- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04928170
Hallandin nivelrikkokohortti (HALLOA)
Hallandin nivelrikko (HALLOA) -kohorttitutkimus - viiden vuoden pitkittäinen havaintotutkimus, jossa keskitytään metaboliseen nivelrikkoon
Nivelrikko on yleisin tuki- ja liikuntaelinsairaus, ja sille on ominaista ruston tuhoutuminen, osteofyyttien muodostuminen, subkondraalinen luuskleroosi ja kystat. Nykyaikaiset hoitostrategiat sekä ennaltaehkäisevät toimenpiteet sisältävät taudin varhaisen havaitsemisen ja tietämyksen taudin varhaisesta kulusta. Tämä sisältää kuinka stressimallit, fyysinen aktiivisuus, toimintahäiriöt ja aineenvaihduntamuutokset sekä muut samanaikaiset sairaudet vaikuttavat kehitykseen ja mahdollisiin nivelrikkoon liittyviin yhteyksiin.
Yleisenä tavoitteena oli tutkia polven nivelrikon varhaista kehittymistä ja sen yhteyttä käsi- ja yleisnivelrikkoon, aineenvaihduntasairauksiin, biomarkkereihin, pitkäaikaiseen kipuun, fyysiseen toimintaan ja stressiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisenä tavoitteena oli tutkia polven nivelrikon varhaista kehitystä ja sen yhteyttä käsi- ja yleisnivelrikkoon, aineenvaihduntasairauksia, biomarkkereita, pitkäaikaista kipua, fyysistä toimintaa ja stressikuvioita.
Hanke sisältää 4 erilaista tutkimusaluetta, joita tutkitaan useiden pienempien osatutkimusten avulla:
Tutkimusalue 1: Metabolinen nivelrikko - tutkia metabolisten tekijöiden ja nivelrikon kehittymisen välisiä yhteyksiä polvessa ja kädessä.
A. Polven nivelrikon ja aineenvaihdunnan tekijöiden välinen suhde B. Käden nivelrikon ja aineenvaihduntatekijöiden välinen suhde Tutkimusalue 2: Biomarkkerit polven ja käden nivelrikkossa - tutkia rusto- ja luumarkkereita, jotka heijastavat erilaisia nivelrikon kehittymisen prosesseja, mm. tulehdus, matriisin hajoaminen sekä lyhyellä että pitkällä aikavälillä Tutkimusalue 3: Kipu ja nivelrikko - tutkia kivun kehittymistä ja kivunpaineen kynnysarvoja suhteessa elämäntapaan, masennukseen ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun henkilöillä, joilla on oireinen polven nivelrikko Tutkimusalue 4: Fyysinen toiminta ja nivelrikko - tutkia fyysistä toimintaa, fyysistä aktiivisuutta ja mitattuja stressikuvioita sekä stressikuvioiden muutoksia ja niiden välistä suhdetta nivelrikon kehittymiseen ajan myötä.
Tutkimussuunnitelma Tämä on pitkittäinen kohorttitutkimus, johon osallistui 306 polvikipua kärsivää henkilöä Lounais-Ruotsissa, Hallandin nivelrikko (HALLOA) -kohortissa. Ilmoittautumiset tapahtuivat vuosina 2017-2019. Osallistujat rekrytoitiin: 1) perusterveydenhuollon klinikoilla polvikipujen hoitoa etsiessään tai 2) paikallislehtien ilmoituksilla. Sisällyttämiskriteerit olivat nykyinen polvikipu, iältään 30-65 vuotta, ilman aiempaa tunnettua radiografista polven nivelrikoa (RKOA). poissulkemiskriteerit eivät olleet ristisiteiden repeämä tai reumatologinen sairaus. Yleislääkäri tutki kaikki osallistujat vahvistaakseen poissulkemiskriteerit.
Kohorttia seurataan viiden vuoden ajan vuosittaisilla seurantatoimilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Halmstad, Ruotsi, SE-30274
- Spenshult Research and Development center (FoU Spenshult)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Polvikipu
Poissulkemiskriteerit:
Ristisiteiden vamma ja reumaattiset sairaudet (RA, PsoA, As, sponyartriitti jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
HALLOA
306 henkilöä, joilla on polvikipuja iässä 30–65 vuotta, ilman ristisidevammaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI (kg/m2)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
paino (kg) ja pituus (m) mitataan ja BMI lasketaan
|
Lähtötilanteessa
|
|
BMI (kg/m2)
Aikaikkuna: 2 vuoden seurannassa
|
paino (kg) ja pituus (m) mitataan ja BMI lasketaan
|
2 vuoden seurannassa
|
|
BMI (kg/m2)
Aikaikkuna: 5 vuoden seurannassa
|
paino (kg) ja pituus (m) mitataan ja BMI lasketaan
|
5 vuoden seurannassa
|
|
Vatsan ympärysmitta (cm)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Vatsan ympärysmitta mitataan mittanauhalla navan korkeudelta
|
Lähtötilanteessa
|
|
Vatsan ympärysmitta (cm)
Aikaikkuna: 2 vuoden seurannassa
|
Vatsan ympärysmitta mitataan mittanauhalla navan korkeudelta
|
2 vuoden seurannassa
|
|
Vatsan ympärysmitta (cm)
Aikaikkuna: 5 vuoden seurannassa
|
Vatsan ympärysmitta mitataan mittanauhalla navan korkeudelta
|
5 vuoden seurannassa
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Kehon koostumuksen arvioi Inbody 770, joka antaa tietoa lihasten ja kehon rasvan suhteesta (erilliset mittaukset sisäelinten rasvasta
|
Lähtötilanteessa
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 2 vuoden seurannassa
|
Kehon koostumuksen arvioi Inbody 770, joka antaa tietoa lihasten ja kehon rasvan suhteesta (erilliset mittaukset sisäelinten rasvasta
|
2 vuoden seurannassa
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 5 vuoden seurannassa
|
Kehon koostumuksen arvioi Inbody 770, joka antaa tietoa lihasten ja kehon rasvan suhteesta (erilliset mittaukset sisäelinten rasvasta
|
5 vuoden seurannassa
|
|
Glucos
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Paastoglukoosit (mmol/L) mitattuna seerumista
|
Perustasolla
|
|
Glucos
Aikaikkuna: 1 vuoden seurannassa
|
Paastoglukoosit (mmol/L) mitattuna seerumista
|
1 vuoden seurannassa
|
|
Glucos
Aikaikkuna: 2 vuoden seurannassa
|
Paastoglukoosit (mmol/L) mitattuna seerumista
|
2 vuoden seurannassa
|
|
Glucos
Aikaikkuna: 3 vuoden seurannassa
|
Paastoglukoosit (mmol/L) mitattuna seerumista
|
3 vuoden seurannassa
|
|
Glucos
Aikaikkuna: 4 vuoden seurannassa
|
Paastoglukoosit (mmol/L) mitattuna seerumista
|
4 vuoden seurannassa
|
|
Glucos
Aikaikkuna: 5 vuoden seurannassa
|
Paastoglukoosit (mmol/L) mitattuna seerumista
|
5 vuoden seurannassa
|
|
HbA1c
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
HbA1c (mmol/mol) mitattuna seerumista
|
Lähtötilanteessa
|
|
HbA1c
Aikaikkuna: 1 vuoden seurannassa
|
HbA1c (mmol/mol) mitattuna seerumista
|
1 vuoden seurannassa
|
|
HbA1c
Aikaikkuna: 2 vuoden seurannassa
|
HbA1c (mmol/mol) mitattuna seerumista
|
2 vuoden seurannassa
|
|
HbA1c
Aikaikkuna: 3 vuoden seurannassa
|
HbA1c (mmol/mol) mitattuna seerumista
|
3 vuoden seurannassa
|
|
HbA1c
Aikaikkuna: 4 vuoden seurannassa
|
HbA1c (mmol/mol) mitattuna seerumista
|
4 vuoden seurannassa
|
|
HbA1c
Aikaikkuna: 5 vuoden seurannassa
|
HbA1c (mmol/mol) mitattuna seerumista
|
5 vuoden seurannassa
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Kokonaiskolesteroli (mmol/L) mitattuna seerumista
|
Lähtötilanteessa
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 1 vuoden seurannassa
|
Kokonaiskolesteroli (mmol/L) mitattuna seerumista
|
1 vuoden seurannassa
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 2 vuoden seurannassa
|
Kokonaiskolesteroli (mmol/L) mitattuna seerumista
|
2 vuoden seurannassa
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 3 vuoden seurannassa
|
Kokonaiskolesteroli (mmol/L) mitattuna seerumista
|
3 vuoden seurannassa
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 4 vuoden seurannassa
|
Kokonaiskolesteroli (mmol/L) mitattuna seerumista
|
4 vuoden seurannassa
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 5 vuoden seurannassa
|
Kokonaiskolesteroli (mmol/L) mitattuna seerumista
|
5 vuoden seurannassa
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Triglyseridit (mmol/L) mitattuna seerumista
|
Lähtötilanteessa
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: 1 vuoden seurannassa
|
Triglyseridit (mmol/L) mitattuna seerumista
|
1 vuoden seurannassa
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: 2 vuoden seurannassa
|
Triglyseridit (mmol/L) mitattuna seerumista
|
2 vuoden seurannassa
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: 3 vuoden seurannassa
|
Triglyseridit (mmol/L) mitattuna seerumista
|
3 vuoden seurannassa
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: 4 vuoden seurannassa
|
Triglyseridit (mmol/L) mitattuna seerumista
|
4 vuoden seurannassa
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: 5 vuoden seurannassa
|
Triglyseridit (mmol/L) mitattuna seerumista
|
5 vuoden seurannassa
|
|
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
LDL-kolesteroli (mmol/L) mitattuna seerumista
|
Lähtötilanteessa
|
|
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: 1 vuoden seurannassa
|
LDL-kolesteroli (mmol/L) mitattuna seerumista
|
1 vuoden seurannassa
|
|
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: 2 vuoden seurannassa
|
LDL-kolesteroli (mmol/L) mitattuna seerumista
|
2 vuoden seurannassa
|
|
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: 3 vuoden seurannassa
|
LDL-kolesteroli (mmol/L) mitattuna seerumista
|
3 vuoden seurannassa
|
|
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: 4 vuoden seurannassa
|
LDL-kolesteroli (mmol/L) mitattuna seerumista
|
4 vuoden seurannassa
|
|
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: 5 vuoden seurannassa
|
LDL-kolesteroli (mmol/L) mitattuna seerumista
|
5 vuoden seurannassa
|
|
HDL kolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
HDL-kolesteroli (mmol/L) mitattuna seerumista
|
Lähtötilanteessa
|
|
HDL kolesteroli
Aikaikkuna: 1 vuoden seurannassa
|
HDL-kolesteroli (mmol/L) mitattuna seerumista
|
1 vuoden seurannassa
|
|
HDL kolesteroli
Aikaikkuna: 2 vuoden seurannassa
|
HDL-kolesteroli (mmol/L) mitattuna seerumista
|
2 vuoden seurannassa
|
|
HDL kolesteroli
Aikaikkuna: 3 vuoden seurannassa
|
HDL-kolesteroli (mmol/L) mitattuna seerumista
|
3 vuoden seurannassa
|
|
HDL kolesteroli
Aikaikkuna: 4 vuoden seurannassa
|
HDL-kolesteroli (mmol/L) mitattuna seerumista
|
4 vuoden seurannassa
|
|
HDL kolesteroli
Aikaikkuna: 5 vuoden seurannassa
|
HDL-kolesteroli (mmol/L) mitattuna seerumista
|
5 vuoden seurannassa
|
|
Herkkä C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
herkkä CRP (g/l) mitattuna seerumista
|
Lähtötilanteessa
|
|
Herkkä C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: 1 vuoden seurannassa
|
herkkä CRP (g/l) mitattuna seerumista
|
1 vuoden seurannassa
|
|
Herkkä C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: 2 vuoden seurannassa
|
herkkä CRP (g/l) mitattuna seerumista
|
2 vuoden seurannassa
|
|
Herkkä C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: 3 vuoden seurannassa
|
herkkä CRP (g/l) mitattuna seerumista
|
3 vuoden seurannassa
|
|
Herkkä C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: 4 vuoden seurannassa
|
herkkä CRP (g/l) mitattuna seerumista
|
4 vuoden seurannassa
|
|
Herkkä C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: 5 vuoden seurannassa
|
herkkä CRP (g/l) mitattuna seerumista
|
5 vuoden seurannassa
|
|
Interleukiini-1 (IL-1)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
IL-1 (pg/ml) mitattuna plasmasta ELISA:lla
|
Lähtötilanteessa
|
|
Interleukiini-1 (IL-1)
Aikaikkuna: 1 vuoden seurannassa
|
IL-1 (pg/ml) mitattuna plasmasta ELISA:lla
|
1 vuoden seurannassa
|
|
Interleukiini-1 (IL-1)
Aikaikkuna: 2 vuoden seurannassa
|
IL-1 (pg/ml) mitattuna plasmasta ELISA:lla
|
2 vuoden seurannassa
|
|
Interleukiini-1 (IL-1)
Aikaikkuna: 3 vuoden seurannassa
|
IL-1 (pg/ml) mitattuna plasmasta ELISA:lla
|
3 vuoden seurannassa
|
|
Interleukiini-1 (IL-1)
Aikaikkuna: 4 vuoden seurannassa
|
IL-1 (pg/ml) mitattuna plasmasta ELISA:lla
|
4 vuoden seurannassa
|
|
Interleukiini-1 (IL-1)
Aikaikkuna: 5 vuoden seurannassa
|
IL-1 (pg/ml) mitattuna plasmasta ELISA:lla
|
5 vuoden seurannassa
|
|
Interleukiini-6 (IL-6)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
IL-6 (pg/ml) mitattuna plasmasta ELISA:lla
|
Lähtötilanteessa
|
|
Interleukiini-6 (IL-6)
Aikaikkuna: 1 vuoden seurannassa
|
IL-6 (pg/ml) mitattuna plasmasta ELISA:lla
|
1 vuoden seurannassa
|
|
Interleukiini-6 (IL-6)
Aikaikkuna: 2 vuoden seurannassa
|
IL-6 (pg/ml) mitattuna plasmasta ELISA:lla
|
2 vuoden seurannassa
|
|
Interleukiini-6 (IL-6)
Aikaikkuna: 3 vuoden seurannassa
|
IL-6 (pg/ml) mitattuna plasmasta ELISA:lla
|
3 vuoden seurannassa
|
|
Interleukiini-6 (IL-6)
Aikaikkuna: 4 vuoden seurannassa
|
IL-6 (pg/ml) mitattuna plasmasta ELISA:lla
|
4 vuoden seurannassa
|
|
Interleukiini-6 (IL-6)
Aikaikkuna: 5 vuoden seurannassa
|
IL-6 (pg/ml) mitattuna plasmasta ELISA:lla
|
5 vuoden seurannassa
|
|
Tuumorinekroositekijä alfa (TNF-alfa)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
TNF-alfa (pg/ml) mitattu plasmasta ELISA:lla
|
Lähtötilanteessa
|
|
Tuumorinekroositekijä alfa (TNF-alfa)
Aikaikkuna: 1 vuoden seurannassa
|
TNF-alfa (pg/ml) mitattu plasmasta ELISA:lla
|
1 vuoden seurannassa
|
|
Tuumorinekroositekijä alfa (TNF-alfa)
Aikaikkuna: 2 vuoden seurannassa
|
TNF-alfa (pg/ml) mitattu plasmasta ELISA:lla
|
2 vuoden seurannassa
|
|
Tuumorinekroositekijä alfa (TNF-alfa)
Aikaikkuna: 3 vuoden seurannassa
|
TNF-alfa (pg/ml) mitattu plasmasta ELISA:lla
|
3 vuoden seurannassa
|
|
Tuumorinekroositekijä alfa (TNF-alfa)
Aikaikkuna: 4 vuoden seurannassa
|
TNF-alfa (pg/ml) mitattu plasmasta ELISA:lla
|
4 vuoden seurannassa
|
|
Tuumorinekroositekijä alfa (TNF-alfa)
Aikaikkuna: 5 vuoden seurannassa
|
TNF-alfa (pg/ml) mitattu plasmasta ELISA:lla
|
5 vuoden seurannassa
|
|
Leptiini
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Leptiini (ng/ml) mitattuna seerumista ELISA:lla
|
Lähtötilanteessa
|
|
Leptiini
Aikaikkuna: 1 vuoden seurannassa
|
Leptiini (ng/ml) mitattuna seerumista ELISA:lla
|
1 vuoden seurannassa
|
|
Leptiini
Aikaikkuna: 2 vuoden seurannassa
|
Leptiini (ng/ml) mitattuna seerumista ELISA:lla
|
2 vuoden seurannassa
|
|
Leptiini
Aikaikkuna: 3 vuoden seurannassa
|
Leptiini (ng/ml) mitattuna seerumista ELISA:lla
|
3 vuoden seurannassa
|
|
Leptiini
Aikaikkuna: 4 vuoden seurannassa
|
Leptiini (ng/ml) mitattuna seerumista ELISA:lla
|
4 vuoden seurannassa
|
|
Leptiini
Aikaikkuna: 5 vuoden seurannassa
|
Leptiini (ng/ml) mitattuna seerumista ELISA:lla
|
5 vuoden seurannassa
|
|
Galektiini-1
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Galektiini-1 (ng/ml) mitattuna plasmasta ELISA:lla
|
Lähtötilanteessa
|
|
Galektiini-1
Aikaikkuna: 1 vuoden seurannassa
|
Galektiini-1 (ng/ml) mitattuna plasmasta ELISA:lla
|
1 vuoden seurannassa
|
|
Galektiini-1
Aikaikkuna: 2 vuoden seurannassa
|
Galektiini-1 (ng/ml) mitattuna plasmasta ELISA:lla
|
2 vuoden seurannassa
|
|
Galektiini-1
Aikaikkuna: 3 vuoden seurannassa
|
Galektiini-1 (ng/ml) mitattuna plasmasta ELISA:lla
|
3 vuoden seurannassa
|
|
Galektiini-1
Aikaikkuna: 4 vuoden seurannassa
|
Galektiini-1 (ng/ml) mitattuna plasmasta ELISA:lla
|
4 vuoden seurannassa
|
|
Galektiini-1
Aikaikkuna: 5 vuoden seurannassa
|
Galektiini-1 (ng/ml) mitattuna plasmasta ELISA:lla
|
5 vuoden seurannassa
|
|
Yhden jalan nousu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Polven voimaa mitataan yhden jalan nousulla
|
Lähtötilanteessa
|
|
Yhden jalan nousu
Aikaikkuna: 2 vuoden seurannassa
|
Polven voimaa mitataan yhden jalan nousulla
|
2 vuoden seurannassa
|
|
Yhden jalan nousu
Aikaikkuna: 5 vuoden seurannassa
|
Polven voimaa mitataan yhden jalan nousulla
|
5 vuoden seurannassa
|
|
30-luvun tuolien seisontatesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Polvien vahvuus mitataan 30-vuotiaiden tuolien seisontatestillä
|
Lähtötilanteessa
|
|
30-luvun tuolien seisontatesti
Aikaikkuna: 2 vuoden seurannassa
|
Polvien vahvuus mitataan 30-vuotiaiden tuolien seisontatestillä
|
2 vuoden seurannassa
|
|
30-luvun tuolien seisontatesti
Aikaikkuna: 5 vuoden seurannassa
|
Polvien vahvuus mitataan 30-vuotiaiden tuolien seisontatestillä
|
5 vuoden seurannassa
|
|
Maksimaalinen nelipäisen reisilihaksen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Nelipään maksimaalinen isometrinen supistuminen dynamometrillä mitattuna (N)
|
Lähtötilanteessa
|
|
Maksimaalinen nelipäisen reisilihaksen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen
Aikaikkuna: 2 vuoden seurannassa
|
Nelipään maksimaalinen isometrinen supistuminen dynamometrillä mitattuna (N)
|
2 vuoden seurannassa
|
|
Maksimaalinen nelipäisen reisilihaksen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen
Aikaikkuna: 5 vuoden seurannassa
|
Nelipään maksimaalinen isometrinen supistuminen dynamometrillä mitattuna (N)
|
5 vuoden seurannassa
|
|
Käsien vahvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Käsien vahvuus mitataan pitopitimellä (N)
|
Lähtötilanteessa
|
|
Käsien vahvuus
Aikaikkuna: 2 vuoden seurannassa
|
Käsien vahvuus mitataan pitopitimellä (N)
|
2 vuoden seurannassa
|
|
Käsien vahvuus
Aikaikkuna: 5 vuoden seurannassa
|
Käsien vahvuus mitataan pitopitimellä (N)
|
5 vuoden seurannassa
|
|
Fitness
Aikaikkuna: 2 vuoden seurannassa
|
Kunto arvioidaan Åstrands-testillä
|
2 vuoden seurannassa
|
|
Fitness
Aikaikkuna: 5 vuoden seurannassa
|
Kunto arvioidaan Åstrands-testillä
|
5 vuoden seurannassa
|
|
Kipukynnykset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
kipukynnys arvioidaan tietokoneistetun painealometrian avulla kahdeksassa ennalta määritellyssä arkuuspisteessä 18 pisteestä osana fibromyalgian määritelmää
|
Lähtötilanteessa
|
|
Kipukynnykset
Aikaikkuna: 2 vuoden seurannassa
|
kipukynnys arvioidaan tietokoneistetun painealometrian avulla kahdeksassa ennalta määritellyssä arkuuspisteessä 18 pisteestä osana fibromyalgian määritelmää
|
2 vuoden seurannassa
|
|
Kipukynnykset
Aikaikkuna: 5 vuoden seurannassa
|
kipukynnys arvioidaan tietokoneistetun painealometrian avulla kahdeksassa ennalta määritellyssä arkuuspisteessä 18 pisteestä osana fibromyalgian määritelmää
|
5 vuoden seurannassa
|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
KOOS koostuu viidestä ala-asteikosta, jotka arvioivat itse ilmoittamaa polvikipua, muita oireita, toimintaa jokapäiväisessä elämässä (ADL), toimintaa urheilussa ja virkistystoiminnassa (Sport/Rec) ja polviin liittyvää elämänlaatua (QOL).
|
Lähtötilanteessa
|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: 1 vuoden seurannassa
|
KOOS koostuu viidestä ala-asteikosta, jotka arvioivat polvikipuja, muita oireita, toimintaa jokapäiväisessä elämässä (ADL), toimintoja urheilussa ja virkistystoiminnassa (Sport/Rec) ja polviin liittyvää elämänlaatua (QOL).
|
1 vuoden seurannassa
|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: 2 vuoden seurannassa
|
KOOS koostuu viidestä ala-asteikosta, jotka arvioivat polvikipuja, muita oireita, toimintaa jokapäiväisessä elämässä (ADL), toimintoja urheilussa ja virkistystoiminnassa (Sport/Rec) ja polviin liittyvää elämänlaatua (QOL).
|
2 vuoden seurannassa
|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: 3 vuoden seurannassa
|
KOOS koostuu viidestä ala-asteikosta, jotka arvioivat polvikipuja, muita oireita, toimintaa jokapäiväisessä elämässä (ADL), toimintoja urheilussa ja virkistystoiminnassa (Sport/Rec) ja polviin liittyvää elämänlaatua (QOL).
|
3 vuoden seurannassa
|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: 4 vuoden seurannassa
|
KOOS koostuu viidestä ala-asteikosta, jotka arvioivat polvikipuja, muita oireita, toimintaa jokapäiväisessä elämässä (ADL), toimintoja urheilussa ja virkistystoiminnassa (Sport/Rec) ja polviin liittyvää elämänlaatua (QOL).
|
4 vuoden seurannassa
|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: 5 vuoden seurannassa
|
KOOS koostuu viidestä ala-asteikosta, jotka arvioivat polvikipuja, muita oireita, toimintaa jokapäiväisessä elämässä (ADL), toimintoja urheilussa ja virkistystoiminnassa (Sport/Rec) ja polviin liittyvää elämänlaatua (QOL).
|
5 vuoden seurannassa
|
|
Kipu mannekiini
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Potilas ilmoitti kivun jakautumisesta
|
Lähtötilanteessa
|
|
Kipu mannekiini
Aikaikkuna: 1 vuoden seurannassa
|
Potilas ilmoitti kivun jakautumisesta
|
1 vuoden seurannassa
|
|
Kipu mannekiini
Aikaikkuna: 2 vuoden seurannassa
|
Potilas ilmoitti kivun jakautumisesta
|
2 vuoden seurannassa
|
|
Kipu mannekiini
Aikaikkuna: 3 vuoden seurannassa
|
Potilas ilmoitti kivun jakautumisesta
|
3 vuoden seurannassa
|
|
Kipu mannekiini
Aikaikkuna: 4 vuoden seurannassa
|
Potilas ilmoitti kivun jakautumisesta
|
4 vuoden seurannassa
|
|
Kipu mannekiini
Aikaikkuna: 5 vuoden seurannassa
|
Potilas ilmoitti kivun jakautumisesta
|
5 vuoden seurannassa
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Potilaan ilmoittama kivun voimakkuus NRS-asteikolla 0-10 (parhaalta pahimpaan)
|
Lähtötilanteessa
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 1 vuoden seurannassa
|
Potilaan ilmoittama kivun voimakkuus NRS-asteikolla 0-10 (parhaalta pahimpaan)
|
1 vuoden seurannassa
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 2 vuoden seurannassa
|
Potilaan ilmoittama kivun voimakkuus NRS-asteikolla 0-10 (parhaalta pahimpaan)
|
2 vuoden seurannassa
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 3 vuoden seurannassa
|
Potilaan ilmoittama kivun voimakkuus NRS-asteikolla 0-10 (parhaalta pahimpaan)
|
3 vuoden seurannassa
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 4 vuoden seurannassa
|
Potilaan ilmoittama kivun voimakkuus NRS-asteikolla 0-10 (parhaalta pahimpaan)
|
4 vuoden seurannassa
|
|
Potilaan intensiteetti
Aikaikkuna: 5 vuoden seurannassa
|
Potilaan ilmoittama kivun voimakkuus NRS-asteikolla 0-10 (parhaalta pahimpaan)
|
5 vuoden seurannassa
|
|
Polvien röntgentutkimus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
polven tibiofemoraalisen ja patellofemoraalisen nivelen röntgenkuvaus
|
Lähtötilanteessa
|
|
Polvien röntgentutkimus
Aikaikkuna: 1 vuoden seurannassa
|
polven tibiofemoraalisen ja patellofemoraalisen nivelen röntgenkuvaus
|
1 vuoden seurannassa
|
|
Polvien röntgentutkimus
Aikaikkuna: 2 vuoden seurannassa
|
polven tibiofemoraalisen ja patellofemoraalisen nivelen röntgenkuvaus
|
2 vuoden seurannassa
|
|
Polvien röntgentutkimus
Aikaikkuna: 3 vuoden seurannassa
|
polven tibiofemoraalisen ja patellofemoraalisen nivelen röntgenkuvaus
|
3 vuoden seurannassa
|
|
Polvien röntgentutkimus
Aikaikkuna: 4 vuoden seurannassa
|
polven tibiofemoraalisen ja patellofemoraalisen nivelen röntgenkuvaus
|
4 vuoden seurannassa
|
|
Polvien röntgentutkimus
Aikaikkuna: 5 vuoden seurannassa
|
polven tibiofemoraalisen ja patellofemoraalisen nivelen röntgenkuvaus
|
5 vuoden seurannassa
|
|
Käsien röntgentutkimus
Aikaikkuna: 2 vuoden seurannassa
|
Käsien röntgentutkimus.
|
2 vuoden seurannassa
|
|
Käsien röntgentutkimus
Aikaikkuna: 5 vuoden seurannassa
|
Käsien röntgentutkimus.
|
5 vuoden seurannassa
|
|
Mekaaninen kuormitus
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Kolmiakselisella kiihtyvyysmittarilla mitattu liikekäyttäytyminen työssä ja vapaa-ajalla 7 päivän aikana
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Mekaaninen kuormitus
Aikaikkuna: 2 vuoden seurannassa
|
Kolmiakselisella kiihtyvyysmittarilla mitattu liikekäyttäytyminen työssä ja vapaa-ajalla 7 päivän aikana
|
2 vuoden seurannassa
|
|
Mekaaninen kuormitus
Aikaikkuna: 5 vuoden seurannassa
|
Kolmiakselisella kiihtyvyysmittarilla mitattu liikekäyttäytyminen työssä ja vapaa-ajalla 7 päivän aikana
|
5 vuoden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verinäytteet biopankkitoimintaa varten
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
seerumi ja plasma biopankkia varten -70 asteessa
|
Lähtötilanteessa
|
|
Verinäytteet biopankkitoimintaa varten
Aikaikkuna: 1 vuoden seurannassa
|
seerumi ja plasma biopankkia varten -70 asteessa
|
1 vuoden seurannassa
|
|
Verinäytteet biopankkitoimintaa varten
Aikaikkuna: 2 vuoden seurannassa
|
seerumi ja plasma biopankkia varten -70 asteessa
|
2 vuoden seurannassa
|
|
Verinäytteet biopankkitoimintaa varten
Aikaikkuna: 3 vuoden seurannassa
|
seerumi ja plasma biopankkia varten -70 asteessa
|
3 vuoden seurannassa
|
|
Verinäytteet biopankkitoimintaa varten
Aikaikkuna: 4 vuoden seurannassa
|
seerumi ja plasma biopankkia varten -70 asteessa
|
4 vuoden seurannassa
|
|
Verinäytteet biopankkitoimintaa varten
Aikaikkuna: 5 vuoden seurannassa
|
seerumi ja plasma biopankkia varten -70 asteessa
|
5 vuoden seurannassa
|
|
Potilas ilmoitti fyysisestä aktiivisuudesta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Potilas raportoi fyysistä aktiivisuutta, jonka kesto ja intensiteetti olivat WHO:n suositusten mukaisia
|
Lähtötilanteessa
|
|
Potilas ilmoitti fyysisestä aktiivisuudesta
Aikaikkuna: 1 vuoden seurannassa
|
Potilas raportoi fyysistä aktiivisuutta, jonka kesto ja intensiteetti olivat WHO:n suositusten mukaisia
|
1 vuoden seurannassa
|
|
Potilas ilmoitti fyysisestä aktiivisuudesta
Aikaikkuna: 2 vuoden seurannassa
|
Potilas raportoi fyysistä aktiivisuutta, jonka kesto ja intensiteetti olivat WHO:n suositusten mukaisia
|
2 vuoden seurannassa
|
|
Potilas ilmoitti fyysisestä aktiivisuudesta
Aikaikkuna: 3 vuoden seurannassa
|
Potilas raportoi fyysistä aktiivisuutta, jonka kesto ja intensiteetti olivat WHO:n suositusten mukaisia
|
3 vuoden seurannassa
|
|
Potilas ilmoitti fyysisestä aktiivisuudesta
Aikaikkuna: 4 vuoden seurannassa
|
Potilas raportoi fyysistä aktiivisuutta, jonka kesto ja intensiteetti olivat WHO:n suositusten mukaisia
|
4 vuoden seurannassa
|
|
Potilas ilmoitti fyysisestä aktiivisuudesta
Aikaikkuna: 5 vuoden seurannassa
|
Potilas raportoi fyysistä aktiivisuutta, jonka kesto ja intensiteetti olivat WHO:n suositusten mukaisia
|
5 vuoden seurannassa
|
|
Potilas kertoi tupakoinnista ja nuuskista
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Potilaan ilmoittamat tupakointitottumukset, tupakoinnin tai nuuskan lopettamisen vuosi, savukkeiden määrä tai nuuskan määrä
|
Lähtötilanteessa
|
|
Potilas kertoi tupakoinnista ja nuuskista
Aikaikkuna: 1 vuoden seurannassa
|
Potilaan ilmoittamat tupakointitottumukset, tupakoinnin tai nuuskan lopettamisen vuosi, savukkeiden määrä tai nuuskan määrä
|
1 vuoden seurannassa
|
|
Potilas kertoi tupakoinnista ja nuuskista
Aikaikkuna: 2 vuoden seurannassa
|
Potilaan ilmoittamat tupakointitottumukset, tupakoinnin tai nuuskan lopettamisen vuosi, savukkeiden määrä tai nuuskan määrä
|
2 vuoden seurannassa
|
|
Potilas kertoi tupakoinnista ja nuuskista
Aikaikkuna: 3 vuoden seurannassa
|
Potilaan ilmoittamat tupakointitottumukset, tupakoinnin tai nuuskan lopettamisen vuosi, savukkeiden määrä tai nuuskan määrä
|
3 vuoden seurannassa
|
|
Potilas kertoi tupakoinnista ja nuuskista
Aikaikkuna: 4 vuoden seurannassa
|
Potilaan ilmoittamat tupakointitottumukset, tupakoinnin tai nuuskan lopettamisen vuosi, savukkeiden määrä tai nuuskan määrä
|
4 vuoden seurannassa
|
|
Potilas kertoi tupakoinnista ja nuuskista
Aikaikkuna: 5 vuoden seurannassa
|
Potilaan ilmoittamat tupakointitottumukset, tupakoinnin tai nuuskan lopettamisen vuosi, savukkeiden määrä tai nuuskan määrä
|
5 vuoden seurannassa
|
|
Potilaan ilmoittamat ruokavaliot
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Potilas ilmoitti ruokavalioista ja hedelmien ja makeisten syömisestä
|
Lähtötilanteessa
|
|
Potilaan ilmoittamat ruokavaliot
Aikaikkuna: 1 vuoden seurannassa
|
Potilas ilmoitti ruokavalioista ja hedelmien ja makeisten syömisestä
|
1 vuoden seurannassa
|
|
Potilaan ilmoittamat ruokavaliot
Aikaikkuna: 2 vuoden seurannassa
|
Potilas ilmoitti ruokavalioista ja hedelmien ja makeisten syömisestä
|
2 vuoden seurannassa
|
|
Potilaan ilmoittamat ruokavaliot
Aikaikkuna: 3 vuoden seurannassa
|
Potilas ilmoitti ruokavalioista ja hedelmien ja makeisten syömisestä
|
3 vuoden seurannassa
|
|
Potilaan ilmoittamat ruokavaliot
Aikaikkuna: 4 vuoden seurannassa
|
Potilas ilmoitti ruokavalioista ja hedelmien ja makeisten syömisestä
|
4 vuoden seurannassa
|
|
Potilaan ilmoittamat ruokavaliot
Aikaikkuna: 5 vuoden seurannassa
|
Potilas ilmoitti ruokavalioista ja hedelmien ja makeisten syömisestä
|
5 vuoden seurannassa
|
|
Potilas ilmoitti alkoholitottumuksistaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Potilas ilmoitti AUDIT C:n arvioimasta alkoholitottumuksesta
|
Lähtötilanteessa
|
|
Potilas ilmoitti alkoholitottumuksistaan
Aikaikkuna: 1 vuoden seurannassa
|
Potilas ilmoitti AUDIT C:n arvioimasta alkoholitottumuksesta
|
1 vuoden seurannassa
|
|
Potilas ilmoitti alkoholitottumuksistaan
Aikaikkuna: 2 vuoden seurannassa
|
Potilas ilmoitti AUDIT C:n arvioimasta alkoholitottumuksesta
|
2 vuoden seurannassa
|
|
Potilas ilmoitti alkoholitottumuksistaan
Aikaikkuna: 3 vuoden seurannassa
|
Potilas ilmoitti AUDIT C:n arvioimasta alkoholitottumuksesta
|
3 vuoden seurannassa
|
|
Potilas ilmoitti alkoholitottumuksistaan
Aikaikkuna: 4 vuoden seurannassa
|
Potilas ilmoitti AUDIT C:n arvioimasta alkoholitottumuksesta
|
4 vuoden seurannassa
|
|
Potilas ilmoitti alkoholitottumuksistaan
Aikaikkuna: 5 vuoden seurannassa
|
Potilas ilmoitti AUDIT C:n arvioimasta alkoholitottumuksesta
|
5 vuoden seurannassa
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
HADS on yksinkertainen itsearviointilomake, joka osoittaa potilaan mielialan.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 1 vuoden seurannassa
|
HADS on yksinkertainen itsearviointilomake, joka osoittaa potilaan mielialan.
|
1 vuoden seurannassa
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 2 vuoden seurannassa
|
HADS on yksinkertainen itsearviointilomake, joka osoittaa potilaan mielialan.
|
2 vuoden seurannassa
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 3 vuoden seurannassa
|
HADS on yksinkertainen itsearviointilomake, joka osoittaa potilaan mielialan.
|
3 vuoden seurannassa
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 4 vuoden seurannassa
|
HADS on yksinkertainen itsearviointilomake, joka osoittaa potilaan mielialan.
|
4 vuoden seurannassa
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 5 vuoden seurannassa
|
HADS on yksinkertainen itsearviointilomake, joka osoittaa potilaan mielialan.
|
5 vuoden seurannassa
|
|
Terveyslukutaito
Aikaikkuna: 2 vuoden seurannassa
|
Terveyslukutaitoa arvioidaan ruotsalaisella Functional Health Literacy -asteikolla
|
2 vuoden seurannassa
|
|
Terveyslukutaito
Aikaikkuna: 3 vuoden seurannassa
|
Terveyslukutaitoa arvioidaan ruotsalaisella Functional Health Literacy -asteikolla
|
3 vuoden seurannassa
|
|
Terveyslukutaito
Aikaikkuna: 5 vuoden seurannassa
|
Terveyslukutaitoa arvioidaan ruotsalaisella Functional Health Literacy -asteikolla
|
5 vuoden seurannassa
|
|
Polvien kliininen tutkimus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Kliininen tutkimus kliinisen polven OA:n arvioimiseksi
|
Lähtötilanteessa
|
|
Polvien kliininen tutkimus
Aikaikkuna: 2 vuoden seurannassa
|
Kliininen tutkimus kliinisen polven OA:n arvioimiseksi
|
2 vuoden seurannassa
|
|
Polvien kliininen tutkimus
Aikaikkuna: 5 vuoden seurannassa
|
Kliininen tutkimus kliinisen polven OA:n arvioimiseksi
|
5 vuoden seurannassa
|
|
Käsien kliininen tutkimus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Käsien kliininen tutkimus kliinisen käsien OA:n arvioimiseksi
|
Lähtötilanteessa
|
|
Käsien kliininen tutkimus
Aikaikkuna: 2 vuoden seurannassa
|
Käsien kliininen tutkimus kliinisen käsien OA:n arvioimiseksi
|
2 vuoden seurannassa
|
|
Käsien kliininen tutkimus
Aikaikkuna: 5 vuoden seurannassa
|
Käsien kliininen tutkimus kliinisen käsien OA:n arvioimiseksi
|
5 vuoden seurannassa
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Verenpaine mitattu istuma-asennossa levon jälkeen, mmHg
|
Lähtötilanteessa
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 2 vuoden seurannassa
|
Verenpaine mitattu istuma-asennossa levon jälkeen, mmHg
|
2 vuoden seurannassa
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 5 vuoden seurannassa
|
Verenpaine mitattu istuma-asennossa levon jälkeen, mmHg
|
5 vuoden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maria LE Andersson, ass.prof., FoU Spenshult
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Andersson M, Haglund E, Aili K, Bremander A, Bergman S. Associations between metabolic factors and radiographic knee osteoarthritis in early disease - a cross-sectional study of individuals with knee pain. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Oct 28;23(1):938. doi: 10.1186/s12891-022-05881-x.
- Andersson MLE, Haglund E, Aili K, Bremander A, Bergman S. Cohort profile: the Halland osteoarthritis (HALLOA) cohort-from knee pain to osteoarthritis: a longitudinal observational study in Sweden. BMJ Open. 2022 Jul 14;12(7):e057086. doi: 10.1136/bmjopen-2021-057086.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HALLOA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .