Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv telehealth na zapojení do psychoterapie a/nebo medikamentózní léčby

25. července 2022 aktualizováno: Laura Mufson, New York State Psychiatric Institute
V této studii se výzkumníci zaměřují na (1) přizpůsobení intervence Making Connections (MCI) jako intervenci k řešení zapojení telehealth a prozkoumají, zda tato cílená intervence může zlepšit zapojení mládeže do léčby telehealth; a (2) zhodnotit postoje k vyhledání pomoci a terapeutickému spojenectví z hlediska mládeže i lékaře, aby se prozkoumal dopad těchto faktorů na zapojení do léčby telementálním zdravím. Čtyřicet dospívajících účastníků ve věku 12 až 18 let bude randomizováno buď k obvyklému telehealth ošetření (TAU) plus k zapojení do intervence telehealth Making Connections Intervention (MCI-T), nebo k samotnému telehealth TAU a bude sledováno po dobu 12 týdnů od základního hodnocení. Všichni lékaři absolvují školení v intervenci MCI-T a poskytnou buď MCI-T + obvyklou péči, nebo obvyklou péči pouze v závislosti na stavu, do kterého jsou adolescenti randomizováni. Všechna hodnocení a terapeutická sezení budou probíhat přes platformu telehealth.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Klinickým lékařům, kteří se účastní studie, může být přidělen více než jeden případ studie, a proto dokončí měření u každého případu studie. Všichni lékaři absolvují školení v intervence Making Connections-Telehealth (MCI-T). Lékaři poskytnou intervenci na základě náhodného přiřazení dospívajících účastníků do léčebné větve. Když kliničtí lékaři poskytnou péči dospívajícím randomizovaným do stavu MCI-T, zúčastní se měsíční konzultace o telehealth, aby přezkoumali případy, aby podpořili adherenci a věrnost léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: Vzorek mládeže

  1. Mládež ve věku 12–18 let, která dostává hodnocení ve službě diagnostického hodnocení, na klinice diagnostického hodnocení a stabilizace (DESC) nebo jiné klinické službě v ambulantní službě Child Behavioral Health Service v NewYork Presbyterian (NYP) - Dětská nemocnice Morgan Stanley ( MSCH)/ NYP-MSCH.
  2. anglicky mluvící

Kritéria vyloučení: Vzorek mládeže

  1. Aktivní sebevražedné myšlenky se současným plánem a/nebo záměrem, který vyžaduje vyšší úroveň péče než ambulantní léčba nebo léčba v DESC
  2. Diagnostika mentálního postižení

Kritéria pro zařazení: Vzorek klinického lékaře

  1. Pracujte jako klinický lékař v jakékoli ambulantní zdravotní službě MSCH nebo DESC
  2. Souhlas lékaře
  3. Anglicky nebo dvojjazyčně v angličtině a španělštině

Kritéria vyloučení: Vzorek klinického lékaře

1. Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Účastníci jsou randomizováni k léčbě jako obvykle (TAU)
Behaviorální: Léčba jako obvykle (TAU)
Ošetření telehealth jako obvykle bez zásahu zapojení telehealth v jedné relaci
Experimentální: MCI-T
Účastníci jsou náhodně vybráni do programu Making Connections Intervention-Telehealth (MCI-T) plus léčba jako obvykle (TAU).
Behaviorální: Léčba jako obvykle (TAU)
Ošetření telehealth jako obvykle bez zásahu zapojení telehealth v jedné relaci
Behaviorální: Intervence navazování spojení – Telehealth (MCI-T)
Intervence zapojení telehealth v jedné relaci plus léčba telehealth jako obvykle (TAU) [MCI-T +TAU]

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v inventáři Working Alliance (WAI-S)
Časové okno: týden 1, týden 6, týden 12 (po intervenci)
The Working Alliance Inventory (WAI-S) hlášený dospívajícím i klinickým lékařem je self-report měřítkem používaným k posouzení tří klíčových aspektů terapeutické aliance: (a) shoda na úkolech terapie, (b) shoda na cílech terapie a (c) rozvoj afektivního pouta. Položky jsou hodnoceny na 7bodové škále od 1 (nikdy) do 7 (vždy) podle míry, do jaké každý z uvedených výroků popisuje zkušenost mladého člověka. Celkové hodnocení aliance se vypočítá jako součet hodnocení všech 12 položek a pohybuje se v rozmezí 12-84, přičemž vyšší skóre odráží pozitivnější hodnocení pracovní aliance. WAI-S bude použit k posouzení změn v pracovní alianci mezi účastníky a klinickými lékaři prostřednictvím dokončení studie při 12týdenním následném hodnocení. Stupnice bude dokončena v týdnu 1 o předchozím 1 týdnu, v týdnu 6 o předchozích 5 týdnech a v týdnu 12 o předchozích 6 týdnech (po intervenci).
týden 1, týden 6, týden 12 (po intervenci)
Změna bariér pro dospívající hledající zdraví (BASH)
Časové okno: výchozí stav, týden 6, týden 12 (po intervenci)
The Barriers for Adolescent Seeking Health (BASH) je 37-položková škála, která měří překážky dospívajících při hledání pomoci u odborníků na duševní zdraví. Položky jsou hodnoceny na 3-bodové škále v rozmezí od 1 (vůbec ne) do 3 (velmi mnoho) podle toho, do jaké míry a jak jednotlivci pociťují překážky při hledání pomoci. Celkové skóre se vypočítá jako součet hodnocení všech 37 položek a pohybuje se od 37 do 111, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší překážky při hledání pomoci u odborníka na duševní zdraví. BASH bude použit k posouzení změn v překážkách dospívajících při hledání pomoci od odborníků v oblasti duševního zdraví prostřednictvím dokončení studie na 12týdenním následném hodnocení. Škála bude doplněna na začátku o předchozích životních zkušenostech, v 6. týdnu o předchozích 6 týdnech a ve 12. týdnu o předchozích 6 týdnech (po intervenci).
výchozí stav, týden 6, týden 12 (po intervenci)
Změna v postojích k psychologické stupnici hledání pomoci (ATPHS)
Časové okno: základní stav, týden 6, týden 12
Škála postojů k psychologické pomoci při hledání pomoci (ATPHS) je 5-položková škála, která hodnotí stigma ve vztahu k vyhledání pomoci při psychických problémech. Položky jsou hodnoceny na 4bodové škále od 0 (zcela nesouhlasím) do 3 (zcela souhlasím) podle míry, do jaké jednotlivec . Celkové skóre se vypočítá sečtením hodnocení všech 5 položek a pohybuje se od 0 do 20, přičemž vyšší skóre ukazuje na negativnější postoje k vyhledání psychologické pomoci. ATPHS se použije k posouzení změn v postojích mládeže k vyhledání psychologické pomoci prostřednictvím dokončení studie po 12 týdnech sledování. Škála bude doplněna na začátku o délce života účastníka, v 6. týdnu o předchozích 6 týdnech a ve 12. týdnu o předchozích 6 týdnech (po intervenci).
základní stav, týden 6, týden 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v průběhu léčby (POT)
Časové okno: týden 6, týden 12
Dotazník progrese léčby (POT) je dotazník o 5 položkách, který hodnotí pokrok pacienta v průběhu léčby. Položky jsou hodnoceny na 5bodové škále v rozsahu od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi mnoho) podle rozsahu, v jakém lékař pozoruje pokrok pacienta. Celkové skóre se vypočítá součtem hodnocení všech 5 položek a pohybuje se v rozmezí 5–25, přičemž vyšší skóre značí větší pokrok pacienta. POT bude použit k posouzení změn v postupu léčby účastníků během dokončení studie při 12týdenním následném hodnocení. Dotazník bude vyplněn v 6. týdnu o předchozích 6 týdnech a ve 12. týdnu o předchozích 6 týdnech.
týden 6, týden 12
Změna spokojenosti klientů (CSQ-8)
Časové okno: týden 6, týden 12
Spokojenost klienta (CSQ-8) je 8položkový dotazník, který hodnotí spokojenost klientů s psychologickými službami. Položky jsou hodnoceny na různých Likertových škálách a také prostřednictvím otevřených otázek, do jaké míry je jedinec spokojen s psychologickými službami, které dostává. Celkové skóre se vypočítá sečtením hodnocení všech 8 položek a zohledněním odpovědí s otevřeným koncem, přičemž vyšší skóre znamená větší spokojenost klientů. CSQ-8 bude použit k posouzení změn ve spokojenosti účastníků s psychologickými službami, které dostávají po dokončení studie při následném 12týdenním hodnocení. Dotazník bude vyplněn v 6. týdnu o předchozích 6 týdnech a ve 12. týdnu o předchozích 6 týdnech.
týden 6, týden 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New York State Psychiatric Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Mufson, Ph.D., Columbia University/NYSPI

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

12. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

12. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8143

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit