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Impatto della telemedicina sull'impegno in psicoterapia e/o trattamento farmacologico

25 luglio 2022 aggiornato da: Laura Mufson, New York State Psychiatric Institute
Nel presente studio, i ricercatori mirano a (1) adattare il Making Connections Intervention (MCI) come intervento per affrontare il coinvolgimento della telemedicina ed esaminare se questo intervento mirato può migliorare il coinvolgimento dei giovani nel trattamento della telemedicina; e (2) valutare gli atteggiamenti verso la ricerca di aiuto e l'alleanza terapeutica sia dal punto di vista dei giovani che da quello clinico per esaminare l'impatto di questi fattori sull'impegno nel trattamento della salute telementale. Quaranta partecipanti adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni saranno randomizzati al trattamento di telemedicina come al solito (TAU) più la sessione di coinvolgimento di Telehealth Making Connections Intervention (MCI-T) o TAU di telemedicina da solo e seguiti per 12 settimane dalla valutazione di base. Tutti i medici riceveranno una formazione sull'intervento MCI-T e forniranno cure abituali MCI-T + o solo cure abituali a seconda della condizione a cui gli adolescenti sono randomizzati. Tutte le valutazioni e le sessioni di terapia verranno effettuate tramite la piattaforma di telemedicina.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ai medici che partecipano allo studio può essere assegnato più di un caso di studio e pertanto completeranno le misure su ciascun caso di studio. Tutti i medici riceveranno una formazione sull'intervento Making Connections Intervention-Telehealth (MCI-T). I medici consegneranno l'intervento in base all'assegnazione casuale dei partecipanti adolescenti a un braccio di trattamento. Quando i medici forniscono assistenza agli adolescenti randomizzati alla condizione MCI-T, parteciperanno a una consultazione mensile sulla telemedicina per rivedere i casi per promuovere l'aderenza e la fedeltà al trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: campione di giovani

  1. Giovani di età compresa tra 12 e 18 anni che ricevono una valutazione presso il servizio di valutazione diagnostica, la Diagnostic Evaluation and Stabilization Clinic (DESC) o un altro servizio clinico presso il Child Behavioral Health Service ambulatoriale presso il NewYork Presbyterian (NYP) - Morgan Stanley Children's Hospital ( MSCH)/NYP-MSCH.
  2. parlando inglese

Criteri di esclusione: campione giovanile

  1. Ideazione suicidaria attiva con piano e/o intento attuale che richiede un livello di assistenza più elevato rispetto al trattamento ambulatoriale o al trattamento in DESC
  2. Diagnosi di disabilità intellettiva

Criteri di inclusione: campione clinico

  1. Lavora come medico in qualsiasi servizio sanitario comportamentale ambulatoriale MSCH o DESC
  2. Consenso del medico
  3. Inglese o bilingue in inglese e spagnolo

Criteri di esclusione: campione clinico

1. Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo
I partecipanti sono randomizzati al trattamento come al solito (TAU)
Comportamentale: Trattamento come al solito (TAU)
Trattamento di telemedicina come di consueto senza l'intervento di impegno di telemedicina a sessione singola
Sperimentale: MCI-T
I partecipanti vengono randomizzati al Making Connections Intervention-Telehealth (MCI-T) plus treatment as usual (TAU)
Comportamentale: Trattamento come al solito (TAU)
Trattamento di telemedicina come di consueto senza l'intervento di impegno di telemedicina a sessione singola
Comportamentale: Creare connessioni Intervento-Telemedicina (MCI-T)
Intervento di impegno di telemedicina a sessione singola più trattamento di telemedicina come al solito (TAU) [MCI-T + TAU]

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'inventario dell'Alleanza di lavoro (WAI-S)
Lasso di tempo: settimana 1, settimana 6, settimana 12 (post intervento)
Il Working Alliance Inventory (WAI-S) riportato sia dall'adolescente che dal medico è una misura di autovalutazione utilizzata per valutare tre aspetti chiave dell'alleanza terapeutica: (a) accordo sui compiti della terapia, (b) accordo sugli obiettivi di terapia e (c) sviluppo di un legame affettivo. Gli item sono valutati su una scala a 7 punti che va da 1 (mai) a 7 (sempre) per la misura in cui ciascuna delle affermazioni fornite descrive l'esperienza del giovane. Una valutazione totale dell'alleanza viene calcolata sommando le valutazioni di tutti i 12 elementi e varia da 12 a 84, con punteggi più alti che riflettono una valutazione più positiva dell'alleanza di lavoro. Il WAI-S verrà utilizzato per valutare i cambiamenti nell'alleanza di lavoro tra partecipanti e medici attraverso il completamento dello studio alla valutazione di follow-up di 12 settimane. La scala sarà completata alla settimana 1 circa la settimana 1 precedente, alla settimana 6 circa le 5 settimane precedenti e alla settimana 12 circa le 6 settimane precedenti (post intervento).
settimana 1, settimana 6, settimana 12 (post intervento)
Cambiamento delle barriere per gli adolescenti in cerca di salute (BASH)
Lasso di tempo: basale, settimana 6, settimana 12 (post intervento)
The Barriers for Adolescent Seeking Health (BASH) è una scala di 37 voci che misura le barriere degli adolescenti alla ricerca di aiuto da parte di professionisti della salute mentale. Gli item sono valutati su una scala a 3 punti che va da 1 (per niente) a 3 (molto) per la misura in cui l'individuo incontra barriere nella ricerca di aiuto. Un punteggio totale viene calcolato sommando le valutazioni di tutti i 37 elementi e varia da 37 a 111, con punteggi più alti che indicano maggiori ostacoli alla ricerca di aiuto da parte di un professionista della salute mentale. Il BASH verrà utilizzato per valutare i cambiamenti nelle barriere degli adolescenti alla ricerca di aiuto da parte di professionisti della salute mentale attraverso il completamento dello studio alla valutazione di follow-up di 12 settimane. La scala sarà completata al basale sulle esperienze di vita precedenti, alla settimana 6 sulle 6 settimane precedenti e alla settimana 12 sulle 6 settimane precedenti (post intervento).
basale, settimana 6, settimana 12 (post intervento)
Cambiamento negli atteggiamenti nei confronti della scala di ricerca di aiuto psicologico (ATPHS)
Lasso di tempo: basale, settimana 6, settimana 12
La Attitudes towards Psychological Help-seeking Scale (ATPHS) è una scala a 5 voci che valuta lo stigma in relazione alla ricerca di aiuto per problemi psicologici. Gli elementi sono valutati su una scala a 4 punti che va da 0 (fortemente in disaccordo) a 3 (fortemente d'accordo) per la misura in cui un individuo . Un punteggio totale viene calcolato sommando le valutazioni di tutti e 5 gli elementi e varia da 0 a 20, con punteggi più alti che indicano atteggiamenti più negativi nei confronti della ricerca di aiuto psicologico. L'ATPHS verrà utilizzato per valutare i cambiamenti negli atteggiamenti dei giovani verso la ricerca di aiuto psicologico attraverso il completamento dello studio a 12 settimane di follow-up. La scala sarà completata al basale sulla vita del partecipante, alla settimana 6 sulle 6 settimane precedenti e alla settimana 12 sulle 6 settimane precedenti (post intervento).
basale, settimana 6, settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica in corso di trattamento (POT)
Lasso di tempo: settimana 6, settimana 12
Il Progress of Treatment Questionnaire (POT) è un questionario a 5 voci che valuta i progressi del paziente durante il trattamento. Gli item sono valutati su una scala a 5 punti che va da 1 (per niente) a 5 (molto) per la misura in cui il clinico osserva i progressi del paziente. Un punteggio totale viene calcolato sommando le valutazioni di tutti e 5 gli elementi e varia da 5 a 25, con punteggi più alti che indicano un maggiore progresso del paziente. Il POT verrà utilizzato per valutare i cambiamenti nel progresso del trattamento dei partecipanti attraverso il completamento dello studio alla valutazione di follow-up di 12 settimane. Il questionario sarà completato alla settimana 6 circa le 6 settimane precedenti e alla settimana 12 circa le 6 settimane precedenti.
settimana 6, settimana 12
Variazione della soddisfazione del cliente (CSQ-8)
Lasso di tempo: settimana 6, settimana 12
Il Client Satisfaction (CSQ-8) è un questionario self-report di 8 voci che misura la soddisfazione del cliente nei confronti dei servizi psicologici. Gli elementi sono valutati su diverse scale Likert e attraverso domande a risposta aperta sulla misura in cui un individuo è soddisfatto dei servizi psicologici che sta ricevendo. Viene calcolato un punteggio totale sommando le valutazioni di tutti gli 8 elementi e tenendo conto delle risposte aperte, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione del cliente. Il CSQ-8 verrà utilizzato per valutare i cambiamenti nella soddisfazione dei partecipanti per i servizi psicologici che stanno ricevendo attraverso il completamento dello studio alla valutazione di follow-up di 12 settimane. Il questionario sarà completato alla settimana 6 circa le 6 settimane precedenti e alla settimana 12 circa le 6 settimane precedenti.
settimana 6, settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura Mufson, Ph.D., Columbia University/NYSPI

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

12 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

12 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8143

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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