Impact van telehealth op betrokkenheid bij psychotherapie en/of medicatiebehandeling
25 juli 2022 bijgewerkt door: Laura Mufson, New York State Psychiatric Institute
In de huidige studie streven onderzoekers ernaar om (1) de Making Connections Intervention (MCI) aan te passen als een interventie om telehealth-betrokkenheid aan te pakken en te onderzoeken of deze gerichte interventie de betrokkenheid van jongeren bij telehealth-behandeling kan verbeteren; en (2) het beoordelen van de houding ten opzichte van het zoeken naar hulp en de therapeutische alliantie vanuit zowel het perspectief van de jeugd als de clinicus om de impact van deze factoren op de betrokkenheid bij telementale gezondheidsbehandelingen te onderzoeken.
Veertig adolescente deelnemers in de leeftijd van 12-18 jaar worden gerandomiseerd naar ofwel telehealth treatment as usual (TAU) plus de telehealth Making Connections Intervention (MCI-T) betrokkenheidssessie of telehealth TAU alleen en gevolgd gedurende 12 weken vanaf de nulmeting.
Alle clinici krijgen training in de MCI-T-interventie en bieden MCI-T + gebruikelijke zorg of alleen gebruikelijke zorg, afhankelijk van de aandoening waarnaar de adolescenten worden gerandomiseerd.
Alle evaluaties en therapiesessies vinden plaats via het telehealth-platform.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Artsen die deelnemen aan de studie kunnen meer dan één studiecasus toegewezen krijgen en zullen daarom voor elke studiecasus metingen uitvoeren.
Alle clinici krijgen training in de Making Connections Intervention-Telehealth (MCI-T) interventie.
De clinici voeren de interventie uit op basis van de willekeurige toewijzing van de adolescente deelnemers aan een behandelingsarm.
Wanneer clinici zorg verlenen aan adolescenten die gerandomiseerd zijn naar de MCI-T-aandoening, zullen ze deelnemen aan een maandelijks consult via telehealth om gevallen te beoordelen om therapietrouw en trouw aan de behandeling te bevorderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria: Jeugdsteekproef
- Jongeren van 12-18 jaar die een evaluatie krijgen in de diagnostische evaluatiedienst, de Diagnostic Evaluation and Stabilization Clinic (DESC), of een andere klinische dienst in de poliklinische Child Behavioral Health Service in NewYork Presbyterian (NYP) - Morgan Stanley Children's Hospital ( MSCH)/NYP-MSCH.
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria: Jeugdsteekproef
- Actieve zelfmoordgedachten met huidig plan en/of intentie die een hoger zorgniveau vereisen dan poliklinische behandeling of behandeling in DESC
- Diagnose van een verstandelijke beperking
Inclusiecriteria: Steekproef van een arts
- Werk als clinicus in een MSCH Outpatient Behavioral Health Service of DESC
- Toestemming van de arts
- Engels of tweetalig in het Engels en Spaans
Uitsluitingscriteria: Steekproef van arts
1. Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle
Deelnemers worden gerandomiseerd naar treatment as usual (TAU)
|
Telehealth-behandeling zoals gebruikelijk zonder de enkele sessie telehealth-interventie
|
|
Experimenteel: MCI-T
Deelnemers worden gerandomiseerd naar de Making Connections Intervention-Telehealth (MCI-T) plus treatment as usual (TAU)
|
Telehealth-behandeling zoals gebruikelijk zonder de enkele sessie telehealth-interventie
Telehealth-betrokkenheidsinterventie in één sessie plus telehealth-behandeling zoals gebruikelijk (TAU) [MCI-T +TAU]
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging in de Working Alliance Inventory (WAI-S)
Tijdsspanne: week 1, week 6, week 12 (na interventie)
|
De Working Alliance Inventory (WAI-S) gerapporteerd door zowel tiener als clinicus is een zelfrapportagemaatstaf die wordt gebruikt om drie belangrijke aspecten van de therapeutische alliantie te beoordelen: (a) overeenstemming over de taken van therapie, (b) overeenstemming over de doelen van therapie en (c) ontwikkeling van een affectieve band.
Items worden gescoord op een 7-puntsschaal gaande van 1 (nooit) tot 7 (altijd) voor de mate waarin elk van de gegeven uitspraken de ervaring van de jongere beschrijft.
Een totale alliantiescore wordt berekend door de scores van alle 12 items op te tellen en varieert van 12-84, waarbij hogere scores een positievere beoordeling van de werkalliantie weerspiegelen.
De WAI-S zal worden gebruikt om veranderingen in de werkalliantie tussen deelnemers en clinici te beoordelen door voltooiing van de studie bij de follow-upbeoordeling na 12 weken.
De schaal wordt ingevuld in week 1 ongeveer de voorafgaande 1 week, in week 6 ongeveer de voorafgaande 5 weken, en in week 12 ongeveer de voorafgaande 6 weken (na de interventie).
|
week 1, week 6, week 12 (na interventie)
|
|
Verandering in belemmeringen voor adolescenten die gezondheid zoeken (BASH)
Tijdsspanne: baseline, week 6, week 12 (na interventie)
|
De Barriers for Adolescent Seeking Health (BASH) is een schaal met 37 items die de belemmeringen van adolescenten meet om hulp te zoeken bij professionals in de geestelijke gezondheidszorg.
Items worden gescoord op een 3-puntsschaal gaande van 1 (helemaal niet) tot 3 (veel) voor de mate waarin en het individu belemmeringen ervaart bij het zoeken naar hulp.
Een totale score wordt berekend door de beoordelingen van alle 37 items op te tellen en varieert van 37-111, waarbij hogere scores wijzen op grotere belemmeringen om hulp te zoeken bij een professional in de geestelijke gezondheidszorg.
De BASH zal worden gebruikt om veranderingen te beoordelen in de barrières van adolescenten om hulp te zoeken bij professionals in de geestelijke gezondheidszorg door voltooiing van de studie bij de follow-upbeoordeling na 12 weken.
De schaal zal bij baseline worden ingevuld over eerdere levenservaringen, in week 6 over de voorafgaande 6 weken en in week 12 over de voorafgaande 6 weken (na de interventie).
|
baseline, week 6, week 12 (na interventie)
|
|
Verandering in houding ten opzichte van psychologische hulpzoekende schaal (ATPHS)
Tijdsspanne: basislijn, week 6, week 12
|
De Attitudes ten opzichte van psychologische hulpzoekende schaal (ATPHS) is een schaal met 5 items die stigma beoordeelt in relatie tot het zoeken van hulp voor psychische problemen.
Items worden gescoord op een 4-puntsschaal gaande van 0 (helemaal niet mee eens) tot 3 (helemaal mee eens) voor de mate waarin een persoon .
Een totale score wordt berekend door de scores van alle 5 items op te tellen en varieert van 0-20, waarbij hogere scores wijzen op een meer negatieve houding ten opzichte van het zoeken naar psychologische hulp.
De ATPHS zal worden gebruikt om veranderingen in de houding van jongeren ten aanzien van het zoeken naar psychologische hulp te beoordelen door voltooiing van de studie na 12 weken follow-up.
De schaal wordt bij baseline ingevuld over het leven van de deelnemer, in week 6 over de voorafgaande 6 weken en in week 12 over de voorafgaande 6 weken (na de interventie).
|
basislijn, week 6, week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in voortgang van behandeling (POT)
Tijdsspanne: week 6, week 12
|
De Progress of Treatment Questionnaire (POT) is een vragenlijst met 5 items die de voortgang van de patiënt tijdens de behandeling beoordeelt.
Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal gaande van 1 (helemaal niet) tot 5 (zeer veel) voor de mate waarin de arts de voortgang van de patiënt waarneemt.
Een totaalscore wordt berekend door de scores van alle 5 items op te tellen en varieert van 5-25, waarbij hogere scores een grotere vooruitgang van de patiënt aangeven.
De POT zal worden gebruikt om veranderingen in de voortgang van de behandeling van de deelnemers te beoordelen tijdens de voltooiing van de studie bij de follow-upbeoordeling na 12 weken.
De vragenlijst wordt in week 6 ingevuld over de voorafgaande 6 weken en in week 12 over de voorafgaande 6 weken.
|
week 6, week 12
|
|
Verandering in klanttevredenheid (CSQ-8)
Tijdsspanne: week 6, week 12
|
De klanttevredenheid (CSQ-8) is een zelfrapportagevragenlijst van 8 items die de klanttevredenheid over psychologische diensten meet.
Items worden beoordeeld op verschillende Likert-schalen en door middel van open vragen voor de mate waarin een persoon tevreden is met de psychologische diensten die hij ontvangt.
Een totaalscore wordt berekend door de scores van alle 8 items op te tellen en rekening te houden met open antwoorden, waarbij hogere scores een grotere klanttevredenheid aangeven.
De CSQ-8 zal worden gebruikt om veranderingen in de tevredenheid van de deelnemers over de psychologische diensten die ze ontvangen tijdens de afronding van het onderzoek te beoordelen bij de follow-upbeoordeling na 12 weken.
De vragenlijst wordt in week 6 ingevuld over de voorafgaande 6 weken en in week 12 over de voorafgaande 6 weken.
|
week 6, week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura Mufson, Ph.D., Columbia University/NYSPI
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8143
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .