- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04930575
Técnica de energía muscular versus técnica de Mulligan para el tratamiento del dolor de cuello en mujeres lactantes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los tratamientos conservadores utilizados para controlar el dolor de cuello son numerosos e incluyen la atención médica habitual (entrevista personal, educación, tranquilidad, medicación, consejos ergonómicos y para mantenerse activo), diversas formas de ejercicio, masajes y acupuntura, entre otros, pero falta evidencia con respecto a su eficacia relativa.
Se necesita más investigación para determinar programas de ejercicio específicos que puedan disminuir el dolor de cuello en mujeres que amamantan. Por lo tanto, este estudio se realizará para determinar la evidencia clínica de la efectividad de la técnica de energía muscular versus la técnica de mulligan en el dolor de cuello, que constituyó un gran problema para la madre durante el período de lactancia.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Heba Elbasiony, Physical Therapist
- Número de teléfono: +201007065666
- Correo electrónico: mheba7033@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Dokki, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of physical therapy cairo university
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Contacto:
- Heba Elbasiony
- Número de teléfono: +201007065666
- Correo electrónico: mheba7033@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes serán examinados por un médico antes del estudio y serán elegidos de acuerdo con los siguientes criterios:
- Todas las pacientes estarán en periodo de lactancia al menos 6 semanas después del parto.
- Todos los pacientes serán diagnosticados clínicamente de cervicalgia (sin problema neurológico ni reumatológico).
- Sus edades oscilarán entre los 25 y los 35 años.
- Su IMC será inferior a 30 kg/m².
- Su paridad no será más de 3 veces.
Criterio de exclusión:
Los pacientes serán excluidos si presentan alguno de los siguientes:
- Cualquier contraindicación para la movilización espinal (p. ej., inflamación, infección, degeneración avanzada, malformación congénita, traumatismo, anomalías cerebrovasculares).
- Examen neurológico positivo (presencia de reflejo motor positivo o anomalías sensoriales que indiquen compresión de la raíz espinal).
- Cirugía o estenosis de la columna cervical, trastorno metabólico o sistémico, o cáncer.
- Patología asociada de la región cervical superior o miembro superior que puede causar superposición con el hallazgo clínico como dolor referido de la articulación costotransversa, tendinitis del manguito rotador y síndrome de la costilla cervical.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Técnica de Energía Muscular
Los pacientes del grupo (B) recibirán técnica de energía muscular en los músculos tónicos del cuello (esternocleidomastoideo, escalenos, elevador de la escápula y trapecio superior) además de ejercicios de fortalecimiento de los flexores cervicales profundos y consejos para corregir posiciones tres veces por semana durante 4 semanas. El objetivo de la técnica de energía muscular en el contexto de la NP es disminuir el dolor, mejorar el movimiento, el control motor y la función y, por lo tanto, reducir la discapacidad. Un enfoque de corrección biomecánica puede conducir a la normalización de las curvaturas de la columna ya una disminución de la tensión de compresión y tensión en las articulaciones y los tejidos blandos del cuerpo, aliviando así los signos y síntomas del paciente. |
Un enfoque de corrección biomecánica puede llevar a la normalización de las curvaturas de la columna y a una disminución del estrés de compresión y tensión en las articulaciones y los tejidos blandos del cuerpo.
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Experimental: Grupo de Técnica Mulligan
Los pacientes del grupo A recibirán técnica especializada de SNAGs adaptada de Mulligan (2005), además de ejercicios de fortalecimiento de los músculos DNF y consejos para corregir la posición tres veces por semana durante 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del cambio en el nivel de dolor cervical
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas después de la intervención
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Evaluación mediante el uso de Escala Visual Analógica que continúa el análisis de datos y utiliza una longitud de 10 cm con 0 (sin dolor) y 10 (dolor más intenso).
Se le pedirá al paciente que coloque una marca a lo largo de la línea para indicar su nivel de dolor.
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Línea de base y 4 semanas después de la intervención
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Evaluación del cambio en la discapacidad funcional
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas después de la intervención
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La evaluación mediante el uso del cuestionario del índice de discapacidad por dolor de cuello consta de 10 ítems, cada uno de ellos se puntúa de 0 a 5. Por lo tanto, la puntuación máxima total es 50. El informe original proporcionó un intervalo de puntuación para la interpretación, como; (0-4) = sin discapacidad, (5-14) leve, (15-24) moderada, (25-34) grave, (por encima de 34) discapacidad completa.
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Línea de base y 4 semanas después de la intervención
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Evaluación del cambio en el rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas después de la intervención
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La evaluación mediante el goniómetro digital es válida y tiene buena confiabilidad para medir el rango de movimiento de la columna cervical.
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Línea de base y 4 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HElbasiony_MSc
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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