원격 의료가 정신 요법 및/또는 약물 치료 참여에 미치는 영향
2022년 7월 25일 업데이트: Laura Mufson, New York State Psychiatric Institute
현재 연구에서 조사관은 (1) 원격 의료 참여를 해결하기 위한 중재로 MCI(Making Connections Intervention)를 채택하고 이 표적 중재가 원격 의료 치료에서 청소년 참여를 향상시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다. (2) 원격 정신 건강 치료 참여에 대한 이러한 요인의 영향을 조사하기 위해 청소년 및 임상의 관점에서 도움 요청 및 치료 동맹에 대한 태도를 평가합니다.
12-18세의 40명의 청소년 참가자는 TAU(평소 원격 의료 치료)와 원격 의료 연결 개입(MCI-T) 참여 세션 또는 원격 의료 TAU 단독으로 무작위 배정되고 기준선 평가로부터 12주 동안 추적됩니다.
모든 임상의는 MCI-T 개입에 대한 교육을 받고 MCI-T + 일반 관리 또는 청소년이 무작위 배정된 상태에 따라 일반 관리만 제공합니다.
모든 평가 및 치료 세션은 원격 의료 플랫폼을 통해 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구에 참여하는 임상의는 하나 이상의 연구 사례를 할당받을 수 있으므로 각 연구 사례에 대한 조치를 완료합니다.
모든 임상의는 MCI-T(Making Connections Intervention-Telehealth) 개입에 대한 교육을 받게 됩니다.
임상의는 치료 부문에 대한 청소년 참가자의 무작위 할당을 기반으로 개입을 제공합니다.
임상의가 MCI-T 상태에 무작위 배정된 청소년에게 치료를 제공할 때, 그들은 치료에 대한 순응도와 충실도를 촉진하기 위해 사례를 검토하기 위해 원격 의료를 통한 월간 상담에 참여하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 청소년 샘플
- 진단 평가 서비스, DESC(Diagnostic Evaluation and Stabilization Clinic) 또는 NewYork Presbyterian(NYP) - Morgan Stanley Children's Hospital 외래 아동 행동 건강 서비스의 다른 임상 서비스에서 평가를 받는 12-18세 청소년( MSCH)/NYP-MSCH.
- 영어로 말하기
제외 기준: 청소년 샘플
- 외래 치료 또는 DESC 치료보다 더 높은 수준의 치료가 필요한 현재 계획 및/또는 의도가 있는 능동적 자살 생각
- 지적 장애 진단
포함 기준: 임상의 샘플
- MSCH 외래 환자 행동 건강 서비스 또는 DESC에서 임상의로 일
- 임상의 동의
- 영어 또는 영어와 스페인어 이중 언어
제외 기준: 임상의 샘플
1. 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
참가자는 평소와 같은 치료(TAU)로 무작위 배정됩니다.
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단일 세션 원격 의료 참여 개입 없이 평소와 같은 원격 의료 치료
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실험적: MCI-T
참가자는 MCI-T(Making Connections Intervention-Telehealth)와 TAU(평소 치료)에 무작위 배정됩니다.
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단일 세션 원격 의료 참여 개입 없이 평소와 같은 원격 의료 치료
단일 세션 원격 의료 참여 개입 및 평소와 같은 원격 의료 치료(TAU) [MCI-T +TAU]
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업 동맹 인벤토리(WAI-S)의 변경
기간: 1주차, 6주차, 12주차(개입 후)
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10대와 임상의가 모두 보고한 WAI-S(Working Alliance Inventory)는 치료 동맹의 세 가지 주요 측면을 평가하는 데 사용되는 자가 보고 측정입니다. 치료 및 (c) 정서적 유대감의 발달.
항목은 주어진 각 진술이 청소년의 경험을 설명하는 정도에 대해 1(전혀 없음)에서 7(항상) 범위의 7점 척도로 평가됩니다.
전체 동맹 등급은 12개 항목의 등급을 모두 합산하여 계산되며 범위는 12-84이며, 점수가 높을수록 작업 동맹에 대해 더 긍정적인 평가를 반영합니다.
WAI-S는 12주 후속 평가에서 연구 완료를 통해 참가자와 임상의 사이의 작업 동맹의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
척도는 이전 1주에 대해 1주에 완료되고, 이전 5주에 대해 6주에 완료되며, 이전 6주에 대해 12주에 완료됩니다(개입 후).
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1주차, 6주차, 12주차(개입 후)
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건강을 추구하는 청소년(BASH)에 대한 장벽의 변화
기간: 기준선, 6주차, 12주차(개입 후)
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The Barriers for Adolescent Seeking Health(BASH)는 정신 건강 전문가의 도움을 구하는 청소년의 장벽을 측정하는 37개 항목 척도입니다.
항목은 개인이 도움을 구하는 장벽을 경험하는 정도에 대해 1(전혀 아님)에서 3(매우 많이) 범위의 3점 척도로 평가됩니다.
총점은 37개 항목의 등급을 모두 합산하여 계산되며 범위는 37-111이며, 점수가 높을수록 정신 건강 전문가의 도움을 구하는 데 더 큰 장벽이 있음을 나타냅니다.
BASH는 12주 후속 평가에서 연구 완료를 통해 정신 건강 전문가의 도움을 구하는 청소년의 장벽 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
척도는 이전 평생 경험에 대한 기준선, 이전 6주에 대한 6주 및 이전 6주에 대한 12주(개입 후)에 완료됩니다.
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기준선, 6주차, 12주차(개입 후)
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심리적 도움을 구하는 척도(ATPHS)에 대한 태도 변화
기간: 기준선, 6주차, 12주차
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ATPHS(Psychological Help-seeking Scale)에 대한 태도는 심리적 문제에 대한 도움을 구하는 것과 관련하여 낙인을 평가하는 5개 항목 척도입니다.
항목은 개인이 .
총점은 5개 항목의 등급을 모두 합산하여 계산되며 범위는 0-20이며 점수가 높을수록 심리적 도움을 구하는 것에 대해 더 부정적인 태도를 나타냅니다.
ATPHS는 12주 추적 조사에서 연구 완료를 통해 심리적 도움을 구하는 것에 대한 청소년의 태도 변화를 평가하는 데 사용될 것입니다.
척도는 참가자의 일생에 대한 기준선, 이전 6주에 대한 6주 및 이전 6주에 대한 12주(개입 후)에 완료됩니다.
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기준선, 6주차, 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 진행의 변화(POT)
기간: 6주차, 12주차
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POT(Progress of Treatment Questionnaire)는 치료 전반에 걸쳐 환자의 진행 상황을 평가하는 5개 항목으로 구성된 설문지입니다.
항목은 임상의가 환자의 경과를 관찰하는 정도에 대해 1(전혀 아님)에서 5(매우 많이) 범위의 5점 척도로 평가됩니다.
총점은 5개 항목의 등급을 모두 합산하여 계산되며 범위는 5-25이며 점수가 높을수록 환자의 진행 상황이 더 우수함을 나타냅니다.
POT는 12주 후속 평가에서 연구 완료를 통해 참가자의 치료 진행 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
설문지는 이전 6주에 대해서는 6주에, 이전 6주에 대해서는 12주에 완료됩니다.
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6주차, 12주차
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클라이언트 만족도의 변화(CSQ-8)
기간: 6주차, 12주차
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고객 만족도(CSQ-8)는 심리 서비스에 대한 고객 만족도를 측정하는 8개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
항목은 다양한 리커트 척도와 개인이 받고 있는 심리 서비스에 만족하는 정도에 대한 개방형 질문을 통해 평가됩니다.
총점은 8개 항목 모두의 등급을 합산하고 개방형 응답을 고려하여 계산되며 점수가 높을수록 고객 만족도가 높음을 나타냅니다.
CSQ-8은 12주 후속 평가에서 연구 완료를 통해 받는 심리적 서비스에 대한 참가자의 만족도 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
설문지는 이전 6주에 대해서는 6주에, 이전 6주에 대해서는 12주에 완료됩니다.
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6주차, 12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laura Mufson, Ph.D., Columbia University/NYSPI
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 8일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 12일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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