- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04930575
Técnica de energia muscular versus técnica de Mulligan para tratamento de dor no pescoço em mulheres que amamentam
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os tratamentos conservadores usados para controlar a dor no pescoço são numerosos e incluem cuidados médicos habituais (entrevista face a face, educação, segurança, medicação, aconselhamento ergonómico e para permanecer ativo), várias formas de exercício, massagem e acupuntura, entre outros, mas faltam evidências quanto à sua eficácia relativa.
Mais pesquisas são necessárias para determinar programas de exercícios específicos que podem diminuir a dor no pescoço em mulheres que amamentam. Assim, este estudo será conduzido para determinar evidências clínicas da eficácia da técnica de energia muscular versus técnica de mulligan na dor cervical, que constituiu um grande problema enfrentado pela mãe durante o período de amamentação.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Heba Elbasiony, Physical Therapist
- Número de telefone: +201007065666
- E-mail: mheba7033@gmail.com
Locais de estudo
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Dokki, Egito
- Recrutamento
- Faculty of physical therapy cairo university
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Contato:
- Heba Elbasiony
- Número de telefone: +201007065666
- E-mail: mheba7033@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes serão examinados por um médico antes do estudo e serão escolhidos de acordo com os seguintes critérios:
- Todas as pacientes estarão em período de amamentação pelo menos 6 semanas após o parto.
- Todos os pacientes serão diagnosticados clinicamente com cervicalgia (sem problema neurológico ou reumatológico).
- Suas idades variam de 25 a 35 anos.
- Seu IMC será inferior a 30 kg/m².
- Sua paridade não será superior a 3 vezes.
Critério de exclusão:
Os pacientes serão excluídos se apresentarem qualquer um dos seguintes:
- Qualquer contraindicação à mobilização da coluna vertebral (por exemplo, inflamação, infecção, degeneração avançada, malformação congênita, trauma, anormalidades cerebrovasculares).
- Exame neurológico positivo (presença de reflexo motor positivo ou anormalidades sensoriais indicando compressão da raiz espinhal).
- Cirurgia ou estenose da coluna cervical, distúrbio metabólico ou sistêmico ou câncer.
- Patologia associada da região cervical superior ou membro superior que pode causar sobreposição com o achado clínico como dor referida da articulação costotransversal, tendinite do manguito rotador e síndrome da costela cervical.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de técnica de energia muscular
Os pacientes do grupo (B) receberão técnica de energia muscular nos músculos tônicos do pescoço (esternocleidomastóideo, escalenos, elevador da escápula e trapézio superior), além de exercícios de fortalecimento para flexores cervicais profundos e orientação para corrigir posições três vezes por semana durante 4 semanas. O objetivo da Técnica de Energia Muscular no contexto da NP é diminuir a dor, melhorar o movimento, o controle motor e a função e, assim, reduzir a incapacidade. Uma abordagem de correção biomecânica pode levar à normalização das curvaturas da coluna vertebral e à diminuição do estresse compressivo e tensional nas articulações e tecidos moles do corpo, aliviando assim os sinais e sintomas do paciente. |
Uma abordagem de correção biomecânica pode levar à normalização das curvaturas da coluna vertebral e a uma diminuição do estresse de compressão e tensão nas articulações e tecidos moles do corpo.
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Experimental: Grupo de Técnica Mulligan
O paciente do grupo A receberá técnica especializada de SNAGs adaptada de Mulligan (2005), além de exercícios de fortalecimento para os músculos DNF e orientação para corrigir a posição três vezes por semana durante 4 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliando a mudança no nível de dor cervical
Prazo: Linha de base e 4 semanas pós-intervenção
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Avaliação através da Escala Visual Analógica que continua a análise dos dados e utiliza um comprimento de 10 cm com 0 (sem dor) e 10 (pior dor).
O paciente será solicitado a colocar uma marca ao longo da linha para denotar seu nível de dor.
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Linha de base e 4 semanas pós-intervenção
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Avaliando a mudança na incapacidade funcional
Prazo: Linha de base e 4 semanas pós-intervenção
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A avaliação por meio do questionário de índice de incapacidade de dor no pescoço consiste em 10 itens, cada um deles é pontuado de 0 a 5. A pontuação máxima total é, portanto, 50. O relatório original forneceu intervalo de pontuação para interpretação, como; (0-4) = sem incapacidade, (5-14) leve, (15-24) moderada, (25-34) grave, (acima de 34) incapacidade completa.
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Linha de base e 4 semanas pós-intervenção
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Avaliando a mudança na amplitude de movimento cervical
Prazo: Linha de base e 4 semanas pós-intervenção
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A avaliação por meio do goniômetro digital é válida e tem boa confiabilidade para medir a amplitude de movimento da coluna cervical.
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Linha de base e 4 semanas pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HElbasiony_MSc
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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