- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04930575
Muskelenergiteknik versus Mulligan-teknik til behandling af nakkesmerter hos ammende kvinder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Konservative behandlinger, der bruges til at håndtere nakkesmerter, er talrige og inkluderer sædvanlig medicinsk behandling (ansigt til ansigt interview, uddannelse, beroligelse, medicin, ergonomisk og forbliv aktiv rådgivning), forskellige former for træning, massage og akupunktur blandt andre, men mangel på beviser vedrørende deres relative effektivitet blev fundet.
Mere forskning er nødvendig for at bestemme specifikke træningsprogrammer, der kan mindske nakkesmerter hos ammende kvinder. Så denne undersøgelse vil blive udført for at bestemme kliniske beviser for effektiviteten af muskelenergiteknik versus mulliganteknik på nakkesmerter, som udgjorde et stort problem for moderen i ammeperioden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Heba Elbasiony, Physical Therapist
- Telefonnummer: +201007065666
- E-mail: mheba7033@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Dokki, Egypten
- Rekruttering
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
Kontakt:
- Heba Elbasiony
- Telefonnummer: +201007065666
- E-mail: mheba7033@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne vil blive undersøgt af en læge før undersøgelsen og vil blive udvalgt efter følgende kriterier:
- Alle patienter vil være i ammeperioden mindst 6 uger efter fødslen.
- Alle patienter vil blive klinisk diagnosticeret med nakkesmerter (uden neurologiske eller reumatologiske problemer).
- Deres alder vil variere fra 25-35 år.
- Deres BMI vil være mindre end 30 kg/m².
- Deres paritet vil ikke være mere end 3 gange.
Ekskluderingskriterier:
Patienterne vil blive udelukket, hvis de har nogen af følgende:
- Enhver kontraindikation for spinal mobilisering (f.eks. betændelse, infektion, fremskreden degeneration, medfødt misdannelse, traumer, cerebrovaskulære abnormiteter).
- Positiv neurologisk undersøgelse (tilstedeværelse af positiv motorisk refleks eller sensoriske abnormiteter, der indikerer rygmarvsrodskompression).
- Cervikal rygsøjleoperation eller stenose, metabolisk eller systemisk lidelse eller cancer.
- Associeret patologi i den øvre cervikale region eller øvre ekstremitet, der kan forårsage overlapning med det kliniske fund som refereret smerte fra costotransversale led, rotator cuff senebetændelse og cervikal ribbens syndrom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Muskel Energi Teknik gruppe
Patienter i gruppe (B) vil modtage muskelenergiteknik på toniske muskler i nakken (sternocleidomastoid, scalenes, levator scapulae og øvre trapezius) foruden styrketræning til dybe cervikale bøjere og råd om at korrigere positioner tre gange om ugen i 4 uger. Formålet med muskelenergiteknikken i forbindelse med NP er at mindske smerter, forbedre bevægelse, motorisk kontrol og funktion og derved reducere handicap. En biomekanisk korrektionstilgang kan føre til normalisering af spinale krumninger og et fald i kompressions- og spændingsbelastningen på kroppens led og blødt væv og dermed lindre patientens tegn og symptomer. |
En biomekanisk korrektionstilgang kan føre til normalisering af spinale krumninger og et fald i kompressions- og spændingsbelastningen på kroppens led og blødt væv.
|
|
Eksperimentel: Mulligan Technique gruppe
Patient i gruppe A vil modtage specialiseret SNAGs-teknik tilpasset fra Mulligan (2005), foruden styrkelse af motion for DNF-muskler og råd til korrekt position tre gange om ugen i 4 uger.
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af ændringen i cervikal smerteniveau
Tidsramme: Baseline og 4 uger efter intervention
|
Vurdering ved hjælp af Visual Analogue Scale, der kontinuerlig dataanalyse og bruger en 10 cm lang med 0 (ingen smerte) og 10 (værste smerte).
Patienten vil blive bedt om at placere et mærke langs linjen for at angive deres smerteniveau.
|
Baseline og 4 uger efter intervention
|
|
Vurdering af ændringen i funktionsnedsættelse
Tidsramme: Baseline og 4 uger efter intervention
|
Vurdering ved hjælp af nakkesmerter handicap indeks spørgeskema består af 10 punkter, hver af dem er scoret fra 0 til 5. Den samlede maksimale score er derfor 50. Den originale rapport gav scoreinterval for fortolkning, som; (0-4) = intet handicap, (5-14) let, (15-24) moderat, (25-34) svær, (over 34) fuldstændigt handicap.
|
Baseline og 4 uger efter intervention
|
|
Vurdering af ændringen i Cervical Range Of Motion
Tidsramme: Baseline og 4 uger efter intervention
|
Vurdering ved hjælp af digitalt goniometer er gyldig og har god pålidelighed til måling af cervikal rygsøjlebevægelse.
|
Baseline og 4 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HElbasiony_MSc
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .