- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04928170
Den halländska artroskohorten (HALLOA)
Halland Osteoarthritis (HALLOA) Cohort Study - en femårig observationell longitudinell studie med fokus på metabol artros
Artros är den vanligaste muskuloskeletala sjukdomen och kännetecknas av broskförstöring, osteofytbildning, subkondral benskleros och cystor. Moderna behandlingsstrategier, såväl som förebyggande åtgärder, innefattar tidig upptäckt och kunskap om det tidiga sjukdomsförloppet. Detta inkluderar hur stressmönster, fysisk aktivitet, nedsatt funktion och metabola förändringar och andra samsjukligheter påverkar utvecklingen och eventuella samband med artros.
Det övergripande målet var att studera den tidiga utvecklingen av knäartros och dess samband med hand- och allmän artros, metabola sjukdomar, biomarkörer, långvarig smärta, fysisk funktion och stressmönster
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det övergripande målet var att studera den tidiga utvecklingen av knäartros och dess samband med hand- och allmän artros, metabola sjukdomar, biomarkörer, långvarig smärta, fysisk funktion och stressmönster.
Projektet omfattar 4 olika forskningsområden som studeras med hjälp av flera mindre delstudier:
Forskningsområde 1: Metabolisk artros - att studera sambanden mellan metabola faktorer och artrosutveckling i knä och hand.
A. Samband mellan knäartros och metabola faktorer B. Samband mellan artros i handen och metabola faktorer Forskningsområde 2: Biomarkörer vid knä- och handartros - för att studera brosk- och benmarkörer som speglar olika processer i artrosutveckling, t.ex. inflammation, matrisnedbrytning både på kort och lång sikt Forskningsområde 3: Smärta och artros - att studera smärtutveckling och smärttryckströsklar i relation till livsstil, depression och hälsorelaterad livskvalitet hos individer med symtomatisk knäartros Forskningsområde 4: Fysisk funktion och artros - för att studera fysisk funktion, fysisk aktivitet och uppmätta stressmönster samt förändringar i stressmönster och sambandet mellan dessa och utvecklingen av artros över tid.
Studiedesign Detta är en longitudinell kohortstudie som omfattar 306 individer med knäsmärta i sydvästra Sverige, kohorten Halland artros (HALLOA). Anmälningarna skedde 2017-2019. Deltagarna rekryterades: 1) av primärvårdsmottagningar när de sökte vård för knäsmärta, eller 2) av annonser i lokaltidningar. Inklusionskriterierna var nuvarande knäsmärta, i åldern 30-65 år, utan tidigare känd radiografisk knäartros (RKOA). uteslutningskriterierna var ingen korsbandsruptur eller reumatologisk störning. En allmänläkare undersökte alla deltagare för att bekräfta uteslutningskriterierna.
Kohorten kommer att följas under fem år med årliga uppföljningar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Halmstad, Sverige, SE-30274
- Spenshult Research and Development center (FoU Spenshult)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Knäsmärta
Exklusions kriterier:
Korsbandsskada och reumatisk sjukdom (RA, PsoA, As, Sponylartrit etc)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
HALLÅ
306 personer med knäsmärta i åldern mellan 30 och 65 år, utan korsbandsskada
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BMI (kg/m2)
Tidsram: Vid baslinjen
|
vikt (kg) och längd (m) mäts och BMI kommer att beräknas
|
Vid baslinjen
|
|
BMI (kg/m2)
Tidsram: Vid 2 års uppföljning
|
vikt (kg) och längd (m) mäts och BMI kommer att beräknas
|
Vid 2 års uppföljning
|
|
BMI (kg/m2)
Tidsram: Vid 5 års uppföljning
|
vikt (kg) och längd (m) mäts och BMI kommer att beräknas
|
Vid 5 års uppföljning
|
|
Bukens omkrets (cm)
Tidsram: Vid baslinjen
|
Bukens omkrets mäts med måttband i navelhöjd
|
Vid baslinjen
|
|
Bukens omkrets (cm)
Tidsram: Vid 2 års uppföljning
|
Bukens omkrets mäts med måttband i navelhöjd
|
Vid 2 års uppföljning
|
|
Bukens omkrets (cm)
Tidsram: Vid 5 års uppföljning
|
Bukens omkrets mäts med måttband i navelhöjd
|
Vid 5 års uppföljning
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: Vid baslinjen
|
Kroppssammansättningen bedöms av Inbody 770, som ger data om andelen muskel- och kroppsfett (separata mätningar på visceralt fett
|
Vid baslinjen
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: Vid 2 års uppföljning
|
Kroppssammansättningen bedöms av Inbody 770, som ger data om andelen muskel- och kroppsfett (separata mätningar på visceralt fett
|
Vid 2 års uppföljning
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: Vid 5 års uppföljning
|
Kroppssammansättningen bedöms av Inbody 770, som ger data om andelen muskel- och kroppsfett (separata mätningar på visceralt fett
|
Vid 5 års uppföljning
|
|
Glukos
Tidsram: Vid baslinjen
|
Fasteglukos (mmol/L) uppmätt i serum
|
Vid baslinjen
|
|
Glukos
Tidsram: Vid 1 års uppföljning
|
Fasteglukos (mmol/L) uppmätt i serum
|
Vid 1 års uppföljning
|
|
Glukos
Tidsram: Vid 2 års uppföljning
|
Fasteglukos (mmol/L) uppmätt i serum
|
Vid 2 års uppföljning
|
|
Glukos
Tidsram: Vid 3 års uppföljning
|
Fasteglukos (mmol/L) uppmätt i serum
|
Vid 3 års uppföljning
|
|
Glukos
Tidsram: Vid 4 års uppföljning
|
Fasteglukos (mmol/L) uppmätt i serum
|
Vid 4 års uppföljning
|
|
Glukos
Tidsram: Vid 5 års uppföljning
|
Fasteglukos (mmol/L) uppmätt i serum
|
Vid 5 års uppföljning
|
|
HbA1c
Tidsram: Vid baslinjen
|
HbA1c (mmol/mol) mätt i serum
|
Vid baslinjen
|
|
HbA1c
Tidsram: Vid 1 års uppföljning
|
HbA1c (mmol/mol) mätt i serum
|
Vid 1 års uppföljning
|
|
HbA1c
Tidsram: Vid 2 års uppföljning
|
HbA1c (mmol/mol) mätt i serum
|
Vid 2 års uppföljning
|
|
HbA1c
Tidsram: Vid 3 års uppföljning
|
HbA1c (mmol/mol) mätt i serum
|
Vid 3 års uppföljning
|
|
HbA1c
Tidsram: Vid 4 års uppföljning
|
HbA1c (mmol/mol) mätt i serum
|
Vid 4 års uppföljning
|
|
HbA1c
Tidsram: Vid 5 års uppföljning
|
HbA1c (mmol/mol) mätt i serum
|
Vid 5 års uppföljning
|
|
Totalt kolesterol
Tidsram: Vid baslinjen
|
Totalkolesterol (mmol/L) mätt i serum
|
Vid baslinjen
|
|
Totalt kolesterol
Tidsram: Vid 1 års uppföljning
|
Totalkolesterol (mmol/L) mätt i serum
|
Vid 1 års uppföljning
|
|
Totalt kolesterol
Tidsram: Vid 2 års uppföljning
|
Totalkolesterol (mmol/L) mätt i serum
|
Vid 2 års uppföljning
|
|
Totalt kolesterol
Tidsram: Vid 3 års uppföljning
|
Totalkolesterol (mmol/L) mätt i serum
|
Vid 3 års uppföljning
|
|
Totalt kolesterol
Tidsram: Vid 4 års uppföljning
|
Totalkolesterol (mmol/L) mätt i serum
|
Vid 4 års uppföljning
|
|
Totalt kolesterol
Tidsram: Vid 5 års uppföljning
|
Totalkolesterol (mmol/L) mätt i serum
|
Vid 5 års uppföljning
|
|
Triglycerider
Tidsram: Vid baslinjen
|
Triglycerider (mmol/L) uppmätt i serum
|
Vid baslinjen
|
|
Triglycerider
Tidsram: Vid 1 års uppföljning
|
Triglycerider (mmol/L) uppmätt i serum
|
Vid 1 års uppföljning
|
|
Triglycerider
Tidsram: Vid 2 års uppföljning
|
Triglycerider (mmol/L) uppmätt i serum
|
Vid 2 års uppföljning
|
|
Triglycerider
Tidsram: Vid 3 års uppföljning
|
Triglycerider (mmol/L) uppmätt i serum
|
Vid 3 års uppföljning
|
|
Triglycerider
Tidsram: Vid 4 års uppföljning
|
Triglycerider (mmol/L) uppmätt i serum
|
Vid 4 års uppföljning
|
|
Triglycerider
Tidsram: Vid 5 års uppföljning
|
Triglycerider (mmol/L) uppmätt i serum
|
Vid 5 års uppföljning
|
|
LDL-kolesterol
Tidsram: Vid baslinjen
|
LDL-kolesterol (mmol/L) mätt i serum
|
Vid baslinjen
|
|
LDL-kolesterol
Tidsram: Vid 1 års uppföljning
|
LDL-kolesterol (mmol/L) mätt i serum
|
Vid 1 års uppföljning
|
|
LDL-kolesterol
Tidsram: Vid 2 års uppföljning
|
LDL-kolesterol (mmol/L) mätt i serum
|
Vid 2 års uppföljning
|
|
LDL-kolesterol
Tidsram: Vid 3 års uppföljning
|
LDL-kolesterol (mmol/L) mätt i serum
|
Vid 3 års uppföljning
|
|
LDL-kolesterol
Tidsram: Vid 4 års uppföljning
|
LDL-kolesterol (mmol/L) mätt i serum
|
Vid 4 års uppföljning
|
|
LDL-kolesterol
Tidsram: Vid 5 års uppföljning
|
LDL-kolesterol (mmol/L) mätt i serum
|
Vid 5 års uppföljning
|
|
HDL-kolesterol
Tidsram: Vid baslinjen
|
HDL-kolesterol (mmol/L) mätt i serum
|
Vid baslinjen
|
|
HDL-kolesterol
Tidsram: Vid 1 års uppföljning
|
HDL-kolesterol (mmol/L) mätt i serum
|
Vid 1 års uppföljning
|
|
HDL-kolesterol
Tidsram: Vid 2 års uppföljning
|
HDL-kolesterol (mmol/L) mätt i serum
|
Vid 2 års uppföljning
|
|
HDL-kolesterol
Tidsram: Vid 3 års uppföljning
|
HDL-kolesterol (mmol/L) mätt i serum
|
Vid 3 års uppföljning
|
|
HDL-kolesterol
Tidsram: Vid 4 års uppföljning
|
HDL-kolesterol (mmol/L) mätt i serum
|
Vid 4 års uppföljning
|
|
HDL-kolesterol
Tidsram: Vid 5 års uppföljning
|
HDL-kolesterol (mmol/L) mätt i serum
|
Vid 5 års uppföljning
|
|
Känsligt C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: Vid baslinjen
|
känsligt CRP (g/L) uppmätt i serum
|
Vid baslinjen
|
|
Känsligt C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: Vid 1 års uppföljning
|
känsligt CRP (g/L) uppmätt i serum
|
Vid 1 års uppföljning
|
|
Känsligt C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: Vid 2 års uppföljning
|
känsligt CRP (g/L) uppmätt i serum
|
Vid 2 års uppföljning
|
|
Känsligt C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: Vid 3 års uppföljning
|
känsligt CRP (g/L) uppmätt i serum
|
Vid 3 års uppföljning
|
|
Känsligt C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: Vid 4 års uppföljning
|
känsligt CRP (g/L) uppmätt i serum
|
Vid 4 års uppföljning
|
|
Känsligt C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: Vid 5 års uppföljning
|
känsligt CRP (g/L) uppmätt i serum
|
Vid 5 års uppföljning
|
|
Interleukin-1 (IL-1)
Tidsram: Vid baslinjen
|
IL-1 (pg/ml) uppmätt i plasma med ELISA
|
Vid baslinjen
|
|
Interleukin-1 (IL-1)
Tidsram: Vid 1 års uppföljning
|
IL-1 (pg/ml) uppmätt i plasma med ELISA
|
Vid 1 års uppföljning
|
|
Interleukin-1 (IL-1)
Tidsram: Vid 2 års uppföljning
|
IL-1 (pg/ml) uppmätt i plasma med ELISA
|
Vid 2 års uppföljning
|
|
Interleukin-1 (IL-1)
Tidsram: Vid 3 års uppföljning
|
IL-1 (pg/ml) uppmätt i plasma med ELISA
|
Vid 3 års uppföljning
|
|
Interleukin-1 (IL-1)
Tidsram: Vid 4 års uppföljning
|
IL-1 (pg/ml) uppmätt i plasma med ELISA
|
Vid 4 års uppföljning
|
|
Interleukin-1 (IL-1)
Tidsram: Vid 5 års uppföljning
|
IL-1 (pg/ml) uppmätt i plasma med ELISA
|
Vid 5 års uppföljning
|
|
Interleukin-6 (IL-6)
Tidsram: Vid baslinjen
|
IL-6 (pg/ml) uppmätt i plasma med ELISA
|
Vid baslinjen
|
|
Interleukin-6 (IL-6)
Tidsram: Vid 1 års uppföljning
|
IL-6 (pg/ml) uppmätt i plasma med ELISA
|
Vid 1 års uppföljning
|
|
Interleukin-6 (IL-6)
Tidsram: Vid 2 års uppföljning
|
IL-6 (pg/ml) uppmätt i plasma med ELISA
|
Vid 2 års uppföljning
|
|
Interleukin-6 (IL-6)
Tidsram: Vid 3 års uppföljning
|
IL-6 (pg/ml) uppmätt i plasma med ELISA
|
Vid 3 års uppföljning
|
|
Interleukin-6 (IL-6)
Tidsram: Vid 4 års uppföljning
|
IL-6 (pg/ml) uppmätt i plasma med ELISA
|
Vid 4 års uppföljning
|
|
Interleukin-6 (IL-6)
Tidsram: Vid 5 års uppföljning
|
IL-6 (pg/ml) uppmätt i plasma med ELISA
|
Vid 5 års uppföljning
|
|
Tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-alfa)
Tidsram: Vid baslinjen
|
TNF-alfa (pg/ml) uppmätt i plasma med ELISA
|
Vid baslinjen
|
|
Tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-alfa)
Tidsram: Vid 1 års uppföljning
|
TNF-alfa (pg/ml) uppmätt i plasma med ELISA
|
Vid 1 års uppföljning
|
|
Tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-alfa)
Tidsram: Vid 2 års uppföljning
|
TNF-alfa (pg/ml) uppmätt i plasma med ELISA
|
Vid 2 års uppföljning
|
|
Tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-alfa)
Tidsram: Vid 3 års uppföljning
|
TNF-alfa (pg/ml) uppmätt i plasma med ELISA
|
Vid 3 års uppföljning
|
|
Tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-alfa)
Tidsram: Vid 4 års uppföljning
|
TNF-alfa (pg/ml) uppmätt i plasma med ELISA
|
Vid 4 års uppföljning
|
|
Tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-alfa)
Tidsram: Vid 5 års uppföljning
|
TNF-alfa (pg/ml) uppmätt i plasma med ELISA
|
Vid 5 års uppföljning
|
|
Leptin
Tidsram: Vid baslinjen
|
Leptin (ng/ml) uppmätt i serum med ELISA
|
Vid baslinjen
|
|
Leptin
Tidsram: Vid 1 års uppföljning
|
Leptin (ng/ml) uppmätt i serum med ELISA
|
Vid 1 års uppföljning
|
|
Leptin
Tidsram: Vid 2 års uppföljning
|
Leptin (ng/ml) uppmätt i serum med ELISA
|
Vid 2 års uppföljning
|
|
Leptin
Tidsram: Vid 3 års uppföljning
|
Leptin (ng/ml) uppmätt i serum med ELISA
|
Vid 3 års uppföljning
|
|
Leptin
Tidsram: Vid 4 års uppföljning
|
Leptin (ng/ml) uppmätt i serum med ELISA
|
Vid 4 års uppföljning
|
|
Leptin
Tidsram: Vid 5 års uppföljning
|
Leptin (ng/ml) uppmätt i serum med ELISA
|
Vid 5 års uppföljning
|
|
Galektin-1
Tidsram: Vid baslinjen
|
Galectin-1 (ng/ml) uppmätt i plasma med ELISA
|
Vid baslinjen
|
|
Galektin-1
Tidsram: Vid 1 års uppföljning
|
Galectin-1 (ng/ml) uppmätt i plasma med ELISA
|
Vid 1 års uppföljning
|
|
Galektin-1
Tidsram: Vid 2 års uppföljning
|
Galectin-1 (ng/ml) uppmätt i plasma med ELISA
|
Vid 2 års uppföljning
|
|
Galektin-1
Tidsram: Vid 3 års uppföljning
|
Galectin-1 (ng/ml) uppmätt i plasma med ELISA
|
Vid 3 års uppföljning
|
|
Galektin-1
Tidsram: Vid 4 års uppföljning
|
Galectin-1 (ng/ml) uppmätt i plasma med ELISA
|
Vid 4 års uppföljning
|
|
Galektin-1
Tidsram: Vid 5 års uppföljning
|
Galectin-1 (ng/ml) uppmätt i plasma med ELISA
|
Vid 5 års uppföljning
|
|
Enbenshöjning
Tidsram: Vid baslinjen
|
Knästyrkan bedöms genom att höja ett ben
|
Vid baslinjen
|
|
Enbenshöjning
Tidsram: Vid 2 års uppföljning
|
Knästyrkan bedöms genom att höja ett ben
|
Vid 2 års uppföljning
|
|
Enbenshöjning
Tidsram: Vid 5 års uppföljning
|
Knästyrkan bedöms genom att höja ett ben
|
Vid 5 års uppföljning
|
|
30-tals stolstativ test
Tidsram: Vid baslinjen
|
Knästyrkan bedöms med 30-tals stolstest
|
Vid baslinjen
|
|
30-tals stolstativ test
Tidsram: Vid 2 års uppföljning
|
Knästyrkan bedöms med 30-tals stolstest
|
Vid 2 års uppföljning
|
|
30-tals stolstativ test
Tidsram: Vid 5 års uppföljning
|
Knästyrkan bedöms med 30-tals stolstest
|
Vid 5 års uppföljning
|
|
Maximal frivillig isometrisk kontraktion av Quadriceps
Tidsram: Vid baslinjen
|
Maximal frivillig isometrisk kontraktion av Quadriceps bedömd med dynamometer (N)
|
Vid baslinjen
|
|
Maximal frivillig isometrisk kontraktion av Quadriceps
Tidsram: Vid 2 års uppföljning
|
Maximal frivillig isometrisk kontraktion av Quadriceps bedömd med dynamometer (N)
|
Vid 2 års uppföljning
|
|
Maximal frivillig isometrisk kontraktion av Quadriceps
Tidsram: Vid 5 års uppföljning
|
Maximal frivillig isometrisk kontraktion av Quadriceps bedömd med dynamometer (N)
|
Vid 5 års uppföljning
|
|
Handstyrka
Tidsram: Vid baslinjen
|
Handstyrkan bedöms med grippit (N)
|
Vid baslinjen
|
|
Handstyrka
Tidsram: Vid 2 års uppföljning
|
Handstyrkan bedöms med grippit (N)
|
Vid 2 års uppföljning
|
|
Handstyrka
Tidsram: Vid 5 års uppföljning
|
Handstyrkan bedöms med grippit (N)
|
Vid 5 års uppföljning
|
|
Kondition
Tidsram: Vid 2 års uppföljning
|
Konditionen bedöms genom Åstrands test
|
Vid 2 års uppföljning
|
|
Kondition
Tidsram: Vid 5 års uppföljning
|
Konditionen bedöms genom Åstrands test
|
Vid 5 års uppföljning
|
|
Smärttrösklar
Tidsram: Vid baslinjen
|
smärttröskel bedöms med datoriserad tryckalgoritm på åtta fördefinierade ömma punkter av de 18 punkterna som en del av definitionen av fibromyalgi
|
Vid baslinjen
|
|
Smärttrösklar
Tidsram: Vid 2 års uppföljning
|
smärttröskel bedöms med datoriserad tryckalgoritm på åtta fördefinierade ömma punkter av de 18 punkterna som en del av definitionen av fibromyalgi
|
Vid 2 års uppföljning
|
|
Smärttrösklar
Tidsram: Vid 5 års uppföljning
|
smärttröskel bedöms med datoriserad tryckalgoritm på åtta fördefinierade ömma punkter av de 18 punkterna som en del av definitionen av fibromyalgi
|
Vid 5 års uppföljning
|
|
Knäskada och resultatpoäng för artros (KOOS)
Tidsram: Vid baslinjen
|
KOOS består av 5 underskalor, bedömning av självrapporterad knäsmärta, andra symtom, Funktion i dagligt liv (ADL), Funktion inom sport och rekreation (Sport/Rec) och knärelaterad livskvalitet (QOL).
|
Vid baslinjen
|
|
Knäskada och resultatpoäng för artros (KOOS)
Tidsram: Vid 1 års uppföljning
|
KOOS består av 5 underskalor, bedömning av knäsmärta, andra symtom, Funktion i dagligt liv (ADL), Funktion inom sport och rekreation (Sport/Rec) och knärelaterad livskvalitet (QOL).
|
Vid 1 års uppföljning
|
|
Knäskada och resultatpoäng för artros (KOOS)
Tidsram: Vid 2 års uppföljning
|
KOOS består av 5 underskalor, bedömning av knäsmärta, andra symtom, Funktion i dagligt liv (ADL), Funktion inom sport och rekreation (Sport/Rec) och knärelaterad livskvalitet (QOL).
|
Vid 2 års uppföljning
|
|
Knäskada och resultatpoäng för artros (KOOS)
Tidsram: Vid 3 års uppföljning
|
KOOS består av 5 underskalor, bedömning av knäsmärta, andra symtom, Funktion i dagligt liv (ADL), Funktion inom sport och rekreation (Sport/Rec) och knärelaterad livskvalitet (QOL).
|
Vid 3 års uppföljning
|
|
Knäskada och resultatpoäng för artros (KOOS)
Tidsram: Vid 4 års uppföljning
|
KOOS består av 5 underskalor, bedömning av knäsmärta, andra symtom, Funktion i dagligt liv (ADL), Funktion inom sport och rekreation (Sport/Rec) och knärelaterad livskvalitet (QOL).
|
Vid 4 års uppföljning
|
|
Knäskada och resultatpoäng för artros (KOOS)
Tidsram: Vid 5 års uppföljning
|
KOOS består av 5 underskalor, bedömning av knäsmärta, andra symtom, Funktion i dagligt liv (ADL), Funktion inom sport och rekreation (Sport/Rec) och knärelaterad livskvalitet (QOL).
|
Vid 5 års uppföljning
|
|
Smärtdocka
Tidsram: Vid baslinjen
|
Patienten rapporterade smärtfördelning
|
Vid baslinjen
|
|
Smärtdocka
Tidsram: Vid 1 års uppföljning
|
Patienten rapporterade smärtfördelning
|
Vid 1 års uppföljning
|
|
Smärtdocka
Tidsram: Vid 2 års uppföljning
|
Patienten rapporterade smärtfördelning
|
Vid 2 års uppföljning
|
|
Smärtdocka
Tidsram: Vid 3 års uppföljning
|
Patienten rapporterade smärtfördelning
|
Vid 3 års uppföljning
|
|
Smärtdocka
Tidsram: Vid 4 års uppföljning
|
Patienten rapporterade smärtfördelning
|
Vid 4 års uppföljning
|
|
Smärtdocka
Tidsram: Vid 5 års uppföljning
|
Patienten rapporterade smärtfördelning
|
Vid 5 års uppföljning
|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: Vid baslinjen
|
Patienten rapporterade smärtintensitet enligt NRS-skala 0-10 (bäst till sämst)
|
Vid baslinjen
|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: Vid 1 års uppföljning
|
Patienten rapporterade smärtintensitet enligt NRS-skala 0-10 (bäst till sämst)
|
Vid 1 års uppföljning
|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: Vid 2 års uppföljning
|
Patienten rapporterade smärtintensitet enligt NRS-skala 0-10 (bäst till sämst)
|
Vid 2 års uppföljning
|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: Vid 3 års uppföljning
|
Patienten rapporterade smärtintensitet enligt NRS-skala 0-10 (bäst till sämst)
|
Vid 3 års uppföljning
|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: Vid 4 års uppföljning
|
Patienten rapporterade smärtintensitet enligt NRS-skala 0-10 (bäst till sämst)
|
Vid 4 års uppföljning
|
|
Patientintensitet
Tidsram: Vid 5 års uppföljning
|
Patienten rapporterade smärtintensitet enligt NRS-skala 0-10 (bäst till sämst)
|
Vid 5 års uppföljning
|
|
Röntgenbedömning av knäna
Tidsram: Vid baslinjen
|
röntgenbedömning av tibiofemoral- och patellofemoralleden i knät
|
Vid baslinjen
|
|
Röntgenbedömning av knäna
Tidsram: Vid 1 års uppföljning
|
röntgenbedömning av tibiofemoral- och patellofemoralleden i knät
|
Vid 1 års uppföljning
|
|
Röntgenbedömning av knäna
Tidsram: Vid 2 års uppföljning
|
röntgenbedömning av tibiofemoral- och patellofemoralleden i knät
|
Vid 2 års uppföljning
|
|
Röntgenbedömning av knäna
Tidsram: Vid 3 års uppföljning
|
röntgenbedömning av tibiofemoral- och patellofemoralleden i knät
|
Vid 3 års uppföljning
|
|
Röntgenbedömning av knäna
Tidsram: Vid 4 års uppföljning
|
röntgenbedömning av tibiofemoral- och patellofemoralleden i knät
|
Vid 4 års uppföljning
|
|
Röntgenbedömning av knäna
Tidsram: Vid 5 års uppföljning
|
röntgenbedömning av tibiofemoral- och patellofemoralleden i knät
|
Vid 5 års uppföljning
|
|
Röntgenbedömning av händerna
Tidsram: Vid 2 års uppföljning
|
Röntgenbedömning av händerna.
|
Vid 2 års uppföljning
|
|
Röntgenbedömning av händerna
Tidsram: Vid 5 års uppföljning
|
Röntgenbedömning av händerna.
|
Vid 5 års uppföljning
|
|
Mekanisk belastning
Tidsram: Vid inkludering
|
Rörelsebeteende mätt med en triaxlig accelerometer på jobbet och fritiden under 7 dagar
|
Vid inkludering
|
|
Mekanisk belastning
Tidsram: Vid 2 års uppföljning
|
Rörelsebeteende mätt med en triaxlig accelerometer på jobbet och fritiden under 7 dagar
|
Vid 2 års uppföljning
|
|
Mekanisk belastning
Tidsram: Vid 5 års uppföljning
|
Rörelsebeteende mätt med en triaxlig accelerometer på jobbet och fritiden under 7 dagar
|
Vid 5 års uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodprover för biobank
Tidsram: Vid baslinjen
|
serum och plasma för biobanking i -70 grader celcius
|
Vid baslinjen
|
|
Blodprover för biobank
Tidsram: Vid 1 års uppföljning
|
serum och plasma för biobanking i -70 grader celcius
|
Vid 1 års uppföljning
|
|
Blodprover för biobank
Tidsram: Vid 2 års uppföljning
|
serum och plasma för biobanking i -70 grader celcius
|
Vid 2 års uppföljning
|
|
Blodprover för biobank
Tidsram: Vid 3 års uppföljning
|
serum och plasma för biobanking i -70 grader celcius
|
Vid 3 års uppföljning
|
|
Blodprover för biobank
Tidsram: Vid 4 års uppföljning
|
serum och plasma för biobanking i -70 grader celcius
|
Vid 4 års uppföljning
|
|
Blodprover för biobank
Tidsram: Vid 5 års uppföljning
|
serum och plasma för biobanking i -70 grader celcius
|
Vid 5 års uppföljning
|
|
Patienten rapporterade fysisk aktivitet
Tidsram: Vid baslinjen
|
Patienten rapporterade fysisk aktivitet med frågor om varaktighet och intensitet enligt WHO:s rekommendationer
|
Vid baslinjen
|
|
Patienten rapporterade fysisk aktivitet
Tidsram: Vid 1 års uppföljning
|
Patienten rapporterade fysisk aktivitet med frågor om varaktighet och intensitet enligt WHO:s rekommendationer
|
Vid 1 års uppföljning
|
|
Patienten rapporterade fysisk aktivitet
Tidsram: Vid 2 års uppföljning
|
Patienten rapporterade fysisk aktivitet med frågor om varaktighet och intensitet enligt WHO:s rekommendationer
|
Vid 2 års uppföljning
|
|
Patienten rapporterade fysisk aktivitet
Tidsram: Vid 3 års uppföljning
|
Patienten rapporterade fysisk aktivitet med frågor om varaktighet och intensitet enligt WHO:s rekommendationer
|
Vid 3 års uppföljning
|
|
Patienten rapporterade fysisk aktivitet
Tidsram: Vid 4 års uppföljning
|
Patienten rapporterade fysisk aktivitet med frågor om varaktighet och intensitet enligt WHO:s rekommendationer
|
Vid 4 års uppföljning
|
|
Patienten rapporterade fysisk aktivitet
Tidsram: Vid 5 års uppföljning
|
Patienten rapporterade fysisk aktivitet med frågor om varaktighet och intensitet enligt WHO:s rekommendationer
|
Vid 5 års uppföljning
|
|
Patienten rapporterade rök- och snusvanor
Tidsram: Vid baslinjen
|
Patienten rapporterade rökvanor, år för rök- eller snusavvänjning, antal cigaretter eller mängd snus
|
Vid baslinjen
|
|
Patienten rapporterade rök- och snusvanor
Tidsram: Vid 1 års uppföljning
|
Patienten rapporterade rökvanor, år för rök- eller snusavvänjning, antal cigaretter eller mängd snus
|
Vid 1 års uppföljning
|
|
Patienten rapporterade rök- och snusvanor
Tidsram: Vid 2 års uppföljning
|
Patienten rapporterade rökvanor, år för rök- eller snusavvänjning, antal cigaretter eller mängd snus
|
Vid 2 års uppföljning
|
|
Patienten rapporterade rök- och snusvanor
Tidsram: Vid 3 års uppföljning
|
Patienten rapporterade rökvanor, år för rök- eller snusavvänjning, antal cigaretter eller mängd snus
|
Vid 3 års uppföljning
|
|
Patienten rapporterade rök- och snusvanor
Tidsram: Vid 4 års uppföljning
|
Patienten rapporterade rökvanor, år för rök- eller snusavvänjning, antal cigaretter eller mängd snus
|
Vid 4 års uppföljning
|
|
Patienten rapporterade rök- och snusvanor
Tidsram: Vid 5 års uppföljning
|
Patienten rapporterade rökvanor, år för rök- eller snusavvänjning, antal cigaretter eller mängd snus
|
Vid 5 års uppföljning
|
|
Patienten rapporterade dieter
Tidsram: Vid baslinjen
|
Patienten rapporterade dieter och intag av frukt och godis
|
Vid baslinjen
|
|
Patienten rapporterade dieter
Tidsram: Vid 1 års uppföljning
|
Patienten rapporterade dieter och intag av frukt och godis
|
Vid 1 års uppföljning
|
|
Patienten rapporterade dieter
Tidsram: Vid 2 års uppföljning
|
Patienten rapporterade dieter och intag av frukt och godis
|
Vid 2 års uppföljning
|
|
Patienten rapporterade dieter
Tidsram: Vid 3 års uppföljning
|
Patienten rapporterade dieter och intag av frukt och godis
|
Vid 3 års uppföljning
|
|
Patienten rapporterade dieter
Tidsram: Vid 4 års uppföljning
|
Patienten rapporterade dieter och intag av frukt och godis
|
Vid 4 års uppföljning
|
|
Patienten rapporterade dieter
Tidsram: Vid 5 års uppföljning
|
Patienten rapporterade dieter och intag av frukt och godis
|
Vid 5 års uppföljning
|
|
Patienten rapporterade alkoholvanor
Tidsram: Vid baslinjen
|
Patienten rapporterade alkoholvanor utvärderade av AUDIT C
|
Vid baslinjen
|
|
Patienten rapporterade alkoholvanor
Tidsram: Vid 1 års uppföljning
|
Patienten rapporterade alkoholvanor utvärderade av AUDIT C
|
Vid 1 års uppföljning
|
|
Patienten rapporterade alkoholvanor
Tidsram: Vid 2 års uppföljning
|
Patienten rapporterade alkoholvanor utvärderade av AUDIT C
|
Vid 2 års uppföljning
|
|
Patienten rapporterade alkoholvanor
Tidsram: Vid 3 års uppföljning
|
Patienten rapporterade alkoholvanor utvärderade av AUDIT C
|
Vid 3 års uppföljning
|
|
Patienten rapporterade alkoholvanor
Tidsram: Vid 4 års uppföljning
|
Patienten rapporterade alkoholvanor utvärderade av AUDIT C
|
Vid 4 års uppföljning
|
|
Patienten rapporterade alkoholvanor
Tidsram: Vid 5 års uppföljning
|
Patienten rapporterade alkoholvanor utvärderade av AUDIT C
|
Vid 5 års uppföljning
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: Vid baslinjen
|
HADS är ett enkelt självskattningsformulär som visar ett mått på patientens humör.
|
Vid baslinjen
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: Vid 1 års uppföljning
|
HADS är ett enkelt självskattningsformulär som visar ett mått på patientens humör.
|
Vid 1 års uppföljning
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: Vid 2 års uppföljning
|
HADS är ett enkelt självskattningsformulär som visar ett mått på patientens humör.
|
Vid 2 års uppföljning
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: Vid 3 års uppföljning
|
HADS är ett enkelt självskattningsformulär som visar ett mått på patientens humör.
|
Vid 3 års uppföljning
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: Vid 4 års uppföljning
|
HADS är ett enkelt självskattningsformulär som visar ett mått på patientens humör.
|
Vid 4 års uppföljning
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: Vid 5 års uppföljning
|
HADS är ett enkelt självskattningsformulär som visar ett mått på patientens humör.
|
Vid 5 års uppföljning
|
|
Hälsokunskap
Tidsram: Vid 2 års uppföljning
|
Health literacy bedömd med den svenska skalan Functional Health Literacy
|
Vid 2 års uppföljning
|
|
Hälsokunskap
Tidsram: Vid 3 års uppföljning
|
Health literacy bedömd med den svenska skalan Functional Health Literacy
|
Vid 3 års uppföljning
|
|
Hälsokunskap
Tidsram: Vid 5 års uppföljning
|
Health literacy bedömd med den svenska skalan Functional Health Literacy
|
Vid 5 års uppföljning
|
|
Klinisk undersökning av knäna
Tidsram: Vid baslinjen
|
Klinisk undersökning för att bedöma klinisk knä-OA
|
Vid baslinjen
|
|
Klinisk undersökning av knäna
Tidsram: Vid 2 års uppföljning
|
Klinisk undersökning för att bedöma klinisk knä-OA
|
Vid 2 års uppföljning
|
|
Klinisk undersökning av knäna
Tidsram: Vid 5 års uppföljning
|
Klinisk undersökning för att bedöma klinisk knä-OA
|
Vid 5 års uppföljning
|
|
Klinisk undersökning av händerna
Tidsram: Vid baslinjen
|
Klinisk undersökning av händerna för att bedöma klinisk hand-OA
|
Vid baslinjen
|
|
Klinisk undersökning av händerna
Tidsram: Vid 2 års uppföljning
|
Klinisk undersökning av händerna för att bedöma klinisk hand-OA
|
Vid 2 års uppföljning
|
|
Klinisk undersökning av händerna
Tidsram: Vid 5 års uppföljning
|
Klinisk undersökning av händerna för att bedöma klinisk hand-OA
|
Vid 5 års uppföljning
|
|
Blodtryck
Tidsram: Vid baslinjen
|
Blodtryck bedömt i sittande läge efter vila, mmHg
|
Vid baslinjen
|
|
Blodtryck
Tidsram: Vid 2 års uppföljning
|
Blodtryck bedömt i sittande läge efter vila, mmHg
|
Vid 2 års uppföljning
|
|
Blodtryck
Tidsram: Vid 5 års uppföljning
|
Blodtryck bedömt i sittande läge efter vila, mmHg
|
Vid 5 års uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Maria LE Andersson, ass.prof., FoU Spenshult
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Andersson M, Haglund E, Aili K, Bremander A, Bergman S. Associations between metabolic factors and radiographic knee osteoarthritis in early disease - a cross-sectional study of individuals with knee pain. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Oct 28;23(1):938. doi: 10.1186/s12891-022-05881-x.
- Andersson MLE, Haglund E, Aili K, Bremander A, Bergman S. Cohort profile: the Halland osteoarthritis (HALLOA) cohort-from knee pain to osteoarthritis: a longitudinal observational study in Sweden. BMJ Open. 2022 Jul 14;12(7):e057086. doi: 10.1136/bmjopen-2021-057086.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HALLOA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .