- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04930575
Technika energii mięśniowej kontra technika Mulligana w leczeniu bólu szyi u kobiet karmiących piersią
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Konserwatywne metody leczenia bólu szyi są liczne i obejmują zwykłą opiekę medyczną (rozmowa twarzą w twarz, edukacja, uspokojenie, leki, porady dotyczące ergonomii i pozostania aktywnym), różne formy ćwiczeń, masaże i między innymi akupunkturę, ale brak dowodów co do ich względnej skuteczności.
Potrzebne są dalsze badania w celu określenia konkretnych programów ćwiczeń, które mogą zmniejszyć ból szyi u kobiet karmiących piersią. Tak więc niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu ustalenia dowodów klinicznych na skuteczność techniki energii mięśniowej w porównaniu z techniką Mulligana na ból szyi, który stanowił duży problem, z jakim borykała się matka w okresie karmienia piersią.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Heba Elbasiony, Physical Therapist
- Numer telefonu: +201007065666
- E-mail: mheba7033@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dokki, Egipt
- Rekrutacyjny
- Faculty of physical therapy cairo university
-
Kontakt:
- Heba Elbasiony
- Numer telefonu: +201007065666
- E-mail: mheba7033@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przed badaniem pacjenci zostaną zbadani przez lekarza i zostaną wybrani według następujących kryteriów:
- Wszystkie pacjentki będą w okresie karmienia piersią co najmniej 6 tygodni po porodzie.
- Wszyscy pacjenci zostaną zdiagnozowani klinicznie z bólem szyi (bez problemu neurologicznego lub reumatologicznego).
- Ich wiek będzie się wahał od 25 do 35 lat.
- Ich BMI będzie mniejsze niż 30 kg/m².
- Ich parytet nie będzie większy niż 3 razy.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli mają którekolwiek z poniższych:
- Wszelkie przeciwwskazania do mobilizacji kręgosłupa (np. zapalenie, infekcja, zaawansowana degeneracja, wrodzona wada rozwojowa, uraz, nieprawidłowości naczyniowo-mózgowe).
- Pozytywne badanie neurologiczne (obecność pozytywnego odruchu ruchowego lub nieprawidłowości czuciowych wskazujące na ucisk korzenia kręgowego).
- Operacja kręgosłupa szyjnego lub zwężenie, zaburzenie metaboliczne lub ogólnoustrojowe lub rak.
- Powiązana patologia górnego odcinka szyjnego lub kończyny górnej, która może powodować nakładanie się objawów klinicznych, takich jak rzutowany ból stawu żebrowo-poprzecznego, zapalenie ścięgien stożka rotatorów i zespół żeber szyjnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Techniki Energii Mięśniowej
Pacjenci w grupie (B) oprócz ćwiczeń wzmacniających głębokie zginacze odcinka szyjnego i porad dotyczących prawidłowej pozycji trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Celem Techniki Energii Mięśniowej w kontekście NP jest zmniejszenie bólu, poprawa ruchu, kontroli motorycznej i funkcji, a tym samym zmniejszenie niepełnosprawności. Podejście do korekcji biomechanicznej może prowadzić do normalizacji krzywizn kręgosłupa oraz zmniejszenia naprężeń ściskających i naprężających w stawach i tkankach miękkich ciała, łagodząc w ten sposób objawy podmiotowe i przedmiotowe. |
Podejście do korekcji biomechanicznej może prowadzić do normalizacji krzywizn kręgosłupa oraz zmniejszenia naprężeń ściskających i rozciągających stawów i tkanek miękkich ciała.
|
|
Eksperymentalny: Zespół Techniki Mulligana
Pacjent z grupy A otrzyma specjalistyczną technikę SNAG zaadaptowaną z Mulligan (2005), oprócz ćwiczeń wzmacniających mięśnie DNF i porady dotyczącej korekty pozycji 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmiany poziomu bólu szyjki macicy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 4 tygodnie po interwencji
|
Ocena za pomocą wizualnej skali analogowej, która stale analizuje dane i wykorzystuje 10 cm długości z 0 (brak bólu) i 10 (najgorszy ból).
Pacjent zostanie poproszony o umieszczenie znaku wzdłuż linii, aby określić poziom bólu.
|
Wartość wyjściowa i 4 tygodnie po interwencji
|
|
Ocena zmiany niepełnosprawności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 4 tygodnie po interwencji
|
Ocena za pomocą kwestionariusza wskaźnika niesprawności szyi składa się z 10 pozycji, z których każda jest punktowana od 0 do 5. Łączny maksymalny wynik wynosi zatem 50. W oryginalnym raporcie podano przedział punktacji do interpretacji, jako; (0-4) = brak niepełnosprawności, (5-14) łagodna, (15-24) umiarkowana, (25-34) ciężka, (powyżej 34) całkowita niepełnosprawność.
|
Wartość wyjściowa i 4 tygodnie po interwencji
|
|
Ocena zmiany zakresu ruchu szyjki macicy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 4 tygodnie po interwencji
|
Ocena za pomocą goniometru cyfrowego jest ważna i ma dobrą wiarygodność pomiaru zakresu ruchu kręgosłupa szyjnego.
|
Wartość wyjściowa i 4 tygodnie po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HElbasiony_MSc
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .