Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Impact de la télésanté sur l'engagement dans la psychothérapie et/ou le traitement médicamenteux

25 juillet 2022 mis à jour par: Laura Mufson, New York State Psychiatric Institute
Dans la présente étude, les chercheurs visent à (1) adapter l'intervention Making Connections (MCI) en tant qu'intervention pour aborder l'engagement de la télésanté et examiner si cette intervention ciblée peut améliorer l'engagement des jeunes dans le traitement de la télésanté ; et (2) évaluer les attitudes envers la recherche d'aide et l'alliance thérapeutique du point de vue des jeunes et des cliniciens afin d'examiner l'impact de ces facteurs sur l'engagement dans le traitement de télésanté mentale. Quarante adolescents participants âgés de 12 à 18 ans seront randomisés pour recevoir soit le traitement de télésanté habituel (TAU) plus la séance d'engagement de télésanté Making Connections Intervention (MCI-T) ou la télésanté TAU seule et seront suivis pendant 12 semaines à partir de l'évaluation initiale. Tous les cliniciens recevront une formation sur l'intervention MCI-T et prodigueront soit les soins MCI-T + habituels, soit les soins habituels uniquement, en fonction de l'état dans lequel les adolescents sont randomisés. Toutes les évaluations et les séances de thérapie se feront sur la plateforme de télésanté.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les cliniciens qui participent à l'étude peuvent se voir attribuer plus d'un cas d'étude et effectueront donc des mesures sur chaque cas d'étude. Tous les cliniciens recevront une formation sur l'intervention Making Connections Intervention-Telehealth (MCI-T). Les cliniciens offriront l'intervention en fonction de l'assignation aléatoire des participants adolescents à un groupe de traitement. Lorsque les cliniciens fourniront des soins aux adolescents randomisés dans la condition MCI-T, ils participeront à une consultation mensuelle par télésanté pour examiner les cas afin de promouvoir l'adhésion et la fidélité au traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : échantillon de jeunes

  1. Jeunes âgés de 12 à 18 ans recevant une évaluation dans le service d'évaluation diagnostique, la clinique d'évaluation diagnostique et de stabilisation (DESC), ou un autre service clinique du service de santé comportementale de l'enfant ambulatoire du NewYork Presbyterian (NYP) - Morgan Stanley Children's Hospital ( MSCH)/ NYP-MSCH.
  2. anglophone

Critères d'exclusion : échantillon de jeunes

  1. Idées suicidaires actives avec un plan et/ou une intention actuels qui nécessitent un niveau de soins supérieur à celui d'un traitement ambulatoire ou d'un traitement en DESC
  2. Diagnostic de déficience intellectuelle

Critères d'inclusion : échantillon de cliniciens

  1. Travailler en tant que clinicien dans n'importe quel service de santé comportementale ambulatoire MSCH ou DESC
  2. Consentement du clinicien
  3. Anglais ou bilingue anglais et espagnol

Critères d'exclusion : échantillon de cliniciens

1. Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôle
Les participants sont randomisés pour recevoir le traitement habituel (TAU)
Comportemental: Traitement habituel (TAU)
Traitement de télésanté comme d'habitude sans l'intervention d'engagement de télésanté en une seule séance
Expérimental: MCI-T
Les participants sont randomisés pour l'intervention Making Connections-Telehealth (MCI-T) plus le traitement habituel (TAU)
Comportemental: Traitement habituel (TAU)
Traitement de télésanté comme d'habitude sans l'intervention d'engagement de télésanté en une seule séance
Comportemental: Création de liens Intervention-Télésanté (MCI-T)
Intervention d'engagement de télésanté en une seule séance plus traitement de télésanté habituel (TAU) [MCI-T + TAU]

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'inventaire de l'Alliance de travail (WAI-S)
Délai: semaine 1, semaine 6, semaine 12 (après intervention)
Le Working Alliance Inventory (WAI-S) rapporté par l'adolescent et le clinicien est une mesure d'auto-évaluation utilisée pour évaluer trois aspects clés de l'alliance thérapeutique : (a) l'accord sur les tâches de la thérapie, (b) l'accord sur les objectifs de thérapie et (c) le développement d'un lien affectif. Les éléments sont cotés sur une échelle de 7 points allant de 1 (jamais) à 7 (toujours) pour la mesure dans laquelle chacun des énoncés donnés décrit l'expérience du jeune. Une note d'alliance totale est calculée en additionnant les notes des 12 éléments et varie de 12 à 84, les scores les plus élevés reflétant une note plus positive de l'alliance de travail. Le WAI-S sera utilisé pour évaluer les changements dans l'alliance de travail entre les participants et les cliniciens jusqu'à la fin de l'étude lors de l'évaluation de suivi de 12 semaines. L'échelle sera complétée à la semaine 1 environ la semaine précédente, à la semaine 6 environ les 5 semaines précédentes et à la semaine 12 environ les 6 semaines précédentes (après l'intervention).
semaine 1, semaine 6, semaine 12 (après intervention)
Changement des obstacles pour les adolescents à la recherche de soins de santé (BASH)
Délai: ligne de base, semaine 6, semaine 12 (après l'intervention)
Le Barriers for Adolescent Seeking Health (BASH) est une échelle de 37 éléments qui mesure les obstacles rencontrés par les adolescents pour demander l'aide de professionnels de la santé mentale. Les éléments sont évalués sur une échelle de 3 points allant de 1 (pas du tout) à 3 (beaucoup) pour la mesure dans laquelle et les obstacles individuels à la recherche d'aide. Un score total est calculé en additionnant les notes des 37 éléments et varie de 37 à 111, les scores les plus élevés indiquant des obstacles plus importants à la recherche d'aide auprès d'un professionnel de la santé mentale. Le BASH sera utilisé pour évaluer les changements dans les obstacles des adolescents à la recherche d'aide auprès de professionnels de la santé mentale jusqu'à la fin de l'étude lors de l'évaluation de suivi de 12 semaines. L'échelle sera complétée au départ sur les expériences de vie antérieures, à la semaine 6 sur les 6 semaines précédentes et à la semaine 12 sur les 6 semaines précédentes (après l'intervention).
ligne de base, semaine 6, semaine 12 (après l'intervention)
Changement d'attitude envers l'échelle de recherche d'aide psychologique (ATPHS)
Délai: ligne de base, semaine 6, semaine 12
L'échelle des attitudes envers la recherche d'aide psychologique (ATPHS) est une échelle à 5 éléments qui évalue la stigmatisation liée à la recherche d'aide pour des problèmes psychologiques. Les éléments sont notés sur une échelle de 4 points allant de 0 (fortement en désaccord) à 3 (fortement d'accord) pour déterminer dans quelle mesure un individu . Un score total est calculé en additionnant les notes des 5 éléments et varie de 0 à 20, les scores les plus élevés indiquant des attitudes plus négatives à l'égard de la recherche d'une aide psychologique. L'ATPHS sera utilisée pour évaluer les changements dans les attitudes des jeunes envers la recherche d'aide psychologique jusqu'à la fin de l'étude à 12 semaines de suivi. L'échelle sera complétée au départ sur la durée de vie du participant, à la semaine 6 sur les 6 semaines précédentes et à la semaine 12 sur les 6 semaines précédentes (après l'intervention).
ligne de base, semaine 6, semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la progression du traitement (POT)
Délai: semaine 6, semaine 12
Le Progress of Treatment Questionnaire (POT) est un questionnaire en 5 points qui évalue les progrès du patient tout au long du traitement. Les items sont notés sur une échelle de 5 points allant de 1 (pas du tout) à 5 (beaucoup) selon la mesure dans laquelle le clinicien observe les progrès du patient. Un score total est calculé en additionnant les notes des 5 éléments et varie de 5 à 25, les scores les plus élevés indiquant une progression plus importante du patient. Le POT sera utilisé pour évaluer les changements dans la progression du traitement des participants jusqu'à la fin de l'étude lors de l'évaluation de suivi de 12 semaines. Le questionnaire sera rempli à la semaine 6 sur les 6 semaines précédentes et à la semaine 12 sur les 6 semaines précédentes.
semaine 6, semaine 12
Changement dans la satisfaction de la clientèle (CSQ-8)
Délai: semaine 6, semaine 12
Le Client Satisfaction (CSQ-8) est un questionnaire d'auto-évaluation en 8 points qui mesure la satisfaction des clients à l'égard des services psychologiques. Les éléments sont évalués sur différentes échelles de Likert ainsi que par des questions ouvertes pour déterminer dans quelle mesure une personne est satisfaite des services psychologiques qu'elle reçoit. Un score total est calculé en additionnant les notes des 8 éléments et en tenant compte des réponses ouvertes, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction des clients. Le CSQ-8 sera utilisé pour évaluer les changements dans la satisfaction des participants à l'égard des services psychologiques qu'ils reçoivent jusqu'à la fin de l'étude lors de l'évaluation de suivi de 12 semaines. Le questionnaire sera rempli à la semaine 6 sur les 6 semaines précédentes et à la semaine 12 sur les 6 semaines précédentes.
semaine 6, semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

New York State Psychiatric Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laura Mufson, Ph.D., Columbia University/NYSPI

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

12 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

12 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2021

Première publication (Réel)

18 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 8143

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Traitement habituel (TAU)

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Montenegro

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner