Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние телемедицины на участие в психотерапии и/или медикаментозном лечении

25 июля 2022 г. обновлено: Laura Mufson, New York State Psychiatric Institute
В настоящем исследовании исследователи стремятся (1) адаптировать вмешательство по установлению связей (MCI) в качестве вмешательства для решения проблемы участия в телемедицине и изучить, может ли это целевое вмешательство улучшить участие молодежи в телемедицинском лечении; и (2) оценить отношение к обращению за помощью и терапевтическому союзу как с точки зрения молодежи, так и с точки зрения клинициста, чтобы изучить влияние этих факторов на участие в телепсихологическом лечении. Сорок участников-подростков в возрасте от 12 до 18 лет будут рандомизированы для либо обычного лечения с помощью телемедицины (TAU), либо сеанса взаимодействия с помощью телемедицины, направленного на установление связей (MCI-T), либо только TAU с помощью телемедицины, и будут наблюдаться в течение 12 недель после исходной оценки. Все клиницисты пройдут обучение вмешательству MCI-T и обеспечат либо MCI-T + обычный уход, либо обычный уход только в зависимости от состояния, на которое рандомизированы подростки. Все оценки и сеансы терапии будут проводиться на платформе телемедицины.

Обзор исследования

Подробное описание

Клиницистам, участвующим в исследовании, может быть назначено более одного изучаемого случая, и поэтому они будут выполнять измерения по каждому изучаемому случаю. Все клиницисты пройдут обучение вмешательству «Вмешательство в установление связей — телемедицина» (MCI-T). Клиницисты проведут вмешательство на основе случайного распределения участников-подростков в группу лечения. Когда клиницисты оказывают помощь подросткам, рандомизированным с состоянием MCI-T, они будут участвовать в ежемесячных консультациях по телемедицине для рассмотрения случаев, чтобы способствовать соблюдению и верности лечению.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: молодежная выборка

  1. Подростки в возрасте 12–18 лет, проходящие обследование в службе диагностической оценки, в Клинике диагностической оценки и стабилизации (DESC) или в другой клинической службе в амбулаторной службе детского поведенческого здоровья в Пресвитерианской больнице Нью-Йорка (NYP) — Детская больница Морган Стэнли ( МСЧ)/ НЙП-МСЧ.
  2. англоговорящий

Критерии исключения: молодежная выборка

  1. Активные суицидальные мысли с текущим планом и/или намерением, которые требуют более высокого уровня помощи, чем амбулаторное лечение или лечение в DESC
  2. Диагностика умственной отсталости

Критерии включения: выборка клинициста

  1. Работа врачом в любой амбулаторной службе поведенческого здоровья MSCH или DESC.
  2. Согласие врача
  3. Английский или двуязычный на английском и испанском языках

Критерии исключения: клинический образец

1. Нет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль
Участники рандомизированы для лечения в обычном режиме (TAU)
Телемедицинское лечение в обычном режиме без однократного сеанса телемедицинского вмешательства
Экспериментальный: МКИ-Т
Участники рандомизированы в группу «Вмешательство в установление связей-телездравоохранение» (MCI-T) плюс обычное лечение (TAU).
Телемедицинское лечение в обычном режиме без однократного сеанса телемедицинского вмешательства
Вмешательство с привлечением телемедицины за один сеанс плюс обычное телемедицинское лечение (TAU) [MCI-T +TAU]

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в инвентаре рабочего альянса (WAI-S)
Временное ограничение: 1 неделя, 6 неделя, 12 неделя (после вмешательства)
Опросник рабочего альянса (WAI-S), сообщаемый как подростком, так и клиницистом, представляет собой показатель самоотчета, используемый для оценки трех ключевых аспектов терапевтического альянса: (а) согласие по задачам терапии, (б) согласие по целям терапии. терапия и (c) развитие аффективной связи. Пункты оцениваются по 7-балльной шкале от 1 (никогда) до 7 (всегда) в зависимости от степени, в которой каждое из данных утверждений описывает опыт молодежи. Общий рейтинг альянса рассчитывается путем суммирования рейтингов всех 12 пунктов и варьируется от 12 до 84, при этом более высокие баллы отражают более положительный рейтинг рабочего альянса. WAI-S будет использоваться для оценки изменений в рабочем союзе между участниками и клиницистами после завершения исследования в ходе 12-недельной последующей оценки. Шкала будет заполнена на 1-й неделе в течение предшествующей 1 недели, на 6-й неделе в течение предшествующих 5 недель и на 12-й неделе в течение предшествующих 6 недель (после вмешательства).
1 неделя, 6 неделя, 12 неделя (после вмешательства)
Изменение барьеров для подростков, стремящихся к здоровью (BASH)
Временное ограничение: исходный уровень, 6-я неделя, 12-я неделя (после вмешательства)
Барьеры для подростков, обращающихся за здоровьем (BASH), представляют собой шкалу из 37 пунктов, которая измеряет барьеры подростков на пути обращения за помощью к специалистам в области психического здоровья. Пункты оцениваются по 3-балльной шкале от 1 (совсем нет) до 3 (очень сильно) в зависимости от степени, в которой человек сталкивается с препятствиями при обращении за помощью. Общий балл рассчитывается путем суммирования оценок по всем 37 пунктам и находится в диапазоне от 37 до 111, причем более высокие баллы указывают на большие препятствия для обращения за помощью к специалисту в области психического здоровья. BASH будет использоваться для оценки изменений барьеров, препятствующих обращению подростков за помощью к специалистам в области психического здоровья, после завершения исследования в ходе 12-недельной последующей оценки. Шкала будет заполнена на исходном уровне в отношении предыдущего жизненного опыта, на 6-й неделе в отношении предыдущих 6 недель и на 12-й неделе в отношении предыдущих 6 недель (после вмешательства).
исходный уровень, 6-я неделя, 12-я неделя (после вмешательства)
Изменение отношения к шкале обращения за психологической помощью (ATPHS)
Временное ограничение: исходный уровень, 6 неделя, 12 неделя
Шкала отношения к обращению за психологической помощью (ATPHS) представляет собой шкалу из 5 пунктов, которая оценивает стигму в отношении обращения за помощью в связи с психологическими проблемами. Пункты оцениваются по 4-балльной шкале от 0 (полностью не согласен) до 3 (полностью согласен) за степень, в которой человек . Общий балл рассчитывается путем суммирования оценок по всем 5 пунктам и находится в диапазоне от 0 до 20, причем более высокие баллы указывают на более негативное отношение к обращению за психологической помощью. ATPHS будет использоваться для оценки изменений в отношении молодежи к обращению за психологической помощью после завершения исследования через 12 недель наблюдения. Шкала будет заполнена на исходном уровне в течение всей жизни участника, на 6-й неделе в отношении предшествующих 6 недель и на 12-й неделе в отношении предшествующих 6 недель (после вмешательства).
исходный уровень, 6 неделя, 12 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в процессе лечения (POT)
Временное ограничение: 6 неделя, 12 неделя
Опросник прогресса лечения (POT) представляет собой опросник из 5 пунктов, который оценивает прогресс пациента на протяжении всего лечения. Пункты оцениваются по 5-балльной шкале от 1 (совсем нет) до 5 (очень сильно) в зависимости от степени, в которой врач наблюдает за прогрессом пациента. Общий балл рассчитывается путем суммирования оценок по всем 5 пунктам и находится в диапазоне от 5 до 25, причем более высокие баллы указывают на больший прогресс пациента. POT будет использоваться для оценки изменений в прогрессе лечения участников до завершения исследования при 12-недельной последующей оценке. Анкета будет заполнена на 6-й неделе в отношении предыдущих 6 недель и на 12-й неделе в отношении предыдущих 6 недель.
6 неделя, 12 неделя
Изменение удовлетворенности клиентов (CSQ-8)
Временное ограничение: 6 неделя, 12 неделя
Удовлетворенность клиентов (CSQ-8) представляет собой анкету для самоотчетов из 8 пунктов, которая измеряет удовлетворенность клиентов психологическими услугами. Элементы оцениваются по различным шкалам Лайкерта, а также с помощью открытых вопросов о том, в какой степени человек удовлетворен психологическими услугами, которые он получает. Общий балл рассчитывается путем суммирования оценок по всем 8 пунктам и учета открытых ответов, при этом более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность клиентов. CSQ-8 будет использоваться для оценки изменений в удовлетворенности участников психологическими услугами, которые они получают после завершения исследования, в ходе 12-недельной последующей оценки. Анкета будет заполнена на 6-й неделе в отношении предыдущих 6 недель и на 12-й неделе в отношении предыдущих 6 недель.
6 неделя, 12 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Laura Mufson, Ph.D., Columbia University/NYSPI

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 8143

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться