow-up
|
|
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
HADS is een eenvoudig zelfbeoordelingsformulier dat een maatstaf is voor de stemming van de patiënt.
|
Bij basislijn
|
|
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: Na 1 jaar follow-up
|
HADS is een eenvoudig zelfbeoordelingsformulier dat een maatstaf is voor de stemming van de patiënt.
|
Na 1 jaar follow-up
|
|
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: Na 2 jaar follow-up
|
HADS is een eenvoudig zelfbeoordelingsformulier dat een maatstaf is voor de stemming van de patiënt.
|
Na 2 jaar follow-up
|
|
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: Na 3 jaar follow-up
|
HADS is een eenvoudig zelfbeoordelingsformulier dat een maatstaf is voor de stemming van de patiënt.
|
Na 3 jaar follow-up
|
|
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: Na 4 jaar follow-up
|
HADS is een eenvoudig zelfbeoordelingsformulier dat een maatstaf is voor de stemming van de patiënt.
|
Na 4 jaar follow-up
|
|
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: Na 5 jaar follow-up
|
HADS is een eenvoudig zelfbeoordelingsformulier dat een maatstaf is voor de stemming van de patiënt.
|
Na 5 jaar follow-up
|
|
Gezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: Na 2 jaar follow-up
|
Gezondheidsvaardigheden beoordeeld met de Zweedse Functional Health Literacy-schaal
|
Na 2 jaar follow-up
|
|
Gezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: Na 3 jaar follow-up
|
Gezondheidsvaardigheden beoordeeld met de Zweedse Functional Health Literacy-schaal
|
Na 3 jaar follow-up
|
|
Gezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: Na 5 jaar follow-up
|
Gezondheidsvaardigheden beoordeeld met de Zweedse Functional Health Literacy-schaal
|
Na 5 jaar follow-up
|
|
Klinisch onderzoek van de knieën
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Klinisch onderzoek tot beoordeling van klinische knieartrose
|
Bij basislijn
|
|
Klinisch onderzoek van de knieën
Tijdsspanne: Na 2 jaar follow-up
|
Klinisch onderzoek tot beoordeling van klinische knieartrose
|
Na 2 jaar follow-up
|
|
Klinisch onderzoek van de knieën
Tijdsspanne: Na 5 jaar follow-up
|
Klinisch onderzoek tot beoordeling van klinische knieartrose
|
Na 5 jaar follow-up
|
|
Klinisch onderzoek van de handen
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Klinisch onderzoek van de handen ter beoordeling van klinische handartrose
|
Bij basislijn
|
|
Klinisch onderzoek van de handen
Tijdsspanne: Na 2 jaar follow-up
|
Klinisch onderzoek van de handen ter beoordeling van klinische handartrose
|
Na 2 jaar follow-up
|
|
Klinisch onderzoek van de handen
Tijdsspanne: Na 5 jaar follow-up
|
Klinisch onderzoek van de handen ter beoordeling van klinische handartrose
|
Na 5 jaar follow-up
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bloeddruk gemeten in zittende houding na rust, mmHg
|
Bij basislijn
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Na 2 jaar follow-up
|
Bloeddruk gemeten in zittende houding na rust, mmHg
|
Na 2 jaar follow-up
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Na 5 jaar follow-up
|
Bloeddruk gemeten in zittende houding na rust, mmHg
|
Na 5 jaar follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria LE Andersson, ass.prof., FoU Spenshult
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Andersson M, Haglund E, Aili K, Bremander A, Bergman S. Associations between metabolic factors and radiographic knee osteoarthritis in early disease - a cross-sectional study of individuals with knee pain. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Oct 28;23(1):938. doi: 10.1186/s12891-022-05881-x.
- Andersson MLE, Haglund E, Aili K, Bremander A, Bergman S. Cohort profile: the Halland osteoarthritis (HALLOA) cohort-from knee pain to osteoarthritis: a longitudinal observational study in Sweden. BMJ Open. 2022 Jul 14;12(7):e057086. doi: 10.1136/bmjopen-2021-057086.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HALLOA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .