Impacto da telessaúde no engajamento em psicoterapia e/ou tratamento medicamentoso
25 de julho de 2022 atualizado por: Laura Mufson, New York State Psychiatric Institute
No presente estudo, os investigadores pretendem (1) adaptar a intervenção Making Connections (MCI) como uma intervenção para abordar o envolvimento da telessaúde e examinar se esta intervenção direcionada pode melhorar o envolvimento dos jovens no tratamento de telessaúde; e (2) avaliar as atitudes em relação à busca de ajuda e aliança terapêutica do ponto de vista do jovem e do clínico para examinar o impacto desses fatores no engajamento no tratamento de saúde telemental.
Quarenta participantes adolescentes com idades entre 12 e 18 anos serão randomizados para o tratamento de telessaúde como de costume (TAU) mais a sessão de envolvimento da Intervenção para fazer conexões por telessaúde (MCI-T) ou apenas TAU de telessaúde e acompanhados por 12 semanas a partir da avaliação inicial.
Todos os médicos receberão treinamento na intervenção MCI-T e fornecerão MCI-T + cuidados usuais ou apenas cuidados usuais, dependendo da condição para a qual os adolescentes são randomizados.
Todas as avaliações e sessões de terapia serão feitas pela plataforma de telessaúde.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os médicos que participam do estudo podem receber mais de um caso de estudo e, portanto, concluirão as medidas em cada caso de estudo.
Todos os médicos receberão treinamento na intervenção Making Connections Intervention-Telehealth (MCI-T).
Os médicos farão a intervenção com base na atribuição aleatória dos participantes adolescentes a um grupo de tratamento.
Quando os médicos prestam atendimento a adolescentes randomizados para a condição MCI-T, eles participarão de uma consulta mensal por telessaúde para revisar casos para promover adesão e fidelidade ao tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: amostra de jovens
- Jovens de 12 a 18 anos de idade recebendo avaliação no serviço de avaliação diagnóstica, na Clínica de Avaliação e Estabilização de Diagnóstico (DESC) ou em outro serviço clínico no ambulatório Child Behavioral Health Service do NewYork Presbyterian (NYP) - Morgan Stanley Children's Hospital ( MSCH)/NYP-MSCH.
- falando inglês
Critérios de Exclusão: Amostra de Jovens
- Ideação Suicida Ativa com plano e/ou intenção atual que requer um nível de cuidado mais alto do que tratamento ambulatorial ou tratamento em DESC
- Diagnóstico de deficiência intelectual
Critérios de inclusão: amostra clínica
- Trabalhe como clínico em qualquer Serviço de Saúde Comportamental Ambulatorial do MSCH ou DESC
- Consentimento do médico
- Inglês ou bilíngüe em inglês e espanhol
Critérios de Exclusão: Amostra do Clínico
1. Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Ao controle
Os participantes são randomizados para o tratamento usual (TAU)
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Tratamento de telessaúde como de costume sem a intervenção de engajamento de telessaúde de sessão única
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Experimental: MCI-T
Os participantes são randomizados para a Intervenção de Telessaúde Fazendo Conexões (MCI-T) mais o tratamento usual (TAU)
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Tratamento de telessaúde como de costume sem a intervenção de engajamento de telessaúde de sessão única
Intervenção de engajamento de telessaúde de sessão única mais tratamento de telessaúde como de costume (TAU) [MCI-T +TAU]
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Inventário da Aliança de Trabalho (WAI-S)
Prazo: semana 1, semana 6, semana 12 (pós-intervenção)
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O Inventário da Aliança de Trabalho (WAI-S) relatado tanto pelo adolescente quanto pelo clínico é uma medida de autorrelato usada para avaliar três aspectos principais da aliança terapêutica: (a) acordo sobre as tarefas da terapia, (b) acordo sobre os objetivos de terapia e (c) desenvolvimento de vínculo afetivo.
Os itens são classificados em uma escala de 7 pontos variando de 1 (nunca) a 7 (sempre) para o grau em que cada uma das declarações dadas descreve a experiência do jovem.
Uma classificação total da aliança é calculada pela soma das classificações de todos os 12 itens e varia de 12 a 84, com pontuações mais altas refletindo uma classificação mais positiva da aliança de trabalho.
O WAI-S será usado para avaliar mudanças na aliança de trabalho entre participantes e médicos até a conclusão do estudo na avaliação de acompanhamento de 12 semanas.
A escala será concluída na semana 1 sobre a 1 semana anterior, na semana 6 sobre as 5 semanas anteriores e na semana 12 sobre as 6 semanas anteriores (pós-intervenção).
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semana 1, semana 6, semana 12 (pós-intervenção)
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Mudança nas Barreiras para Adolescentes em Busca de Saúde (BASH)
Prazo: linha de base, semana 6, semana 12 (pós-intervenção)
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A Barriers for Adolescent Seeking Health (BASH) é uma escala de 37 itens que mede as barreiras dos adolescentes para procurar ajuda de profissionais de saúde mental.
Os itens são classificados em uma escala de 3 pontos variando de 1 (nada) a 3 (muito) para a medida em que o indivíduo experimenta barreiras na busca de ajuda.
Uma pontuação total é calculada pela soma das classificações de todos os 37 itens e varia de 37 a 111, com pontuações mais altas indicando maiores barreiras para buscar ajuda de um profissional de saúde mental.
O BASH será usado para avaliar as mudanças nas barreiras dos adolescentes para buscar ajuda de profissionais de saúde mental até a conclusão do estudo na avaliação de acompanhamento de 12 semanas.
A escala será preenchida na linha de base sobre experiências de vida anteriores, na semana 6 sobre as 6 semanas anteriores e na semana 12 sobre as 6 semanas anteriores (pós-intervenção).
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linha de base, semana 6, semana 12 (pós-intervenção)
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Escala de mudança de atitudes em relação à busca de ajuda psicológica (ATPHS)
Prazo: linha de base, semana 6, semana 12
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A Attitudesward Psychological Help-seeking Scale (ATPHS) é uma escala de 5 itens que avalia o estigma em relação à procura de ajuda para problemas psicológicos.
Os itens são classificados em uma escala de 4 pontos, variando de 0 (discordo totalmente) a 3 (concordo totalmente) para avaliar até que ponto um indivíduo .
Uma pontuação total é calculada pela soma das classificações de todos os 5 itens e varia de 0 a 20, com pontuações mais altas indicando atitudes mais negativas em relação à busca de ajuda psicológica.
O ATPHS será usado para avaliar as mudanças nas atitudes dos jovens em relação à busca de ajuda psicológica por meio da conclusão do estudo em 12 semanas de acompanhamento.
A escala será preenchida na linha de base sobre a vida do participante, na semana 6 sobre as 6 semanas anteriores e na semana 12 sobre as 6 semanas anteriores (pós-intervenção).
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linha de base, semana 6, semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Progresso do Tratamento (POT)
Prazo: semana 6, semana 12
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O Progress of Treatment Questionnaire (POT) é um questionário de 5 itens que avalia o progresso do paciente ao longo do tratamento.
Os itens são classificados em uma escala de 5 pontos variando de 1 (nada) a 5 (muito) para a medida em que o clínico observa o progresso do paciente.
Uma pontuação total é calculada pela soma das classificações de todos os 5 itens e varia de 5 a 25, com pontuações mais altas indicando maior progresso do paciente.
O POT será usado para avaliar as mudanças no progresso do tratamento dos participantes até a conclusão do estudo na avaliação de acompanhamento de 12 semanas.
O questionário será preenchido na semana 6 sobre as 6 semanas anteriores e na semana 12 sobre as 6 semanas anteriores.
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semana 6, semana 12
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Mudança na Satisfação do Cliente (CSQ-8)
Prazo: semana 6, semana 12
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O Client Satisfaction (CSQ-8) é um questionário de auto-relato de 8 itens que mede a satisfação do cliente com serviços psicológicos.
Os itens são classificados em várias escalas Likert diferentes, bem como por meio de perguntas abertas sobre o grau em que um indivíduo está satisfeito com os serviços psicológicos que está recebendo.
Uma pontuação total é calculada somando as classificações de todos os 8 itens e contabilizando as respostas abertas, com pontuações mais altas indicando maior satisfação do cliente.
O CSQ-8 será usado para avaliar as mudanças na satisfação dos participantes com os serviços psicológicos que estão recebendo até a conclusão do estudo na avaliação de acompanhamento de 12 semanas.
O questionário será preenchido na semana 6 sobre as 6 semanas anteriores e na semana 12 sobre as 6 semanas anteriores.
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semana 6, semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Laura Mufson, Ph.D., Columbia University/NYSPI
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
12 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
12 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8143
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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