- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04928170
A Coorte de Osteoartrite de Halland (HALLOA)
O estudo de coorte Halland Osteoarthritis (HALLOA) - um estudo longitudinal observacional de cinco anos com foco na osteoartrite metabólica
A osteoartrite é a doença musculoesquelética mais comum e é caracterizada por destruição da cartilagem, formação de osteófitos, esclerose óssea subcondral e cistos. As estratégias modernas de tratamento, bem como as medidas preventivas, incluem a detecção precoce e o conhecimento do curso precoce da doença. Isso inclui como os padrões de estresse, atividade física, função prejudicada e alterações metabólicas e outras comorbidades afetam o desenvolvimento e possíveis associações com osteoartrite.
O objetivo geral foi estudar o desenvolvimento precoce da osteoartrite do joelho e sua associação com osteoartrite da mão e geral, doenças metabólicas, biomarcadores, dor de longo prazo, função física e padrões de estresse
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O objetivo geral foi estudar o desenvolvimento precoce da osteoartrite do joelho e sua associação com osteoartrite da mão e geral, doenças metabólicas, biomarcadores, dor de longo prazo, função física e padrões de estresse.
O projeto inclui 4 áreas de pesquisa diferentes que são estudadas com a ajuda de vários sub-estudos menores:
Área de pesquisa 1: Osteoartrite metabólica - estudar as conexões entre fatores metabólicos e o desenvolvimento de osteoartrite no joelho e na mão.
A. Relação entre osteoartrite do joelho e fatores metabólicos B. Relação entre osteoartrite da mão e fatores metabólicos Área de pesquisa 2: Biomarcadores na osteoartrite do joelho e da mão - para estudar marcadores de cartilagem e osso que refletem diferentes processos no desenvolvimento da osteoartrite, por exemplo. inflamação, degradação da matriz tanto a curto como a longo prazo Área de investigação 3: Dor e osteoartrite - para estudar o desenvolvimento da dor e os limiares de pressão de dor em relação ao estilo de vida, depressão e qualidade de vida relacionada com a saúde em indivíduos com osteoartrite sintomática do joelho Área de investigação 4: Função física e osteoartrite - para estudar a função física, atividade física e padrões de estresse medidos, bem como mudanças nos padrões de estresse e a relação entre estes e o desenvolvimento de osteoartrite ao longo do tempo.
Desenho do estudo Este é um estudo de coorte longitudinal incluindo 306 indivíduos com dor no joelho no sudoeste da Suécia, a coorte de osteoartrite de Halland (HALLOA). As inscrições ocorreram no período de 2017-2019. Os participantes foram recrutados: 1) por clínicas de atenção primária à saúde em busca de atendimento para dor no joelho, ou 2) por anúncios em jornais locais. Os critérios de inclusão foram dor atual no joelho, com idades entre 30 e 65 anos, sem osteoartrite radiográfica do joelho (RKOA) anterior conhecida. os critérios de exclusão foram ausência de ruptura do ligamento cruzado ou doença reumatológica. Um clínico geral examinou todos os participantes para confirmar os critérios de exclusão.
A coorte será acompanhada por cinco anos com acompanhamentos anuais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Halmstad, Suécia, SE-30274
- Spenshult Research and Development center (FoU Spenshult)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Dor no joelho
Critério de exclusão:
Lesão do ligamento cruzado e doença reumática (AR, PsoA, As, Esponiartrite etc)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
HALLOA
306 indivíduos com dor no joelho na faixa etária entre 30 e 65 anos, sem lesão do ligamento cruzado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
IMC (kg/m2)
Prazo: Na linha de base
|
peso (kg) e altura (m) são medidos e o IMC será calculado
|
Na linha de base
|
|
IMC (kg/m2)
Prazo: Aos 2 anos de acompanhamento
|
peso (kg) e altura (m) são medidos e o IMC será calculado
|
Aos 2 anos de acompanhamento
|
|
IMC (kg/m2)
Prazo: Aos 5 anos de acompanhamento
|
peso (kg) e altura (m) são medidos e o IMC será calculado
|
Aos 5 anos de acompanhamento
|
|
Circunferência abdominal (cm)
Prazo: Na linha de base
|
A circunferência abdominal é medida com fita métrica na altura do umbigo
|
Na linha de base
|
|
Circunferência abdominal (cm)
Prazo: Aos 2 anos de acompanhamento
|
A circunferência abdominal é medida com fita métrica na altura do umbigo
|
Aos 2 anos de acompanhamento
|
|
Circunferência abdominal (cm)
Prazo: Aos 5 anos de acompanhamento
|
A circunferência abdominal é medida com fita métrica na altura do umbigo
|
Aos 5 anos de acompanhamento
|
|
Composição do corpo
Prazo: Na linha de base
|
A composição corporal é avaliada pelo Inbody 770, que fornece dados sobre a proporção de músculo e gordura corporal (medidas separadas de gordura visceral
|
Na linha de base
|
|
Composição do corpo
Prazo: Aos 2 anos de acompanhamento
|
A composição corporal é avaliada pelo Inbody 770, que fornece dados sobre a proporção de músculo e gordura corporal (medidas separadas de gordura visceral
|
Aos 2 anos de acompanhamento
|
|
Composição do corpo
Prazo: Aos 5 anos de acompanhamento
|
A composição corporal é avaliada pelo Inbody 770, que fornece dados sobre a proporção de músculo e gordura corporal (medidas separadas de gordura visceral
|
Aos 5 anos de acompanhamento
|
|
Glucos
Prazo: Na linha de base
|
Glicose em jejum (mmol/L) medida no soro
|
Na linha de base
|
|
Glucos
Prazo: Em seguimento de 1 ano
|
Glicose em jejum (mmol/L) medida no soro
|
Em seguimento de 1 ano
|
|
Glucos
Prazo: Aos 2 anos de acompanhamento
|
Glicose em jejum (mmol/L) medida no soro
|
Aos 2 anos de acompanhamento
|
|
Glucos
Prazo: Aos 3 anos de acompanhamento
|
Glicose em jejum (mmol/L) medida no soro
|
Aos 3 anos de acompanhamento
|
|
Glucos
Prazo: Aos 4 anos de acompanhamento
|
Glicose em jejum (mmol/L) medida no soro
|
Aos 4 anos de acompanhamento
|
|
Glucos
Prazo: Aos 5 anos de acompanhamento
|
Glicose em jejum (mmol/L) medida no soro
|
Aos 5 anos de acompanhamento
|
|
HbA1c
Prazo: Na linha de base
|
HbA1c (mmol/mol) medido no soro
|
Na linha de base
|
|
HbA1c
Prazo: Em seguimento de 1 ano
|
HbA1c (mmol/mol) medido no soro
|
Em seguimento de 1 ano
|
|
HbA1c
Prazo: Aos 2 anos de acompanhamento
|
HbA1c (mmol/mol) medido no soro
|
Aos 2 anos de acompanhamento
|
|
HbA1c
Prazo: Aos 3 anos de acompanhamento
|
HbA1c (mmol/mol) medido no soro
|
Aos 3 anos de acompanhamento
|
|
HbA1c
Prazo: Aos 4 anos de acompanhamento
|
HbA1c (mmol/mol) medido no soro
|
Aos 4 anos de acompanhamento
|
|
HbA1c
Prazo: Aos 5 anos de acompanhamento
|
HbA1c (mmol/mol) medido no soro
|
Aos 5 anos de acompanhamento
|
|
Colesterol total
Prazo: Na linha de base
|
Colesterol total (mmol/L) medido no soro
|
Na linha de base
|
|
Colesterol total
Prazo: Em seguimento de 1 ano
|
Colesterol total (mmol/L) medido no soro
|
Em seguimento de 1 ano
|
|
Colesterol total
Prazo: Aos 2 anos de acompanhamento
|
Colesterol total (mmol/L) medido no soro
|
Aos 2 anos de acompanhamento
|
|
Colesterol total
Prazo: Aos 3 anos de acompanhamento
|
Colesterol total (mmol/L) medido no soro
|
Aos 3 anos de acompanhamento
|
|
Colesterol total
Prazo: Aos 4 anos de acompanhamento
|
Colesterol total (mmol/L) medido no soro
|
Aos 4 anos de acompanhamento
|
|
Colesterol total
Prazo: Aos 5 anos de acompanhamento
|
Colesterol total (mmol/L) medido no soro
|
Aos 5 anos de acompanhamento
|
|
Triglicerídeos
Prazo: Na linha de base
|
Triglicerídeos (mmol/L) medidos no soro
|
Na linha de base
|
|
Triglicerídeos
Prazo: Em seguimento de 1 ano
|
Triglicerídeos (mmol/L) medidos no soro
|
Em seguimento de 1 ano
|
|
Triglicerídeos
Prazo: Aos 2 anos de acompanhamento
|
Triglicerídeos (mmol/L) medidos no soro
|
Aos 2 anos de acompanhamento
|
|
Triglicerídeos
Prazo: Aos 3 anos de acompanhamento
|
Triglicerídeos (mmol/L) medidos no soro
|
Aos 3 anos de acompanhamento
|
|
Triglicerídeos
Prazo: Aos 4 anos de acompanhamento
|
Triglicerídeos (mmol/L) medidos no soro
|
Aos 4 anos de acompanhamento
|
|
Triglicerídeos
Prazo: Aos 5 anos de acompanhamento
|
Triglicerídeos (mmol/L) medidos no soro
|
Aos 5 anos de acompanhamento
|
|
Colesterol LDL
Prazo: Na linha de base
|
LDL-colesterol (mmol/L) medido no soro
|
Na linha de base
|
|
Colesterol LDL
Prazo: Em seguimento de 1 ano
|
LDL-colesterol (mmol/L) medido no soro
|
Em seguimento de 1 ano
|
|
Colesterol LDL
Prazo: Aos 2 anos de acompanhamento
|
LDL-colesterol (mmol/L) medido no soro
|
Aos 2 anos de acompanhamento
|
|
Colesterol LDL
Prazo: Aos 3 anos de acompanhamento
|
LDL-colesterol (mmol/L) medido no soro
|
Aos 3 anos de acompanhamento
|
|
Colesterol LDL
Prazo: Aos 4 anos de acompanhamento
|
LDL-colesterol (mmol/L) medido no soro
|
Aos 4 anos de acompanhamento
|
|
Colesterol LDL
Prazo: Aos 5 anos de acompanhamento
|
LDL-colesterol (mmol/L) medido no soro
|
Aos 5 anos de acompanhamento
|
|
Colesterol HDL
Prazo: Na linha de base
|
HDL-colesterol (mmol/L) medido no soro
|
Na linha de base
|
|
Colesterol HDL
Prazo: Em seguimento de 1 ano
|
HDL-colesterol (mmol/L) medido no soro
|
Em seguimento de 1 ano
|
|
Colesterol HDL
Prazo: Aos 2 anos de acompanhamento
|
HDL-colesterol (mmol/L) medido no soro
|
Aos 2 anos de acompanhamento
|
|
Colesterol HDL
Prazo: Aos 3 anos de acompanhamento
|
HDL-colesterol (mmol/L) medido no soro
|
Aos 3 anos de acompanhamento
|
|
Colesterol HDL
Prazo: Aos 4 anos de acompanhamento
|
HDL-colesterol (mmol/L) medido no soro
|
Aos 4 anos de acompanhamento
|
|
Colesterol HDL
Prazo: Aos 5 anos de acompanhamento
|
HDL-colesterol (mmol/L) medido no soro
|
Aos 5 anos de acompanhamento
|
|
Proteína C Reativa Sensível (PCR)
Prazo: Na linha de base
|
PCR sensível (g/L) medida no soro
|
Na linha de base
|
|
Proteína C Reativa Sensível (PCR)
Prazo: Em seguimento de 1 ano
|
PCR sensível (g/L) medida no soro
|
Em seguimento de 1 ano
|
|
Proteína C Reativa Sensível (PCR)
Prazo: Aos 2 anos de acompanhamento
|
PCR sensível (g/L) medida no soro
|
Aos 2 anos de acompanhamento
|
|
Proteína C Reativa Sensível (PCR)
Prazo: Aos 3 anos de acompanhamento
|
PCR sensível (g/L) medida no soro
|
Aos 3 anos de acompanhamento
|
|
Proteína C Reativa Sensível (PCR)
Prazo: Aos 4 anos de acompanhamento
|
PCR sensível (g/L) medida no soro
|
Aos 4 anos de acompanhamento
|
|
Proteína C Reativa Sensível (PCR)
Prazo: Aos 5 anos de acompanhamento
|
PCR sensível (g/L) medida no soro
|
Aos 5 anos de acompanhamento
|
|
Interleucina-1 (IL-1)
Prazo: Na linha de base
|
IL-1 (pg/mL) medida no plasma com ELISA
|
Na linha de base
|
|
Interleucina-1 (IL-1)
Prazo: Em seguimento de 1 ano
|
IL-1 (pg/mL) medida no plasma com ELISA
|
Em seguimento de 1 ano
|
|
Interleucina-1 (IL-1)
Prazo: Aos 2 anos de acompanhamento
|
IL-1 (pg/mL) medida no plasma com ELISA
|
Aos 2 anos de acompanhamento
|
|
Interleucina-1 (IL-1)
Prazo: Aos 3 anos de acompanhamento
|
IL-1 (pg/mL) medida no plasma com ELISA
|
Aos 3 anos de acompanhamento
|
|
Interleucina-1 (IL-1)
Prazo: Aos 4 anos de acompanhamento
|
IL-1 (pg/mL) medida no plasma com ELISA
|
Aos 4 anos de acompanhamento
|
|
Interleucina-1 (IL-1)
Prazo: Aos 5 anos de acompanhamento
|
IL-1 (pg/mL) medida no plasma com ELISA
|
Aos 5 anos de acompanhamento
|
|
Interleucina-6 (IL-6)
Prazo: Na linha de base
|
IL-6 (pg/mL) medida no plasma com ELISA
|
Na linha de base
|
|
Interleucina-6 (IL-6)
Prazo: Em seguimento de 1 ano
|
IL-6 (pg/mL) medida no plasma com ELISA
|
Em seguimento de 1 ano
|
|
Interleucina-6 (IL-6)
Prazo: Aos 2 anos de acompanhamento
|
IL-6 (pg/mL) medida no plasma com ELISA
|
Aos 2 anos de acompanhamento
|
|
Interleucina-6 (IL-6)
Prazo: Aos 3 anos de acompanhamento
|
IL-6 (pg/mL) medida no plasma com ELISA
|
Aos 3 anos de acompanhamento
|
|
Interleucina-6 (IL-6)
Prazo: Aos 4 anos de acompanhamento
|
IL-6 (pg/mL) medida no plasma com ELISA
|
Aos 4 anos de acompanhamento
|
|
Interleucina-6 (IL-6)
Prazo: Aos 5 anos de acompanhamento
|
IL-6 (pg/mL) medida no plasma com ELISA
|
Aos 5 anos de acompanhamento
|
|
Fator de Necrose Tumoral-alfa (TNF-alfa)
Prazo: Na linha de base
|
TNF-alfa (pg/mL) medido no plasma com ELISA
|
Na linha de base
|
|
Fator de Necrose Tumoral-alfa (TNF-alfa)
Prazo: Em seguimento de 1 ano
|
TNF-alfa (pg/mL) medido no plasma com ELISA
|
Em seguimento de 1 ano
|
|
Fator de Necrose Tumoral-alfa (TNF-alfa)
Prazo: Aos 2 anos de acompanhamento
|
TNF-alfa (pg/mL) medido no plasma com ELISA
|
Aos 2 anos de acompanhamento
|
|
Fator de Necrose Tumoral-alfa (TNF-alfa)
Prazo: Aos 3 anos de seguimento
|
TNF-alfa (pg/mL) medido no plasma com ELISA
|
Aos 3 anos de seguimento
|
|
Fator de Necrose Tumoral-alfa (TNF-alfa)
Prazo: Aos 4 anos de acompanhamento
|
TNF-alfa (pg/mL) medido no plasma com ELISA
|
Aos 4 anos de acompanhamento
|
|
Fator de Necrose Tumoral-alfa (TNF-alfa)
Prazo: Aos 5 anos de acompanhamento
|
TNF-alfa (pg/mL) medido no plasma com ELISA
|
Aos 5 anos de acompanhamento
|
|
Leptina
Prazo: Na linha de base
|
Leptina (ng/mL) medida no soro com ELISA
|
Na linha de base
|
|
Leptina
Prazo: Em seguimento de 1 ano
|
Leptina (ng/mL) medida no soro com ELISA
|
Em seguimento de 1 ano
|
|
Leptina
Prazo: Aos 2 anos de acompanhamento
|
Leptina (ng/mL) medida no soro com ELISA
|
Aos 2 anos de acompanhamento
|
|
Leptina
Prazo: Aos 3 anos de acompanhamento
|
Leptina (ng/mL) medida no soro com ELISA
|
Aos 3 anos de acompanhamento
|
|
Leptina
Prazo: Aos 4 anos de acompanhamento
|
Leptina (ng/mL) medida no soro com ELISA
|
Aos 4 anos de acompanhamento
|
|
Leptina
Prazo: Aos 5 anos de acompanhamento
|
Leptina (ng/mL) medida no soro com ELISA
|
Aos 5 anos de acompanhamento
|
|
Galectina-1
Prazo: Na linha de base
|
Galectina-1 (ng/mL) medida no plasma com ELISA
|
Na linha de base
|
|
Galectina-1
Prazo: Em seguimento de 1 ano
|
Galectina-1 (ng/mL) medida no plasma com ELISA
|
Em seguimento de 1 ano
|
|
Galectina-1
Prazo: Aos 2 anos de acompanhamento
|
Galectina-1 (ng/mL) medida no plasma com ELISA
|
Aos 2 anos de acompanhamento
|
|
Galectina-1
Prazo: Aos 3 anos de acompanhamento
|
Galectina-1 (ng/mL) medida no plasma com ELISA
|
Aos 3 anos de acompanhamento
|
|
Galectina-1
Prazo: Aos 4 anos de acompanhamento
|
Galectina-1 (ng/mL) medida no plasma com ELISA
|
Aos 4 anos de acompanhamento
|
|
Galectina-1
Prazo: Aos 5 anos de acompanhamento
|
Galectina-1 (ng/mL) medida no plasma com ELISA
|
Aos 5 anos de acompanhamento
|
|
Elevação de uma perna
Prazo: Na linha de base
|
A força do joelho é avaliada pela elevação de uma perna
|
Na linha de base
|
|
Elevação de uma perna
Prazo: Aos 2 anos de acompanhamento
|
A força do joelho é avaliada pela elevação de uma perna
|
Aos 2 anos de acompanhamento
|
|
Elevação de uma perna
Prazo: Aos 5 anos de acompanhamento
|
A força do joelho é avaliada pela elevação de uma perna
|
Aos 5 anos de acompanhamento
|
|
Teste de levantar da cadeira 30s
Prazo: Na linha de base
|
A força do joelho é avaliada pelo teste de levantar da cadeira 30s
|
Na linha de base
|
|
Teste de levantar da cadeira 30s
Prazo: Aos 2 anos de acompanhamento
|
A força do joelho é avaliada pelo teste de levantar da cadeira 30s
|
Aos 2 anos de acompanhamento
|
|
Teste de levantar da cadeira 30s
Prazo: Aos 5 anos de acompanhamento
|
A força do joelho é avaliada pelo teste de levantar da cadeira 30s
|
Aos 5 anos de acompanhamento
|
|
Contração isométrica voluntária máxima do quadríceps
Prazo: Na linha de base
|
Contração isométrica voluntária máxima do quadríceps avaliada pelo dinamômetro (N)
|
Na linha de base
|
|
Contração isométrica voluntária máxima do quadríceps
Prazo: Aos 2 anos de acompanhamento
|
Contração isométrica voluntária máxima do quadríceps avaliada pelo dinamômetro (N)
|
Aos 2 anos de acompanhamento
|
|
Contração isométrica voluntária máxima do quadríceps
Prazo: Aos 5 anos de acompanhamento
|
Contração isométrica voluntária máxima do quadríceps avaliada pelo dinamômetro (N)
|
Aos 5 anos de acompanhamento
|
|
Força da mão
Prazo: Na linha de base
|
A força da mão é avaliada por grippit (N)
|
Na linha de base
|
|
Força da mão
Prazo: Aos 2 anos de acompanhamento
|
A força da mão é avaliada por grippit (N)
|
Aos 2 anos de acompanhamento
|
|
Força da mão
Prazo: Aos 5 anos de acompanhamento
|
A força da mão é avaliada por grippit (N)
|
Aos 5 anos de acompanhamento
|
|
Fitness
Prazo: Aos 2 anos de acompanhamento
|
A aptidão é avaliada pelo teste de Åstrands
|
Aos 2 anos de acompanhamento
|
|
Fitness
Prazo: Aos 5 anos de acompanhamento
|
A aptidão é avaliada pelo teste de Åstrands
|
Aos 5 anos de acompanhamento
|
|
Limiares de dor
Prazo: Na linha de base
|
limiar de dor são avaliados por algometria de pressão computadorizada em oito pontos doloridos predefinidos dos 18 pontos como parte da definição de fibromialgia
|
Na linha de base
|
|
Limiares de dor
Prazo: Aos 2 anos de acompanhamento
|
limiar de dor são avaliados por algometria de pressão computadorizada em oito pontos doloridos predefinidos dos 18 pontos como parte da definição de fibromialgia
|
Aos 2 anos de acompanhamento
|
|
Limiares de dor
Prazo: Aos 5 anos de acompanhamento
|
limiar de dor são avaliados por algometria de pressão computadorizada em oito pontos doloridos predefinidos dos 18 pontos como parte da definição de fibromialgia
|
Aos 5 anos de acompanhamento
|
|
Pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite (KOOS)
Prazo: Na linha de base
|
O KOOS consiste em 5 subescalas, avaliando dor auto relatada no joelho, outros sintomas, função na vida diária (AVD), função no esporte e recreação (esporte/recreação) e qualidade de vida relacionada ao joelho (QOL).
|
Na linha de base
|
|
Pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite (KOOS)
Prazo: Em seguimento de 1 ano
|
O KOOS consiste em 5 subescalas, avaliando dor no joelho, outros sintomas, função na vida diária (AVD), função no esporte e recreação (esporte/recreação) e qualidade de vida relacionada ao joelho (QOL).
|
Em seguimento de 1 ano
|
|
Pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite (KOOS)
Prazo: Aos 2 anos de acompanhamento
|
O KOOS consiste em 5 subescalas, avaliando dor no joelho, outros sintomas, função na vida diária (AVD), função no esporte e recreação (esporte/recreação) e qualidade de vida relacionada ao joelho (QOL).
|
Aos 2 anos de acompanhamento
|
|
Pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite (KOOS)
Prazo: Aos 3 anos de acompanhamento
|
O KOOS consiste em 5 subescalas, avaliando dor no joelho, outros sintomas, função na vida diária (AVD), função no esporte e recreação (esporte/recreação) e qualidade de vida relacionada ao joelho (QOL).
|
Aos 3 anos de acompanhamento
|
|
Pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite (KOOS)
Prazo: Aos 4 anos de acompanhamento
|
O KOOS consiste em 5 subescalas, avaliando dor no joelho, outros sintomas, função na vida diária (AVD), função no esporte e recreação (esporte/recreação) e qualidade de vida relacionada ao joelho (QOL).
|
Aos 4 anos de acompanhamento
|
|
Pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite (KOOS)
Prazo: Aos 5 anos de acompanhamento
|
O KOOS consiste em 5 subescalas, avaliando dor no joelho, outros sintomas, função na vida diária (AVD), função no esporte e recreação (esporte/recreação) e qualidade de vida relacionada ao joelho (QOL).
|
Aos 5 anos de acompanhamento
|
|
Manequim de dor
Prazo: Na linha de base
|
O paciente relatou a distribuição da dor
|
Na linha de base
|
|
Manequim de dor
Prazo: Em seguimento de 1 ano
|
O paciente relatou a distribuição da dor
|
Em seguimento de 1 ano
|
|
Manequim de dor
Prazo: Aos 2 anos de acompanhamento
|
O paciente relatou a distribuição da dor
|
Aos 2 anos de acompanhamento
|
|
Manequim de dor
Prazo: Aos 3 anos de acompanhamento
|
O paciente relatou a distribuição da dor
|
Aos 3 anos de acompanhamento
|
|
Manequim de dor
Prazo: Aos 4 anos de acompanhamento
|
O paciente relatou a distribuição da dor
|
Aos 4 anos de acompanhamento
|
|
Manequim de dor
Prazo: Aos 5 anos de acompanhamento
|
O paciente relatou a distribuição da dor
|
Aos 5 anos de acompanhamento
|
|
Intensidade da dor
Prazo: Na linha de base
|
O paciente relatou a intensidade da dor pela escala NRS de 0 a 10 (melhor para pior)
|
Na linha de base
|
|
Intensidade da dor
Prazo: Em seguimento de 1 ano
|
O paciente relatou a intensidade da dor pela escala NRS de 0 a 10 (melhor para pior)
|
Em seguimento de 1 ano
|
|
Intensidade da dor
Prazo: Aos 2 anos de acompanhamento
|
O paciente relatou a intensidade da dor pela escala NRS de 0 a 10 (melhor para pior)
|
Aos 2 anos de acompanhamento
|
|
Intensidade da dor
Prazo: Aos 3 anos de acompanhamento
|
O paciente relatou a intensidade da dor pela escala NRS de 0 a 10 (melhor para pior)
|
Aos 3 anos de acompanhamento
|
|
Intensidade da dor
Prazo: Aos 4 anos de acompanhamento
|
O paciente relatou a intensidade da dor pela escala NRS de 0 a 10 (melhor para pior)
|
Aos 4 anos de acompanhamento
|
|
Intensidade do paciente
Prazo: Aos 5 anos de acompanhamento
|
O paciente relatou a intensidade da dor pela escala NRS de 0 a 10 (melhor para pior)
|
Aos 5 anos de acompanhamento
|
|
Avaliação radiográfica dos joelhos
Prazo: Na linha de base
|
avaliação radiográfica da articulação tibiofemoral e patelofemoral no joelho
|
Na linha de base
|
|
Avaliação radiográfica dos joelhos
Prazo: Em seguimento de 1 ano
|
avaliação radiográfica da articulação tibiofemoral e patelofemoral no joelho
|
Em seguimento de 1 ano
|
|
Avaliação radiográfica dos joelhos
Prazo: Aos 2 anos de acompanhamento
|
avaliação radiográfica da articulação tibiofemoral e patelofemoral no joelho
|
Aos 2 anos de acompanhamento
|
|
Avaliação radiográfica dos joelhos
Prazo: Aos 3 anos de acompanhamento
|
avaliação radiográfica da articulação tibiofemoral e patelofemoral no joelho
|
Aos 3 anos de acompanhamento
|
|
Avaliação radiográfica dos joelhos
Prazo: Aos 4 anos de acompanhamento
|
avaliação radiográfica da articulação tibiofemoral e patelofemoral no joelho
|
Aos 4 anos de acompanhamento
|
|
Avaliação radiográfica dos joelhos
Prazo: Aos 5 anos de acompanhamento
|
avaliação radiográfica da articulação tibiofemoral e patelofemoral no joelho
|
Aos 5 anos de acompanhamento
|
|
Avaliação radiográfica das mãos
Prazo: Aos 2 anos de acompanhamento
|
Avaliação radiográfica das mãos.
|
Aos 2 anos de acompanhamento
|
|
Avaliação radiográfica das mãos
Prazo: Aos 5 anos de acompanhamento
|
Avaliação radiográfica das mãos.
|
Aos 5 anos de acompanhamento
|
|
Carga mecânica
Prazo: Na inclusão
|
Comportamento do movimento medido com um acelerômetro triaxial no trabalho e lazer ao longo de 7 dias
|
Na inclusão
|
|
Carga mecânica
Prazo: Aos 2 anos de acompanhamento
|
Comportamento do movimento medido com um acelerômetro triaxial no trabalho e lazer ao longo de 7 dias
|
Aos 2 anos de acompanhamento
|
|
Carga mecânica
Prazo: Aos 5 anos de acompanhamento
|
Comportamento do movimento medido com um acelerômetro triaxial no trabalho e lazer ao longo de 7 dias
|
Aos 5 anos de acompanhamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Amostras de sangue para biobanking
Prazo: Na linha de base
|
soro e plasma para biobanking em -70 graus Celsius
|
Na linha de base
|
|
Amostras de sangue para biobanking
Prazo: Em seguimento de 1 ano
|
soro e plasma para biobanking em -70 graus Celsius
|
Em seguimento de 1 ano
|
|
Amostras de sangue para biobanking
Prazo: Aos 2 anos de acompanhamento
|
soro e plasma para biobanking em -70 graus Celsius
|
Aos 2 anos de acompanhamento
|
|
Amostras de sangue para biobanking
Prazo: Aos 3 anos de acompanhamento
|
soro e plasma para biobanking em -70 graus Celsius
|
Aos 3 anos de acompanhamento
|
|
Amostras de sangue para biobanking
Prazo: Aos 4 anos de acompanhamento
|
soro e plasma para biobanking em -70 graus Celsius
|
Aos 4 anos de acompanhamento
|
|
Amostras de sangue para biobanking
Prazo: Aos 5 anos de acompanhamento
|
soro e plasma para biobanking em -70 graus Celsius
|
Aos 5 anos de acompanhamento
|
|
Paciente relatou atividade física
Prazo: Na linha de base
|
Paciente relatou atividade física com questões de duração e intensidade de acordo com as recomendações da OMS
|
Na linha de base
|
|
Paciente relatou atividade física
Prazo: Em seguimento de 1 ano
|
Paciente relatou atividade física com questões de duração e intensidade de acordo com as recomendações da OMS
|
Em seguimento de 1 ano
|
|
Paciente relatou atividade física
Prazo: Aos 2 anos de acompanhamento
|
Paciente relatou atividade física com questões de duração e intensidade de acordo com as recomendações da OMS
|
Aos 2 anos de acompanhamento
|
|
Paciente relatou atividade física
Prazo: Aos 3 anos de acompanhamento
|
Paciente relatou atividade física com questões de duração e intensidade de acordo com as recomendações da OMS
|
Aos 3 anos de acompanhamento
|
|
Paciente relatou atividade física
Prazo: Aos 4 anos de acompanhamento
|
Paciente relatou atividade física com questões de duração e intensidade de acordo com as recomendações da OMS
|
Aos 4 anos de acompanhamento
|
|
Paciente relatou atividade física
Prazo: Aos 5 anos de acompanhamento
|
Paciente relatou atividade física com questões de duração e intensidade de acordo com as recomendações da OMS
|
Aos 5 anos de acompanhamento
|
|
Paciente relatou hábitos tabágicos e de rapé
Prazo: Na linha de base
|
Paciente relatou hábitos tabágicos, ano em que parou de fumar ou rapé, número de cigarros ou quantidade de rapé
|
Na linha de base
|
|
Paciente relatou hábitos tabágicos e de rapé
Prazo: Em seguimento de 1 ano
|
Paciente relatou hábitos tabágicos, ano em que parou de fumar ou rapé, número de cigarros ou quantidade de rapé
|
Em seguimento de 1 ano
|
|
Paciente relatou hábitos tabágicos e de rapé
Prazo: Aos 2 anos de acompanhamento
|
Paciente relatou hábitos tabágicos, ano em que parou de fumar ou rapé, número de cigarros ou quantidade de rapé
|
Aos 2 anos de acompanhamento
|
|
Paciente relatou hábitos tabágicos e de rapé
Prazo: Aos 3 anos de acompanhamento
|
Paciente relatou hábitos tabágicos, ano em que parou de fumar ou rapé, número de cigarros ou quantidade de rapé
|
Aos 3 anos de acompanhamento
|
|
Paciente relatou hábitos tabágicos e de rapé
Prazo: Aos 4 anos de acompanhamento
|
Paciente relatou hábitos tabágicos, ano em que parou de fumar ou rapé, número de cigarros ou quantidade de rapé
|
Aos 4 anos de acompanhamento
|
|
Paciente relatou hábitos tabágicos e de rapé
Prazo: Aos 5 anos de acompanhamento
|
Paciente relatou hábitos tabágicos, ano em que parou de fumar ou rapé, número de cigarros ou quantidade de rapé
|
Aos 5 anos de acompanhamento
|
|
Dietas relatadas pelo paciente
Prazo: Na linha de base
|
Paciente relatou dietas e ingestão de frutas e doces
|
Na linha de base
|
|
Dietas relatadas pelo paciente
Prazo: Em seguimento de 1 ano
|
Paciente relatou dietas e ingestão de frutas e doces
|
Em seguimento de 1 ano
|
|
Dietas relatadas pelo paciente
Prazo: Aos 2 anos de acompanhamento
|
Paciente relatou dietas e ingestão de frutas e doces
|
Aos 2 anos de acompanhamento
|
|
Dietas relatadas pelo paciente
Prazo: Aos 3 anos de acompanhamento
|
Paciente relatou dietas e ingestão de frutas e doces
|
Aos 3 anos de acompanhamento
|
|
Dietas relatadas pelo paciente
Prazo: Aos 4 anos de acompanhamento
|
Paciente relatou dietas e ingestão de frutas e doces
|
Aos 4 anos de acompanhamento
|
|
Dietas relatadas pelo paciente
Prazo: Aos 5 anos de acompanhamento
|
Paciente relatou dietas e ingestão de frutas e doces
|
Aos 5 anos de acompanhamento
|
|
Paciente relatou hábitos alcoólicos
Prazo: Na linha de base
|
O paciente relatou hábitos alcoólicos avaliados pelo AUDIT C
|
Na linha de base
|
|
Paciente relatou hábitos alcoólicos
Prazo: Em seguimento de 1 ano
|
O paciente relatou hábitos alcoólicos avaliados pelo AUDIT C
|
Em seguimento de 1 ano
|
|
Paciente relatou hábitos alcoólicos
Prazo: Aos 2 anos de acompanhamento
|
O paciente relatou hábitos alcoólicos avaliados pelo AUDIT C
|
Aos 2 anos de acompanhamento
|
|
Paciente relatou hábitos alcoólicos
Prazo: Aos 3 anos de acompanhamento
|
O paciente relatou hábitos alcoólicos avaliados pelo AUDIT C
|
Aos 3 anos de acompanhamento
|
|
Paciente relatou hábitos alcoólicos
Prazo: Aos 4 anos de acompanhamento
|
O paciente relatou hábitos alcoólicos avaliados pelo AUDIT C
|
Aos 4 anos de acompanhamento
|
|
Paciente relatou hábitos alcoólicos
Prazo: Aos 5 anos de acompanhamento
|
O paciente relatou hábitos alcoólicos avaliados pelo AUDIT C
|
Aos 5 anos de acompanhamento
|
|
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Na linha de base
|
HADS é um formulário simples de autoavaliação que mostra uma medida do humor do paciente.
|
Na linha de base
|
|
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Em seguimento de 1 ano
|
HADS é um formulário simples de autoavaliação que mostra uma medida do humor do paciente.
|
Em seguimento de 1 ano
|
|
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Aos 2 anos de acompanhamento
|
HADS é um formulário simples de autoavaliação que mostra uma medida do humor do paciente.
|
Aos 2 anos de acompanhamento
|
|
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Aos 3 anos de acompanhamento
|
HADS é um formulário simples de autoavaliação que mostra uma medida do humor do paciente.
|
Aos 3 anos de acompanhamento
|
|
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Aos 4 anos de acompanhamento
|
HADS é um formulário simples de autoavaliação que mostra uma medida do humor do paciente.
|
Aos 4 anos de acompanhamento
|
|
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Aos 5 anos de acompanhamento
|
HADS é um formulário simples de autoavaliação que mostra uma medida do humor do paciente.
|
Aos 5 anos de acompanhamento
|
|
Alfabetização em saúde
Prazo: Aos 2 anos de acompanhamento
|
Alfabetização em saúde avaliada com a escala de Alfabetização Funcional em Saúde Sueca
|
Aos 2 anos de acompanhamento
|
|
Alfabetização em saúde
Prazo: Aos 3 anos de acompanhamento
|
Alfabetização em saúde avaliada com a escala de Alfabetização Funcional em Saúde Sueca
|
Aos 3 anos de acompanhamento
|
|
Alfabetização em saúde
Prazo: Aos 5 anos de acompanhamento
|
Alfabetização em saúde avaliada com a escala de Alfabetização Funcional em Saúde Sueca
|
Aos 5 anos de acompanhamento
|
|
Exame clínico dos joelhos
Prazo: Na linha de base
|
Exame clínico para avaliar a OA clínica do joelho
|
Na linha de base
|
|
Exame clínico dos joelhos
Prazo: Aos 2 anos de acompanhamento
|
Exame clínico para avaliar a OA clínica do joelho
|
Aos 2 anos de acompanhamento
|
|
Exame clínico dos joelhos
Prazo: Aos 5 anos de acompanhamento
|
Exame clínico para avaliar a OA clínica do joelho
|
Aos 5 anos de acompanhamento
|
|
Exame clínico das mãos
Prazo: Na linha de base
|
Exame clínico das mãos avaliando a OA clínica da mão
|
Na linha de base
|
|
Exame clínico das mãos
Prazo: Aos 2 anos de acompanhamento
|
Exame clínico das mãos avaliando a OA clínica da mão
|
Aos 2 anos de acompanhamento
|
|
Exame clínico das mãos
Prazo: Aos 5 anos de acompanhamento
|
Exame clínico das mãos avaliando a OA clínica da mão
|
Aos 5 anos de acompanhamento
|
|
Pressão arterial
Prazo: Na linha de base
|
Pressão arterial avaliada na posição sentada após repouso, mmHg
|
Na linha de base
|
|
Pressão arterial
Prazo: Aos 2 anos de acompanhamento
|
Pressão arterial avaliada na posição sentada após repouso, mmHg
|
Aos 2 anos de acompanhamento
|
|
Pressão arterial
Prazo: Aos 5 anos de acompanhamento
|
Pressão arterial avaliada na posição sentada após repouso, mmHg
|
Aos 5 anos de acompanhamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria LE Andersson, ass.prof., FoU Spenshult
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Andersson M, Haglund E, Aili K, Bremander A, Bergman S. Associations between metabolic factors and radiographic knee osteoarthritis in early disease - a cross-sectional study of individuals with knee pain. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Oct 28;23(1):938. doi: 10.1186/s12891-022-05881-x.
- Andersson MLE, Haglund E, Aili K, Bremander A, Bergman S. Cohort profile: the Halland osteoarthritis (HALLOA) cohort-from knee pain to osteoarthritis: a longitudinal observational study in Sweden. BMJ Open. 2022 Jul 14;12(7):e057086. doi: 10.1136/bmjopen-2021-057086.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HALLOA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .