Studie zu Codivir bei Patienten mit COVID-19 (Codivir)

Einschlusskriterien:

1. Alter zwischen 18 und 60 Jahren;
2. Männlich oder weiblich;
3. SARS-CoV-2-Infektion durch Schnelltest angezeigt und durch RT-PCR bestätigt.

4. Leichtes oder mittelschweres COVID-19:

   • Die Sauerstoffsättigung in der Raumluft >93 %;
   • < 30 Atemzüge pro Minute;
5. Keine Anzeichen einer hämodynamischen Dekompensation.
6. Fehlende Schwangerschaft bei Frauen im gebärfähigen Alter.
7. Kann die Anforderungen des Protokolls verstehen und einhalten.
8. Zustimmung zur Teilnahme

Ausschlusskriterien:

1. Teilnehmer, die eine O2-Ergänzung durch Katheter oder Maske, invasive mechanische Beatmung oder Vasopressoren benötigen.
2. Auftreten von Symptomen oder Schnelltest oder positive RT-PCR für mehr als 72 Stunden nach Aufnahme.
3. Teilnehmer, die innerhalb von 24 Stunden vor der Aufnahme von Arzneimitteln, die sich in der klinischen Prüfung als therapeutische Option für die Behandlung von COVID-19 befinden (z. B. Hydroxychloroquin, Chloroquin, Ivermectin, Nitazoxanid, ua) während des Studienzeitraums verwenden oder voraussichtlich verwenden werden;
4. Body-Mass-Index kleiner als 19,9 oder größer als 35;
5. Komorbiditäten wie: andere schwere Infektionen, aktive bösartige Erkrankungen, Autoimmunerkrankungen, Leber-, Nieren- oder Herzinsuffizienz; eine andere systemische Erkrankung und/oder Laboranomalie, die den Patienten nach Ansicht des Prüfarztes von der Teilnahme an der Studie abhalten;
6. Gleichzeitige HIV-, HBV- oder HCV-Infektion.
7. Schwangerschaft oder Stillzeit;
8. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie in den 12 Monaten vor der Aufnahme;
9. Jederzeit Anti-COVID-19-Impfung;
10. Impfung gegen jede andere Infektion in den 4 Wochen vor der Aufnahme;
11. Jede Bedingung, die nach Meinung des Prüfarztes das Risiko einer Teilnahme an der Studie erhöht.