- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04928170
La cohorte d'arthrose Halland (HALLOA)
L'étude de cohorte Halland Osteoarthritis (HALLOA) - une étude longitudinale observationnelle de cinq ans axée sur l'arthrose métabolique
L'arthrose est la maladie musculo-squelettique la plus courante et se caractérise par une destruction du cartilage, la formation d'ostéophytes, une sclérose osseuse sous-chondrale et des kystes. Les stratégies de traitement modernes, ainsi que les mesures préventives, incluent la détection précoce et la connaissance de l'évolution précoce de la maladie. Cela comprend la façon dont les schémas de stress, l'activité physique, les troubles fonctionnels et les changements métaboliques et d'autres comorbidités affectent le développement et les associations possibles avec l'arthrose.
L'objectif global était d'étudier le développement précoce de l'arthrose du genou et son association avec l'arthrose de la main et générale, les maladies métaboliques, les biomarqueurs, la douleur à long terme, la fonction physique et les schémas de stress.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif global était d'étudier le développement précoce de l'arthrose du genou et son association avec l'arthrose de la main et générale, les maladies métaboliques, les biomarqueurs, la douleur à long terme, la fonction physique et les schémas de stress.
Le projet comprend 4 domaines de recherche différents qui sont étudiés à l'aide de plusieurs sous-études plus petites :
Axe de recherche 1 : Arthrose métabolique - pour étudier les liens entre les facteurs métaboliques et le développement de l'arthrose du genou et de la main.
A. Relation entre l'arthrose du genou et les facteurs métaboliques B. Relation entre l'arthrose de la main et les facteurs métaboliques Axe de recherche 2 : Biomarqueurs de l'arthrose du genou et de la main - pour étudier les marqueurs cartilagineux et osseux qui reflètent différents processus de développement de l'arthrose, par ex. inflammation, dégradation de la matrice à court et à long terme Axe de recherche 3 : Douleur et arthrose - pour étudier le développement de la douleur et les seuils de pression de la douleur en relation avec le mode de vie, la dépression et la qualité de vie liée à la santé chez les personnes atteintes d'arthrose symptomatique du genou Axe de recherche 4 : Fonction physique et arthrose - pour étudier la fonction physique, l'activité physique et les modèles de stress mesurés, ainsi que les changements dans les modèles de stress et la relation entre ceux-ci et le développement de l'arthrose au fil du temps.
Conception de l'étude Il s'agit d'une étude de cohorte longitudinale incluant 306 personnes souffrant de douleurs au genou dans le sud-ouest de la Suède, la cohorte d'arthrose Halland (HALLOA). Les inscriptions ont eu lieu de 2017 à 2019. Les participants ont été recrutés : 1) par des cliniques de soins de santé primaires lors de la recherche de soins pour une douleur au genou, ou 2) par des annonces dans les journaux locaux. Les critères d'inclusion étaient des douleurs au genou actuelles, âgées de 30 à 65 ans, sans antécédent d'arthrose radiographique du genou (RKOA). les critères d'exclusion étaient l'absence de rupture du ligament croisé ou de trouble rhumatologique. Un médecin généraliste a examiné tous les participants pour confirmer les critères d'exclusion.
La cohorte sera suivie pendant cinq ans avec des suivis annuels.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Halmstad, Suède, SE-30274
- Spenshult Research and Development center (FoU Spenshult)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Douleur au genou
Critère d'exclusion:
Lésion du ligament croisé et maladie rhumatismale (PR, PsoA, As, Sponylarthrite, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
HALLA
306 personnes souffrant de douleurs au genou entre 30 et 65 ans, sans lésion du ligament croisé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
IMC (kg/m2)
Délai: Au départ
|
le poids (kg) et la taille (m) sont mesurés et l'IMC sera calculé
|
Au départ
|
|
IMC (kg/m2)
Délai: A 2 ans de suivi
|
le poids (kg) et la taille (m) sont mesurés et l'IMC sera calculé
|
A 2 ans de suivi
|
|
IMC (kg/m2)
Délai: A 5 ans de suivi
|
le poids (kg) et la taille (m) sont mesurés et l'IMC sera calculé
|
A 5 ans de suivi
|
|
Circonférence abdominale (cm)
Délai: Au départ
|
La circonférence abdominale est mesurée avec un ruban à mesurer à la hauteur du nombril
|
Au départ
|
|
Circonférence abdominale (cm)
Délai: A 2 ans de suivi
|
La circonférence abdominale est mesurée avec un ruban à mesurer à la hauteur du nombril
|
A 2 ans de suivi
|
|
Circonférence abdominale (cm)
Délai: A 5 ans de suivi
|
La circonférence abdominale est mesurée avec un ruban à mesurer à la hauteur du nombril
|
A 5 ans de suivi
|
|
La composition corporelle
Délai: Au départ
|
La composition corporelle est évaluée par Inbody 770, qui donne des données sur la proportion de muscle et de graisse corporelle (mesures distinctes sur la graisse viscérale
|
Au départ
|
|
La composition corporelle
Délai: A 2 ans de suivi
|
La composition corporelle est évaluée par Inbody 770, qui donne des données sur la proportion de muscle et de graisse corporelle (mesures distinctes sur la graisse viscérale
|
A 2 ans de suivi
|
|
La composition corporelle
Délai: A 5 ans de suivi
|
La composition corporelle est évaluée par Inbody 770, qui donne des données sur la proportion de muscle et de graisse corporelle (mesures distinctes sur la graisse viscérale
|
A 5 ans de suivi
|
|
Glucos
Délai: À la ligne de base
|
Glycémie à jeun (mmol/L) mesurée dans le sérum
|
À la ligne de base
|
|
Glucos
Délai: A 1 an de suivi
|
Glycémie à jeun (mmol/L) mesurée dans le sérum
|
A 1 an de suivi
|
|
Glucos
Délai: A 2 ans de suivi
|
Glycémie à jeun (mmol/L) mesurée dans le sérum
|
A 2 ans de suivi
|
|
Glucos
Délai: A 3 ans de suivi
|
Glycémie à jeun (mmol/L) mesurée dans le sérum
|
A 3 ans de suivi
|
|
Glucos
Délai: A 4 ans de suivi
|
Glycémie à jeun (mmol/L) mesurée dans le sérum
|
A 4 ans de suivi
|
|
Glucos
Délai: A 5 ans de suivi
|
Glycémie à jeun (mmol/L) mesurée dans le sérum
|
A 5 ans de suivi
|
|
HbA1c
Délai: Au départ
|
HbA1c (mmol/mol) mesurée dans le sérum
|
Au départ
|
|
HbA1c
Délai: A 1 an de suivi
|
HbA1c (mmol/mol) mesurée dans le sérum
|
A 1 an de suivi
|
|
HbA1c
Délai: A 2 ans de suivi
|
HbA1c (mmol/mol) mesurée dans le sérum
|
A 2 ans de suivi
|
|
HbA1c
Délai: A 3 ans de suivi
|
HbA1c (mmol/mol) mesurée dans le sérum
|
A 3 ans de suivi
|
|
HbA1c
Délai: A 4 ans de suivi
|
HbA1c (mmol/mol) mesurée dans le sérum
|
A 4 ans de suivi
|
|
HbA1c
Délai: A 5 ans de suivi
|
HbA1c (mmol/mol) mesurée dans le sérum
|
A 5 ans de suivi
|
|
Cholestérol total
Délai: Au départ
|
Cholestérol total (mmol/L) mesuré dans le sérum
|
Au départ
|
|
Cholestérol total
Délai: A 1 an de suivi
|
Cholestérol total (mmol/L) mesuré dans le sérum
|
A 1 an de suivi
|
|
Cholestérol total
Délai: A 2 ans de suivi
|
Cholestérol total (mmol/L) mesuré dans le sérum
|
A 2 ans de suivi
|
|
Cholestérol total
Délai: A 3 ans de suivi
|
Cholestérol total (mmol/L) mesuré dans le sérum
|
A 3 ans de suivi
|
|
Cholestérol total
Délai: A 4 ans de suivi
|
Cholestérol total (mmol/L) mesuré dans le sérum
|
A 4 ans de suivi
|
|
Cholestérol total
Délai: A 5 ans de suivi
|
Cholestérol total (mmol/L) mesuré dans le sérum
|
A 5 ans de suivi
|
|
Triglycérides
Délai: Au départ
|
Triglycérides (mmol/L) mesurés dans le sérum
|
Au départ
|
|
Triglycérides
Délai: A 1 an de suivi
|
Triglycérides (mmol/L) mesurés dans le sérum
|
A 1 an de suivi
|
|
Triglycérides
Délai: A 2 ans de suivi
|
Triglycérides (mmol/L) mesurés dans le sérum
|
A 2 ans de suivi
|
|
Triglycérides
Délai: A 3 ans de suivi
|
Triglycérides (mmol/L) mesurés dans le sérum
|
A 3 ans de suivi
|
|
Triglycérides
Délai: A 4 ans de suivi
|
Triglycérides (mmol/L) mesurés dans le sérum
|
A 4 ans de suivi
|
|
Triglycérides
Délai: A 5 ans de suivi
|
Triglycérides (mmol/L) mesurés dans le sérum
|
A 5 ans de suivi
|
|
Cholestérol LDL
Délai: Au départ
|
LDL-cholestérol (mmol/L) mesuré dans le sérum
|
Au départ
|
|
Cholestérol LDL
Délai: A 1 an de suivi
|
LDL-cholestérol (mmol/L) mesuré dans le sérum
|
A 1 an de suivi
|
|
Cholestérol LDL
Délai: A 2 ans de suivi
|
LDL-cholestérol (mmol/L) mesuré dans le sérum
|
A 2 ans de suivi
|
|
Cholestérol LDL
Délai: A 3 ans de suivi
|
LDL-cholestérol (mmol/L) mesuré dans le sérum
|
A 3 ans de suivi
|
|
Cholestérol LDL
Délai: A 4 ans de suivi
|
LDL-cholestérol (mmol/L) mesuré dans le sérum
|
A 4 ans de suivi
|
|
Cholestérol LDL
Délai: A 5 ans de suivi
|
LDL-cholestérol (mmol/L) mesuré dans le sérum
|
A 5 ans de suivi
|
|
HDL-cholestérol
Délai: Au départ
|
HDL-cholestérol (mmol/L) mesuré dans le sérum
|
Au départ
|
|
HDL-cholestérol
Délai: A 1 an de suivi
|
HDL-cholestérol (mmol/L) mesuré dans le sérum
|
A 1 an de suivi
|
|
HDL-cholestérol
Délai: A 2 ans de suivi
|
HDL-cholestérol (mmol/L) mesuré dans le sérum
|
A 2 ans de suivi
|
|
HDL-cholestérol
Délai: A 3 ans de suivi
|
HDL-cholestérol (mmol/L) mesuré dans le sérum
|
A 3 ans de suivi
|
|
HDL-cholestérol
Délai: A 4 ans de suivi
|
HDL-cholestérol (mmol/L) mesuré dans le sérum
|
A 4 ans de suivi
|
|
HDL-cholestérol
Délai: A 5 ans de suivi
|
HDL-cholestérol (mmol/L) mesuré dans le sérum
|
A 5 ans de suivi
|
|
Protéine C-réactive sensible (CRP)
Délai: Au départ
|
CRP sensible (g/L) mesurée dans le sérum
|
Au départ
|
|
Protéine C-réactive sensible (CRP)
Délai: A 1 an de suivi
|
CRP sensible (g/L) mesurée dans le sérum
|
A 1 an de suivi
|
|
Protéine C-réactive sensible (CRP)
Délai: A 2 ans de suivi
|
CRP sensible (g/L) mesurée dans le sérum
|
A 2 ans de suivi
|
|
Protéine C-réactive sensible (CRP)
Délai: A 3 ans de suivi
|
CRP sensible (g/L) mesurée dans le sérum
|
A 3 ans de suivi
|
|
Protéine C-réactive sensible (CRP)
Délai: A 4 ans de suivi
|
CRP sensible (g/L) mesurée dans le sérum
|
A 4 ans de suivi
|
|
Protéine C-réactive sensible (CRP)
Délai: A 5 ans de suivi
|
CRP sensible (g/L) mesurée dans le sérum
|
A 5 ans de suivi
|
|
Interleukine-1 (IL-1)
Délai: Au départ
|
IL-1 (pg/mL) dosée dans le plasma par ELISA
|
Au départ
|
|
Interleukine-1 (IL-1)
Délai: A 1 an de suivi
|
IL-1 (pg/mL) dosée dans le plasma par ELISA
|
A 1 an de suivi
|
|
Interleukine-1 (IL-1)
Délai: A 2 ans de suivi
|
IL-1 (pg/mL) dosée dans le plasma par ELISA
|
A 2 ans de suivi
|
|
Interleukine-1 (IL-1)
Délai: A 3 ans de suivi
|
IL-1 (pg/mL) dosée dans le plasma par ELISA
|
A 3 ans de suivi
|
|
Interleukine-1 (IL-1)
Délai: A 4 ans de suivi
|
IL-1 (pg/mL) dosée dans le plasma par ELISA
|
A 4 ans de suivi
|
|
Interleukine-1 (IL-1)
Délai: A 5 ans de suivi
|
IL-1 (pg/mL) dosée dans le plasma par ELISA
|
A 5 ans de suivi
|
|
Interleukine-6 (IL-6)
Délai: Au départ
|
IL-6 (pg/mL) dosée dans le plasma par ELISA
|
Au départ
|
|
Interleukine-6 (IL-6)
Délai: A 1 an de suivi
|
IL-6 (pg/mL) dosée dans le plasma par ELISA
|
A 1 an de suivi
|
|
Interleukine-6 (IL-6)
Délai: A 2 ans de suivi
|
IL-6 (pg/mL) dosée dans le plasma par ELISA
|
A 2 ans de suivi
|
|
Interleukine-6 (IL-6)
Délai: A 3 ans de suivi
|
IL-6 (pg/mL) dosée dans le plasma par ELISA
|
A 3 ans de suivi
|
|
Interleukine-6 (IL-6)
Délai: A 4 ans de suivi
|
IL-6 (pg/mL) dosée dans le plasma par ELISA
|
A 4 ans de suivi
|
|
Interleukine-6 (IL-6)
Délai: A 5 ans de suivi
|
IL-6 (pg/mL) dosée dans le plasma par ELISA
|
A 5 ans de suivi
|
|
Facteur de nécrose tumorale-alpha (TNF-alpha)
Délai: Au départ
|
TNF-alpha (pg/mL) dosé dans le plasma par ELISA
|
Au départ
|
|
Facteur de nécrose tumorale-alpha (TNF-alpha)
Délai: A 1 an de suivi
|
TNF-alpha (pg/mL) dosé dans le plasma par ELISA
|
A 1 an de suivi
|
|
Facteur de nécrose tumorale-alpha (TNF-alpha)
Délai: A 2 ans de suivi
|
TNF-alpha (pg/mL) dosé dans le plasma par ELISA
|
A 2 ans de suivi
|
|
Facteur de nécrose tumorale-alpha (TNF-alpha)
Délai: A 3 ans de suivi
|
TNF-alpha (pg/mL) dosé dans le plasma par ELISA
|
A 3 ans de suivi
|
|
Facteur de nécrose tumorale-alpha (TNF-alpha)
Délai: A 4 ans de suivi
|
TNF-alpha (pg/mL) dosé dans le plasma par ELISA
|
A 4 ans de suivi
|
|
Facteur de nécrose tumorale-alpha (TNF-alpha)
Délai: A 5 ans de suivi
|
TNF-alpha (pg/mL) dosé dans le plasma par ELISA
|
A 5 ans de suivi
|
|
Leptine
Délai: Au départ
|
Leptine (ng/mL) dosée dans le sérum par ELISA
|
Au départ
|
|
Leptine
Délai: A 1 an de suivi
|
Leptine (ng/mL) dosée dans le sérum par ELISA
|
A 1 an de suivi
|
|
Leptine
Délai: A 2 ans de suivi
|
Leptine (ng/mL) dosée dans le sérum par ELISA
|
A 2 ans de suivi
|
|
Leptine
Délai: A 3 ans de suivi
|
Leptine (ng/mL) dosée dans le sérum par ELISA
|
A 3 ans de suivi
|
|
Leptine
Délai: A 4 ans de suivi
|
Leptine (ng/mL) dosée dans le sérum par ELISA
|
A 4 ans de suivi
|
|
Leptine
Délai: A 5 ans de suivi
|
Leptine (ng/mL) dosée dans le sérum par ELISA
|
A 5 ans de suivi
|
|
Galectine-1
Délai: Au départ
|
Galectine-1 (ng/mL) dosée dans le plasma par ELISA
|
Au départ
|
|
Galectine-1
Délai: A 1 an de suivi
|
Galectine-1 (ng/mL) dosée dans le plasma par ELISA
|
A 1 an de suivi
|
|
Galectine-1
Délai: A 2 ans de suivi
|
Galectine-1 (ng/mL) dosée dans le plasma par ELISA
|
A 2 ans de suivi
|
|
Galectine-1
Délai: A 3 ans de suivi
|
Galectine-1 (ng/mL) dosée dans le plasma par ELISA
|
A 3 ans de suivi
|
|
Galectine-1
Délai: A 4 ans de suivi
|
Galectine-1 (ng/mL) dosée dans le plasma par ELISA
|
A 4 ans de suivi
|
|
Galectine-1
Délai: A 5 ans de suivi
|
Galectine-1 (ng/mL) dosée dans le plasma par ELISA
|
A 5 ans de suivi
|
|
Élévation à une jambe
Délai: Au départ
|
La force du genou est évaluée par une élévation d'une jambe
|
Au départ
|
|
Élévation à une jambe
Délai: A 2 ans de suivi
|
La force du genou est évaluée par une élévation d'une jambe
|
A 2 ans de suivi
|
|
Élévation à une jambe
Délai: A 5 ans de suivi
|
La force du genou est évaluée par une élévation d'une jambe
|
A 5 ans de suivi
|
|
Test sur chaise pendant 30 s
Délai: Au départ
|
La force du genou est évaluée par un test de chaise de 30 secondes
|
Au départ
|
|
Test sur chaise pendant 30 s
Délai: A 2 ans de suivi
|
La force du genou est évaluée par un test de chaise de 30 secondes
|
A 2 ans de suivi
|
|
Test sur chaise pendant 30 s
Délai: A 5 ans de suivi
|
La force du genou est évaluée par un test de chaise de 30 secondes
|
A 5 ans de suivi
|
|
Contraction isométrique volontaire maximale des quadriceps
Délai: Au départ
|
Contraction isométrique volontaire maximale des quadriceps évaluée par dynamomètre (N)
|
Au départ
|
|
Contraction isométrique volontaire maximale des quadriceps
Délai: A 2 ans de suivi
|
Contraction isométrique volontaire maximale des quadriceps évaluée par dynamomètre (N)
|
A 2 ans de suivi
|
|
Contraction isométrique volontaire maximale des quadriceps
Délai: A 5 ans de suivi
|
Contraction isométrique volontaire maximale des quadriceps évaluée par dynamomètre (N)
|
A 5 ans de suivi
|
|
Force de la main
Délai: Au départ
|
La force de la main est évaluée par grippit (N)
|
Au départ
|
|
Force de la main
Délai: A 2 ans de suivi
|
La force de la main est évaluée par grippit (N)
|
A 2 ans de suivi
|
|
Force de la main
Délai: A 5 ans de suivi
|
La force de la main est évaluée par grippit (N)
|
A 5 ans de suivi
|
|
Aptitude
Délai: A 2 ans de suivi
|
La condition physique est évaluée par le test Åstrands
|
A 2 ans de suivi
|
|
Aptitude
Délai: A 5 ans de suivi
|
La condition physique est évaluée par le test Åstrands
|
A 5 ans de suivi
|
|
Seuils de douleur
Délai: Au départ
|
le seuil de douleur est évalué par algométrie de pression informatisée sur huit points tendres prédéfinis sur les 18 points faisant partie de la définition de la fibromyalgie
|
Au départ
|
|
Seuils de douleur
Délai: A 2 ans de suivi
|
le seuil de douleur est évalué par algométrie de pression informatisée sur huit points tendres prédéfinis sur les 18 points faisant partie de la définition de la fibromyalgie
|
A 2 ans de suivi
|
|
Seuils de douleur
Délai: A 5 ans de suivi
|
le seuil de douleur est évalué par algométrie de pression informatisée sur huit points tendres prédéfinis sur les 18 points faisant partie de la définition de la fibromyalgie
|
A 5 ans de suivi
|
|
Score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS)
Délai: Au départ
|
KOOS se compose de 5 sous-échelles, évaluant la douleur au genou autodéclarée, d'autres symptômes, la fonction dans la vie quotidienne (ADL), la fonction dans le sport et les loisirs (Sport/Rec) et la qualité de vie liée au genou (QOL).
|
Au départ
|
|
Score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS)
Délai: A 1 an de suivi
|
KOOS se compose de 5 sous-échelles, évaluant la douleur au genou, d'autres symptômes, la fonction dans la vie quotidienne (ADL), la fonction dans le sport et les loisirs (Sport/Rec) et la qualité de vie liée au genou (QOL).
|
A 1 an de suivi
|
|
Score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS)
Délai: A 2 ans de suivi
|
KOOS se compose de 5 sous-échelles, évaluant la douleur au genou, d'autres symptômes, la fonction dans la vie quotidienne (ADL), la fonction dans le sport et les loisirs (Sport/Rec) et la qualité de vie liée au genou (QOL).
|
A 2 ans de suivi
|
|
Score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS)
Délai: A 3 ans de suivi
|
KOOS se compose de 5 sous-échelles, évaluant la douleur au genou, d'autres symptômes, la fonction dans la vie quotidienne (ADL), la fonction dans le sport et les loisirs (Sport/Rec) et la qualité de vie liée au genou (QOL).
|
A 3 ans de suivi
|
|
Score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS)
Délai: A 4 ans de suivi
|
KOOS se compose de 5 sous-échelles, évaluant la douleur au genou, d'autres symptômes, la fonction dans la vie quotidienne (ADL), la fonction dans le sport et les loisirs (Sport/Rec) et la qualité de vie liée au genou (QOL).
|
A 4 ans de suivi
|
|
Score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS)
Délai: A 5 ans de suivi
|
KOOS se compose de 5 sous-échelles, évaluant la douleur au genou, d'autres symptômes, la fonction dans la vie quotidienne (ADL), la fonction dans le sport et les loisirs (Sport/Rec) et la qualité de vie liée au genou (QOL).
|
A 5 ans de suivi
|
|
Mannequin de douleur
Délai: Au départ
|
Distribution de la douleur signalée par le patient
|
Au départ
|
|
Mannequin de douleur
Délai: A 1 an de suivi
|
Distribution de la douleur signalée par le patient
|
A 1 an de suivi
|
|
Mannequin de douleur
Délai: A 2 ans de suivi
|
Distribution de la douleur signalée par le patient
|
A 2 ans de suivi
|
|
Mannequin de douleur
Délai: A 3 ans de suivi
|
Distribution de la douleur signalée par le patient
|
A 3 ans de suivi
|
|
Mannequin de douleur
Délai: A 4 ans de suivi
|
Distribution de la douleur signalée par le patient
|
A 4 ans de suivi
|
|
Mannequin de douleur
Délai: A 5 ans de suivi
|
Distribution de la douleur signalée par le patient
|
A 5 ans de suivi
|
|
Intensité de la douleur
Délai: Au départ
|
Le patient a signalé l'intensité de la douleur selon l'échelle NRS de 0 à 10 (du meilleur au pire)
|
Au départ
|
|
Intensité de la douleur
Délai: A 1 an de suivi
|
Le patient a signalé l'intensité de la douleur selon l'échelle NRS de 0 à 10 (du meilleur au pire)
|
A 1 an de suivi
|
|
Intensité de la douleur
Délai: A 2 ans de suivi
|
Le patient a signalé l'intensité de la douleur selon l'échelle NRS de 0 à 10 (du meilleur au pire)
|
A 2 ans de suivi
|
|
Intensité de la douleur
Délai: A 3 ans de suivi
|
Le patient a signalé l'intensité de la douleur selon l'échelle NRS de 0 à 10 (du meilleur au pire)
|
A 3 ans de suivi
|
|
Intensité de la douleur
Délai: A 4 ans de suivi
|
Le patient a signalé l'intensité de la douleur selon l'échelle NRS de 0 à 10 (du meilleur au pire)
|
A 4 ans de suivi
|
|
Intensité du patient
Délai: A 5 ans de suivi
|
Le patient a signalé l'intensité de la douleur selon l'échelle NRS de 0 à 10 (du meilleur au pire)
|
A 5 ans de suivi
|
|
Bilan radiographique des genoux
Délai: Au départ
|
évaluation radiographique de l'articulation tibio-fémorale et fémoro-patellaire du genou
|
Au départ
|
|
Bilan radiographique des genoux
Délai: A 1 an de suivi
|
évaluation radiographique de l'articulation tibio-fémorale et fémoro-patellaire du genou
|
A 1 an de suivi
|
|
Bilan radiographique des genoux
Délai: A 2 ans de suivi
|
évaluation radiographique de l'articulation tibio-fémorale et fémoro-patellaire du genou
|
A 2 ans de suivi
|
|
Bilan radiographique des genoux
Délai: A 3 ans de suivi
|
évaluation radiographique de l'articulation tibio-fémorale et fémoro-patellaire du genou
|
A 3 ans de suivi
|
|
Bilan radiographique des genoux
Délai: A 4 ans de suivi
|
évaluation radiographique de l'articulation tibio-fémorale et fémoro-patellaire du genou
|
A 4 ans de suivi
|
|
Bilan radiographique des genoux
Délai: A 5 ans de suivi
|
évaluation radiographique de l'articulation tibio-fémorale et fémoro-patellaire du genou
|
A 5 ans de suivi
|
|
Bilan radiographique des mains
Délai: A 2 ans de suivi
|
Bilan radiographique des mains.
|
A 2 ans de suivi
|
|
Bilan radiographique des mains
Délai: A 5 ans de suivi
|
Bilan radiographique des mains.
|
A 5 ans de suivi
|
|
Charge mécanique
Délai: A l'insertion
|
Comportement de mouvement mesuré avec un accéléromètre triaxle au travail et pendant les loisirs sur 7 jours
|
A l'insertion
|
|
Charge mécanique
Délai: A 2 ans de suivi
|
Comportement de mouvement mesuré avec un accéléromètre triaxle au travail et pendant les loisirs sur 7 jours
|
A 2 ans de suivi
|
|
Charge mécanique
Délai: A 5 ans de suivi
|
Comportement de mouvement mesuré avec un accéléromètre triaxle au travail et pendant les loisirs sur 7 jours
|
A 5 ans de suivi
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prélèvements sanguins pour la biobanque
Délai: Au départ
|
sérum et plasma pour biobanking à -70 degrés celcius
|
Au départ
|
|
Prélèvements sanguins pour la biobanque
Délai: A 1 an de suivi
|
sérum et plasma pour biobanking à -70 degrés celcius
|
A 1 an de suivi
|
|
Prélèvements sanguins pour la biobanque
Délai: A 2 ans de suivi
|
sérum et plasma pour biobanking à -70 degrés celcius
|
A 2 ans de suivi
|
|
Prélèvements sanguins pour la biobanque
Délai: A 3 ans de suivi
|
sérum et plasma pour biobanking à -70 degrés celcius
|
A 3 ans de suivi
|
|
Prélèvements sanguins pour la biobanque
Délai: A 4 ans de suivi
|
sérum et plasma pour biobanking à -70 degrés celcius
|
A 4 ans de suivi
|
|
Prélèvements sanguins pour la biobanque
Délai: A 5 ans de suivi
|
sérum et plasma pour biobanking à -70 degrés celcius
|
A 5 ans de suivi
|
|
Activité physique déclarée par le patient
Délai: Au départ
|
Le patient a déclaré une activité physique avec des questions sur la durée et l'intensité selon les recommandations de l'OMS
|
Au départ
|
|
Activité physique déclarée par le patient
Délai: A 1 an de suivi
|
Le patient a déclaré une activité physique avec des questions sur la durée et l'intensité selon les recommandations de l'OMS
|
A 1 an de suivi
|
|
Activité physique déclarée par le patient
Délai: A 2 ans de suivi
|
Le patient a déclaré une activité physique avec des questions sur la durée et l'intensité selon les recommandations de l'OMS
|
A 2 ans de suivi
|
|
Activité physique déclarée par le patient
Délai: A 3 ans de suivi
|
Le patient a déclaré une activité physique avec des questions sur la durée et l'intensité selon les recommandations de l'OMS
|
A 3 ans de suivi
|
|
Activité physique déclarée par le patient
Délai: A 4 ans de suivi
|
Le patient a déclaré une activité physique avec des questions sur la durée et l'intensité selon les recommandations de l'OMS
|
A 4 ans de suivi
|
|
Activité physique déclarée par le patient
Délai: A 5 ans de suivi
|
Le patient a déclaré une activité physique avec des questions sur la durée et l'intensité selon les recommandations de l'OMS
|
A 5 ans de suivi
|
|
Le patient a signalé des habitudes de tabagisme et de tabac à priser
Délai: Au départ
|
Le patient a déclaré ses habitudes tabagiques, l'année d'arrêt de la fumée ou du tabac à priser, le nombre de cigarettes ou la quantité de tabac à priser
|
Au départ
|
|
Le patient a signalé des habitudes de tabagisme et de tabac à priser
Délai: A 1 an de suivi
|
Le patient a déclaré ses habitudes tabagiques, l'année d'arrêt de la fumée ou du tabac à priser, le nombre de cigarettes ou la quantité de tabac à priser
|
A 1 an de suivi
|
|
Le patient a signalé des habitudes de tabagisme et de tabac à priser
Délai: A 2 ans de suivi
|
Le patient a déclaré ses habitudes tabagiques, l'année d'arrêt de la fumée ou du tabac à priser, le nombre de cigarettes ou la quantité de tabac à priser
|
A 2 ans de suivi
|
|
Le patient a signalé des habitudes de tabagisme et de tabac à priser
Délai: A 3 ans de suivi
|
Le patient a déclaré ses habitudes tabagiques, l'année d'arrêt de la fumée ou du tabac à priser, le nombre de cigarettes ou la quantité de tabac à priser
|
A 3 ans de suivi
|
|
Le patient a signalé des habitudes de tabagisme et de tabac à priser
Délai: A 4 ans de suivi
|
Le patient a déclaré ses habitudes tabagiques, l'année d'arrêt de la fumée ou du tabac à priser, le nombre de cigarettes ou la quantité de tabac à priser
|
A 4 ans de suivi
|
|
Le patient a signalé des habitudes de tabagisme et de tabac à priser
Délai: A 5 ans de suivi
|
Le patient a déclaré ses habitudes tabagiques, l'année d'arrêt de la fumée ou du tabac à priser, le nombre de cigarettes ou la quantité de tabac à priser
|
A 5 ans de suivi
|
|
Régimes rapportés par les patients
Délai: Au départ
|
Régime alimentaire et consommation de fruits et de sucreries signalés par le patient
|
Au départ
|
|
Régimes rapportés par les patients
Délai: A 1 an de suivi
|
Régime alimentaire et consommation de fruits et de sucreries signalés par le patient
|
A 1 an de suivi
|
|
Régimes rapportés par les patients
Délai: A 2 ans de suivi
|
Régime alimentaire et consommation de fruits et de sucreries signalés par le patient
|
A 2 ans de suivi
|
|
Régimes rapportés par les patients
Délai: A 3 ans de suivi
|
Régime alimentaire et consommation de fruits et de sucreries signalés par le patient
|
A 3 ans de suivi
|
|
Régimes rapportés par les patients
Délai: A 4 ans de suivi
|
Régime alimentaire et consommation de fruits et de sucreries signalés par le patient
|
A 4 ans de suivi
|
|
Régimes rapportés par les patients
Délai: A 5 ans de suivi
|
Régime alimentaire et consommation de fruits et de sucreries signalés par le patient
|
A 5 ans de suivi
|
|
Habitudes d'alcool signalées par le patient
Délai: Au départ
|
Habitudes alcooliques déclarées par le patient évaluées par AUDIT C
|
Au départ
|
|
Habitudes d'alcool signalées par le patient
Délai: A 1 an de suivi
|
Habitudes alcooliques déclarées par le patient évaluées par AUDIT C
|
A 1 an de suivi
|
|
Habitudes d'alcool signalées par le patient
Délai: A 2 ans de suivi
|
Habitudes alcooliques déclarées par le patient évaluées par AUDIT C
|
A 2 ans de suivi
|
|
Habitudes d'alcool signalées par le patient
Délai: A 3 ans de suivi
|
Habitudes alcooliques déclarées par le patient évaluées par AUDIT C
|
A 3 ans de suivi
|
|
Habitudes d'alcool signalées par le patient
Délai: A 4 ans de suivi
|
Habitudes alcooliques déclarées par le patient évaluées par AUDIT C
|
A 4 ans de suivi
|
|
Habitudes d'alcool signalées par le patient
Délai: A 5 ans de suivi
|
Habitudes alcooliques déclarées par le patient évaluées par AUDIT C
|
A 5 ans de suivi
|
|
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: Au départ
|
L'HADS est un simple formulaire d'auto-évaluation qui montre une mesure de l'humeur du patient.
|
Au départ
|
|
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: A 1 an de suivi
|
L'HADS est un simple formulaire d'auto-évaluation qui montre une mesure de l'humeur du patient.
|
A 1 an de suivi
|
|
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: A 2 ans de suivi
|
L'HADS est un simple formulaire d'auto-évaluation qui montre une mesure de l'humeur du patient.
|
A 2 ans de suivi
|
|
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: A 3 ans de suivi
|
L'HADS est un simple formulaire d'auto-évaluation qui montre une mesure de l'humeur du patient.
|
A 3 ans de suivi
|
|
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: A 4 ans de suivi
|
L'HADS est un simple formulaire d'auto-évaluation qui montre une mesure de l'humeur du patient.
|
A 4 ans de suivi
|
|
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: A 5 ans de suivi
|
L'HADS est un simple formulaire d'auto-évaluation qui montre une mesure de l'humeur du patient.
|
A 5 ans de suivi
|
|
Littératie en santé
Délai: A 2 ans de suivi
|
La littératie en santé évaluée avec l'échelle suédoise de littératie en santé fonctionnelle
|
A 2 ans de suivi
|
|
Littératie en santé
Délai: A 3 ans de suivi
|
La littératie en santé évaluée avec l'échelle suédoise de littératie en santé fonctionnelle
|
A 3 ans de suivi
|
|
Littératie en santé
Délai: A 5 ans de suivi
|
La littératie en santé évaluée avec l'échelle suédoise de littératie en santé fonctionnelle
|
A 5 ans de suivi
|
|
Examen clinique des genoux
Délai: Au départ
|
Examen clinique pour évaluer l'arthrose clinique du genou
|
Au départ
|
|
Examen clinique des genoux
Délai: A 2 ans de suivi
|
Examen clinique pour évaluer l'arthrose clinique du genou
|
A 2 ans de suivi
|
|
Examen clinique des genoux
Délai: A 5 ans de suivi
|
Examen clinique pour évaluer l'arthrose clinique du genou
|
A 5 ans de suivi
|
|
Examen clinique des mains
Délai: Au départ
|
Examen clinique des mains évaluant l'arthrose clinique des mains
|
Au départ
|
|
Examen clinique des mains
Délai: A 2 ans de suivi
|
Examen clinique des mains évaluant l'arthrose clinique des mains
|
A 2 ans de suivi
|
|
Examen clinique des mains
Délai: A 5 ans de suivi
|
Examen clinique des mains évaluant l'arthrose clinique des mains
|
A 5 ans de suivi
|
|
Pression artérielle
Délai: Au départ
|
Tension artérielle évaluée en position assise après repos, mmHg
|
Au départ
|
|
Pression artérielle
Délai: A 2 ans de suivi
|
Tension artérielle évaluée en position assise après repos, mmHg
|
A 2 ans de suivi
|
|
Pression artérielle
Délai: A 5 ans de suivi
|
Tension artérielle évaluée en position assise après repos, mmHg
|
A 5 ans de suivi
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria LE Andersson, ass.prof., FoU Spenshult
Publications et liens utiles
Publications générales
- Andersson M, Haglund E, Aili K, Bremander A, Bergman S. Associations between metabolic factors and radiographic knee osteoarthritis in early disease - a cross-sectional study of individuals with knee pain. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Oct 28;23(1):938. doi: 10.1186/s12891-022-05881-x.
- Andersson MLE, Haglund E, Aili K, Bremander A, Bergman S. Cohort profile: the Halland osteoarthritis (HALLOA) cohort-from knee pain to osteoarthritis: a longitudinal observational study in Sweden. BMJ Open. 2022 Jul 14;12(7):e057086. doi: 10.1136/bmjopen-2021-057086.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HALLOA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .