Rizikové faktory slabosti získané na JIP (ICU-AW)
11. června 2021 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Slabost v podpoře mimotělní membránové okysličení získané na JIP: frekvence a rizikové faktory
Provedli jsme retrospektivní studii kriticky nemocných pacientů, kteří používali ECMO během pobytu na JIP.
JIP-AW byla diagnostikována v době, kdy byli pacienti propuštěni a měli celkové skóre Medical Research Council (MRC) < 48 z maximálního skóre 60.
Rozdělili jsme pacienty do skupiny slabosti získané na JIP a skupiny bez získání slabosti na JIP a porovnali jsme jejich klinické charakteristiky.
Základní charakteristiky a podrobnosti o terapii byly shromážděny z formulářů kazuistiky a inspekční zprávy.
Univariabilní analýza a logistická regresní analýza byly použity k analýze klinických charakteristik jedinců a k nalezení rizikových faktorů JIP-AW.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
85
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: xinyi chen, master
- Telefonní číslo: 19858875700
- E-mail: chenxinyi0323@zju.edu.cn
Studijní místa
-
-
Please Select
-
Hangzhou, Please Select, Čína, 310000
- Nábor
- Xinyi Chen
-
Kontakt:
- xinyi chen
- Telefonní číslo: 19858875700
- E-mail: chenxinyi0323@zju.edu.cn
-
Kontakt:
- man huang
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
V období od března 2017 do března 2020 využilo mimotělní membránovou oxygenaci 85 pacientů.
Mezi 85 pacienty mělo 22 pacientů vylučovací kritéria a 63 pacientů bylo zahrnuto do konečné analýzy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kriticky nemocní pacienti, kteří během pobytu na JIP používali mimotělní membránovou oxygenaci. Pacienti byli rekrutováni z obecné JIP druhé přidružené nemocnice Zhejiang University v období od března 2017 do března 2020.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let s prokázaným nebo suspektním neurologickým postižením, užívající mimotělní membránovou oxygenaci méně než 24 hodin, těžké poranění hlavy nebo míchy a těhotná žena.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina slabosti získaná na JIP
Pacienti dostávající mimotělní membránovou okysličení, kteří měli celkové skóre Medical Research Council (MRC) < 48 z maximálního skóre 60 při propuštění.
|
|
žádná skupina slabosti získaná na JIP
Pacienti dostávající mimotělní membránovou oxygenaci, kteří měli celkové skóre Medical Research Council (MRC) ≥ 48 z maximálního skóre 60 při propuštění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly mezi slabostí získanou na JIP u pacientů užívajících mimotělní membránovou oxygenační podporu
Časové okno: 1 den
|
Porovnali jsme klinické charakteristiky mezi skupinou slabosti získanou na JIP a skupinou bez oslabení na JIP pomocí jednorozměrné analýzy.
Poté jsme použili logistickou regresní analýzu a zjistili jsme rozdíly v oslabení získané na JIP.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence slabosti získané na JIP u pacientů, kteří dostávají mimotělní membránovou oxygenační podporu
Časové okno: 1 den
|
Vypočítali jsme prevalenci slabosti získané na JIP u pacientů zařazených do našeho výzkumu.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. března 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
21. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
21. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-0041 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Rok po zveřejnění článku a vernisáž trvala jeden rok
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .