- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04930575
Lihasenergiatekniikka vs. Mulligan-tekniikka niskakivun hoitoon imettävillä naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Niskakivun hoitoon käytettyjä konservatiivisia hoitoja on lukuisia, ja niihin kuuluu tavallista sairaanhoitoa (kasvotusten haastattelu, koulutus, vakuuttaminen, lääkitys, ergonomia ja aktiivisuusneuvonta), muun muassa erilaisia liikuntamuotoja, hierontaa ja akupunktiota, mutta todisteiden puute niiden suhteellisesta tehosta.
Lisää tutkimusta tarvitaan erityisten harjoitusohjelmien määrittämiseksi, jotka voivat vähentää niskakipua imettävillä naisilla. Joten tämä tutkimus suoritetaan kliinisten todisteiden määrittämiseksi lihasenergiatekniikan tehokkuudesta mulligan-tekniikan kanssa niskakivuissa, mikä oli suuri ongelma äidille imetyksen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Heba Elbasiony, Physical Therapist
- Puhelinnumero: +201007065666
- Sähköposti: mheba7033@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Dokki, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of physical therapy cairo university
-
Ottaa yhteyttä:
- Heba Elbasiony
- Puhelinnumero: +201007065666
- Sähköposti: mheba7033@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkäri tutkii potilaat ennen tutkimusta, ja heidät valitaan seuraavien kriteerien mukaan:
- Kaikki potilaat ovat imetyksen aikana vähintään 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.
- Kaikilla potilailla diagnosoidaan kliinisesti niskakipu (ilman neurologisia tai reumatologisia ongelmia).
- Heidän ikänsä on 25-35 vuotta.
- Heidän painoindeksinsä on alle 30 kg/m².
- Niiden pariteetti on enintään 3 kertaa.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljetaan pois, jos heillä on jokin seuraavista:
- Kaikki selkärangan mobilisaation vasta-aiheet (esim. tulehdus, infektio, pitkälle edennyt rappeuma, synnynnäinen epämuodostuma, trauma, aivoverenkierron poikkeavuudet).
- Positiivinen neurologinen tutkimus (positiivinen motorinen refleksi tai aistinvaraiset poikkeavuudet, jotka viittaavat selkäytimen juuren puristumiseen).
- Kohdunkaulan selkärangan leikkaus tai ahtauma, metabolinen tai systeeminen häiriö tai syöpä.
- Ylemmän kohdunkaulan alueen tai yläraajan liittyvä patologia, joka voi aiheuttaa päällekkäisyyttä kliinisen löydön kanssa, kuten viitattu kipu costotransversaalisesta nivelestä, rotaattorimansetin jännetulehdus ja kohdunkaulan kylkiluun oireyhtymä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Muscle Energy Technique -ryhmä
Ryhmän (B) potilaat saavat lihasenergiatekniikkaa niskan tonisoiville lihaksille (sternocleidomastoid, scalenes, levator scapulae ja ylempi trapezius) sekä syvien kohdunkaulan koukuttajia vahvistavan harjoituksen ja neuvoja asennon korjaamiseen kolme kertaa viikossa 4 viikkoa. Lihasenergiatekniikan tavoitteena NP:n yhteydessä on vähentää kipua, parantaa liikettä, motorista hallintaa ja toimintaa ja siten vähentää vammaisuutta. Biomekaaninen korjausmenetelmä voi johtaa selkärangan kaarevuuden normalisoitumiseen ja nivelten ja kehon pehmytkudosten puristus- ja jännitysjännityksen vähenemiseen, mikä helpottaa potilaan merkkejä ja oireita. |
Biomekaaninen korjausmenetelmä voi johtaa selkärangan kaarevuuden normalisoitumiseen ja kehon nivelten ja pehmytkudosten puristus- ja jännitysjännityksen vähenemiseen.
|
|
Kokeellinen: Mulligan Technique -ryhmä
Ryhmän A potilas saa Mulliganilta (2005) mukautettua erikoistunutta SNAG-tekniikkaa DNF-lihasten vahvistamisen lisäksi ja neuvoja asennon korjaamiseen kolme kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan kiputason muutoksen arvioiminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Arviointi Visual Analogue Scale -asteikolla, joka jatkuvasti analysoi dataa ja käyttää 10 cm pitkää 0 (ei kipua) ja 10 (pahin kipu) avulla.
Potilasta pyydetään laittamaan viivaa pitkin merkki kivun tason osoittamiseksi.
|
Lähtötilanne ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Toimintavammaisuuden muutoksen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Arviointi niskakipuvammaisuusindeksikyselylomakkeella koostuu 10 kohdasta, joista jokainen pisteytetään välillä 0-5. Maksimipistemäärä on siis 50. Alkuperäisessä raportissa oli tulkinnan pisteytysväli, kuten; (0-4) = ei vamma, (5-14) lievä, (15-24) kohtalainen, (25-34) vaikea, (yli 34) täydellinen vamma.
|
Lähtötilanne ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Kohdunkaulan liikealueen muutoksen arvioiminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Digitaalisella goniometrillä tehty arviointi on pätevä ja sillä on hyvä luotettavuus kaularangan liikeratojen mittaamiseen.
|
Lähtötilanne ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HElbasiony_MSc
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .