- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04930575
Technika svalové energie versus technika Mulligan pro léčbu bolesti krku u kojících žen
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Konzervativní léčby používané ke zvládání bolesti krku jsou četné a zahrnují obvyklou lékařskou péči (osobní rozhovor, vzdělávání, uklidňování, léky, ergonomické poradenství a rady zůstaňte aktivní), různé formy cvičení, masáže a akupunkturu mimo jiné, ale nedostatek důkazů pokud jde o jejich relativní účinnost.
Je zapotřebí více výzkumu k určení konkrétních cvičebních programů, které mohou snížit bolest krku u kojících žen. Takže tato studie bude provedena s cílem určit klinický důkaz účinnosti techniky svalové energie oproti mulliganské technice na bolest krku, která představovala velký problém, kterému matka čelila během období kojení.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Heba Elbasiony, Physical Therapist
- Telefonní číslo: +201007065666
- E-mail: mheba7033@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Dokki, Egypt
- Nábor
- Faculty of physical therapy cairo university
-
Kontakt:
- Heba Elbasiony
- Telefonní číslo: +201007065666
- E-mail: mheba7033@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti budou před studií vyšetřeni lékařem a budou vybráni podle následujících kritérií:
- Všechny pacientky budou v období kojení minimálně 6 týdnů po porodu.
- U všech pacientů bude klinicky diagnostikována bolest krku (bez neurologických nebo revmatologických problémů).
- Jejich věk se bude pohybovat od 25 do 35 let.
- Jejich BMI bude nižší než 30 kg/m².
- Jejich parita nebude větší než trojnásobek.
Kritéria vyloučení:
Pacienti budou vyloučeni, pokud mají některou z následujících situací:
- Jakékoli kontraindikace k mobilizaci páteře (např. zánět, infekce, pokročilá degenerace, vrozená malformace, trauma, cerebrovaskulární abnormality).
- Pozitivní neurologické vyšetření (přítomnost pozitivního motorického reflexu nebo senzorické abnormality svědčící o kompresi míšního kořene).
- Operace nebo stenóza krční páteře, metabolická nebo systémová porucha nebo rakovina.
- Přidružená patologie horní cervikální oblasti nebo horní končetiny, která může způsobit překrývání s klinickým nálezem, jako je odkazovaná bolest kostotransverzálního kloubu, tendinitida rotátorové manžety a syndrom krčního žebra.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina technik svalové energie
Pacienti ve skupině (B) dostanou kromě posilovacího cvičení hlubokých cervikálních flexorů a doporučení ke korekci pozic třikrát týdně po dobu 4 cvičení svalové energie na tonických svalech na krku (sternocleidomastoideus, scalenes, levator scapulae a horní trapéz). týdnů. Cílem techniky svalové energie v kontextu NP je snížit bolest, zlepšit pohyb, motorickou kontrolu a funkci a tím snížit invaliditu. Přístup biomechanické korekce může vést k normalizaci zakřivení páteře a snížení kompresního a tahového napětí na klouby a měkké tkáně těla, a tím ke zmírnění příznaků a symptomů pacienta. |
Přístup biomechanické korekce může vést k normalizaci zakřivení páteře a snížení tlakového a tahového namáhání kloubů a měkkých tkání těla.
|
|
Experimentální: Skupina Mulligan Technique
Pacient ve skupině A dostane specializovanou techniku SNAGs upravenou od Mulligana (2005), navíc k posilovacímu cvičení pro svaly DNF a radě ke správné poloze třikrát týdně po dobu 4 týdnů.
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení změny úrovně cervikální bolesti
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny po intervenci
|
Hodnocení pomocí vizuální analogové stupnice, která kontinuálně analyzuje data a používá 10 cm dlouhé s 0 (žádná bolest) a 10 (nejhorší bolest).
Pacient bude požádán, aby na čáru umístil značku, která označí úroveň bolesti.
|
Výchozí stav a 4 týdny po intervenci
|
|
Hodnocení změny funkčního postižení
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny po intervenci
|
Hodnocení pomocí dotazníku indexu postižení bolesti krku se skládá z 10 položek, každá z nich je bodována od 0 do 5. Celkové maximální skóre je tedy 50. Původní zpráva uváděla interval hodnocení pro interpretaci, as; (0-4) = žádné postižení, (5-14) lehké, (15-24) střední, (25-34) těžké, (nad 34) úplné postižení.
|
Výchozí stav a 4 týdny po intervenci
|
|
Posouzení změny cervikálního rozsahu pohybu
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny po intervenci
|
Hodnocení pomocí digitálního goniometru je platné a má dobrou spolehlivost pro měření rozsahu pohybu krční páteře.
|
Výchozí stav a 4 týdny po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HElbasiony_MSc
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .