- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04930575
Technique d'énergie musculaire versus technique Mulligan pour le traitement de la douleur au cou chez les femmes qui allaitent
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les traitements conservateurs utilisés pour gérer les douleurs cervicales sont nombreux et comprennent les soins médicaux habituels (entretien en face à face, éducation, réassurance, médicaments, conseils ergonomiques et rester actif), diverses formes d'exercice, massage et acupuncture entre autres, mais un manque de preuves. concernant leur efficacité relative a été trouvée.
Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour déterminer des programmes d'exercices spécifiques qui peuvent réduire les douleurs au cou chez les femmes qui allaitent. Ainsi, cette étude sera menée pour déterminer les preuves cliniques de l'efficacité de la technique d'énergie musculaire par rapport à la technique de mulligan sur les douleurs cervicales, qui constituaient un grand problème auquel la mère était confrontée pendant la période d'allaitement.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Heba Elbasiony, Physical Therapist
- Numéro de téléphone: +201007065666
- E-mail: mheba7033@gmail.com
Lieux d'étude
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Dokki, Egypte
- Recrutement
- Faculty of physical therapy cairo university
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Contact:
- Heba Elbasiony
- Numéro de téléphone: +201007065666
- E-mail: mheba7033@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients seront examinés par un médecin avant l'étude et seront choisis selon les critères suivants :
- Toutes les patientes seront en période d'allaitement au moins 6 semaines après l'accouchement.
- Tous les patients recevront un diagnostic clinique de cervicalgie (sans problème neurologique ou rhumatologique).
- Leurs âges varieront de 25 à 35 ans.
- Leur IMC sera inférieur à 30 kg/m².
- Leur parité ne sera pas supérieure à 3 fois.
Critère d'exclusion:
Les patients seront exclus s'ils présentent l'un des éléments suivants :
- Toute contre-indication à la mobilisation vertébrale (par exemple, inflammation, infection, dégénérescence avancée, malformation congénitale, traumatisme, anomalies cérébrovasculaires).
- Examen neurologique positif (présence d'un réflexe moteur positif ou d'anomalies sensorielles indiquant une compression de la racine vertébrale).
- Chirurgie de la colonne cervicale ou sténose, trouble métabolique ou systémique ou cancer.
- Pathologie associée de la région cervicale supérieure ou du membre supérieur pouvant entraîner un chevauchement avec les résultats cliniques tels que douleur projetée de l'articulation costo-transverse, tendinite de la coiffe des rotateurs et syndrome des côtes cervicales.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Technique énergétique musculaire
Les patients du groupe (B) recevront une technique d'énergie musculaire sur les muscles toniques du cou (sternocléidomastoïdien, scalènes, releveur de l'omoplate et trapèze supérieur) en plus d'un exercice de renforcement pour les fléchisseurs cervicaux profonds et des conseils pour corriger les positions trois fois par semaine pendant 4 semaines. L'objectif de la technique d'énergie musculaire dans le contexte de la NP est de diminuer la douleur, d'améliorer le mouvement, le contrôle moteur et la fonction et ainsi de réduire l'invalidité. Une approche de correction biomécanique peut conduire à la normalisation des courbures de la colonne vertébrale et à une diminution des contraintes de compression et de tension sur les articulations et les tissus mous du corps, atténuant ainsi les signes et symptômes du patient. |
Une approche de correction biomécanique peut conduire à la normalisation des courbures de la colonne vertébrale et à une diminution des contraintes de compression et de tension sur les articulations et les tissus mous du corps.
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Expérimental: Groupe Technique Mulligan
Le patient du groupe A recevra une technique SNAG spécialisée adaptée de Mulligan (2005), en plus d'un exercice de renforcement pour les muscles DNF et de conseils pour corriger la position trois fois par semaine pendant 4 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer le changement du niveau de douleur cervicale
Délai: Au départ et 4 semaines après l'intervention
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Évaluation via l'utilisation d'une échelle visuelle analogique qui analyse les données en continu et utilise une longueur de 10 cm avec 0 (pas de douleur) et 10 (pire douleur).
Le patient sera invité à placer une marque le long de la ligne pour indiquer son niveau de douleur.
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Au départ et 4 semaines après l'intervention
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Évaluer l'évolution du Handicap fonctionnel
Délai: Au départ et 4 semaines après l'intervention
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L'évaluation via l'utilisation du questionnaire de l'indice d'invalidité de la douleur au cou se compose de 10 éléments chacun d'eux est noté de 0 à 5. Le score total maximum est donc de 50. Le rapport original a fourni un intervalle de notation pour l'interprétation, comme ; (0-4) = aucune incapacité, (5-14) légère, (15-24) modérée, (25-34) sévère, (plus de 34) incapacité complète.
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Au départ et 4 semaines après l'intervention
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Évaluation du changement dans l'amplitude de mouvement cervicale
Délai: Au départ et 4 semaines après l'intervention
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L'évaluation via l'utilisation d'un goniomètre numérique est valide et a une bonne fiabilité pour mesurer l'amplitude de mouvement de la colonne cervicale.
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Au départ et 4 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HElbasiony_MSc
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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