Studio di Codivir in pazienti con COVID-19 (Codivir)

Criterio di inclusione:

1. Età compresa tra i 18 ei 60 anni;
2. Maschio o femmina;
3. Infezione da SARS-CoV-2 indicata da test rapido e confermata da RT-PCR.

4. COVID-19 lieve o moderato:

   • La saturazione di ossigeno nell'aria ambiente >93%;
   • <30 respiri al minuto;
5. Nessun segno di scompenso emodinamico.
6. Assenza di gravidanza nelle donne in età fertile.
7. In grado di comprendere e rispettare i requisiti del protocollo.
8. Consenso a partecipare

Criteri di esclusione:

1. - Partecipanti che necessitano di integrazione di O2 mediante catetere o maschera, ventilazione meccanica invasiva o vasopressori.
2. Insorgenza dei sintomi o test rapido o RT-PCR positiva per più di 72 ore dall'inclusione.
3. - Partecipanti in uso o che dovrebbero utilizzare entro 24 ore prima dell'inclusione di farmaci oggetto di indagine clinica come opzione terapeutica per il trattamento di COVID-19 (ad esempio idrossiclorochina, clorochina, ivermectina, nitazoxanide, tra gli altri) durante il periodo di studio;
4. Indice di massa corporea inferiore a 19,9 o superiore a 35;
5. Comorbidità quali: altre gravi infezioni, neoplasie attive, malattie autoimmuni, insufficienza epatica, renale o cardiaca; un'altra malattia sistemica e/o anomalie di laboratorio che, a giudizio dello sperimentatore, impediscono al paziente di partecipare allo studio;
6. Infezione concomitante da HIV, HBV o HCV.
7. Gravidanza o allattamento;
8. Partecipazione a un altro studio clinico nei 12 mesi precedenti l'inclusione;
9. Vaccinazione anti-COVID-19 in qualsiasi momento;
10. Vaccinazione per qualsiasi altra infezione nelle 4 settimane precedenti l'inclusione;
11. Qualsiasi condizione che aumenti il ​​rischio di partecipazione allo studio, secondo il parere dello sperimentatore.