Studie Codiviru u pacientů s COVID-19 (Codivir)

Kritéria pro zařazení:

1. Věk mezi 18 a 60 lety;
2. Muž nebo žena;
3. Infekce SARS-CoV-2 indikovaná rychlým testem a potvrzená RT-PCR.

4. Mírný nebo středně těžký COVID-19:

   • Nasycení kyslíkem ve vzduchu v místnosti > 93 %;
   • <30 dechů za minutu;
5. Bez známek hemodynamické dekompenzace.
6. Absence těhotenství u žen v plodném věku.
7. Dokáže porozumět požadavkům protokolu a dodržovat je.
8. Souhlas s účastí

Kritéria vyloučení:

1. Účastníci, kteří potřebují suplementaci O2 katetrem nebo maskou, invazivní mechanickou ventilací nebo vazopresory.
2. Nástup příznaků nebo rychlý test nebo pozitivní RT-PCR po dobu delší než 72 hodin od zařazení.
3. Účastníci, kteří během období studie užívají nebo se u nich očekává užívání během 24 hodin před zařazením léků, které jsou klinicky zkoumány jako terapeutická možnost léčby COVID-19 (např. hydroxychlorochin, chlorochin, ivermektin, nitazoxanid, mimo jiné);
4. Index tělesné hmotnosti nižší než 19,9 nebo vyšší než 35;
5. Komorbidity, jako jsou: jiné závažné infekce, aktivní malignity, autoimunitní onemocnění, selhání jater, ledvin nebo srdce; jiné systémové onemocnění a/nebo laboratorní abnormality, které podle názoru zkoušejícího brání pacientovi v účasti na studii;
6. Současná infekce HIV, HBV nebo HCV.
7. Těhotenství nebo kojení;
8. Účast na jiném klinickém hodnocení během 12 měsíců před zařazením;
9. očkování proti COVID-19 kdykoli;
10. Očkování proti jakékoli jiné infekci během 4 týdnů před zařazením;
11. Jakýkoli stav, který podle názoru zkoušejícího zvyšuje riziko účasti ve studii.