Telehealths indvirkning på engagement i psykoterapi og/eller medicinbehandling
25. juli 2022 opdateret af: Laura Mufson, New York State Psychiatric Institute
I denne undersøgelse sigter efterforskerne efter at (1) tilpasse Making Connections Intervention (MCI) som en intervention for at adressere telesundhedsengagement og undersøge, om denne målrettede intervention kan forbedre unges engagement i telehealth-behandling; og (2) vurdere holdninger til hjælp-søgende og terapeutisk alliance fra både unges og klinikerens synspunkt for at undersøge virkningen af disse faktorer på engagementet i mental sundhedsbehandling.
Fyrre teenagere deltagere i alderen 12-18 vil blive randomiseret til enten telehealth-behandling som sædvanlig (TAU) plus telehealth Making Connections Intervention (MCI-T) engagementsession eller telehealth TAU alene og fulgt i 12 uger fra baseline-vurdering.
Alle klinikere vil modtage træning i MCI-T-interventionen og yde enten MCI-T + sædvanlig pleje eller sædvanlig pleje kun afhængigt af den tilstand, som de unge er randomiseret til.
Alle evalueringer og terapisessioner vil blive udført over telehealth-platformen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Klinikere, der deltager i undersøgelsen, kan blive tildelt mere end én undersøgelsescase, og vil derfor gennemføre foranstaltninger på hver undersøgelsescase.
Alle klinikere vil modtage træning i Making Connections Intervention-Telehealth (MCI-T) intervention.
Klinikerne vil levere interventionen baseret på den tilfældige tildeling af de unge deltagere til en behandlingsarm.
Når klinikere yder pleje til unge, der er randomiseret til MCI-T-tilstanden, vil de deltage i en månedlig konsultation over telesundhed for at gennemgå sager for at fremme overholdelse og troskab til behandlingen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Ungdomsprøve
- Unge i alderen 12-18 år, der modtager en evaluering i den diagnostiske evalueringstjeneste, Diagnostic Evaluation and Stabilization Clinic (DESC) eller en anden klinisk tjeneste i den ambulante Child Behavioural Health Service på NewYork Presbyterian (NYP) - Morgan Stanley Children's Hospital ( MSCH)/ NYP-MSCH.
- engelsktalende
Eksklusionskriterier: Ungdomsprøve
- Aktive selvmordstanker med nuværende plan og/eller hensigt, der kræver et højere plejeniveau end ambulant behandling eller behandling i DESC
- Diagnose af udviklingshæmning
Inklusionskriterier: Klinikerprøve
- Arbejd som kliniker i enhver MSCH Ambulant Behavioural Health Service eller DESC
- Klinikerens samtykke
- Engelsk eller tosproget på engelsk og spansk
Eksklusionskriterier: Klinikerprøve
1. Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styring
Deltagerne randomiseres til behandling som sædvanlig (TAU)
|
Telehealth-behandling som sædvanlig uden en enkelt session med telehealth-engagement
|
|
Eksperimentel: MCI-T
Deltagerne randomiseres til Making Connections Intervention-Telehealth (MCI-T) plus behandling som sædvanlig (TAU)
|
Telehealth-behandling som sædvanlig uden en enkelt session med telehealth-engagement
Single session telehealth engagement intervention plus telehealth treatment as usual (TAU) [MCI-T +TAU]
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Working Alliance Inventory (WAI-S)
Tidsramme: uge 1, uge 6, uge 12 (efter intervention)
|
Working Alliance Inventory (WAI-S) rapporteret af både teenager og kliniker er et selvrapporteringsmål, der bruges til at vurdere tre nøgleaspekter af den terapeutiske alliance: (a) enighed om terapiens opgaver, (b) enighed om målene for terapi og (c) udvikling af et affektivt bånd.
Emner bedømmes på en 7-trins skala fra 1 (aldrig) til 7 (altid) for, i hvilket omfang hvert af de givne udsagn beskriver den unges oplevelse.
En samlet alliancerating beregnes ved at summere vurderingerne af alle 12 genstande og spænder fra 12-84, med højere score, der afspejler en mere positiv vurdering af working alliance.
WAI-S vil blive brugt til at vurdere ændringer i arbejdsalliancen mellem deltagere og klinikere gennem studieafslutning ved den 12-ugers opfølgningsvurdering.
Skalaen vil blive afsluttet i uge 1 omkring den foregående 1 uge, i uge 6 omkring de foregående 5 uger og i uge 12 omkring de foregående 6 uger (efter intervention).
|
uge 1, uge 6, uge 12 (efter intervention)
|
|
Ændring i barrierer for unge, der søger sundhed (BASH)
Tidsramme: baseline, uge 6, uge 12 (efter intervention)
|
The Barriers for Adolescent Seeking Health (BASH) er en skala med 37 punkter, der måler unges barrierer for at søge hjælp fra psykisk sundhedspersonale.
Emner bedømmes på en 3-trins skala fra 1 (slet ikke) til 3 (meget) for, i hvilket omfang og den enkelte oplever hjælpsøgende barrierer.
En samlet score beregnes ved at summere vurderingerne af alle 37 genstande og spænder fra 37-111, hvor højere score indikerer større barrierer for at søge hjælp fra en mental sundhedsprofessionel.
BASH vil blive brugt til at vurdere ændringer i unges barrierer for at søge hjælp fra psykiatriske fagfolk gennem studieafslutning ved den 12-ugers opfølgningsvurdering.
Skalaen vil blive afsluttet ved baseline om tidligere livserfaringer, i uge 6 omkring de foregående 6 uger og i uge 12 omkring de foregående 6 uger (efter intervention).
|
baseline, uge 6, uge 12 (efter intervention)
|
|
Ændring i holdninger til Psychological Help-Seeking Scale (ATPHS)
Tidsramme: baseline, uge 6, uge 12
|
Attitudes to Psychological Help-seeking Scale (ATPHS) er en 5-trins skala, der vurderer stigmatisering i forhold til at søge hjælp til psykiske problemer.
Elementer bedømmes på en 4-trins skala fra 0 (helt uenig) til 3 (meget enig) for, i hvilket omfang en person .
En samlet score beregnes ved at summere vurderingerne af alle 5 genstande og spænder fra 0-20, hvor højere score indikerer mere negative holdninger til at søge psykologhjælp.
ATPHS vil blive brugt til at vurdere ændringer i unges holdninger til at søge psykologhjælp gennem studieafslutning efter 12 ugers opfølgning.
Skalaen vil blive udfyldt ved baseline omkring deltagerens levetid, i uge 6 omkring de foregående 6 uger og i uge 12 omkring de foregående 6 uger (efter intervention).
|
baseline, uge 6, uge 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i behandlingsforløb (POT)
Tidsramme: uge 6, uge 12
|
Progress of Treatment Questionnaire (POT) er et spørgeskema med 5 punkter, der vurderer patientens fremskridt gennem hele behandlingen.
Elementer bedømmes på en 5-punkts skala fra 1 (slet ikke) til 5 (meget meget) for, i hvilket omfang klinikeren observerer patientens fremskridt.
En samlet score beregnes ved at summere vurderingerne af alle 5 emner og spænder fra 5-25, hvor højere score indikerer større patientfremskridt.
POT'en vil blive brugt til at vurdere ændringer i deltagernes fremskridt i behandlingen gennem undersøgelsens afslutning ved den 12-ugers opfølgningsvurdering.
Spørgeskemaet vil blive udfyldt i uge 6 omkring de foregående 6 uger og i uge 12 omkring de foregående 6 uger.
|
uge 6, uge 12
|
|
Ændring i kundetilfredshed (CSQ-8)
Tidsramme: uge 6, uge 12
|
Klienttilfredshed (CSQ-8) er et selvrapporterende spørgeskema med 8 punkter, der måler kundetilfredshed med psykologiske tjenester.
Varer bedømmes på forskellige Likert-skalaer samt gennem åbne spørgsmål for, i hvor høj grad en person er tilfreds med de psykologiske ydelser, de modtager.
En samlet score beregnes ved at summere vurderingerne af alle 8 elementer og tage højde for åbne svar, med højere score, der indikerer større kundetilfredshed.
CSQ-8 vil blive brugt til at vurdere ændringer i deltagernes tilfredshed med de psykologiske ydelser, de modtager gennem undersøgelsens afslutning ved den 12-ugers opfølgningsvurdering.
Spørgeskemaet vil blive udfyldt i uge 6 omkring de foregående 6 uger og i uge 12 omkring de foregående 6 uger.
|
uge 6, uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura Mufson, Ph.D., Columbia University/NYSPI
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
12. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
18. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8143
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .