Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicofactoren van ICU-verworven zwakte (ICU-AW)

11 juni 2021 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

ICU-verworven zwakte in extracorporale membraanoxygenatieondersteuning: frequentie en risicofactoren

We voerden een retrospectief onderzoek uit bij ernstig zieke patiënten die ECMO gebruikten tijdens hun verblijf op de IC. ICU-AW werd gediagnosticeerd op het moment dat patiënten uit het ziekenhuis werden ontslagen en hadden een Medical Research Council (MRC) somscore < 48 van een maximale score van 60. We verdeelden patiënten in een op de ICU verworven zwaktegroep en geen op de ICU verworven zwaktegroep en vergeleken hun klinische kenmerken. Uitgangskenmerken en therapiedetails werden verzameld uit de casusrapportformulieren en inspectierapporten. Univariabele analyse en logistische regressieanalyse werden gebruikt om klinische kenmerken van individuen te analyseren en om risicofactoren van ICU-AW te vinden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

85

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Please Select
      • Hangzhou, Please Select, China, 310000
        • Werving
        • Xinyi Chen
        • Contact:
        • Contact:
          • man huang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Tussen maart 2017 en maart 2020 gebruikten 85 patiënten extracorporale membraanoxygenatie. Van de 85 patiënten presenteerden 22 patiënten uitsluitingscriteria en 63 patiënten werden opgenomen in de uiteindelijke analyse.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kritieke zieke patiënten die extracorporale membraanoxygenatie gebruikten tijdens hun verblijf op de IC. Patiënten werden tussen maart 2017 en maart 2020 gerekruteerd op de algemene ICU van het tweede aangesloten ziekenhuis van de Zhejiang University.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar met een bewezen of vermoede neurologische stoornis, die minder dan 24 uur extracorporale membraanoxygenatie gebruikten, ernstig hoofd- of ruggenmergletsel en zwangere vrouwen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
ICU-verworven zwaktegroep
Patiënten die extracorporale membraanoxygenatieondersteuning kregen en een Medical Research Council (MRC) somscore < 48 hadden van een maximale score van 60 bij ontslag.
geen ICU-verworven zwaktegroep
Patiënten die extracorporale membraanoxygenatieondersteuning kregen en een Medical Research Council (MRC) somscore ≥ 48 hadden van een maximale score van 60 bij ontslag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen tussen ICU-verworven zwakte bij patiënten die extracorporale membraanoxygenatieondersteuning krijgen
Tijdsspanne: 1 dag
We vergeleken de klinische kenmerken tussen ICU-verworven zwaktegroep en geen ICU-verworven zwaktegroep door middel van univariate analyse. Vervolgens gebruikten we logistische regressieanalyse en ontdekten we verschillen in op de ICU opgelopen zwakte.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van ICU-verworven zwakte bij patiënten die ondersteuning krijgen voor extracorporale membraanoxygenatie
Tijdsspanne: 1 dag
We berekenden de prevalentie van ICU-verworven zwakte bij de patiënten die in ons onderzoek waren opgenomen.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-0041 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Een jaar nadat het artikel was gepubliceerd, en de opening duurde een jaar

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ICU verworven zwakte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren