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A Coorte de Osteoartrite de Halland (HALLOA)

27 de setembro de 2024 atualizado por: FoU Center Spenshult

O estudo de coorte Halland Osteoarthritis (HALLOA) - um estudo longitudinal observacional de cinco anos com foco na osteoartrite metabólica

A osteoartrite é a doença musculoesquelética mais comum e é caracterizada por destruição da cartilagem, formação de osteófitos, esclerose óssea subcondral e cistos. As estratégias modernas de tratamento, bem como as medidas preventivas, incluem a detecção precoce e o conhecimento do curso precoce da doença. Isso inclui como os padrões de estresse, atividade física, função prejudicada e alterações metabólicas e outras comorbidades afetam o desenvolvimento e possíveis associações com osteoartrite.

O objetivo geral foi estudar o desenvolvimento precoce da osteoartrite do joelho e sua associação com osteoartrite da mão e geral, doenças metabólicas, biomarcadores, dor de longo prazo, função física e padrões de estresse

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

O objetivo geral foi estudar o desenvolvimento precoce da osteoartrite do joelho e sua associação com osteoartrite da mão e geral, doenças metabólicas, biomarcadores, dor de longo prazo, função física e padrões de estresse.

O projeto inclui 4 áreas de pesquisa diferentes que são estudadas com a ajuda de vários sub-estudos menores:

Área de pesquisa 1: Osteoartrite metabólica - estudar as conexões entre fatores metabólicos e o desenvolvimento de osteoartrite no joelho e na mão.

A. Relação entre osteoartrite do joelho e fatores metabólicos B. Relação entre osteoartrite da mão e fatores metabólicos Área de pesquisa 2: Biomarcadores na osteoartrite do joelho e da mão - para estudar marcadores de cartilagem e osso que refletem diferentes processos no desenvolvimento da osteoartrite, por exemplo. inflamação, degradação da matriz tanto a curto como a longo prazo Área de investigação 3: Dor e osteoartrite - para estudar o desenvolvimento da dor e os limiares de pressão de dor em relação ao estilo de vida, depressão e qualidade de vida relacionada com a saúde em indivíduos com osteoartrite sintomática do joelho Área de investigação 4: Função física e osteoartrite - para estudar a função física, atividade física e padrões de estresse medidos, bem como mudanças nos padrões de estresse e a relação entre estes e o desenvolvimento de osteoartrite ao longo do tempo.

Desenho do estudo Este é um estudo de coorte longitudinal incluindo 306 indivíduos com dor no joelho no sudoeste da Suécia, a coorte de osteoartrite de Halland (HALLOA). As inscrições ocorreram no período de 2017-2019. Os participantes foram recrutados: 1) por clínicas de atenção primária à saúde em busca de atendimento para dor no joelho, ou 2) por anúncios em jornais locais. Os critérios de inclusão foram dor atual no joelho, com idades entre 30 e 65 anos, sem osteoartrite radiográfica do joelho (RKOA) anterior conhecida. os critérios de exclusão foram ausência de ruptura do ligamento cruzado ou doença reumatológica. Um clínico geral examinou todos os participantes para confirmar os critérios de exclusão.

A coorte será acompanhada por cinco anos com acompanhamentos anuais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

312

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Halmstad, Suécia, SE-30274
        • Spenshult Research and Development center (FoU Spenshult)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

306 indivíduos com dor no joelho sem lesão do ligamento cruzado, idade entre 30 e 65 anos

Descrição

Critério de inclusão:

Dor no joelho

Critério de exclusão:

Lesão do ligamento cruzado e doença reumática (AR, PsoA, As, Esponiartrite etc)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
HALLOA
306 indivíduos com dor no joelho na faixa etária entre 30 e 65 anos, sem lesão do ligamento cruzado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
IMC (kg/m2)
Prazo: Na linha de base
peso (kg) e altura (m) são medidos e o IMC será calculado
Na linha de base
IMC (kg/m2)
Prazo: Aos 2 anos de acompanhamento
peso (kg) e altura (m) são medidos e o IMC será calculado
Aos 2 anos de acompanhamento
IMC (kg/m2)
Prazo: Aos 5 anos de acompanhamento
peso (kg) e altura (m) são medidos e o IMC será calculado
Aos 5 anos de acompanhamento
Circunferência abdominal (cm)
Prazo: Na linha de base
A circunferência abdominal é medida com fita métrica na altura do umbigo
Na linha de base
Circunferência abdominal (cm)
Prazo: Aos 2 anos de acompanhamento
A circunferência abdominal é medida com fita métrica na altura do umbigo
Aos 2 anos de acompanhamento
Circunferência abdominal (cm)
Prazo: Aos 5 anos de acompanhamento
A circunferência abdominal é medida com fita métrica na altura do umbigo
Aos 5 anos de acompanhamento
Composição do corpo
Prazo: Na linha de base
A composição corporal é avaliada pelo Inbody 770, que fornece dados sobre a proporção de músculo e gordura corporal (medidas separadas de gordura visceral
Na linha de base
Composição do corpo
Prazo: Aos 2 anos de acompanhamento
A composição corporal é avaliada pelo Inbody 770, que fornece dados sobre a proporção de músculo e gordura corporal (medidas separadas de gordura visceral
Aos 2 anos de acompanhamento
Composição do corpo
Prazo: Aos 5 anos de acompanhamento
A composição corporal é avaliada pelo Inbody 770, que fornece dados sobre a proporção de músculo e gordura corporal (medidas separadas de gordura visceral
Aos 5 anos de acompanhamento
Glucos
Prazo: Na linha de base
Glicose em jejum (mmol/L) medida no soro
Na linha de base
Glucos
Prazo: Em seguimento de 1 ano
Glicose em jejum (mmol/L) medida no soro
Em seguimento de 1 ano
Glucos
Prazo: Aos 2 anos de acompanhamento
Glicose em jejum (mmol/L) medida no soro
Aos 2 anos de acompanhamento
Glucos
Prazo: Aos 3 anos de acompanhamento
Glicose em jejum (mmol/L) medida no soro
Aos 3 anos de acompanhamento
Glucos
Prazo: Aos 4 anos de acompanhamento
Glicose em jejum (mmol/L) medida no soro
Aos 4 anos de acompanhamento
Glucos
Prazo: Aos 5 anos de acompanhamento
Glicose em jejum (mmol/L) medida no soro
Aos 5 anos de acompanhamento
HbA1c
Prazo: Na linha de base
HbA1c (mmol/mol) medido no soro
Na linha de base
HbA1c
Prazo: Em seguimento de 1 ano
HbA1c (mmol/mol) medido no soro
Em seguimento de 1 ano
HbA1c
Prazo: Aos 2 anos de acompanhamento
HbA1c (mmol/mol) medido no soro
Aos 2 anos de acompanhamento
HbA1c
Prazo: Aos 3 anos de acompanhamento
HbA1c (mmol/mol) medido no soro
Aos 3 anos de acompanhamento
HbA1c
Prazo: Aos 4 anos de acompanhamento
HbA1c (mmol/mol) medido no soro
Aos 4 anos de acompanhamento
HbA1c
Prazo: Aos 5 anos de acompanhamento
HbA1c (mmol/mol) medido no soro
Aos 5 anos de acompanhamento
Colesterol total
Prazo: Na linha de base
Colesterol total (mmol/L) medido no soro
Na linha de base
Colesterol total
Prazo: Em seguimento de 1 ano
Colesterol total (mmol/L) medido no soro
Em seguimento de 1 ano
Colesterol total
Prazo: Aos 2 anos de acompanhamento
Colesterol total (mmol/L) medido no soro
Aos 2 anos de acompanhamento
Colesterol total
Prazo: Aos 3 anos de acompanhamento
Colesterol total (mmol/L) medido no soro
Aos 3 anos de acompanhamento
Colesterol total
Prazo: Aos 4 anos de acompanhamento
Colesterol total (mmol/L) medido no soro
Aos 4 anos de acompanhamento
Colesterol total
Prazo: Aos 5 anos de acompanhamento
Colesterol total (mmol/L) medido no soro
Aos 5 anos de acompanhamento
Triglicerídeos
Prazo: Na linha de base
Triglicerídeos (mmol/L) medidos no soro
Na linha de base
Triglicerídeos
Prazo: Em seguimento de 1 ano
Triglicerídeos (mmol/L) medidos no soro
Em seguimento de 1 ano
Triglicerídeos
Prazo: Aos 2 anos de acompanhamento
Triglicerídeos (mmol/L) medidos no soro
Aos 2 anos de acompanhamento
Triglicerídeos
Prazo: Aos 3 anos de acompanhamento
Triglicerídeos (mmol/L) medidos no soro
Aos 3 anos de acompanhamento
Triglicerídeos
Prazo: Aos 4 anos de acompanhamento
Triglicerídeos (mmol/L) medidos no soro
Aos 4 anos de acompanhamento
Triglicerídeos
Prazo: Aos 5 anos de acompanhamento
Triglicerídeos (mmol/L) medidos no soro
Aos 5 anos de acompanhamento
Colesterol LDL
Prazo: Na linha de base
LDL-colesterol (mmol/L) medido no soro
Na linha de base
Colesterol LDL
Prazo: Em seguimento de 1 ano
LDL-colesterol (mmol/L) medido no soro
Em seguimento de 1 ano
Colesterol LDL
Prazo: Aos 2 anos de acompanhamento
LDL-colesterol (mmol/L) medido no soro
Aos 2 anos de acompanhamento
Colesterol LDL
Prazo: Aos 3 anos de acompanhamento
LDL-colesterol (mmol/L) medido no soro
Aos 3 anos de acompanhamento
Colesterol LDL
Prazo: Aos 4 anos de acompanhamento
LDL-colesterol (mmol/L) medido no soro
Aos 4 anos de acompanhamento
Colesterol LDL
Prazo: Aos 5 anos de acompanhamento
LDL-colesterol (mmol/L) medido no soro
Aos 5 anos de acompanhamento
Colesterol HDL
Prazo: Na linha de base
HDL-colesterol (mmol/L) medido no soro
Na linha de base
Colesterol HDL
Prazo: Em seguimento de 1 ano
HDL-colesterol (mmol/L) medido no soro
Em seguimento de 1 ano
Colesterol HDL
Prazo: Aos 2 anos de acompanhamento
HDL-colesterol (mmol/L) medido no soro
Aos 2 anos de acompanhamento
Colesterol HDL
Prazo: Aos 3 anos de acompanhamento
HDL-colesterol (mmol/L) medido no soro
Aos 3 anos de acompanhamento
Colesterol HDL
Prazo: Aos 4 anos de acompanhamento
HDL-colesterol (mmol/L) medido no soro
Aos 4 anos de acompanhamento
Colesterol HDL
Prazo: Aos 5 anos de acompanhamento
HDL-colesterol (mmol/L) medido no soro
Aos 5 anos de acompanhamento
Proteína C Reativa Sensível (PCR)
Prazo: Na linha de base
PCR sensível (g/L) medida no soro
Na linha de base
Proteína C Reativa Sensível (PCR)
Prazo: Em seguimento de 1 ano
PCR sensível (g/L) medida no soro
Em seguimento de 1 ano
Proteína C Reativa Sensível (PCR)
Prazo: Aos 2 anos de acompanhamento
PCR sensível (g/L) medida no soro
Aos 2 anos de acompanhamento
Proteína C Reativa Sensível (PCR)
Prazo: Aos 3 anos de acompanhamento
PCR sensível (g/L) medida no soro
Aos 3 anos de acompanhamento
Proteína C Reativa Sensível (PCR)
Prazo: Aos 4 anos de acompanhamento
PCR sensível (g/L) medida no soro
Aos 4 anos de acompanhamento
Proteína C Reativa Sensível (PCR)
Prazo: Aos 5 anos de acompanhamento
PCR sensível (g/L) medida no soro
Aos 5 anos de acompanhamento
Interleucina-1 (IL-1)
Prazo: Na linha de base
IL-1 (pg/mL) medida no plasma com ELISA
Na linha de base
Interleucina-1 (IL-1)
Prazo: Em seguimento de 1 ano
IL-1 (pg/mL) medida no plasma com ELISA
Em seguimento de 1 ano
Interleucina-1 (IL-1)
Prazo: Aos 2 anos de acompanhamento
IL-1 (pg/mL) medida no plasma com ELISA
Aos 2 anos de acompanhamento
Interleucina-1 (IL-1)
Prazo: Aos 3 anos de acompanhamento
IL-1 (pg/mL) medida no plasma com ELISA
Aos 3 anos de acompanhamento
Interleucina-1 (IL-1)
Prazo: Aos 4 anos de acompanhamento
IL-1 (pg/mL) medida no plasma com ELISA
Aos 4 anos de acompanhamento
Interleucina-1 (IL-1)
Prazo: Aos 5 anos de acompanhamento
IL-1 (pg/mL) medida no plasma com ELISA
Aos 5 anos de acompanhamento
Interleucina-6 (IL-6)
Prazo: Na linha de base
IL-6 (pg/mL) medida no plasma com ELISA
Na linha de base
Interleucina-6 (IL-6)
Prazo: Em seguimento de 1 ano
IL-6 (pg/mL) medida no plasma com ELISA
Em seguimento de 1 ano
Interleucina-6 (IL-6)
Prazo: Aos 2 anos de acompanhamento
IL-6 (pg/mL) medida no plasma com ELISA
Aos 2 anos de acompanhamento
Interleucina-6 (IL-6)
Prazo: Aos 3 anos de acompanhamento
IL-6 (pg/mL) medida no plasma com ELISA
Aos 3 anos de acompanhamento
Interleucina-6 (IL-6)
Prazo: Aos 4 anos de acompanhamento
IL-6 (pg/mL) medida no plasma com ELISA
Aos 4 anos de acompanhamento
Interleucina-6 (IL-6)
Prazo: Aos 5 anos de acompanhamento
IL-6 (pg/mL) medida no plasma com ELISA
Aos 5 anos de acompanhamento
Fator de Necrose Tumoral-alfa (TNF-alfa)
Prazo: Na linha de base
TNF-alfa (pg/mL) medido no plasma com ELISA
Na linha de base
Fator de Necrose Tumoral-alfa (TNF-alfa)
Prazo: Em seguimento de 1 ano
TNF-alfa (pg/mL) medido no plasma com ELISA
Em seguimento de 1 ano
Fator de Necrose Tumoral-alfa (TNF-alfa)
Prazo: Aos 2 anos de acompanhamento
TNF-alfa (pg/mL) medido no plasma com ELISA
Aos 2 anos de acompanhamento
Fator de Necrose Tumoral-alfa (TNF-alfa)
Prazo: Aos 3 anos de seguimento
TNF-alfa (pg/mL) medido no plasma com ELISA
Aos 3 anos de seguimento
Fator de Necrose Tumoral-alfa (TNF-alfa)
Prazo: Aos 4 anos de acompanhamento
TNF-alfa (pg/mL) medido no plasma com ELISA
Aos 4 anos de acompanhamento
Fator de Necrose Tumoral-alfa (TNF-alfa)
Prazo: Aos 5 anos de acompanhamento
TNF-alfa (pg/mL) medido no plasma com ELISA
Aos 5 anos de acompanhamento
Leptina
Prazo: Na linha de base
Leptina (ng/mL) medida no soro com ELISA
Na linha de base
Leptina
Prazo: Em seguimento de 1 ano
Leptina (ng/mL) medida no soro com ELISA
Em seguimento de 1 ano
Leptina
Prazo: Aos 2 anos de acompanhamento
Leptina (ng/mL) medida no soro com ELISA
Aos 2 anos de acompanhamento
Leptina
Prazo: Aos 3 anos de acompanhamento
Leptina (ng/mL) medida no soro com ELISA
Aos 3 anos de acompanhamento
Leptina
Prazo: Aos 4 anos de acompanhamento
Leptina (ng/mL) medida no soro com ELISA
Aos 4 anos de acompanhamento
Leptina
Prazo: Aos 5 anos de acompanhamento
Leptina (ng/mL) medida no soro com ELISA
Aos 5 anos de acompanhamento
Galectina-1
Prazo: Na linha de base
Galectina-1 (ng/mL) medida no plasma com ELISA
Na linha de base
Galectina-1
Prazo: Em seguimento de 1 ano
Galectina-1 (ng/mL) medida no plasma com ELISA
Em seguimento de 1 ano
Galectina-1
Prazo: Aos 2 anos de acompanhamento
Galectina-1 (ng/mL) medida no plasma com ELISA
Aos 2 anos de acompanhamento
Galectina-1
Prazo: Aos 3 anos de acompanhamento
Galectina-1 (ng/mL) medida no plasma com ELISA
Aos 3 anos de acompanhamento
Galectina-1
Prazo: Aos 4 anos de acompanhamento
Galectina-1 (ng/mL) medida no plasma com ELISA
Aos 4 anos de acompanhamento
Galectina-1
Prazo: Aos 5 anos de acompanhamento
Galectina-1 (ng/mL) medida no plasma com ELISA
Aos 5 anos de acompanhamento
Elevação de uma perna
Prazo: Na linha de base
A força do joelho é avaliada pela elevação de uma perna
Na linha de base
Elevação de uma perna
Prazo: Aos 2 anos de acompanhamento
A força do joelho é avaliada pela elevação de uma perna
Aos 2 anos de acompanhamento
Elevação de uma perna
Prazo: Aos 5 anos de acompanhamento
A força do joelho é avaliada pela elevação de uma perna
Aos 5 anos de acompanhamento
Teste de levantar da cadeira 30s
Prazo: Na linha de base
A força do joelho é avaliada pelo teste de levantar da cadeira 30s
Na linha de base
Teste de levantar da cadeira 30s
Prazo: Aos 2 anos de acompanhamento
A força do joelho é avaliada pelo teste de levantar da cadeira 30s
Aos 2 anos de acompanhamento
Teste de levantar da cadeira 30s
Prazo: Aos 5 anos de acompanhamento
A força do joelho é avaliada pelo teste de levantar da cadeira 30s
Aos 5 anos de acompanhamento
Contração isométrica voluntária máxima do quadríceps
Prazo: Na linha de base
Contração isométrica voluntária máxima do quadríceps avaliada pelo dinamômetro (N)
Na linha de base
Contração isométrica voluntária máxima do quadríceps
Prazo: Aos 2 anos de acompanhamento
Contração isométrica voluntária máxima do quadríceps avaliada pelo dinamômetro (N)
Aos 2 anos de acompanhamento
Contração isométrica voluntária máxima do quadríceps
Prazo: Aos 5 anos de acompanhamento
Contração isométrica voluntária máxima do quadríceps avaliada pelo dinamômetro (N)
Aos 5 anos de acompanhamento
Força da mão
Prazo: Na linha de base
A força da mão é avaliada por grippit (N)
Na linha de base
Força da mão
Prazo: Aos 2 anos de acompanhamento
A força da mão é avaliada por grippit (N)
Aos 2 anos de acompanhamento
Força da mão
Prazo: Aos 5 anos de acompanhamento
A força da mão é avaliada por grippit (N)
Aos 5 anos de acompanhamento
Fitness
Prazo: Aos 2 anos de acompanhamento
A aptidão é avaliada pelo teste de Åstrands
Aos 2 anos de acompanhamento
Fitness
Prazo: Aos 5 anos de acompanhamento
A aptidão é avaliada pelo teste de Åstrands
Aos 5 anos de acompanhamento
Limiares de dor
Prazo: Na linha de base
limiar de dor são avaliados por algometria de pressão computadorizada em oito pontos doloridos predefinidos dos 18 pontos como parte da definição de fibromialgia
Na linha de base
Limiares de dor
Prazo: Aos 2 anos de acompanhamento
limiar de dor são avaliados por algometria de pressão computadorizada em oito pontos doloridos predefinidos dos 18 pontos como parte da definição de fibromialgia
Aos 2 anos de acompanhamento
Limiares de dor
Prazo: Aos 5 anos de acompanhamento
limiar de dor são avaliados por algometria de pressão computadorizada em oito pontos doloridos predefinidos dos 18 pontos como parte da definição de fibromialgia
Aos 5 anos de acompanhamento
Pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite (KOOS)
Prazo: Na linha de base
O KOOS consiste em 5 subescalas, avaliando dor auto relatada no joelho, outros sintomas, função na vida diária (AVD), função no esporte e recreação (esporte/recreação) e qualidade de vida relacionada ao joelho (QOL).
Na linha de base
Pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite (KOOS)
Prazo: Em seguimento de 1 ano
O KOOS consiste em 5 subescalas, avaliando dor no joelho, outros sintomas, função na vida diária (AVD), função no esporte e recreação (esporte/recreação) e qualidade de vida relacionada ao joelho (QOL).
Em seguimento de 1 ano
Pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite (KOOS)
Prazo: Aos 2 anos de acompanhamento
O KOOS consiste em 5 subescalas, avaliando dor no joelho, outros sintomas, função na vida diária (AVD), função no esporte e recreação (esporte/recreação) e qualidade de vida relacionada ao joelho (QOL).
Aos 2 anos de acompanhamento
Pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite (KOOS)
Prazo: Aos 3 anos de acompanhamento
O KOOS consiste em 5 subescalas, avaliando dor no joelho, outros sintomas, função na vida diária (AVD), função no esporte e recreação (esporte/recreação) e qualidade de vida relacionada ao joelho (QOL).
Aos 3 anos de acompanhamento
Pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite (KOOS)
Prazo: Aos 4 anos de acompanhamento
O KOOS consiste em 5 subescalas, avaliando dor no joelho, outros sintomas, função na vida diária (AVD), função no esporte e recreação (esporte/recreação) e qualidade de vida relacionada ao joelho (QOL).
Aos 4 anos de acompanhamento
Pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite (KOOS)
Prazo: Aos 5 anos de acompanhamento
O KOOS consiste em 5 subescalas, avaliando dor no joelho, outros sintomas, função na vida diária (AVD), função no esporte e recreação (esporte/recreação) e qualidade de vida relacionada ao joelho (QOL).
Aos 5 anos de acompanhamento
Manequim de dor
Prazo: Na linha de base
O paciente relatou a distribuição da dor
Na linha de base
Manequim de dor
Prazo: Em seguimento de 1 ano
O paciente relatou a distribuição da dor
Em seguimento de 1 ano
Manequim de dor
Prazo: Aos 2 anos de acompanhamento
O paciente relatou a distribuição da dor
Aos 2 anos de acompanhamento
Manequim de dor
Prazo: Aos 3 anos de acompanhamento
O paciente relatou a distribuição da dor
Aos 3 anos de acompanhamento
Manequim de dor
Prazo: Aos 4 anos de acompanhamento
O paciente relatou a distribuição da dor
Aos 4 anos de acompanhamento
Manequim de dor
Prazo: Aos 5 anos de acompanhamento
O paciente relatou a distribuição da dor
Aos 5 anos de acompanhamento
Intensidade da dor
Prazo: Na linha de base
O paciente relatou a intensidade da dor pela escala NRS de 0 a 10 (melhor para pior)
Na linha de base
Intensidade da dor
Prazo: Em seguimento de 1 ano
O paciente relatou a intensidade da dor pela escala NRS de 0 a 10 (melhor para pior)
Em seguimento de 1 ano
Intensidade da dor
Prazo: Aos 2 anos de acompanhamento
O paciente relatou a intensidade da dor pela escala NRS de 0 a 10 (melhor para pior)
Aos 2 anos de acompanhamento
Intensidade da dor
Prazo: Aos 3 anos de acompanhamento
O paciente relatou a intensidade da dor pela escala NRS de 0 a 10 (melhor para pior)
Aos 3 anos de acompanhamento
Intensidade da dor
Prazo: Aos 4 anos de acompanhamento
O paciente relatou a intensidade da dor pela escala NRS de 0 a 10 (melhor para pior)
Aos 4 anos de acompanhamento
Intensidade do paciente
Prazo: Aos 5 anos de acompanhamento
O paciente relatou a intensidade da dor pela escala NRS de 0 a 10 (melhor para pior)
Aos 5 anos de acompanhamento
Avaliação radiográfica dos joelhos
Prazo: Na linha de base
avaliação radiográfica da articulação tibiofemoral e patelofemoral no joelho
Na linha de base
Avaliação radiográfica dos joelhos
Prazo: Em seguimento de 1 ano
avaliação radiográfica da articulação tibiofemoral e patelofemoral no joelho
Em seguimento de 1 ano
Avaliação radiográfica dos joelhos
Prazo: Aos 2 anos de acompanhamento
avaliação radiográfica da articulação tibiofemoral e patelofemoral no joelho
Aos 2 anos de acompanhamento
Avaliação radiográfica dos joelhos
Prazo: Aos 3 anos de acompanhamento
avaliação radiográfica da articulação tibiofemoral e patelofemoral no joelho
Aos 3 anos de acompanhamento
Avaliação radiográfica dos joelhos
Prazo: Aos 4 anos de acompanhamento
avaliação radiográfica da articulação tibiofemoral e patelofemoral no joelho
Aos 4 anos de acompanhamento
Avaliação radiográfica dos joelhos
Prazo: Aos 5 anos de acompanhamento
avaliação radiográfica da articulação tibiofemoral e patelofemoral no joelho
Aos 5 anos de acompanhamento
Avaliação radiográfica das mãos
Prazo: Aos 2 anos de acompanhamento
Avaliação radiográfica das mãos.
Aos 2 anos de acompanhamento
Avaliação radiográfica das mãos
Prazo: Aos 5 anos de acompanhamento
Avaliação radiográfica das mãos.
Aos 5 anos de acompanhamento
Carga mecânica
Prazo: Na inclusão
Comportamento do movimento medido com um acelerômetro triaxial no trabalho e lazer ao longo de 7 dias
Na inclusão
Carga mecânica
Prazo: Aos 2 anos de acompanhamento
Comportamento do movimento medido com um acelerômetro triaxial no trabalho e lazer ao longo de 7 dias
Aos 2 anos de acompanhamento
Carga mecânica
Prazo: Aos 5 anos de acompanhamento
Comportamento do movimento medido com um acelerômetro triaxial no trabalho e lazer ao longo de 7 dias
Aos 5 anos de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amostras de sangue para biobanking
Prazo: Na linha de base
soro e plasma para biobanking em -70 graus Celsius
Na linha de base
Amostras de sangue para biobanking
Prazo: Em seguimento de 1 ano
soro e plasma para biobanking em -70 graus Celsius
Em seguimento de 1 ano
Amostras de sangue para biobanking
Prazo: Aos 2 anos de acompanhamento
soro e plasma para biobanking em -70 graus Celsius
Aos 2 anos de acompanhamento
Amostras de sangue para biobanking
Prazo: Aos 3 anos de acompanhamento
soro e plasma para biobanking em -70 graus Celsius
Aos 3 anos de acompanhamento
Amostras de sangue para biobanking
Prazo: Aos 4 anos de acompanhamento
soro e plasma para biobanking em -70 graus Celsius
Aos 4 anos de acompanhamento
Amostras de sangue para biobanking
Prazo: Aos 5 anos de acompanhamento
soro e plasma para biobanking em -70 graus Celsius
Aos 5 anos de acompanhamento
Paciente relatou atividade física
Prazo: Na linha de base
Paciente relatou atividade física com questões de duração e intensidade de acordo com as recomendações da OMS
Na linha de base
Paciente relatou atividade física
Prazo: Em seguimento de 1 ano
Paciente relatou atividade física com questões de duração e intensidade de acordo com as recomendações da OMS
Em seguimento de 1 ano
Paciente relatou atividade física
Prazo: Aos 2 anos de acompanhamento
Paciente relatou atividade física com questões de duração e intensidade de acordo com as recomendações da OMS
Aos 2 anos de acompanhamento
Paciente relatou atividade física
Prazo: Aos 3 anos de acompanhamento
Paciente relatou atividade física com questões de duração e intensidade de acordo com as recomendações da OMS
Aos 3 anos de acompanhamento
Paciente relatou atividade física
Prazo: Aos 4 anos de acompanhamento
Paciente relatou atividade física com questões de duração e intensidade de acordo com as recomendações da OMS
Aos 4 anos de acompanhamento
Paciente relatou atividade física
Prazo: Aos 5 anos de acompanhamento
Paciente relatou atividade física com questões de duração e intensidade de acordo com as recomendações da OMS
Aos 5 anos de acompanhamento
Paciente relatou hábitos tabágicos e de rapé
Prazo: Na linha de base
Paciente relatou hábitos tabágicos, ano em que parou de fumar ou rapé, número de cigarros ou quantidade de rapé
Na linha de base
Paciente relatou hábitos tabágicos e de rapé
Prazo: Em seguimento de 1 ano
Paciente relatou hábitos tabágicos, ano em que parou de fumar ou rapé, número de cigarros ou quantidade de rapé
Em seguimento de 1 ano
Paciente relatou hábitos tabágicos e de rapé
Prazo: Aos 2 anos de acompanhamento
Paciente relatou hábitos tabágicos, ano em que parou de fumar ou rapé, número de cigarros ou quantidade de rapé
Aos 2 anos de acompanhamento
Paciente relatou hábitos tabágicos e de rapé
Prazo: Aos 3 anos de acompanhamento
Paciente relatou hábitos tabágicos, ano em que parou de fumar ou rapé, número de cigarros ou quantidade de rapé
Aos 3 anos de acompanhamento
Paciente relatou hábitos tabágicos e de rapé
Prazo: Aos 4 anos de acompanhamento
Paciente relatou hábitos tabágicos, ano em que parou de fumar ou rapé, número de cigarros ou quantidade de rapé
Aos 4 anos de acompanhamento
Paciente relatou hábitos tabágicos e de rapé
Prazo: Aos 5 anos de acompanhamento
Paciente relatou hábitos tabágicos, ano em que parou de fumar ou rapé, número de cigarros ou quantidade de rapé
Aos 5 anos de acompanhamento
Dietas relatadas pelo paciente
Prazo: Na linha de base
Paciente relatou dietas e ingestão de frutas e doces
Na linha de base
Dietas relatadas pelo paciente
Prazo: Em seguimento de 1 ano
Paciente relatou dietas e ingestão de frutas e doces
Em seguimento de 1 ano
Dietas relatadas pelo paciente
Prazo: Aos 2 anos de acompanhamento
Paciente relatou dietas e ingestão de frutas e doces
Aos 2 anos de acompanhamento
Dietas relatadas pelo paciente
Prazo: Aos 3 anos de acompanhamento
Paciente relatou dietas e ingestão de frutas e doces
Aos 3 anos de acompanhamento
Dietas relatadas pelo paciente
Prazo: Aos 4 anos de acompanhamento
Paciente relatou dietas e ingestão de frutas e doces
Aos 4 anos de acompanhamento
Dietas relatadas pelo paciente
Prazo: Aos 5 anos de acompanhamento
Paciente relatou dietas e ingestão de frutas e doces
Aos 5 anos de acompanhamento
Paciente relatou hábitos alcoólicos
Prazo: Na linha de base
O paciente relatou hábitos alcoólicos avaliados pelo AUDIT C
Na linha de base
Paciente relatou hábitos alcoólicos
Prazo: Em seguimento de 1 ano
O paciente relatou hábitos alcoólicos avaliados pelo AUDIT C
Em seguimento de 1 ano
Paciente relatou hábitos alcoólicos
Prazo: Aos 2 anos de acompanhamento
O paciente relatou hábitos alcoólicos avaliados pelo AUDIT C
Aos 2 anos de acompanhamento
Paciente relatou hábitos alcoólicos
Prazo: Aos 3 anos de acompanhamento
O paciente relatou hábitos alcoólicos avaliados pelo AUDIT C
Aos 3 anos de acompanhamento
Paciente relatou hábitos alcoólicos
Prazo: Aos 4 anos de acompanhamento
O paciente relatou hábitos alcoólicos avaliados pelo AUDIT C
Aos 4 anos de acompanhamento
Paciente relatou hábitos alcoólicos
Prazo: Aos 5 anos de acompanhamento
O paciente relatou hábitos alcoólicos avaliados pelo AUDIT C
Aos 5 anos de acompanhamento
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Na linha de base
HADS é um formulário simples de autoavaliação que mostra uma medida do humor do paciente.
Na linha de base
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Em seguimento de 1 ano
HADS é um formulário simples de autoavaliação que mostra uma medida do humor do paciente.
Em seguimento de 1 ano
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Aos 2 anos de acompanhamento
HADS é um formulário simples de autoavaliação que mostra uma medida do humor do paciente.
Aos 2 anos de acompanhamento
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Aos 3 anos de acompanhamento
HADS é um formulário simples de autoavaliação que mostra uma medida do humor do paciente.
Aos 3 anos de acompanhamento
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Aos 4 anos de acompanhamento
HADS é um formulário simples de autoavaliação que mostra uma medida do humor do paciente.
Aos 4 anos de acompanhamento
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Aos 5 anos de acompanhamento
HADS é um formulário simples de autoavaliação que mostra uma medida do humor do paciente.
Aos 5 anos de acompanhamento
Alfabetização em saúde
Prazo: Aos 2 anos de acompanhamento
Alfabetização em saúde avaliada com a escala de Alfabetização Funcional em Saúde Sueca
Aos 2 anos de acompanhamento
Alfabetização em saúde
Prazo: Aos 3 anos de acompanhamento
Alfabetização em saúde avaliada com a escala de Alfabetização Funcional em Saúde Sueca
Aos 3 anos de acompanhamento
Alfabetização em saúde
Prazo: Aos 5 anos de acompanhamento
Alfabetização em saúde avaliada com a escala de Alfabetização Funcional em Saúde Sueca
Aos 5 anos de acompanhamento
Exame clínico dos joelhos
Prazo: Na linha de base
Exame clínico para avaliar a OA clínica do joelho
Na linha de base
Exame clínico dos joelhos
Prazo: Aos 2 anos de acompanhamento
Exame clínico para avaliar a OA clínica do joelho
Aos 2 anos de acompanhamento
Exame clínico dos joelhos
Prazo: Aos 5 anos de acompanhamento
Exame clínico para avaliar a OA clínica do joelho
Aos 5 anos de acompanhamento
Exame clínico das mãos
Prazo: Na linha de base
Exame clínico das mãos avaliando a OA clínica da mão
Na linha de base
Exame clínico das mãos
Prazo: Aos 2 anos de acompanhamento
Exame clínico das mãos avaliando a OA clínica da mão
Aos 2 anos de acompanhamento
Exame clínico das mãos
Prazo: Aos 5 anos de acompanhamento
Exame clínico das mãos avaliando a OA clínica da mão
Aos 5 anos de acompanhamento
Pressão arterial
Prazo: Na linha de base
Pressão arterial avaliada na posição sentada após repouso, mmHg
Na linha de base
Pressão arterial
Prazo: Aos 2 anos de acompanhamento
Pressão arterial avaliada na posição sentada após repouso, mmHg
Aos 2 anos de acompanhamento
Pressão arterial
Prazo: Aos 5 anos de acompanhamento
Pressão arterial avaliada na posição sentada após repouso, mmHg
Aos 5 anos de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Maria LE Andersson, ass.prof., FoU Spenshult

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HALLOA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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