- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04930575
Muskelenergiteknikk versus Mulligan-teknikk for behandling av nakkesmerter hos ammende kvinner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Konservative behandlinger som brukes for å håndtere nakkesmerter er mange og inkluderer vanlig medisinsk behandling (ansikt til ansikt intervju, utdanning, forsikring, medisinering, ergonomisk og forbli aktiv råd), ulike former for trening, massasje og akupunktur blant annet, men mangel på bevis angående deres relative effekt ble funnet.
Mer forskning er nødvendig for å bestemme spesifikke treningsprogrammer som kan redusere nakkesmerter hos ammende kvinner. Så denne studien vil bli utført for å fastslå kliniske bevis på effektiviteten av muskelenergiteknikk versus mulliganteknikk på nakkesmerter, som utgjorde et stort problem for moren i ammeperioden.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Heba Elbasiony, Physical Therapist
- Telefonnummer: +201007065666
- E-post: mheba7033@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Dokki, Egypt
- Rekruttering
- Faculty of physical therapy cairo university
-
Ta kontakt med:
- Heba Elbasiony
- Telefonnummer: +201007065666
- E-post: mheba7033@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter vil bli undersøkt av en lege før studien og vil bli valgt i henhold til følgende kriterier:
- Alle pasienter vil være i ammeperioden minst 6 uker etter fødsel.
- Alle pasienter vil bli klinisk diagnostisert med nakkesmerter (uten nevrologiske eller revmatologiske problemer).
- Deres alder vil variere fra 25-35 år.
- Deres BMI vil være mindre enn 30 kg/m².
- Deres paritet vil ikke være mer enn 3 ganger.
Ekskluderingskriterier:
Pasientene vil bli ekskludert hvis de har noen av følgende:
- Enhver kontraindikasjon mot spinal mobilisering (f.eks. betennelse, infeksjon, avansert degenerasjon, medfødt misdannelse, traumer, cerebrovaskulære abnormiteter).
- Positiv nevrologisk undersøkelse (tilstedeværelse av positiv motorrefleks, eller sensoriske abnormiteter som indikerer kompresjon av spinalroten).
- Cervical ryggrad kirurgi eller stenose, metabolsk eller systemisk lidelse, eller kreft.
- Assosiert patologi i den øvre cervikale regionen eller øvre lem som kan forårsake overlapping med det kliniske funnet som referert smerte fra costotransversale ledd, rotator cuff senebetennelse og cervical rib syndrom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe for muskelenergiteknikk
Pasienter i gruppe (B) vil få muskelenergiteknikk på styrkende muskler i nakken (sternocleidomastoid, scalenes, levator scapulae og øvre trapezius) i tillegg til styrketrening for dype cervical flexors og råd om å korrigere posisjoner tre ganger per uke i 4 uker. Målet med Muscle Energy Technique i sammenheng med NP er å redusere smerte, forbedre bevegelse, motorisk kontroll og funksjon og dermed redusere funksjonshemming. En biomekanisk korreksjonstilnærming kan føre til normalisering av ryggradskrumninger og en reduksjon i kompresjons- og spenningsbelastningen på ledd og bløtvev i kroppen og dermed lindre pasientens tegn og symptomer. |
En biomekanisk korreksjonstilnærming kan føre til normalisering av ryggradskrumninger og en reduksjon i kompresjons- og spenningsbelastningen på ledd og bløtvev i kroppen.
|
|
Eksperimentell: Mulligan Technique gruppe
Pasient i gruppe A vil få spesialisert SNAGs-teknikk tilpasset fra Mulligan (2005), i tillegg til styrketrening for DNF-muskler og råd om å korrigere posisjon tre ganger per uke i 4 uker.
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdere endringen i cervikal smertenivå
Tidsramme: Baseline og 4 uker etter intervensjon
|
Vurdering ved hjelp av Visual Analogue Scale som kontinuerlig dataanalyse og bruker en 10 cm lang med 0 (ingen smerte) og 10 (verste smerte).
Pasienten vil bli bedt om å sette et merke langs linjen for å angi smertenivået.
|
Baseline og 4 uker etter intervensjon
|
|
Vurdere endringen i funksjonshemming
Tidsramme: Baseline og 4 uker etter intervensjon
|
Vurdering ved hjelp av nakkesmerter funksjonshemming indeks spørreskjemaet består av 10 elementer hver av dem er skåret fra 0 til 5. Den totale maksimale poengsummen er derfor 50. Den originale rapporten ga skåringsintervall for tolkning, som; (0-4) = ingen funksjonshemming, (5-14) lett, (15-24) moderat, (25-34) alvorlig, (over 34) fullstendig funksjonshemming.
|
Baseline og 4 uker etter intervensjon
|
|
Vurdere endringen i Cervical Range Of Motion
Tidsramme: Baseline og 4 uker etter intervensjon
|
Vurdering ved bruk av Digital goniometer er gyldig og har god pålitelighet for måling av bevegelsesutslag i ryggraden.
|
Baseline og 4 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HElbasiony_MSc
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .