- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04928170
Hallandsk slidgigt-kohorte (HALLOA)
Halland Osteoarthritis (HALLOA) Cohort Study - en femårig observationel longitudinel undersøgelse med fokus på metabolisk slidgigt
Slidgigt er den mest almindelige muskuloskeletale sygdom og er karakteriseret ved bruskdestruktion, osteofytdannelse, subkondral knoglesklerose og cyster. Moderne behandlingsstrategier, såvel som forebyggende foranstaltninger, omfatter tidlig opsporing og viden om det tidlige sygdomsforløb. Dette omfatter, hvordan stressmønstre, fysisk aktivitet, nedsat funktion og stofskifteændringer og andre følgesygdomme påvirker udvikling og mulige sammenhænge med slidgigt.
Det overordnede mål var at studere den tidlige udvikling af slidgigt i knæet og dens sammenhæng med hånd- og generel slidgigt, stofskiftesygdomme, biomarkører, langvarige smerter, fysisk funktion og stressmønstre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede mål var at studere den tidlige udvikling af slidgigt i knæet og dens sammenhæng med hånd- og generel slidgigt, stofskiftesygdomme, biomarkører, langvarige smerter, fysisk funktion og stressmønstre.
Projektet omfatter 4 forskellige forskningsområder, der studeres ved hjælp af flere mindre delstudier:
Forskningsområde 1: Metabolisk slidgigt - at studere sammenhænge mellem stofskiftefaktorer og slidgigtudvikling i knæ og hånd.
A. Sammenhæng mellem knæartrose og stofskiftefaktorer B. Sammenhæng mellem håndslidgigt og stofskiftefaktorer Forskningsområde 2: Biomarkører ved knæ- og håndartrose - at studere brusk- og knoglemarkører, der afspejler forskellige processer i slidgigtudviklingen, f.eks. inflammation, matrixnedbrydning både på kort og lang sigt Forskningsområde 3: Smerter og slidgigt - at studere smerteudvikling og smertetryktærskler i forhold til livsstil, depression og sundhedsrelateret livskvalitet hos personer med symptomatisk knæartrose Forskningsområde 4: Fysisk funktion og slidgigt - at studere fysisk funktion, fysisk aktivitet og målte stressmønstre, samt ændringer i stressmønstre og sammenhængen mellem disse og udvikling af slidgigt over tid.
Undersøgelsesdesign Dette er et longitudinelt kohortestudie, der omfatter 306 personer med knæsmerter i det sydvestlige Sverige, Halland osteoarthritis (HALLOA) kohorten. Tilmeldingerne fandt sted fra 2017-2019. Deltagerne blev rekrutteret: 1) af primære sundhedsklinikker, når de søgte pleje for knæsmerter, eller 2) ved annoncer i lokale aviser. Inklusionskriterierne var aktuelle knæsmerter, i alderen 30-65 år, uden tidligere kendt røntgenstrålesk knæartrose (RKOA). udelukkelseskriterierne var ingen korsbåndsruptur eller reumatologisk lidelse. En praktiserende læge undersøgte alle deltagere for at bekræfte eksklusionskriterierne.
Kohorten vil blive fulgt i fem år med årlige opfølgninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Halmstad, Sverige, SE-30274
- Spenshult Research and Development center (FoU Spenshult)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Knæsmerter
Ekskluderingskriterier:
Korsbåndsskade og gigtsygdom (RA, PsoA, As, Sponylarthritis osv.)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
HALLÅ
306 personer med knæsmerter i alderen mellem 30 og 65 år, uden korsbåndsskade
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI (kg/m2)
Tidsramme: Ved baseline
|
vægt (kg) og højde (m) måles, og BMI vil blive beregnet
|
Ved baseline
|
|
BMI (kg/m2)
Tidsramme: Ved 2 års opfølgning
|
vægt (kg) og højde (m) måles, og BMI vil blive beregnet
|
Ved 2 års opfølgning
|
|
BMI (kg/m2)
Tidsramme: Ved 5 års opfølgning
|
vægt (kg) og højde (m) måles, og BMI vil blive beregnet
|
Ved 5 års opfølgning
|
|
Abdominal omkreds (cm)
Tidsramme: Ved baseline
|
Abdominal omkreds måles med målebånd i navlehøjde
|
Ved baseline
|
|
Abdominal omkreds (cm)
Tidsramme: Ved 2 års opfølgning
|
Abdominal omkreds måles med målebånd i navlehøjde
|
Ved 2 års opfølgning
|
|
Abdominal omkreds (cm)
Tidsramme: Ved 5 års opfølgning
|
Abdominal omkreds måles med målebånd i navlehøjde
|
Ved 5 års opfølgning
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: Ved baseline
|
Kropssammensætning vurderes af Inbody 770, som giver data om andel af muskel- og kropsfedt (særskilte målinger på visceralt fedt
|
Ved baseline
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: Ved 2 års opfølgning
|
Kropssammensætning vurderes af Inbody 770, som giver data om andel af muskel- og kropsfedt (særskilte målinger på visceralt fedt
|
Ved 2 års opfølgning
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: Ved 5 års opfølgning
|
Kropssammensætning vurderes af Inbody 770, som giver data om andel af muskel- og kropsfedt (særskilte målinger på visceralt fedt
|
Ved 5 års opfølgning
|
|
Glucos
Tidsramme: Ved baseline
|
Fastende glukose (mmol/L) målt i serum
|
Ved baseline
|
|
Glucos
Tidsramme: Ved 1 års opfølgning
|
Fastende glukose (mmol/L) målt i serum
|
Ved 1 års opfølgning
|
|
Glucos
Tidsramme: Ved 2 års opfølgning
|
Fastende glukose (mmol/L) målt i serum
|
Ved 2 års opfølgning
|
|
Glucos
Tidsramme: Ved 3 års opfølgning
|
Fastende glukose (mmol/L) målt i serum
|
Ved 3 års opfølgning
|
|
Glucos
Tidsramme: Ved 4 års opfølgning
|
Fastende glukose (mmol/L) målt i serum
|
Ved 4 års opfølgning
|
|
Glucos
Tidsramme: Ved 5 års opfølgning
|
Fastende glukose (mmol/L) målt i serum
|
Ved 5 års opfølgning
|
|
HbA1c
Tidsramme: Ved baseline
|
HbA1c (mmol/mol) målt i serum
|
Ved baseline
|
|
HbA1c
Tidsramme: Ved 1 års opfølgning
|
HbA1c (mmol/mol) målt i serum
|
Ved 1 års opfølgning
|
|
HbA1c
Tidsramme: Ved 2 års opfølgning
|
HbA1c (mmol/mol) målt i serum
|
Ved 2 års opfølgning
|
|
HbA1c
Tidsramme: Ved 3 års opfølgning
|
HbA1c (mmol/mol) målt i serum
|
Ved 3 års opfølgning
|
|
HbA1c
Tidsramme: Ved 4 års opfølgning
|
HbA1c (mmol/mol) målt i serum
|
Ved 4 års opfølgning
|
|
HbA1c
Tidsramme: Ved 5 års opfølgning
|
HbA1c (mmol/mol) målt i serum
|
Ved 5 års opfølgning
|
|
Total-kolesterol
Tidsramme: Ved baseline
|
Total-kolesterol (mmol/L) målt i serum
|
Ved baseline
|
|
Total-kolesterol
Tidsramme: Ved 1 års opfølgning
|
Total-kolesterol (mmol/L) målt i serum
|
Ved 1 års opfølgning
|
|
Total-kolesterol
Tidsramme: Ved 2 års opfølgning
|
Total-kolesterol (mmol/L) målt i serum
|
Ved 2 års opfølgning
|
|
Total-kolesterol
Tidsramme: Ved 3 års opfølgning
|
Total-kolesterol (mmol/L) målt i serum
|
Ved 3 års opfølgning
|
|
Total-kolesterol
Tidsramme: Ved 4 års opfølgning
|
Total-kolesterol (mmol/L) målt i serum
|
Ved 4 års opfølgning
|
|
Total-kolesterol
Tidsramme: Ved 5 års opfølgning
|
Total-kolesterol (mmol/L) målt i serum
|
Ved 5 års opfølgning
|
|
Triglycerider
Tidsramme: Ved baseline
|
Triglycerider (mmol/L) målt i serum
|
Ved baseline
|
|
Triglycerider
Tidsramme: Ved 1 års opfølgning
|
Triglycerider (mmol/L) målt i serum
|
Ved 1 års opfølgning
|
|
Triglycerider
Tidsramme: Ved 2 års opfølgning
|
Triglycerider (mmol/L) målt i serum
|
Ved 2 års opfølgning
|
|
Triglycerider
Tidsramme: Ved 3 års opfølgning
|
Triglycerider (mmol/L) målt i serum
|
Ved 3 års opfølgning
|
|
Triglycerider
Tidsramme: Ved 4 års opfølgning
|
Triglycerider (mmol/L) målt i serum
|
Ved 4 års opfølgning
|
|
Triglycerider
Tidsramme: Ved 5 års opfølgning
|
Triglycerider (mmol/L) målt i serum
|
Ved 5 års opfølgning
|
|
LDL-kolesterol
Tidsramme: Ved baseline
|
LDL-kolesterol (mmol/L) målt i serum
|
Ved baseline
|
|
LDL-kolesterol
Tidsramme: Ved 1 års opfølgning
|
LDL-kolesterol (mmol/L) målt i serum
|
Ved 1 års opfølgning
|
|
LDL-kolesterol
Tidsramme: Ved 2 års opfølgning
|
LDL-kolesterol (mmol/L) målt i serum
|
Ved 2 års opfølgning
|
|
LDL-kolesterol
Tidsramme: Ved 3 års opfølgning
|
LDL-kolesterol (mmol/L) målt i serum
|
Ved 3 års opfølgning
|
|
LDL-kolesterol
Tidsramme: Ved 4 års opfølgning
|
LDL-kolesterol (mmol/L) målt i serum
|
Ved 4 års opfølgning
|
|
LDL-kolesterol
Tidsramme: Ved 5 års opfølgning
|
LDL-kolesterol (mmol/L) målt i serum
|
Ved 5 års opfølgning
|
|
HDL-kolesterol
Tidsramme: Ved baseline
|
HDL-kolesterol (mmol/L) målt i serum
|
Ved baseline
|
|
HDL-kolesterol
Tidsramme: Ved 1 års opfølgning
|
HDL-kolesterol (mmol/L) målt i serum
|
Ved 1 års opfølgning
|
|
HDL-kolesterol
Tidsramme: Ved 2 års opfølgning
|
HDL-kolesterol (mmol/L) målt i serum
|
Ved 2 års opfølgning
|
|
HDL-kolesterol
Tidsramme: Ved 3 års opfølgning
|
HDL-kolesterol (mmol/L) målt i serum
|
Ved 3 års opfølgning
|
|
HDL-kolesterol
Tidsramme: Ved 4 års opfølgning
|
HDL-kolesterol (mmol/L) målt i serum
|
Ved 4 års opfølgning
|
|
HDL-kolesterol
Tidsramme: Ved 5 års opfølgning
|
HDL-kolesterol (mmol/L) målt i serum
|
Ved 5 års opfølgning
|
|
Sensitive C-Reactive Protein (CRP)
Tidsramme: Ved baseline
|
følsomt CRP (g/L) målt i serum
|
Ved baseline
|
|
Sensitive C-Reactive Protein (CRP)
Tidsramme: Ved 1 års opfølgning
|
følsomt CRP (g/L) målt i serum
|
Ved 1 års opfølgning
|
|
Sensitive C-Reactive Protein (CRP)
Tidsramme: Ved 2 års opfølgning
|
følsomt CRP (g/L) målt i serum
|
Ved 2 års opfølgning
|
|
Sensitive C-Reactive Protein (CRP)
Tidsramme: Ved 3 års opfølgning
|
følsomt CRP (g/L) målt i serum
|
Ved 3 års opfølgning
|
|
Sensitive C-Reactive Protein (CRP)
Tidsramme: Ved 4 års opfølgning
|
følsomt CRP (g/L) målt i serum
|
Ved 4 års opfølgning
|
|
Sensitive C-Reactive Protein (CRP)
Tidsramme: Ved 5 års opfølgning
|
følsomt CRP (g/L) målt i serum
|
Ved 5 års opfølgning
|
|
Interleukin-1 (IL-1)
Tidsramme: Ved baseline
|
IL-1 (pg/ml) målt i plasma med ELISA
|
Ved baseline
|
|
Interleukin-1 (IL-1)
Tidsramme: Ved 1 års opfølgning
|
IL-1 (pg/ml) målt i plasma med ELISA
|
Ved 1 års opfølgning
|
|
Interleukin-1 (IL-1)
Tidsramme: Ved 2 års opfølgning
|
IL-1 (pg/ml) målt i plasma med ELISA
|
Ved 2 års opfølgning
|
|
Interleukin-1 (IL-1)
Tidsramme: Ved 3 års opfølgning
|
IL-1 (pg/ml) målt i plasma med ELISA
|
Ved 3 års opfølgning
|
|
Interleukin-1 (IL-1)
Tidsramme: Ved 4 års opfølgning
|
IL-1 (pg/ml) målt i plasma med ELISA
|
Ved 4 års opfølgning
|
|
Interleukin-1 (IL-1)
Tidsramme: Ved 5 års opfølgning
|
IL-1 (pg/ml) målt i plasma med ELISA
|
Ved 5 års opfølgning
|
|
Interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: Ved baseline
|
IL-6 (pg/ml) målt i plasma med ELISA
|
Ved baseline
|
|
Interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: Ved 1 års opfølgning
|
IL-6 (pg/ml) målt i plasma med ELISA
|
Ved 1 års opfølgning
|
|
Interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: Ved 2 års opfølgning
|
IL-6 (pg/ml) målt i plasma med ELISA
|
Ved 2 års opfølgning
|
|
Interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: Ved 3 års opfølgning
|
IL-6 (pg/ml) målt i plasma med ELISA
|
Ved 3 års opfølgning
|
|
Interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: Ved 4 års opfølgning
|
IL-6 (pg/ml) målt i plasma med ELISA
|
Ved 4 års opfølgning
|
|
Interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: Ved 5 års opfølgning
|
IL-6 (pg/ml) målt i plasma med ELISA
|
Ved 5 års opfølgning
|
|
Tumornekrosefaktor-alfa (TNF-alfa)
Tidsramme: Ved baseline
|
TNF-alfa (pg/ml) målt i plasma med ELISA
|
Ved baseline
|
|
Tumornekrosefaktor-alfa (TNF-alfa)
Tidsramme: Ved 1 års opfølgning
|
TNF-alfa (pg/ml) målt i plasma med ELISA
|
Ved 1 års opfølgning
|
|
Tumornekrosefaktor-alfa (TNF-alfa)
Tidsramme: Ved 2 års opfølgning
|
TNF-alfa (pg/ml) målt i plasma med ELISA
|
Ved 2 års opfølgning
|
|
Tumornekrosefaktor-alfa (TNF-alfa)
Tidsramme: Efter 3 års opfølgning
|
TNF-alfa (pg/ml) målt i plasma med ELISA
|
Efter 3 års opfølgning
|
|
Tumornekrosefaktor-alfa (TNF-alfa)
Tidsramme: Ved 4 års opfølgning
|
TNF-alfa (pg/ml) målt i plasma med ELISA
|
Ved 4 års opfølgning
|
|
Tumornekrosefaktor-alfa (TNF-alfa)
Tidsramme: Ved 5 års opfølgning
|
TNF-alfa (pg/ml) målt i plasma med ELISA
|
Ved 5 års opfølgning
|
|
Leptin
Tidsramme: Ved baseline
|
Leptin (ng/ml) målt i serum med ELISA
|
Ved baseline
|
|
Leptin
Tidsramme: Ved 1 års opfølgning
|
Leptin (ng/ml) målt i serum med ELISA
|
Ved 1 års opfølgning
|
|
Leptin
Tidsramme: Ved 2 års opfølgning
|
Leptin (ng/ml) målt i serum med ELISA
|
Ved 2 års opfølgning
|
|
Leptin
Tidsramme: Ved 3 års opfølgning
|
Leptin (ng/ml) målt i serum med ELISA
|
Ved 3 års opfølgning
|
|
Leptin
Tidsramme: Ved 4 års opfølgning
|
Leptin (ng/ml) målt i serum med ELISA
|
Ved 4 års opfølgning
|
|
Leptin
Tidsramme: Ved 5 års opfølgning
|
Leptin (ng/ml) målt i serum med ELISA
|
Ved 5 års opfølgning
|
|
Galectin-1
Tidsramme: Ved baseline
|
Galectin-1 (ng/ml) målt i plasma med ELISA
|
Ved baseline
|
|
Galectin-1
Tidsramme: Ved 1 års opfølgning
|
Galectin-1 (ng/ml) målt i plasma med ELISA
|
Ved 1 års opfølgning
|
|
Galectin-1
Tidsramme: Ved 2 års opfølgning
|
Galectin-1 (ng/ml) målt i plasma med ELISA
|
Ved 2 års opfølgning
|
|
Galectin-1
Tidsramme: Ved 3 års opfølgning
|
Galectin-1 (ng/ml) målt i plasma med ELISA
|
Ved 3 års opfølgning
|
|
Galectin-1
Tidsramme: Ved 4 års opfølgning
|
Galectin-1 (ng/ml) målt i plasma med ELISA
|
Ved 4 års opfølgning
|
|
Galectin-1
Tidsramme: Ved 5 års opfølgning
|
Galectin-1 (ng/ml) målt i plasma med ELISA
|
Ved 5 års opfølgning
|
|
Et-bens stigning
Tidsramme: Ved baseline
|
Knæstyrken vurderes ved et-bens stigning
|
Ved baseline
|
|
Et-bens stigning
Tidsramme: Ved 2 års opfølgning
|
Knæstyrken vurderes ved et-bens stigning
|
Ved 2 års opfølgning
|
|
Et-bens stigning
Tidsramme: Ved 5 års opfølgning
|
Knæstyrken vurderes ved et-bens stigning
|
Ved 5 års opfølgning
|
|
30'er-stolestandstest
Tidsramme: Ved baseline
|
Knæstyrken vurderes ved 30'er-stolestandstest
|
Ved baseline
|
|
30'er-stolestandstest
Tidsramme: Ved 2 års opfølgning
|
Knæstyrken vurderes ved 30'er-stolestandstest
|
Ved 2 års opfølgning
|
|
30'er-stolestandstest
Tidsramme: Ved 5 års opfølgning
|
Knæstyrken vurderes ved 30'er-stolestandstest
|
Ved 5 års opfølgning
|
|
Maksimal frivillig isometrisk kontraktion af Quadriceps
Tidsramme: Ved baseline
|
Maksimal frivillig isometrisk kontraktion af Quadriceps vurderet ved dynamometer (N)
|
Ved baseline
|
|
Maksimal frivillig isometrisk kontraktion af Quadriceps
Tidsramme: Ved 2 års opfølgning
|
Maksimal frivillig isometrisk kontraktion af Quadriceps vurderet ved dynamometer (N)
|
Ved 2 års opfølgning
|
|
Maksimal frivillig isometrisk kontraktion af Quadriceps
Tidsramme: Ved 5 års opfølgning
|
Maksimal frivillig isometrisk kontraktion af Quadriceps vurderet ved dynamometer (N)
|
Ved 5 års opfølgning
|
|
Håndstyrke
Tidsramme: Ved baseline
|
Håndstyrke vurderes ved grippit (N)
|
Ved baseline
|
|
Håndstyrke
Tidsramme: Ved 2 års opfølgning
|
Håndstyrke vurderes ved grippit (N)
|
Ved 2 års opfølgning
|
|
Håndstyrke
Tidsramme: Ved 5 års opfølgning
|
Håndstyrke vurderes ved grippit (N)
|
Ved 5 års opfølgning
|
|
Fitness
Tidsramme: Ved 2 års opfølgning
|
Konditionen vurderes ved Åstrands test
|
Ved 2 års opfølgning
|
|
Fitness
Tidsramme: Ved 5 års opfølgning
|
Konditionen vurderes ved Åstrands test
|
Ved 5 års opfølgning
|
|
Smertetærskler
Tidsramme: Ved baseline
|
smertetærskel vurderes ved computeriseret trykalgoritme på otte foruddefinerede ømme punkter ud af de 18 punkter som en del af definitionen af fibromyalgi
|
Ved baseline
|
|
Smertetærskler
Tidsramme: Ved 2 års opfølgning
|
smertetærskel vurderes ved computeriseret trykalgoritme på otte foruddefinerede ømme punkter ud af de 18 punkter som en del af definitionen af fibromyalgi
|
Ved 2 års opfølgning
|
|
Smertetærskler
Tidsramme: Ved 5 års opfølgning
|
smertetærskel vurderes ved computeriseret trykalgoritme på otte foruddefinerede ømme punkter ud af de 18 punkter som en del af definitionen af fibromyalgi
|
Ved 5 års opfølgning
|
|
Knæskade og slidgigt resultatscore (KOOS)
Tidsramme: Ved baseline
|
KOOS består af 5 underskalaer, som vurderer selvrapporterede knæsmerter, andre symptomer, Funktion i dagligdagen (ADL), Funktion i sport og fritid (Sport/Rec) og knærelaterede livskvalitet (QOL).
|
Ved baseline
|
|
Knæskade og slidgigt resultatscore (KOOS)
Tidsramme: Ved 1 års opfølgning
|
KOOS består af 5 underskalaer, som vurderer knæsmerter, andre symptomer, Funktion i dagligdagen (ADL), Funktion i sport og fritid (Sport/Rec) og knærelaterede livskvalitet (QOL).
|
Ved 1 års opfølgning
|
|
Knæskade og slidgigt resultatscore (KOOS)
Tidsramme: Ved 2 års opfølgning
|
KOOS består af 5 underskalaer, som vurderer knæsmerter, andre symptomer, Funktion i dagligdagen (ADL), Funktion i sport og fritid (Sport/Rec) og knærelaterede livskvalitet (QOL).
|
Ved 2 års opfølgning
|
|
Knæskade og slidgigt resultatscore (KOOS)
Tidsramme: Ved 3 års opfølgning
|
KOOS består af 5 underskalaer, som vurderer knæsmerter, andre symptomer, Funktion i dagligdagen (ADL), Funktion i sport og fritid (Sport/Rec) og knærelaterede livskvalitet (QOL).
|
Ved 3 års opfølgning
|
|
Knæskade og slidgigt resultatscore (KOOS)
Tidsramme: Ved 4 års opfølgning
|
KOOS består af 5 underskalaer, som vurderer knæsmerter, andre symptomer, Funktion i dagligdagen (ADL), Funktion i sport og fritid (Sport/Rec) og knærelaterede livskvalitet (QOL).
|
Ved 4 års opfølgning
|
|
Knæskade og slidgigt resultatscore (KOOS)
Tidsramme: Ved 5 års opfølgning
|
KOOS består af 5 underskalaer, som vurderer knæsmerter, andre symptomer, Funktion i dagligdagen (ADL), Funktion i sport og fritid (Sport/Rec) og knærelaterede livskvalitet (QOL).
|
Ved 5 års opfølgning
|
|
Smertemannequin
Tidsramme: Ved baseline
|
Patienten rapporterede smertefordeling
|
Ved baseline
|
|
Smertemannequin
Tidsramme: Ved 1 års opfølgning
|
Patienten rapporterede smertefordeling
|
Ved 1 års opfølgning
|
|
Smertemannequin
Tidsramme: Ved 2 års opfølgning
|
Patienten rapporterede smertefordeling
|
Ved 2 års opfølgning
|
|
Smertemannequin
Tidsramme: Ved 3 års opfølgning
|
Patienten rapporterede smertefordeling
|
Ved 3 års opfølgning
|
|
Smertemannequin
Tidsramme: Ved 4 års opfølgning
|
Patienten rapporterede smertefordeling
|
Ved 4 års opfølgning
|
|
Smertemannequin
Tidsramme: Ved 5 års opfølgning
|
Patienten rapporterede smertefordeling
|
Ved 5 års opfølgning
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Ved baseline
|
Patient rapporterede smerteintensitet ved NRS-skala 0-10 (bedst til værst)
|
Ved baseline
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Ved 1 års opfølgning
|
Patient rapporterede smerteintensitet ved NRS-skala 0-10 (bedst til værst)
|
Ved 1 års opfølgning
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Ved 2 års opfølgning
|
Patient rapporterede smerteintensitet ved NRS-skala 0-10 (bedst til værst)
|
Ved 2 års opfølgning
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Ved 3 års opfølgning
|
Patient rapporterede smerteintensitet ved NRS-skala 0-10 (bedst til værst)
|
Ved 3 års opfølgning
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Ved 4 års opfølgning
|
Patient rapporterede smerteintensitet ved NRS-skala 0-10 (bedst til værst)
|
Ved 4 års opfølgning
|
|
Patientintensitet
Tidsramme: Ved 5 års opfølgning
|
Patient rapporterede smerteintensitet ved NRS-skala 0-10 (bedst til værst)
|
Ved 5 års opfølgning
|
|
Radiografisk vurdering af knæene
Tidsramme: Ved baseline
|
radiografisk vurdering af tibiofemoral- og patellofemoralled i knæet
|
Ved baseline
|
|
Radiografisk vurdering af knæene
Tidsramme: Ved 1 års opfølgning
|
radiografisk vurdering af tibiofemoral- og patellofemoralled i knæet
|
Ved 1 års opfølgning
|
|
Radiografisk vurdering af knæene
Tidsramme: Ved 2 års opfølgning
|
radiografisk vurdering af tibiofemoral- og patellofemoralled i knæet
|
Ved 2 års opfølgning
|
|
Radiografisk vurdering af knæene
Tidsramme: Ved 3 års opfølgning
|
radiografisk vurdering af tibiofemoral- og patellofemoralled i knæet
|
Ved 3 års opfølgning
|
|
Radiografisk vurdering af knæene
Tidsramme: Ved 4 års opfølgning
|
radiografisk vurdering af tibiofemoral- og patellofemoralled i knæet
|
Ved 4 års opfølgning
|
|
Radiografisk vurdering af knæene
Tidsramme: Ved 5 års opfølgning
|
radiografisk vurdering af tibiofemoral- og patellofemoralled i knæet
|
Ved 5 års opfølgning
|
|
Radiografisk vurdering af hænderne
Tidsramme: Ved 2 års opfølgning
|
Radiografisk vurdering af hænderne.
|
Ved 2 års opfølgning
|
|
Radiografisk vurdering af hænderne
Tidsramme: Ved 5 års opfølgning
|
Radiografisk vurdering af hænderne.
|
Ved 5 års opfølgning
|
|
Mekanisk belastning
Tidsramme: Ved inklusion
|
Bevægelsesadfærd målt med et treakslet accelerometer på arbejde og fritid over 7 dage
|
Ved inklusion
|
|
Mekanisk belastning
Tidsramme: Ved 2 års opfølgning
|
Bevægelsesadfærd målt med et treakslet accelerometer på arbejde og fritid over 7 dage
|
Ved 2 års opfølgning
|
|
Mekanisk belastning
Tidsramme: Ved 5 års opfølgning
|
Bevægelsesadfærd målt med et treakslet accelerometer på arbejde og fritid over 7 dage
|
Ved 5 års opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodprøver til biobanking
Tidsramme: Ved baseline
|
serum og plasma til biobanking i -70 grader celcius
|
Ved baseline
|
|
Blodprøver til biobanking
Tidsramme: Ved 1 års opfølgning
|
serum og plasma til biobanking i -70 grader celcius
|
Ved 1 års opfølgning
|
|
Blodprøver til biobanking
Tidsramme: Ved 2 års opfølgning
|
serum og plasma til biobanking i -70 grader celcius
|
Ved 2 års opfølgning
|
|
Blodprøver til biobanking
Tidsramme: Ved 3 års opfølgning
|
serum og plasma til biobanking i -70 grader celcius
|
Ved 3 års opfølgning
|
|
Blodprøver til biobanking
Tidsramme: Ved 4 års opfølgning
|
serum og plasma til biobanking i -70 grader celcius
|
Ved 4 års opfølgning
|
|
Blodprøver til biobanking
Tidsramme: Ved 5 års opfølgning
|
serum og plasma til biobanking i -70 grader celcius
|
Ved 5 års opfølgning
|
|
Patienten rapporterede fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved baseline
|
Patienten rapporterede fysisk aktivitet med spørgsmåls varighed og intensitet i henhold til WHOs anbefalinger
|
Ved baseline
|
|
Patienten rapporterede fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved 1 års opfølgning
|
Patienten rapporterede fysisk aktivitet med spørgsmåls varighed og intensitet i henhold til WHOs anbefalinger
|
Ved 1 års opfølgning
|
|
Patienten rapporterede fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved 2 års opfølgning
|
Patienten rapporterede fysisk aktivitet med spørgsmåls varighed og intensitet i henhold til WHOs anbefalinger
|
Ved 2 års opfølgning
|
|
Patienten rapporterede fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved 3 års opfølgning
|
Patienten rapporterede fysisk aktivitet med spørgsmåls varighed og intensitet i henhold til WHOs anbefalinger
|
Ved 3 års opfølgning
|
|
Patienten rapporterede fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved 4 års opfølgning
|
Patienten rapporterede fysisk aktivitet med spørgsmåls varighed og intensitet i henhold til WHOs anbefalinger
|
Ved 4 års opfølgning
|
|
Patienten rapporterede fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved 5 års opfølgning
|
Patienten rapporterede fysisk aktivitet med spørgsmåls varighed og intensitet i henhold til WHOs anbefalinger
|
Ved 5 års opfølgning
|
|
Patienten rapporterede om ryge- og snusvaner
Tidsramme: Ved baseline
|
Patient rapporterede rygevaner, år for ryge- eller snusstop, antal cigaretter eller mængden af snus
|
Ved baseline
|
|
Patienten rapporterede om ryge- og snusvaner
Tidsramme: Ved 1 års opfølgning
|
Patient rapporterede rygevaner, år for ryge- eller snusstop, antal cigaretter eller mængden af snus
|
Ved 1 års opfølgning
|
|
Patienten rapporterede om ryge- og snusvaner
Tidsramme: Ved 2 års opfølgning
|
Patient rapporterede rygevaner, år for ryge- eller snusstop, antal cigaretter eller mængden af snus
|
Ved 2 års opfølgning
|
|
Patienten rapporterede om ryge- og snusvaner
Tidsramme: Ved 3 års opfølgning
|
Patient rapporterede rygevaner, år for ryge- eller snusstop, antal cigaretter eller mængden af snus
|
Ved 3 års opfølgning
|
|
Patienten rapporterede om ryge- og snusvaner
Tidsramme: Ved 4 års opfølgning
|
Patient rapporterede rygevaner, år for ryge- eller snusstop, antal cigaretter eller mængden af snus
|
Ved 4 års opfølgning
|
|
Patienten rapporterede om ryge- og snusvaner
Tidsramme: Ved 5 års opfølgning
|
Patient rapporterede rygevaner, år for ryge- eller snusstop, antal cigaretter eller mængden af snus
|
Ved 5 års opfølgning
|
|
Patient rapporterede diæter
Tidsramme: Ved baseline
|
Patienten rapporterede om diæter og indtagelse af frugt og slik
|
Ved baseline
|
|
Patient rapporterede diæter
Tidsramme: Ved 1 års opfølgning
|
Patienten rapporterede om diæter og indtagelse af frugt og slik
|
Ved 1 års opfølgning
|
|
Patient rapporterede diæter
Tidsramme: Ved 2 års opfølgning
|
Patienten rapporterede om diæter og indtagelse af frugt og slik
|
Ved 2 års opfølgning
|
|
Patient rapporterede diæter
Tidsramme: Ved 3 års opfølgning
|
Patienten rapporterede om diæter og indtagelse af frugt og slik
|
Ved 3 års opfølgning
|
|
Patient rapporterede diæter
Tidsramme: Ved 4 års opfølgning
|
Patienten rapporterede om diæter og indtagelse af frugt og slik
|
Ved 4 års opfølgning
|
|
Patient rapporterede diæter
Tidsramme: Ved 5 års opfølgning
|
Patienten rapporterede om diæter og indtagelse af frugt og slik
|
Ved 5 års opfølgning
|
|
Patient rapporterede om alkoholvaner
Tidsramme: Ved baseline
|
Patient rapporterede alkoholvaner vurderet af AUDIT C
|
Ved baseline
|
|
Patient rapporterede om alkoholvaner
Tidsramme: Ved 1 års opfølgning
|
Patient rapporterede alkoholvaner vurderet af AUDIT C
|
Ved 1 års opfølgning
|
|
Patient rapporterede om alkoholvaner
Tidsramme: Ved 2 års opfølgning
|
Patient rapporterede alkoholvaner vurderet af AUDIT C
|
Ved 2 års opfølgning
|
|
Patient rapporterede om alkoholvaner
Tidsramme: Ved 3 års opfølgning
|
Patient rapporterede alkoholvaner vurderet af AUDIT C
|
Ved 3 års opfølgning
|
|
Patient rapporterede om alkoholvaner
Tidsramme: Ved 4 års opfølgning
|
Patient rapporterede alkoholvaner vurderet af AUDIT C
|
Ved 4 års opfølgning
|
|
Patient rapporterede om alkoholvaner
Tidsramme: Ved 5 års opfølgning
|
Patient rapporterede alkoholvaner vurderet af AUDIT C
|
Ved 5 års opfølgning
|
|
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Ved baseline
|
HADS er et simpelt selvevalueringsskema, der viser et mål for patientens humør.
|
Ved baseline
|
|
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Ved 1 års opfølgning
|
HADS er et simpelt selvevalueringsskema, der viser et mål for patientens humør.
|
Ved 1 års opfølgning
|
|
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Ved 2 års opfølgning
|
HADS er et simpelt selvevalueringsskema, der viser et mål for patientens humør.
|
Ved 2 års opfølgning
|
|
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Ved 3 års opfølgning
|
HADS er et simpelt selvevalueringsskema, der viser et mål for patientens humør.
|
Ved 3 års opfølgning
|
|
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Ved 4 års opfølgning
|
HADS er et simpelt selvevalueringsskema, der viser et mål for patientens humør.
|
Ved 4 års opfølgning
|
|
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Ved 5 års opfølgning
|
HADS er et simpelt selvevalueringsskema, der viser et mål for patientens humør.
|
Ved 5 års opfølgning
|
|
Sundhedsfærdigheder
Tidsramme: Ved 2 års opfølgning
|
Health literacy vurderet med den svenske Functional Health Literacy skala
|
Ved 2 års opfølgning
|
|
Sundhedsfærdigheder
Tidsramme: Ved 3 års opfølgning
|
Health literacy vurderet med den svenske Functional Health Literacy skala
|
Ved 3 års opfølgning
|
|
Sundhedsfærdigheder
Tidsramme: Ved 5 års opfølgning
|
Health literacy vurderet med den svenske Functional Health Literacy skala
|
Ved 5 års opfølgning
|
|
Klinisk undersøgelse af knæene
Tidsramme: Ved baseline
|
Klinisk undersøgelse til vurdering af klinisk knæ-OA
|
Ved baseline
|
|
Klinisk undersøgelse af knæene
Tidsramme: Ved 2 års opfølgning
|
Klinisk undersøgelse til vurdering af klinisk knæ-OA
|
Ved 2 års opfølgning
|
|
Klinisk undersøgelse af knæene
Tidsramme: Ved 5 års opfølgning
|
Klinisk undersøgelse til vurdering af klinisk knæ-OA
|
Ved 5 års opfølgning
|
|
Klinisk undersøgelse af hænderne
Tidsramme: Ved baseline
|
Klinisk undersøgelse af hænderne til vurdering af klinisk hånd-OA
|
Ved baseline
|
|
Klinisk undersøgelse af hænderne
Tidsramme: Ved 2 års opfølgning
|
Klinisk undersøgelse af hænderne til vurdering af klinisk hånd-OA
|
Ved 2 års opfølgning
|
|
Klinisk undersøgelse af hænderne
Tidsramme: Ved 5 års opfølgning
|
Klinisk undersøgelse af hænderne til vurdering af klinisk hånd-OA
|
Ved 5 års opfølgning
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Ved baseline
|
Blodtryk vurderet i siddende stilling efter hvile, mmHg
|
Ved baseline
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Ved 2 års opfølgning
|
Blodtryk vurderet i siddende stilling efter hvile, mmHg
|
Ved 2 års opfølgning
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Ved 5 års opfølgning
|
Blodtryk vurderet i siddende stilling efter hvile, mmHg
|
Ved 5 års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria LE Andersson, ass.prof., FoU Spenshult
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Andersson M, Haglund E, Aili K, Bremander A, Bergman S. Associations between metabolic factors and radiographic knee osteoarthritis in early disease - a cross-sectional study of individuals with knee pain. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Oct 28;23(1):938. doi: 10.1186/s12891-022-05881-x.
- Andersson MLE, Haglund E, Aili K, Bremander A, Bergman S. Cohort profile: the Halland osteoarthritis (HALLOA) cohort-from knee pain to osteoarthritis: a longitudinal observational study in Sweden. BMJ Open. 2022 Jul 14;12(7):e057086. doi: 10.1136/bmjopen-2021-057086.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HALLOA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien