Impacto de la telesalud en la participación en psicoterapia y/o tratamiento con medicamentos
25 de julio de 2022 actualizado por: Laura Mufson, New York State Psychiatric Institute
En el presente estudio, los investigadores tienen como objetivo (1) adaptar la intervención Making Connections (MCI) como una intervención para abordar la participación de telesalud y examinar si esta intervención específica puede mejorar la participación de los jóvenes en el tratamiento de telesalud; y (2) evaluar las actitudes hacia la búsqueda de ayuda y la alianza terapéutica desde el punto de vista del joven y del médico para examinar el impacto de estos factores en la participación en el tratamiento de salud telemental.
Cuarenta participantes adolescentes de 12 a 18 años serán asignados al azar al tratamiento de telesalud habitual (TAU) más la sesión de compromiso de Telehealth Making Connections Intervention (MCI-T) o TAU de telesalud solo y se les dará seguimiento durante 12 semanas desde la evaluación inicial.
Todos los médicos recibirán capacitación en la intervención MCI-T y brindarán MCI-T + atención habitual o atención habitual solo según la afección a la que se aleatoricen los adolescentes.
Todas las evaluaciones y sesiones de terapia se realizarán a través de la plataforma de telesalud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A los médicos que participan en el estudio se les puede asignar más de un caso de estudio y, por lo tanto, completarán medidas en cada caso de estudio.
Todos los médicos recibirán capacitación en la intervención Making Connections Intervention-Telehealth (MCI-T).
Los médicos administrarán la intervención en función de la asignación aleatoria de los participantes adolescentes a un brazo de tratamiento.
Cuando los médicos brinden atención a adolescentes asignados aleatoriamente a la condición MCI-T, participarán en una consulta mensual sobre telesalud para revisar casos y promover la adherencia y la fidelidad al tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: muestra de jóvenes
- Jóvenes de 12 a 18 años de edad que reciben una evaluación en el servicio de evaluación diagnóstica, la Clínica de Estabilización y Evaluación Diagnóstica (DESC) u otro servicio clínico en el Servicio de salud conductual infantil para pacientes ambulatorios en NewYork Presbyterian (NYP) - Morgan Stanley Children's Hospital ( MSCH)/NYP-MSCH.
- Habla ingles
Criterios de exclusión: muestra de jóvenes
- Ideación suicida activa con plan actual y/o intención que requiere un mayor nivel de atención que el tratamiento ambulatorio o tratamiento en DESC
- Diagnóstico de discapacidad intelectual
Criterios de inclusión: muestra del médico
- Trabajar como médico en cualquier Servicio de salud conductual para pacientes ambulatorios de MSCH o DESC
- Consentimiento del médico
- Inglés o bilingüe en inglés y español
Criterios de exclusión: muestra del médico
1. Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control
Los participantes se asignan al azar al tratamiento habitual (TAU)
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Tratamiento de telesalud como de costumbre sin la intervención de compromiso de telesalud de sesión única
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Experimental: MCI-T
Los participantes son asignados al azar a la Intervención Making Connections-Telehealth (MCI-T) más el tratamiento habitual (TAU)
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Tratamiento de telesalud como de costumbre sin la intervención de compromiso de telesalud de sesión única
Intervención de compromiso de telesalud de sesión única más tratamiento de telesalud habitual (TAU) [MCI-T +TAU]
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Inventario de la Alianza de Trabajo (WAI-S)
Periodo de tiempo: semana 1, semana 6, semana 12 (post intervención)
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El Inventario de la Alianza de Trabajo (WAI-S) informado por el adolescente y el médico es una medida de autoinforme utilizada para evaluar tres aspectos clave de la alianza terapéutica: (a) acuerdo sobre las tareas de la terapia, (b) acuerdo sobre los objetivos de terapia y (c) desarrollo de un vínculo afectivo.
Los ítems se califican en una escala de 7 puntos que va de 1 (nunca) a 7 (siempre) según la medida en que cada una de las afirmaciones dadas describe la experiencia del joven.
La calificación total de la alianza se calcula sumando las calificaciones de los 12 elementos y varía de 12 a 84; las puntuaciones más altas reflejan una calificación más positiva de la alianza de trabajo.
El WAI-S se utilizará para evaluar los cambios en la alianza de trabajo entre los participantes y los médicos hasta la finalización del estudio en la evaluación de seguimiento de 12 semanas.
La escala se completará en la semana 1 sobre la 1 semana anterior, en la semana 6 sobre las 5 semanas anteriores y en la semana 12 sobre las 6 semanas anteriores (posterior a la intervención).
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semana 1, semana 6, semana 12 (post intervención)
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Cambio en las Barreras para los Adolescentes que Buscan Salud (BASH)
Periodo de tiempo: línea de base, semana 6, semana 12 (después de la intervención)
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La Barreras para los Adolescentes que Buscan Salud (BASH) es una escala de 37 ítems que mide las barreras de los adolescentes para buscar ayuda de los profesionales de la salud mental.
Los ítems se califican en una escala de 3 puntos que va de 1 (nada) a 3 (mucho) según el grado en que el individuo experimenta barreras para buscar ayuda.
Se calcula una puntuación total sumando las calificaciones de los 37 elementos y varía de 37 a 111, donde las puntuaciones más altas indican mayores barreras para buscar ayuda de un profesional de la salud mental.
El BASH se utilizará para evaluar los cambios en las barreras de los adolescentes para buscar ayuda de los profesionales de la salud mental hasta la finalización del estudio en la evaluación de seguimiento de 12 semanas.
La escala se completará al inicio sobre las experiencias de vida anteriores, en la semana 6 sobre las 6 semanas anteriores y en la semana 12 sobre las 6 semanas anteriores (posterior a la intervención).
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línea de base, semana 6, semana 12 (después de la intervención)
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Cambio en las actitudes hacia la escala de búsqueda de ayuda psicológica (ATPHS)
Periodo de tiempo: línea de base, semana 6, semana 12
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La Escala de Actitudes hacia la Búsqueda de Ayuda Psicológica (ATPHS) es una escala de 5 ítems que evalúa el estigma en relación con la búsqueda de ayuda para problemas psicológicos.
Los ítems se califican en una escala de 4 puntos que va de 0 (totalmente en desacuerdo) a 3 (totalmente de acuerdo) según el grado en que un individuo .
Se calcula una puntuación total sumando las calificaciones de los 5 elementos y varía de 0 a 20; las puntuaciones más altas indican actitudes más negativas hacia la búsqueda de ayuda psicológica.
El ATPHS se utilizará para evaluar los cambios en las actitudes de los jóvenes hacia la búsqueda de ayuda psicológica a través de la finalización del estudio a las 12 semanas de seguimiento.
La escala se completará al inicio sobre la vida del participante, en la semana 6 sobre las 6 semanas anteriores y en la semana 12 sobre las 6 semanas anteriores (posterior a la intervención).
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línea de base, semana 6, semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Progreso del Tratamiento (POT)
Periodo de tiempo: semana 6, semana 12
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El Cuestionario de Progreso del Tratamiento (POT) es un cuestionario de 5 ítems que evalúa el progreso del paciente a lo largo del tratamiento.
Los ítems se califican en una escala de 5 puntos que va de 1 (nada) a 5 (mucho) según el grado en que el médico observa el progreso del paciente.
Se calcula una puntuación total sumando las calificaciones de los 5 elementos y varía de 5 a 25, donde las puntuaciones más altas indican un mayor progreso del paciente.
El POT se utilizará para evaluar los cambios en el progreso del tratamiento de los participantes hasta la finalización del estudio en la evaluación de seguimiento de 12 semanas.
El cuestionario se completará en la semana 6 sobre las 6 semanas anteriores y en la semana 12 sobre las 6 semanas anteriores.
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semana 6, semana 12
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Cambio en la satisfacción del cliente (CSQ-8)
Periodo de tiempo: semana 6, semana 12
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La Satisfacción del Cliente (CSQ-8) es un cuestionario de autoinforme de 8 ítems que mide la satisfacción del cliente con los servicios psicológicos.
Los elementos se califican en varias escalas de Likert diferentes, así como a través de preguntas abiertas sobre el grado de satisfacción de un individuo con los servicios psicológicos que está recibiendo.
Se calcula una puntuación total sumando las calificaciones de los 8 elementos y teniendo en cuenta las respuestas abiertas, donde las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción del cliente.
El CSQ-8 se utilizará para evaluar los cambios en la satisfacción de los participantes con los servicios psicológicos que reciben hasta la finalización del estudio en la evaluación de seguimiento de 12 semanas.
El cuestionario se completará en la semana 6 sobre las 6 semanas anteriores y en la semana 12 sobre las 6 semanas anteriores.
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semana 6, semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Laura Mufson, Ph.D., Columbia University/NYSPI
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
12 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
12 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8143
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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