Wpływ telezdrowia na zaangażowanie w psychoterapię i/lub leczenie farmakologiczne
25 lipca 2022 zaktualizowane przez: Laura Mufson, New York State Psychiatric Institute
W niniejszym badaniu badacze zamierzają (1) zaadaptować interwencję Making Connections (MCI) jako interwencję mającą na celu zaangażowanie telezdrowia i zbadać, czy ta ukierunkowana interwencja może poprawić zaangażowanie młodzieży w leczenie telezdrowia; oraz (2) ocenić postawy wobec szukania pomocy i sojuszu terapeutycznego zarówno z punktu widzenia młodzieży, jak i klinicysty, aby zbadać wpływ tych czynników na zaangażowanie w leczenie telementalne.
Czterdziestu nastoletnich uczestników w wieku 12-18 lat zostanie losowo przydzielonych do zwykłej terapii telezdrowotnej (TAU) plus sesji angażującej telezdrowotnej interwencji w nawiązywanie połączeń (MCI-T) lub samej telezdrowotnej TAU i obserwowanych przez 12 tygodni od oceny początkowej.
Wszyscy klinicyści zostaną przeszkoleni w zakresie interwencji MCI-T i zapewnią standardową opiekę MCI-T + lub tylko zwykłą opiekę, w zależności od stanu, do którego młodzież jest losowo przydzielona.
Wszystkie oceny i sesje terapeutyczne będą przeprowadzane za pośrednictwem platformy telezdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Klinicyści, którzy biorą udział w badaniu, mogą mieć przypisany więcej niż jeden przypadek badawczy, dlatego będą przeprowadzać pomiary na każdym przypadku.
Wszyscy klinicyści zostaną przeszkoleni w zakresie interwencji Making Connections Intervention-Telehealth (MCI-T).
Klinicyści przeprowadzą interwencję na podstawie losowego przydziału nastoletnich uczestników do ramienia leczenia.
Kiedy klinicyści zapewniają opiekę nastolatkom przydzielonym losowo do stanu MCI-T, będą uczestniczyć w comiesięcznych konsultacjach dotyczących telezdrowia w celu przeglądu przypadków w celu promowania przestrzegania i wierności leczeniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia: Próba młodzieży
- Młodzież w wieku 12-18 lat poddawana ocenie w placówce oceny diagnostycznej, klinice oceny i stabilizacji diagnostycznej (DESC) lub innej placówce służby zdrowia behawioralnego dzieci w szpitalu New York Presbyterian (NYP) — Morgan Stanley Children's Hospital ( MSCH)/ NYP-MSCH.
- mówiący po angielsku
Kryteria wykluczenia: Próba młodzieży
- Aktywne myśli samobójcze z aktualnym planem i/lub zamiarem wymagającym wyższego poziomu opieki niż leczenie ambulatoryjne lub leczenie w DESC
- Diagnoza niepełnosprawności intelektualnej
Kryteria włączenia: Próbka klinicysty
- Pracuj jako klinicysta w dowolnej ambulatoryjnej służbie zdrowia behawioralnego MSCH lub DESC
- Zgoda lekarza
- Angielski lub dwujęzyczny w języku angielskim i hiszpańskim
Kryteria wykluczenia: Próbka klinicysty
1. Brak
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy są losowo przydzielani do leczenia w zwykły sposób (TAU)
|
Leczenie telezdrowotne jak zwykle bez pojedynczej sesji interwencji telezdrowotnej
|
|
Eksperymentalny: MCI-T
Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy Making Connections Intervention-Telehealth (MCI-T) oraz leczenia jak zwykle (TAU)
|
Leczenie telezdrowotne jak zwykle bez pojedynczej sesji interwencji telezdrowotnej
Pojedyncza sesja interwencji telezdrowotnej plus leczenie telezdrowotne jak zwykle (TAU) [MCI-T +TAU]
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Inwentarzu Sojuszu Pracującego (WAI-S)
Ramy czasowe: tydzień 1, tydzień 6, tydzień 12 (po interwencji)
|
Inwentarz Working Alliance Inventory (WAI-S) zgłaszany zarówno przez nastolatków, jak i klinicystów jest narzędziem samoopisowym stosowanym do oceny trzech kluczowych aspektów przymierza terapeutycznego: (a) zgoda co do zadań terapii, (b) zgoda co do celów terapii terapia i (c) rozwój więzi afektywnej.
Pozycje są oceniane na 7-stopniowej skali od 1 (nigdy) do 7 (zawsze) w zakresie, w jakim każde z podanych stwierdzeń opisuje doświadczenia młodzieży.
Całkowita ocena sojuszu jest obliczana przez zsumowanie ocen wszystkich 12 pozycji i waha się od 12 do 84, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej pozytywną ocenę działającego sojuszu.
WAI-S zostanie wykorzystany do oceny zmian w sojuszu roboczym między uczestnikami a klinicystami poprzez ukończenie badania podczas 12-tygodniowej oceny kontrolnej.
Skala zostanie wypełniona w 1. tygodniu, około 1 tygodnia poprzedzającego, w 6. tygodniu, około 5 poprzednich tygodni, i w 12. tygodniu, około 6 poprzednich tygodni (po interwencji).
|
tydzień 1, tydzień 6, tydzień 12 (po interwencji)
|
|
Zmiana barier dla nastolatków poszukujących zdrowia (BASH)
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 12 (po interwencji)
|
The Barriers for Adolescent Seeking Health (BASH) to 37-elementowa skala, która mierzy bariery nastolatków w szukaniu pomocy u specjalistów w zakresie zdrowia psychicznego.
Pozycje są oceniane w 3-stopniowej skali od 1 (wcale) do 3 (bardzo dużo) w zakresie stopnia i indywidualnych doświadczeń związanych z barierami w szukaniu pomocy.
Całkowity wynik jest obliczany poprzez zsumowanie ocen wszystkich 37 pozycji i mieści się w przedziale od 37-111, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe bariery w szukaniu pomocy u specjalisty zdrowia psychicznego.
BASH zostanie wykorzystany do oceny zmian w barierach nastolatków w szukaniu pomocy u specjalistów ds. Zdrowia psychicznego poprzez ukończenie badania podczas 12-tygodniowej oceny kontrolnej.
Skala zostanie wypełniona na początku badania na podstawie wcześniejszych doświadczeń życiowych, w 6. tygodniu na temat poprzednich 6 tygodni, a w 12. tygodniu na temat wcześniejszych 6 tygodni (po interwencji).
|
punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 12 (po interwencji)
|
|
Skala zmiany postaw wobec pomocy psychologicznej (ATPHS)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, tydzień 6, tydzień 12
|
Skala Postaw wobec Poszukiwania Pomocy Psychologicznej (ATPHS) to 5-itemowa skala, która ocenia piętno w związku z poszukiwaniem pomocy w przypadku problemów psychologicznych.
Pozycje są oceniane na 4-stopniowej skali od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 3 (zdecydowanie się zgadzam) określające stopień, w jakim dana osoba .
Całkowity wynik jest obliczany poprzez zsumowanie ocen wszystkich 5 pozycji i mieści się w przedziale od 0 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej negatywne nastawienie do szukania pomocy psychologicznej.
ATPHS zostanie wykorzystany do oceny zmian w nastawieniu młodzieży do szukania pomocy psychologicznej po zakończeniu badania po 12 tygodniach obserwacji.
Skala zostanie wypełniona na linii bazowej w odniesieniu do życia uczestnika, w tygodniu 6 w odniesieniu do poprzednich 6 tygodni i w tygodniu 12 w odniesieniu do poprzednich 6 tygodni (po interwencji).
|
linia wyjściowa, tydzień 6, tydzień 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w toku leczenia (POT)
Ramy czasowe: tydzień 6, tydzień 12
|
Kwestionariusz Postępu Leczenia (POT) to 5-punktowy kwestionariusz, który ocenia postępy pacjenta w trakcie leczenia.
Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali od 1 (wcale) do 5 (bardzo) w zakresie, w jakim klinicysta obserwuje postępy pacjenta.
Całkowity wynik jest obliczany przez zsumowanie ocen wszystkich 5 pozycji i mieści się w zakresie od 5 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy postęp pacjenta.
POT zostanie wykorzystany do oceny zmian w postępie leczenia uczestników do zakończenia badania w 12-tygodniowej ocenie kontrolnej.
Kwestionariusz zostanie wypełniony w 6. tygodniu, mniej więcej w ciągu ostatnich 6 tygodni, aw 12. tygodniu, w przybliżeniu w ciągu ostatnich 6 tygodni.
|
tydzień 6, tydzień 12
|
|
Zmiana satysfakcji klienta (CSQ-8)
Ramy czasowe: tydzień 6, tydzień 12
|
Satysfakcja Klienta (CSQ-8) to 8-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który mierzy satysfakcję klienta z usług psychologicznych.
Pozycje są oceniane na różnych skalach Likerta, a także za pomocą pytań otwartych dotyczących stopnia, w jakim dana osoba jest zadowolona z otrzymywanych usług psychologicznych.
Całkowity wynik jest obliczany poprzez zsumowanie ocen wszystkich 8 pozycji i uwzględnienie odpowiedzi otwartych, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję klienta.
Kwestionariusz CSQ-8 zostanie wykorzystany do oceny zmian w zadowoleniu uczestników z usług psychologicznych, które otrzymują po zakończeniu badania, podczas 12-tygodniowej oceny kontrolnej.
Kwestionariusz zostanie wypełniony w 6. tygodniu, mniej więcej w ciągu ostatnich 6 tygodni, aw 12. tygodniu, w przybliżeniu w ciągu ostatnich 6 tygodni.
|
tydzień 6, tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Laura Mufson, Ph.D., Columbia University/NYSPI
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8143
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .