- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04930575
Muskelenergietechnik versus Mulligan-Technik zur Behandlung von Nackenschmerzen bei stillenden Frauen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Konservative Behandlungen zur Behandlung von Nackenschmerzen sind zahlreich und umfassen die übliche medizinische Versorgung (Gespräch von Angesicht zu Angesicht, Aufklärung, Beruhigung, Medikamente, ergonomische und aktive Beratung), verschiedene Formen von Bewegung, Massage und Akupunktur unter anderem, aber es mangelt an Beweisen bezüglich ihrer relativen Wirksamkeit gefunden.
Weitere Forschung ist erforderlich, um spezifische Trainingsprogramme zu bestimmen, die Nackenschmerzen bei stillenden Frauen lindern können. Daher wird diese Studie durchgeführt, um klinische Beweise für die Wirksamkeit der Muskelenergietechnik gegenüber der Mulligan-Technik bei Nackenschmerzen zu ermitteln, die ein großes Problem für die Mutter während der Stillzeit darstellten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Heba Elbasiony, Physical Therapist
- Telefonnummer: +201007065666
- E-Mail: mheba7033@gmail.com
Studienorte
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Dokki, Ägypten
- Rekrutierung
- Faculty of physical therapy cairo university
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Kontakt:
- Heba Elbasiony
- Telefonnummer: +201007065666
- E-Mail: mheba7033@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten werden vor der Studie ärztlich untersucht und nach folgenden Kriterien ausgewählt:
- Alle Patientinnen befinden sich mindestens 6 Wochen nach der Entbindung in der Stillzeit.
- Bei allen Patienten werden klinisch Nackenschmerzen diagnostiziert (ohne neurologische oder rheumatologische Probleme).
- Ihr Alter liegt zwischen 25 und 35 Jahren.
- Ihr BMI liegt unter 30 kg/m².
- Ihre Parität wird nicht mehr als das Dreifache betragen.
Ausschlusskriterien:
Die Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Merkmale aufweisen:
- Jede Kontraindikation für die Wirbelsäulenmobilisierung (z. B. Entzündung, Infektion, fortgeschrittene Degeneration, angeborene Fehlbildung, Trauma, zerebrovaskuläre Anomalien).
- Positive neurologische Untersuchung (Vorhandensein eines positiven motorischen Reflexes oder sensorischer Anomalien, die auf eine Kompression der Wirbelsäulenwurzel hinweisen).
- Halswirbelsäulenchirurgie oder Stenose, metabolische oder systemische Störung oder Krebs.
- Assoziierte Pathologie der oberen Halsregion oder der oberen Extremität, die zu Überschneidungen mit dem klinischen Befund führen kann, wie z.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe Muskelenergietechnik
Patienten in der Gruppe (B) erhalten Muskelenergietechnik für tonische Nackenmuskeln (Sternocleidomastoideus, Skalenus, M. levator scapulae und oberer Trapezius) zusätzlich zu Kräftigungsübungen für tiefe Halsbeuger und Ratschlägen zur korrekten Position dreimal pro Woche für 4 Wochen. Das Ziel der Muscle Energy Technique im Kontext von NP ist es, Schmerzen zu lindern, Bewegung, Motorkontrolle und Funktion zu verbessern und dadurch Behinderungen zu reduzieren. Ein biomechanischer Korrekturansatz kann zur Normalisierung von Wirbelsäulenverkrümmungen und einer Verringerung der Druck- und Zugbelastung auf Gelenke und Weichteile des Körpers führen und so die Anzeichen und Symptome des Patienten lindern. |
Ein biomechanischer Korrekturansatz kann zu einer Normalisierung von Wirbelsäulenverkrümmungen und einer Verringerung der Druck- und Zugbelastung auf Gelenke und Weichteile des Körpers führen.
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Experimental: Gruppe Mulligan-Technik
Patient in Gruppe A erhält eine spezialisierte SNAG-Technik nach Mulligan (2005), zusätzlich zu Kräftigungsübungen für die DNF-Muskeln und Ratschlägen zur korrekten Position dreimal pro Woche für 4 Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung der Veränderung des zervikalen Schmerzniveaus
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen nach der Intervention
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Beurteilung mittels Visueller Analogskala, die kontinuierliche Datenanalyse und eine 10 cm lange Skala mit 0 (kein Schmerz) und 10 (stärkster Schmerz) verwendet.
Der Patient wird gebeten, entlang der Linie eine Markierung anzubringen, um den Grad seiner Schmerzen anzugeben.
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Baseline und 4 Wochen nach der Intervention
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Beurteilung der Veränderung der funktionellen Behinderung
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen nach der Intervention
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Die Bewertung anhand des Nackenschmerz-Behinderungsindex-Fragebogens besteht aus 10 Punkten, von denen jeder mit 0 bis 5 bewertet wird. Die maximale Gesamtpunktzahl beträgt daher 50. Der ursprüngliche Bericht lieferte ein Bewertungsintervall für die Interpretation als; (0–4) = keine Behinderung, (5–14) leichte, (15–24) mäßige, (25–34) schwere, (über 34) vollständige Behinderung.
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Baseline und 4 Wochen nach der Intervention
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Beurteilung der Veränderung des zervikalen Bewegungsbereichs
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen nach der Intervention
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Die Bewertung mit einem digitalen Goniometer ist gültig und hat eine gute Zuverlässigkeit für die Messung des Bewegungsbereichs der Halswirbelsäule.
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Baseline und 4 Wochen nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HElbasiony_MSc
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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